동아, 디엠다이오로 시밀러 진출

동아쏘시오그룹이 계열사 디엠바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 스텔라라 바이오시밀러는 퍼스트 무버 가능성이 높다. 2018.06.22

디엠바이오, 면역항암제 시밀러 개발

디엠바이오가 면역관문억제제 옵디보와 키트루다의 바이오시밀러 개발을 추진한다. 옵디보와 키트루다의 매출규모를 합치면 약 10조원에 이른다. 2018.06.22

에이프로젠, 플릭시진 허가 신청

에이프로젠제약이 식품의약품안전처에 레미케이드 바이오시밀러 플릭시진 품목허가를 신청했다. 미국과 유럽에도 품목허가를 신청할 예정이다. 2018.06.22

프레스티지바이오, 유럽에 허가신청

프레스티지바이오제약이 허셉틴 바이오시밀러의 유럽 허가신청을 위해 유럽의약품청(EMA)과 첫 미팅을 마쳤다. 정식 허가 신청은 9~10월 진행할 계획이다. 2018.06.22

LG화학 유셉트 국내 출시 임박

국내에서 3번째로 개발된 류마티스관절염치료제 엔브렐 바이오시밀러 유셉트가 5월 일본 출시에 이어 이달 중 국내 출시를 앞두고 있다. 2018.06.22

바이오시밀러 보는 시선 변했다

바이오시밀러 사용 경험이 쌓이면서 받아들이는 시기가 단축되고, 학회나 기관의 입장문에서 긍정적인 신호가 포착되고 있다. 비임상과 임상 없이도 바이오시밀러를 승인할 수 있을 것이라는 주장도 있다. 2018.06.22

美보험사 처방약 목록에 등재되면

미국 주요 보험사와 PBM(Pharmacy Benefit Manager)들이 처방약 목록에 바이오시밀러를 올리기 시작하는 가운데, 어떻게 등재되는지에 따른 장단점을 분석한 결과가 나왔다. 2018.06.22

한번 교육하면 전환에 긍정적

바이오시밀러에 익숙하지 않은 환자라도 류마티스 전문의로부터 권고를 받았을 때 바이오시밀러를 충분히 수용하는 것으로 나타났다. 2018.06.22