동화약품, 박스터 출신 손지훈 사장 영입

동화약품(회장 윤도준)은 2월 1일자로 박스터 코리아에서 대표를 지낸 손지훈 씨(사진)를 사장으로 영입한다. 신임 손지훈 사장은 고려대학교 경제학과를 졸업하고 미국 보스턴 대학교에서 MBA를 취득했다. 이후 다국적 제약사인 BMS 미국 본사 근무를 시작으로 동아제약 해외사업부 전무를 거쳐 헬스케어 회사 박스터 코리아 대표이사를 역임한 바 있다. 동화약품 측은 "손 사장은 제약업에 대한 깊은 이해를 바탕으로 영업마케팅, 해외시장개척 및 신규사업, 그리고 사업부를 총괄한 경험을 통해 뛰어난 경영 역량을 보여왔다"고 소개했다. 이어 "최장수 기업인 자사에서 찾던 변화혁신, 목표 달성의 추구와 지속적 성장(Sustainable Growth) 및 조직안정화를 이끌 적합한 인물이다"라고 영입 배경을 설명했다.

SGLT2+메포민 복합제 '자디앙듀오' 허가

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 SGLT-2(Sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체-2) 저해제인 자디앙과 메트포르민 복합제인 '자디앙듀오정(엠파글리플로진+메트포르민)'의 시판허가를 획득했다. 자디앙듀오는 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가 받았다. 허가 받은 용량은 자디앙듀오정 5/500mg(엠파글리플로진 5mg/ 메트포르민염산염 500mg), 5/850mg, 5/1000mg, 12.5/500mg, 12.5/850mg, 12.5/1000mg 총 6가지 용량이며, 1일 2회(1회 1정) 투여한다. 자디앙듀오는 7000명 이상의 제 2형 당뇨병 환자가 참여한 7개의 글로벌 제 3상 임상시험을 통해 메트포르민을 비롯한 타 혈당 강하제 병용할 때 강력한 혈당 강하 효과 및 안전성 결과를 확인한 바 있다. 주요 임상 결과에 따르면, 엠파글리플로진(

애브비 '베네토클락스', FDA 혁신약 지정

애브비는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성·불응성 만성 림프구성 백혈병(R/R CLL) 치료제 베네토클락스를 혁신치료제로 지정했다고 25일 밝혔다. 베네토클락스는 애브비와 제넨테크, 로슈가 공동 개발한 BCL-2 단백질 억제제다. 이번 혁신치료제 지정은 재발성·불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 리툭시맙과 병용하는 베네토클락스의 연구 결과에 따른 것이다. 리툭시맙은 이전에 치료 경험이 있는 CD20 양성 만성 림프구성 백혈병 환자와 이전 치료 경험이 없는 환자를 치료하기 위해 플루다라빈과 시클로포스파미드와 병용한다. FDA는 지난해 4월 염색체 17p 결손 변이가 있고 이전에 치료 경험이 있는 (재발성/불응성) 만성 림프구성 백혈병 환자에 대한 혁신치료제로 베네토클락스 단일 제제를 지정한 바 있다. 혁신치료제 지정은 중증 또는 치명적인 질병의 치료제 개발과 심사를 촉진하기 위한 것이다.

종근당, 인습성 개선한 고혈압약 출시

종근당은 기존 제품의 인습성을 개선한 텔미사르탄 주성분의 고혈압 치료제 '텔미트렌'과 '텔미트렌플러스'를 출시했다고 25일 밝혔다. 이번 출시한 제품은 공기 중의 수분을 흡수해 성상이 변경되는 기존 텔미사르탄 제제의 단점을 개선시킨 제품으로 인습성이 높은 부형제를 변경하는 종근당의 독자기술로 개발됐다. 종근당은 고온 가열 후 수분함량을 측정하는 건조감량시험과 공기 중 노출시험을 통해 제품의 수분함량과 성상변화도의 개선을 입증했다. 이 제품의 포장형태를 기존의 알루미늄PTP 포장에서 병포장으로 변경해 약사들의 조제와 환자들의 복용 편의성을 향상시켰다. 종근당 관계자는 "텔미사르탄 제제는 공기 중의 수분을 흡수하기 때문에 포장방법에 제한이 있었다"면서 "인습성이 개선된 제품 출시로 약사들의 조제 편의성을 높이고 유통과정 상 손상을 방지할 수 있을 것"이라고 기대했다. 종근당은 이번 제조기술에 대해 특허를 출원 중이며 향후 다양한 제품에 이 기술을 적용할 예정이다.

고혈압약 트윈스타, 3제로 진화

제네릭·3제 복합제 경쟁적 개발 오는 8월 18일 재심사(PMS) 기간이 만료되는 고혈압 복합제 '트윈스타(텔미사르탄+암로디핀)'가 제네릭 뿐 아니라 3제 복합제 개발로 진화하고 있다. 베링거인겔하임의 '트윈스타'는 지난해 처방액 895억원의 대형 제품으로, 공동판매를 맡은 유한양행의 영업력이 더해져 가장 많이 처방되는 고혈압 치료제로 자리 잡았다. 이에 따라 19개 제약사가 생동성시험 계획을 승인받아 제네릭 개발에 나섰으며, 5개 제약사는 '트윈스타'에 다른 성분을 더한 3제 복합제를 개발하고 있다. 먼저 올해 들어 한국유나이티드제약과 한국콜마가 '트윈스타' 제네릭 개발을 위한 생동성시험계획을 식약처로부터 승인 받았다. 유나이티드제약은 암로디핀베실산염 6.935mg에 텔미사르탄 파우더 334.720mg을 더한 제형으로, 한국콜마는 암로디핀베실산염 6.935mg에 텔미사르탄80.0mg을 더한 복합제로 승인받았다. 지난해에는 LG생명과학, 일동제약, 한국프라임제약, 진양제약, 제일약품, 위더스제약, 아주약품, 다산메

셀트리온-메디데이터, 바이오 개발 협력

임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터와 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 임상시험을 위해 손잡았다. 메디데이터는 셀트리온이 메디데이터의 임상시험 플랫폼(Medidata Clinical Cloud)을 도입한다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 바이오시밀러 제제의 연구, 개발, 생산을 비롯, 류마티스 관절염, 호흡기질환, 암을 포함한 다양한 만성질환 치료를 위한 혁신적인 신약 개발을 주도하고 있는 기업이다. 셀트리온은 효율적인 전자자료수집·관리를 위한 메디데이터 레이브(Medidata Rave), 빠르고 정확한 임상데이터 코딩을 가능하게 하는 메디데이터 코더(Medidata Coder), 그리고 무작위 배정 임상시험과 시험약 공급 관리를 위한 메디데이터 밸런스(Medidata Balance)를 셀트리온이 진행하는 대부분의 임상연구에 도입해 임상연구의 효율성을 높인다는 방침이다. 메디데이터의 아태지역 총괄 대표 타케루 야마모토는 "메디데이터는 급성장하는 바이오시밀러 개발의 최

전립선비대증 치료제 '실도신' 출시

한미약품은 실로도신(silodosin) 성분의 전립선비대증 치료제 '실도신 캡슐'을 출시했다고 21일 밝혔다. 실도신은 전립선비대증에 수반되는 배뇨장애에 영향을 미치는 '알파1A 수용체'를 선택적으로 차단함으로써 요도의 긴장을 이완해 배뇨장애를 치료하는 전문의약품이다. 허가특허연계제도에 따라 우선판매품목허가를 획득한 제품으로, 2016년 10월 20일까지 독점권을 부여받았다. 실도신은 기존 알파차단제 대비 혈관 확장에 미치는 영향이 적어 저혈압, 어지러움 등의 심혈관계 부작용이 적다는 장점이 있다. 실도신은 4mg, 8mg 2가지 용량으로 출시됐으며, 실도신 성분인 실로도신 8mg의 경우, 또다른 전립선비대증치료제 탐수로이신(Tamsulosin) 0.2mg 대비 2주차 이후의 IPSS(국제 전립선증상 점수표)가 유의하게 감소했다. 또 탐수로이신 0.2mg을 4주 투여한 후 실로도신 8mg로 전환 시 전립선비대증 증상이 추가적으로 개선됐다. 한미약품 관계자는 "실도신은 타 성분대비 심

토종 제약도 오픈 이노베이션!

한미 필두로 개발중인 신약 정보 공유 한미약품이 개최한 '제1회 오픈 이노베이션 포럼'은 국내 제약사도 신약 파이프라인을 오픈한 후 필요에 따라 서로 사고팔 수 있는 수준에 이르렀음을 보여줬다. 한미약품은 21일 서울 신라호텔에서 '개방형 혁신을 통한 건강한 동반성장 생태계 구축'을 주제로 '한미 오픈 이노베이션 포럼'을 열었다. 이날 행사에는 600명이 넘는 제약·바이오 관계자 및 투자자들이 참석했는데, 신약 개발이 실질적인 먹거리로서의 화두라는 것을 보여준다. 오픈 이노베이션 포럼은 제약사들이 자신의 신약 파이프라인을 공개하는 자리로, 서로의 필요에 맞으면 공동 개발에 나서거나 라이센스 계약으로 이어진다. 때문에 그동안 오픈 이노베이션은 신약이 많은 다국적 제약사의 전유물로 여겨졌다. 국내 제약사가 개별적으로 오픈 이노베이션 포럼을 여는 것은 이번이 처음이다. 이관순 한미약품 사장(사진)은 "앞으로 십 년만 지나면 한국이 전 세계 신약개발을 주도할 것으로 확신한다"면서 "한미약품은 지난해 수조원 수출성과에 만족하지

한미 잭팟과 한약 '넥시아'

"약물 가치는 입이 아니라 돈으로 증명" 작년 한미약품이 이룩한 기술 수출은 국내 제약사들을 '오징어'로 만들어버렸다. 외자사 약품의 공동 프로모션으로 매출을 유지하던 국내 상위 제약사나, 제네릭으로 법 테두리 밖에서 아슬하게 외줄타기를 하던 후발 제약사가 전부였던 국내 제약업계에서, 이 같은 성과는 '어색할' 정도다. 물론 끈기 있게 도전해 신약 개발에 성공한 일부 제약사도 있지만, 시장 전체로 보면 이런 비율은 미미하다 . 리베이트 '쌍벌제 오적'의 주동자로 낙인 찍혔던 한미로서는 모처럼 의사에게 긍정적으로 어필할 기회가 생겼다. 특히 제약주를 사랑한 주식 마니아 의사들에겐 더욱 더... 한미약품이 기술수출한 신약 파이프라인 그동안 국내엔 이런 큰 딜을 성공한 유례가 없어, 8조라는 액수를 가늠하기가 쉽지 않다(이 액수는 국내 10대 제약사 매출의 합보다 많다). 기자가 이번 한미 빅딜을 통해 다시 한 번 확인한 건, 제약 산업은 정말 큰 규모의 비즈니스 영역이라는 것이다. 기존에 없던 약물 성분이든, 새로운 약물의 전

종근당, 인지장애 개선제 '글리아티린' 출시

종근당은 이탈파마코社와 인지장애 개선제 '글리아티린'의 국내 독점 판매 계약을 체결하고 21일 '종근당 글리아티린'을 출시했다. 종근당 글리아티린(주성분: 콜린알포세레이트)은 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화시키고 손상된 신경세포를 재생시켜 신경계 기능을 개선하는 두 가지 효과를 가진 제품이다. 이 제품은 기존의 약물들이 신경전달물질인 아세틸콜린에 영양을 보충하거나 아세틸콜린의 성분인 콜린의 흡수를 돕는 것과 달리 콜린을 직접 주입하는 것이 특징이다. 또한 약물의 혈뇌장벽(BBB, Blood-Brain-Barrier) 투과율이 높아 손상된 뇌세포에 직접 반응해 인지장애 개선에 우수한 효과를 나타낸다. 종근당은 서울을 시작으로 전국 주요 대도시에서 심포지움을 개최해 전문의들에게 종근당글리아티린의 우수한 약효와 인지장애 질환에 대한 정보를 알리는 등 적극적인 마케팅을 펼칠 예정이다. 종근당 관계자는 "최근 5년간 경도인지장애 환자의 수가 약 4.3배 증가했으며 고령인구의 증