변호사 늘리는 제약사들

공정거래 관리 차원 전문성 강화 제약업계가 공정거래, 윤리경영의 법률적 전문성을 강화하기 위해 상근직 변호사를 충원하고 있다. 유한양행은 최근 CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 프로그램)팀의 팀장으로 변호사를 영입했다. 이 회사는 올해 초 CP팀을 감사팀에서 분리, 윤리경영 자율지침 제정 및 관련 내부 감사 업무를 수행하는 CP팀의 독립성을 강화한 바 있다. 이어 변호사를 최초 채용하면서 공정거래 관리를 체계적‧전문적으로 수행코자 한 것이다. 변호사(팀장)를 포함한 유한양행의 CP팀 인원은 5명이다. 보령제약도 작년 말 변호사를 1명 더 충원했다. 보령제약은 기존에도 법무팀 상근 변호사가 1명 있었지만 윤리경영과 특허분쟁 대응 필요성이 높아지면서 법무팀 소속 변호사를 1명 더 채용했다. 이 회사는 CP팀에만 20명을 배치했으며, 법무팀은 별도 운영하면서 CP팀을 지원하고 있다. 한국제약협회 역시 1945년 창립이래 처음으로 법무담당 변호사를 충원키로 했다. 현재 "3년 이상 경력의 변호사로

한미약품 신약 표적 폐암 치료제 허가

신속승인 … 오시머티닙도 곧 신속승인 허가 국내 제약사가 개발한 표적 폐암 치료제가 최초로 허가 받았다. 27번째 국산 신약이다. 식품의약품안전처는 13일 한미약품이 개발한 '올리타정200mg(올무티닙염산염일수화물)'과 '올리타정400mg'을 허가했다. 이번에 허가된 품목은 표적 항암제 내성 발현으로 치료제가 없는 폐암 환자의 치료 기회 확대를 위해 시판 후 3상 임상시험을 실시하는 조건으로 2상 임상시험 자료로만 신속히 심사‧허가(신속심사)해 제품 출시를 약 2년 단축했다. 이에 따라 올리타정은 이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료, 즉 기존의 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자에 사용할 수 있다. 이 약은 미국 식품의약품청(FDA)이 개발 중인 신약 후보물질의 신속한 제품화를 위해 운영하고 있는 '혁신치료제'로 지난해 12월에 지정받은 바 있다. 신속심사 허가는 2상 임상자료로 심사 후 우선 허가하되 허가 후 3

안국, 바이오신약 해외진출 목표 개발

안국약품은 호중구 감소증 치료제(G-CSF)와 성장호르몬 결핍 치료제(hGH)의 글로벌 진출을 추진한다고 13일 밝혔다. 안국약품은 작년 7월 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 '지속형 호중구감소증 치료제(Long acting G-CSF)' 및 '지속형 성장호르몬결핍 치료제(Long acting hGH)'의 도입 계약을 체결한 후 글로벌 개발을 추진해 왔다. 회사측에 따르면, 현재 개발 중인 지속형 단백질치료제들은 동물실험을 통해 기존 제품보다 낮은 1회 투여량으로 1개월까지 동일한 효과가 지속되는 특성이 확인됐다. 이는 투여 주기의 획기적인 연장이 가능해 환자의 편의성 증대는 물론, 바이오의약품에서 논란이 되는 면역원성 문제를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 기존의 제품들이 동물세포에 의한 생산시스템과 접합 방법을 활용해 생산 원가가 높은 반면 이 기술은 대장균 생산시스템을 활용하기 때문에 생산비와 생산 공정을 절감한다는 설명이다. 이 기술은 지난 9월 한국 특허청에 특허가

리피토, 원외처방액 1위 등극

2위 비리어드, 3위 바라크루드 1분기 원외처방액 순위가 변화무쌍하다. 12일 원외처방액 동향 자료(유비스트)에 따르면, 작년까지 부동의 1위를 지키던 만성 B형간염 치료제 '바라크루드'가 지난해 특허만료 후 3위로 밀려났다. 1위는 이상지질혈증 치료제 '리피토'. 전년 동기보다 14.5% 증가한 379억원을 기록하며 선두를 차지했다. B형간염 치료제 '비리어드'는 2위다. 2012년 말 국내 출시 이후 보험급여 확대 등 지속적인 성장요인으로 2위까지 올라왔다. 처방액은 24.2% 오른 352억원이다. '바라크루드'는 41.1% 떨어진 268억원에 그쳤다. 1분기 처방액의 또 다른 변화는 항혈전제의 선전이다. 클로피도그렐 성분의 오리지널 약물인 '플라빅스'는 13.5% 오른 172억원, 이 성분 제네릭 '플래리스'는 15.5% 오른 150억원을 기록했다. 특히 '플래리스'는 오리지널 약물로 가득한 상위 처방 15위 중 유일하게 제네릭으로 이름을 올렸다는 점에서 눈에 띈다. 재심사 기간 만료가 다가오는 고혈압 치료제

얼비툭스+폴폭스, 폴폭스 단독보다 생명 연장

머크는 중국에서 실시한 TAILOR 3상 연구 결과 얼비툭스+폴폭스(FOLFOX) 병용요법이 폴폭스 단독요법에 비해 RAS wild-type 전이성 대장암(mCRC) 환자에서 일차평가변수인 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 증가시켰다고 밝혔다. TAILOR 연구에서 나타난 얼비툭스의 안전성 프로파일은 관리가 가능했고, 다른 주요 연구에서 관찰된 것과 비슷했으며, 예측하지 못한 다른 결과는 없었다고 회사측은 설명했다. TAILOR 연구의 총괄 연구자인 슈쿠 친 교수(중국)는 "승인이 완료되면 얼비툭스+항암치료제 병용요법이 중국의 mCRC 환자에 대한 일차요법이 될 수 있을 것"이라고 기대했다. 미국의 National Comprehensive Cancer Network 및 European Society for Medical Oncology 임상 가이드라인은 RAS wild-type mCRC 환자에 대해 일차요법으로 얼비툭스+폴폭스 또는 폴피리 병용요법을 권고하고 있다.

동아제약, 벌레물림 약 '이치밴액' 발매

동아제약은 야외활동 상비약인 벌레물림치료제 '이치밴액'을 발매했다. 벌레에 물려 생기는 가려움, 피부염, 두드러기, 부기 등의 증상 완화에 효과적으로 L-멘톨과 dl-캄파가 함유돼 있어 환부에 청량감을 준다. 둥근 볼 타입으로 부드럽게 잘 발리고 새지 않도록 설계됐으며, 시중에 판매되고 있는 제품들에 비해 작은 30mL 용기로 제작되어 야외활동에서의 휴대성을 강화했다. 또 용기의 제품명이 야광으로 되어 있어 야간에도 쉽게 눈에 뛴다. 제품명인 이치밴액은 '가렵다, 가려움'이라는 뜻인 Itch와 '금지하다, 금지'의 뜻인 Ban의 합성어로 가려움을 금지한다라는 뜻이다.

간만에 파이팅 넘치는 의협과 약사회

불용재고약 놓고 책임 공방 불용재고약을 둘러싼 의사협회와 약사회의 공방이 흥미롭다. 선제공격을 날린 건 약사회다. 지난 10일 열렸던 수가협상을 위한 공급자단체 상견례, 약사회 조찬휘 회장이 먼저 포문을 열었다. 조 회장은 "의사들의 잦은 처방약 변경으로 약국의 불용재고약 손실이 연간 56억에 이른다"고 추무진 의사협회 회장을 자극했다. 약사회 회장이 '약물 변경의 의학적 이유'를 부정하는 게 아니라면, 이 발언은 '의학 외적인 이유'에 대한 간접 비판이다. 결국, 의사들이 리베이트 받아 약물을 변경하면서 약사들이 수십억의 피해를 봤다는 주장으로 해석된다. 추무진 의사협회 회장은 피식 웃으며, 즉각적인 반응을 피했다. 추 회장은 다음날 기자들과 만나 "약사회가 의사들의 잦은 처방 변경으로 불용재고약이 생기는 것처럼 얘기하는 것은 매우 부적절하다"고 반박했다. 추무진 회장은 불용재고약의 원인을 나열하면서 "약국에서 가격을 낮추려고 대량으로 구매하는 것도 불용재고약이 증가하는 원인"이라고 밝히고, "판매업에서 필

셀트리온, 의학 총괄에 김명훈 부사장 영입

내과 전문의 출신, 16년간 제약 경력 셀트리온은 11일 글로벌 바이오의약품 신사업 역량 강화를 위해 의학 부문 총괄에 김명훈 부사장을 영입했다고 밝혔다. 내과 전문의인 김 부사장은 16년간 제약업계에서 메디컬 마케팅, 영업 등 제약산업 전문가로 활약해왔다. 김 부사장은 셀트리온 의학 부문 조직을 총괄하면서, ▲의약품 포트폴리오 구성 ▲임상계획 ▲약물 감시 업무 ▲마케팅 부문 지원 등을 담당할 예정이다. 김명훈 부사장은 2001년 한독약품에서 제약의사를 시작해 한국 Allergan, 한국 BMS, 한미약품을 거쳤고, 대한제약의학회 회장을 역임한 바 있다. 김 부사장은 "바이오업계를 선도해 온 셀트리온에 합류하게 되어 기쁘다"며, "그동안 쌓아온 제약업계 경험과 다양한 지식을 셀트리온이 한 단계 도약하는 데 쓰겠다"고 포부를 밝혔다. 학력 1983년 경복고등학교 졸업 1989년 가톨릭대학교 의과대학 졸업 1998년 가톨릭대학교 대학원 (의학석사) 내과학 전공 2003년 가톨릭대학교 대학원 (의학박사) 내과학 전공 약력 20

CJ, ANRT와 이중타깃항체 공동개발

CJ헬스케어는 11일 서울 중구 동호로 CJ제일제당센터에서 신규항체 개발 벤처사인 ANRT社(대표 박영우)와 이중타깃항체 공동개발 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사는 이중타깃항체 3개 과제에 대한 글로벌 공동연구를 진행한다. CJ헬스케어와 ANRT社가 공동 개발하는 이중타깃항체는 두 가지 타깃을 동시에 인식하는 항체로, 2가지 약물 작용기전을 통해 단일타깃항체에 비해 효과와 부작용을 개선시킬 것으로 회사측은 기대하고 있다. 양사는 계약에 따라 류마티스 관절염 치료 이중타깃항체와 항암 이중타깃항체 과제에 대한 공동연구를 우선적으로 진행할 예정이다. ANRT社는 2007년 설립된 회사로 이중타깃항체 개발 핵심기술과 항체 라이브러리 및 스크리닝 역량을 인정받고 있으며, 글로벌 제약사와의 공동연구도 진행중인 항체전문 벤처기업이다. CJ헬스케어 강석희 대표는 "이번 계약을 통해 효율적인 항체사업 확장을 추진하게 되었으며 ANRT社 또한 항체 기술의 사업화를 통해 기업가치 증대 계기를

의사 80% 발기부전 제네릭 처방

처방량 1~3위 팔팔·구구·센돔 의사 8명 중 2명은 경구용 발기부전 치료제를 처방할 때 오리지널이 아닌 제네릭을 선택하는 것으로 나타났다. 메디게이트뉴스가 원외처방액 동향 자료(유비스트)를 분석한 결과, 올해 1분기 제네릭 처방량은 670만정으로, 경구용 발기부전 치료제 전체 처방량의 81.9%를 차지했다. 전년 동기(333만정)보다 2배 이상 증가한 수치다. 오리지널 처방량은 148만정으로 점유율이 전년 동기(35.8%)의 절반으로 떨어진 18.1%를 차지했다. 이는 지난해 특허 만료로 시알리스 제네릭 수 십개 품목이 출시되면서 제네릭 시장이 커진 영향이다. 처방액을 기준으로 해도 제네릭과 오리지널의 점유 비율은 7대 3으로, 처방량과 크게 다르지 않다. 제네릭의 처방액 점유율은 지난해 1분기 45.8%(119억원)에서 올해 69.4%(192억원)로 크게 확대됐고, 오리지널은 54.2%(141억원)에서 30.6%(85억원)로 축소됐다. 처방량 기준 상위 1~3위 품목은 모두 제네릭 차지다. 한미약품의 비아그라(