먼디파마, 스펙트럼의 제바린 키트주사 인수

먼디파마가 스펙트럼 제약사(Spectrum)로부터 제바린 키트주사(ibritumomab tiuxetan, 이브리투모맙튜세탄)의 판매 및 유통 권한을 양도받는 라이센스·자산 양도 계약을 체결했다. 제바린 키트주사는 아시아·유럽 및 중남미 등 40개 이상의 국가에서 승인을 받은 여포형 B-세포 비호지킨 림프종 치료를 위한 정맥주사제다. 먼디파마는 이번 계약에 따라 한국, 일본을 비롯한 아시아 태평양 지역, 중남미, 중동, 아프리카, 이스라엘 지역에서 제바린 키트주사의 마케팅 및 영업에 대한 권한을 획득했다. 제바린 키트주사는 리툭시맙에 효과가 없거나 재발한 CD20+ 여포형 B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 이전에 치료받은 경험이 없는 여포형 림프종에서 관해 유도 후 공고요법으로 허가 받았으며, 투여 방법은 리툭시맙을 두 번 정맥 투여 한 후 90Y(이트리움-90, Yttrium-90) 방사성 표지된 제바린 키트주사를 한 번 투여하는 세 단계로 구성된다. 제바린 키트주사는 단일클론항

GSK, 올해는 백종원과 김장

글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 지난 1일 자사 임직원 및 시린이 개선 치약 브랜드 '센소다인' 모델인 백종원 씨와 함께, 저소득층 가정의 월동준비 김치를 지원하기 위한 '백종원과 GSK가 함께하는 2015 Happy Smile' 행사를 진행했다. 올해로 6년째를 맞는 이날 행사에는 '센소다인' 모델 백종원 및 GSK 임직원 총 60여 명이 참여해 총 1124포기의 김장김치를 마련, GSK와 결연을 맺고 있는 전국 6곳의 기아대책본부 '행복한 홈스쿨' 196명 아동들의 가정에 전달했다. '희망의 김장나눔' 행사는 매년 GSK 임직원들의 참여형 봉사활동을 통해 기업의 사회공헌 가치를 전달하는 대규모 자원봉사 활동이다. GSK는 이 행사를 통해 2010년부터 올해까지 약 1000여명의 가정에 약 7000포기가 넘는 김치를 꾸준히 전달 및 지원해 왔다. 이날 행사에 참여한 GSK 시린이 개선 치약 브랜드 '센소다인' 모델 백종원은 "뜻깊은 자리에 참여해 기쁘다"면서 "앞으로도 공동 봉

휴온스 염증성 장질환 약 정부과제 선정

휴온스는 영남대학교, 한양대학교 ERICA캠퍼스, 계명대학교와 공동 연구하는 '경구용 염증성 장질환 치료제 후보물질 발굴' 과제가 보건복지부 지원 연구사업에 선정됐다고 2일 밝혔다. 휴온스는 지난 2014년부터 영남대학교 약학대학, 한양대학교 ERICA캠퍼스 약학대학과 공동연구를 진행해 왔으며, 선행 연구결과의 가치를 인정받아 정부과제에 선정됐다. 공동연구팀은 최적의 약효평가 모델을 통해 비임상시험 진입을 위한 후보물질 도출을 목표하는 연구를 지원받게 된다. 이들은 이번 연구를 통해 우수한 치료효과를 가진 후보물질을 도출하고, 나아가 상업화를 위한 임상시험 등을 진행하겠다고 밝혔다. 염증성 장질환은 환자 수가 증가하고 있지만 효과적인 치료제가 없어 완치가 불가능하고 증상의 개선과 악화가 반복되는 질환이다. 전세계적으로 염증성 장질환 환자는 약 400만명 이상이며, 발병률 또한 높아지고 있는 추세다.

제약협회 차기 정기총회 2월 24일 개최

한국제약협회는 차기(제71회) 정기총회를 내년 2월 24일 오후 3시 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 개최한다. 또 협회와 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회 등 4개 단체 주최의 2016년도 약계 신년교례회를 2016년 1월 5일 오후4시 같은 장소에서 회원사 대표들과 유관기관·단체 대표 등을 초청한 가운데 열기로 했다. 협회 이사장단은 1일 서울 팔래스호텔에서 제20차 이사장단회의를 갖고 이같은 일정을 확정했다. 정기총회에서는 이사장단, 이사장과 회장 등에 대한 선임절차와 2016년도 사업계획안 의결 등과 함께 내년으로 만 70세가 되는 유승필 제4대 이사장(유유제약 회장)에게 한국 제약산업 발전에 기여한 업적을 기려 공로패를 증정할 계획이다. 내년 협회 정기총회에 상정될 안건을 최종 확정하는 2016년도 제1차 이사회는 2월 17일 오전 8시 역시 같은 장소인 협회 4층 강당에서 개최된다. 제약협회와 약사회가 번갈아가며 주관하는 약계 신년 교례회의 경우 내년

C&R리서치, 메디데이터 임상 서비스 채택

임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)와 국내 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치는 아시아 비즈니스를 확대하기 위해 '메디데이터 클리니컬 클라우드' 플랫폼을 채택했다고 3일 밝혔다. C&R리서치는 메디데이터의 전자자료수집 관리 솔루션, 최첨단 위험기반모니터링을 도입함으로써, 시험비용을 절감하면서도 정확한 임상데이터를 도출할 수 있게 되었다. C&R리서치 윤문태 대표는 "한국은 최근 다국적 임상시험의 허브로 빠르게 부상하고 있다. C&R리서치 국내외 바이오 제약회사의 R&D 프로그램을 지원하기 위해 가장 혁신적인 기술 도입에 전념하고 있다"고 도입 배경을 밝혔다. C&R리서치는 1997년 설립된 국내 최초의 CRO 회사이며, 임상시험 전반에 걸친 연구 서비스와 의약품 규제 관련 서비스를 제공하고 있다. 특히 항암제, 바이오의약품, 의약품위해사례, 시판후조사 등 특화된 서비스와 함께 임상 1상부터 임

"메르츠가 아니라 멀츠입니다"

멀츠코리아 김연희 상무 인터뷰 MERZ라고 쓰고, 멀츠라고 읽는다. 독일계 피부미용 전문 제약사 멀츠에 대한 얘기다. 멀츠는 2010년 말 한국에 공식 진출, 아직 국내 역사가 짧지만 꽤 인지도 높은 제품들을 국내사에 판권 이전을 통해 선보인 바 있는 알토란 같은 제약사다. 제품 면면을 보면 유명한 품목이 적지 않다. 발모제 '판시딜'의 오리지널 품목인 '판토가(판매 후파르마)', 간해독제 '헤파멜즈(판매 한화제약)', 흉터치료제 '콘투락투벡스겔(판매 후파르마)' 등의 일반의약품이 멀츠의 제품이다. 무엇보다 피부미용 전문답게, 에스테틱 기업 중에서도 넓은 제품 파이프라인을 확보하고 있다. 복합단백질을 제거한 보툴리눔 톡신 '제오민', 특허받은 CPM 기술의 히알루론산 필러 '벨로테로', 오리지널 칼슘 필러 '래디어스', 만니톨 성분이 함유된 히알루론산 필러 '글라이톤'과 최근 인수한 피부탄력 시술 초음파 기기 '울쎄라'가 그렇다. 아직 국내 진출 역사가 짧아 'MERZ(멀츠)'를 '메르츠'로 부르는 경우도 있을

GSK-美보건원, 오래 지속 HIV신약 개발

GSK는 미국 국립보건원 산하의 알러지·감염성질환연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, 이하 NIAID)와 광범위 중화항체(bNAb) 기반의 새로운 HIV 예방 및 치료제 개발에 대한 연구를 시작했다고 밝혔다. 양사는 이러한 노력을 뒷받침하기 위해 '공공-민간 파트너십'을 체결했다. 현재 항레트로바이러스 약물을 사용하여 HIV를 효과적으로 치료하고 예방하는 방법이 사용되고 있지만, 매일 약물을 복용해야 하는 어려움이 있다. 이번 연구는 훨씬 적은 양을 복용하는 예방 및 치료제를 개발함으로써, HIV 감염 위험이 높은 환자들과 복용법을 지켜야만 치료 효과를 보는 환자들에게 대안을 제시할 전망이다. 연구자들은 다양한 HIV 균주가 사람 세포를 감염시키지 않도록 하는 다수의 광범위 중화항체를 개발할 수 있게 됐다. GSK는 장기적인 의약품 개발과 제조 전문성, 말기 임상 개발 역량과 함께 약효지속 시간이 긴 항레트로바이러스

JW중외그룹 2016년 조직개편

JW중외그룹은 대내외 환경 변화에 신속하게 대응하고 조직 효율성을 높이기 위한 조직개편을 단행했다고 1일 밝혔다. 이번 조직개편은 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW중외신약, JW중외메디칼 등 사업회사의 조직과 인력 운영의 효율성을 높여 지속적인 성과를 창출하고, 각 부문별로 비전 70+5를 달성하기 위한 핵심 경쟁력을 강화한다는 취지에 맞춰 진행됐다. 이에 따라 JW홀딩스는 기존 5실 3본부에서 7실 3본부로, JW중외제약은 2실 7본부 9부 15지점에서 2실 7본부 12부 13지점으로 각각 변경됐다. JW중외그룹 관계자는 "조직개편을 통해 신속 정확한 의사결정 구조를 구축하고, 시장과 경영환경 변화에 탄력적으로 대응할 것"이라고 말했다. 조직개편에 따른 임원 인사도 함께 진행됐다. JW중외그룹은 2016년 1월 1일부로 JW홀딩스 전재광 전무(대표이사)를 부사장으로, JW중외제약 신영섭 전무를 부사장으로 각각 승진 발령하는 등 총 19명의 그룹 임원에 대한 승진인사

국내 첫 파상풍·디프테리아 백신 허가 신청

녹십자는 지난달 30일 자체 기술로 개발한 성인용 파상풍·디프테리아 (Td) 백신 'GC1107'의 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 국내 제약 기업이 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목허가를 신청하는 것은 이번이 처음이다. Td백신은 10~12세 사이에 1차 접종을 한 뒤 10년마다 추가접종을 해야 한다. 이 백신은 국가필수예방접종백신으로 지정돼 있지만 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있는 상태로, 녹십자가 제품을 출시할 경우 국산으로의 대체 효과가 기대된다. 이번 허가를 위해 진행된 임상 시험에서 'GC1107'은 대조약인 '티디퓨어주'와 면역원성을 비교한 결과 대조약 대비 비열등성을 보였으며, 안전성 결과에서도 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 안동호 녹십자 상무는 "다국적사의 제품과 비교해 면역원성이 유사한 것으로 나타나 국내시장은 물론 글로벌 시장에서의 활약도 기대된다"며 "국내 기술로 개발된 최초의 Td백신이 될 것"이라고 말했다. 회사측은 오는 2017년

한독테바, 룬드벡과 '아질렉트' 공동 영업

한독테바는 30일 서울 한국룬드벡 본사에서 한국룬드벡과 파킨슨병 치료제인 '아질렉트'의 공동 프로모션 협약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 50대 50의 비율로 '아질렉트'의 영업 및 마케팅을 진행할 계획이다. 아질렉트는 미국, 캐나다 등 55개국에서 허가를 받아 전 세계 많은 파킨슨병 환자들이 복용하고 있는 치료제로, 뇌 흑질 내 도파민 농도를 증가시키는 '도파민 효력 증강 효과'를 갖고 있다. 국내에서는 한국룬드벡이 지난 해 선보였으며, 출시 당시 10여년 만에 출시된 새로운 파킨슨병 치료제로 주목 받았다. 한독테바 박선동 사장은 "전략적인 공동 프로모션을 통해 한독테바의 포트폴리오를 강화하고 향후 지속적으로 혁신적 신약과 믿을 수 있는 제네릭을 출시해 중추신경계 선두주자로 도약할 것"이라고 다짐했다. 한국룬드벡 오필수 사장은 "아질렉트의 원 개발사인 테바와의 협약을 통해 아질렉트를 더 많은 환자들에게 제공할 것"이라고 기대했다.