레스틸렌, '주름개선-볼륨회복' 적응증 인정

갈더마코리아의 '레스틸렌 펄레인 리도카인'이 식품의약품안전처에서 '성인의 안면부 일시적 볼륨 회복' 적응증을 추가 승인 받았다. 레스틸렌 펄레인 리도카인은 기존 보유하고 있던 '안면부 주름의 일시적인 개선'과 함께, 볼륨 회복까지 두가지 적응증에 대해 FDA에서도 함께 인정 받았다. 현재 국내 시판중인 필러는 두가지 적응증 중 한가지만 보유한 경우가 많고, 그 중에서도 대다수의 제품이 주름 개선에만 적응증을 가지고 있는 가운데 레스틸렌 펄레인 리도카인은 두가지 모두에 효과를 인정받은 것이다. 레스틸렌 펄레인 리도카인은 볼륨 회복 적응증에 대해 '볼륨업(Volume Up)'이라는 키워드를 제시했다. 갈더마의 임상에 따르면 레스틸렌 펄레인 리도카인의 NASHA 테크놀로지 겔이 균일하고 견고한 입자 크기로 자연스러운 볼륨 회복 효과를 만들고, 최장 12개월까지 추적 및 연구한 결과 시험 대상자의 만족도가 유지될 만큼 주름 개선 및 볼륨 회복 효과가 오래 지속된다. 또한 이에 대해 미국 F

렘트라다, 망막신경 섬유 호전효과 확인

사노피의 스페셜티케어 사업부문인 사노피젠자임은 제 68차 미국신경학회(AAN) 연례학술회의서 현재 판매 중인 다발성경화증 치료제 렘트라다(성분명 알렘투주맙)와 오바지오(성분명 테리플루노마이드) 관련 새로운 임상 결과를 발표했다. 캐나다 벤쿠버에서 열린 이번 학회에서 사노피 젠자임은 다발성경화증 치료제 관련 35개 이상의 강연과 포스터 세션을 가졌다. 특히 사노피 젠자임은 렘트라다가 망막의 신경 섬유 두께를 호전시킨다는 새로운 탐색적 데이터와 인터페론 베타-1a에서 렘트라다로 교체 치료한 다발성 경화증 환자의 뇌용적 손실 지연 효과에 대한 연장 연구 결과를 발표했다. 새로운 뇌 용적 손실에 대한 데이터는 CARE-MS I과 CARE-MS II 임상시험의 연장연구 중 대조군인 2년 간 인터페론 베타-1a로 치료받던 재발 완화형 다발성 경화증 환자가 렘트라다로 교체 치료 후 이들 환자에게서 나타난 뇌 용적 손실 변화에 대한 분석 결과다. 연간 뇌용적 손실 중간값은 CARE-MS I에서 -

주목할 복합제, 오리지널의 반격

사노피·보령, 고혈압 및 항혈전 복합제 출시 오리지널 약물 개발사가 만든 항혈전 복합제, 고혈압 복합제가 시판승인을 획득해 주목받고 있다. 이들 약물은 올해 하반기 출시 예정이다. 먼저 사노피 아벤티스의 항혈전 복합제 '플라빅스 에이'가 지난달 31일 식약처 허가를 받았다. 사노피는 8월 중 이 제품을 출시하겠다는 계획이다. '플라빅스 에이'는 ▲급성관상동맥증후군이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 ▲한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소가 필요한 환자 중 클로피도그렐과 아스피린을 병용해야 하는 환자에게 처방할 수 있다. 사노피는 클로피도그렐 성분의 오리지널 약 '플라빅스'의 개발사로, 플라빅스와 또 다른 항혈전제 아스피린을 병용하는 사례가 많아 복합제를 개발하게 됐다. 선점 효과는 없다. 병용의 필요성을 느낀 국내 제네릭사들이 복합제를 먼저 내놓으며 이미 연간 300억

당뇨약 영업을 둘러싼 '이례적' 소송

사노피, LG와 대웅에 손해배상 요구 사노피아벤티스가 당뇨병 치료제 '제미글로'의 판권과 관련, LG생명과학 및 대웅제약을 대상으로 제기한 손해배상 청구소송이 제약업계의 이목을 끌고 있다. 이 소송은 사노피가 "LG는 계약기간 만료 전 일방적으로 계약을 해지했다"면서 지난 1월말 서울중앙지방법원에 제소한 것으로, 1일 첫 변론이 진행될 예정이었지만 LG측의 요청으로 변론기일이 연기됐다. 소송의 발단은 LG생명과학이 개발한 '제미글로'의 영업·마케팅을 사노피가 2012년 10월부터 맡던 도중, LG생명과학이 계약기간 만료 전 사노피에 계약해지를 통보한 사건이다. 사노피는 "일방적인 해지통보로 물질적·정신적 손해를 입었다"면서 이번 손배소를 제기했고, LG는 "사노피가 계약을 불이행해 당연해지 요건에 부합했다"는 입장 차를 보이고 있다. 이 소송이 주목을 받는 것은 제약업계 관례상 매우 이례적인 소송이기 때문이다. 국내 제약사(LG생명과학)사가 개발한 신약을 다국적 제약사(사노피)가 판매했다는 점도 이례적이지만, 계약 상

로슈, ASCO서 면역항암제 연구결과 발표

한국로슈는 오는 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)' 연례회의에서 이미 승인을 받았거나 현재 개발 중인 자사 약물을 대상으로 한 총 19건의 새로운 연구 결과를 발표할 예정이라고 1일 밝혔다. 특히 올해 연례 회의에서는 8개의 암종에 대한 치료와 관련된 200여건 이상의 초록이 채택되어 기대를 모으고 있다. 로슈그룹이 해당 기간 발표할 주요 연구 결과 중 면역항암제 아테졸리주맙에 대한 연구로, 재발성·전이성 방광암(1차) 및 폐암 치료에서의 새로운 전체생존률 및 진단에 관련된 연구 결과가 주목받고 있다. 더불어 아테졸리주맙에 새로운 면역항암 물질 MOXR0916(OX40 효능제)을 병용투여한 연구 결과도 기대를 모으고 있다. 로슈그룹은 폐암 치료에서도 의미있는 결과를 발표할 예정이다. 역형성 림프종 키나제(Anaplastic Lymphoma Kinase, 이하 ALK)

신세포암 최신 치료 지견 공유

신세포암에 대한 국내외 의료진들의 치료 전략과 최신 지견을 공유하는 자리가 마련됐다. 한국화이자제약은 항암제 '수텐(성분명 수니티닙말산염)'의 국내 출시 10주년을 해 지난달 19~20일 서울 웨스틴조선호텔에서 '2016 화이자 항암제 사업부 신세포암 써밋(2016 Pfizer Oncology RCC Summit)'을 열었다. 심포지엄 참석을 위해 한국을 찾은 국제 전이성 신세포암 데이터베이스 컨소시엄 의장 겸 캘거리 대학교 종양내과 다니엘 헹 교수는 실제 임상 환경에서 전이성 신세포암 환자의 치료 결과를 높일 수 있는 표적 치료 방법 중 수텐의 2주 복용 후 1주 휴약하는 용법과 같이 각 환자에 최적화된 용법용량 및 복약 스케줄이 치료 효과를 높일 수 있는 효과적인 대안이 될 수 있다고 강조했다. 울산의대 이재련 교수는 임상 현장에서의 경험을 바탕으로 TKI 제제 등을 통한 최적의 신세포암 치료 전략에 대해 발표하면서, 새롭게 업데이트 된 수텐의 2주 복용 후 1주간 휴약 등 환자

중외학술재단, 발달장애인 미술공모전 개최

JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 발달장애인을 대상으로 '2016 JW 아트 어워드'를 연다고 1일 밝혔다. 올해로 5회째를 맞는 'JW 아트 어워드'는 지난해 기업 최초로 장애인 예술가들을 대상으로 공모전을 개최해 큰 호응을 얻었다. 올해는 대상을 더 세분화해 예술적 가능성을 지닌 발달장애인들에게 실질적인 지원을 확대하기로 했다. 이번 공모전은 만 15세 이상 발달장애인이면 참가할 수 있고 자유주제로 1인당 부문별 2점 이내 제출이 가능하다. 공모부문은 △순수미술(한국화, 서양화, 수채화, 판화), △일러스트레이션(캐릭터, 카툰, 캐리커처 등)으로 7월 1일부터 (사)꿈틔움 홈페이지에서 접수를 받는다. 1차 작품 이미지 심사를 거쳐 통과자를 대상으로 2차 작품 원본 심사를 진행한다. 최종 수상자는 10월 중 (사)꿈틔움 홈페이지를 통해 발표되며, 대상 1명(500만원), 최우수상 1명(300만원), 우수상 2명(각 100만원), 장려상 4명(각 50만원) 등을 선정한다. 최종

안국약품, 전략기획실장에 이기성 이사 영입

안국약품은 6월 1일자로 전략기획실장으로 이기성 이사(사진)를 채용했다. 이번 채용은 기획과 투자 관련 전문가를 영입 사업경쟁력과 신성장동력 발굴을 강화하고 전략적 기획관리를 도모하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 신임 이기성 이사는 성균관대 경제학과를 졸업하고 위스콘신대학교 매디슨캠퍼스(University of Wisconsin-Madison)에서 MBA 과정을 마쳤다. 한국무역협회(KITA), 삼성화재, 한국은행, LG CNS 등에서 시장 및 투자분석, 전략수립, 각종 컨설팅 등의 업무를 수행했으며, 2007년 이후부터는 한화그룹과 각 계열사에서 전략 전반, M&A, 신사업 추진 등의 업무를 담당했다. 최근에는 한화인베스트먼트에서 투자3본부장과 경영지원실장으로 재직하며 창조경제혁신 펀드 결성에 주도적으로 참여하기도 했다. 안국약품 관계자는 "이번 인사 채용은 전문가의 역량과 노하우를 바탕으로 관련 업무의 체계 및 프로세스를 고도화해 안국약품 미래 성장과 외연 확장을 위한 기반

외투세포림프종 '임브루비카', 보험 적용

한국얀센은 경구용 희귀 혈액암 치료제 임브루비카캡슐140mg(성분 이브루티닙)이 보건복지부 개정고시에 따라 2016년 6월 1일부터 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 외투세포림프종 환자 치료에 대해 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 임브루비카는 하루에 한 번 복용하는 경구제제로 단일요법으로 사용된다. 임브루비카는 제한적 치료법으로 고통받는 재발불응성 외투세포 림프종 환자의 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 을 향상시킨다는 사실이 입증되었다. 3상 임상연구 RAY(MCL3001)에서 템시롤리무스 대비 향상된 재발불응성 외투세포림프종 환자의 무진행 생존 기간(PFS)을 보였다. RAY(MCL3001)는 280명의 재발∙불응성 외투세포림프종 환자를 대상으로 시행된 무작위, 공개, 3상 임상연구다. 환자들은 1:1의 비율로 임브루비카군(n=139)과 템시롤리무스군(n=141)에 무작위로 배정되었다. 환자들은 질환이 진행되거나 심각한 부작

바이엘, 메나리니 피부과 질환 치료제 양수

바이엘 코리아는 6월 1일부로 한국메나리니가 공급하던 피부과 질환 치료제 5가지 제품을 양수한다. 해당되는 제품은 아토피 피부염 등의 습진 치료제인 '아드반탄크림(15g)', '아드반탄연고(15g)', 피부진균증 치료제인 '트라보코트크림(15g)', '트라보겐크림(20g)', 심상성 여드름 치료제인 '아젤리아크림(30g)'의 5가지로, 트라보겐크림과 아젤리아크림은 일반의약품이며 나머지 제품은 전문의약품이다. 이번 양수는 2006년 바이엘 그룹 본사 차원에서 진행된 쉐링(Schering)사의 인수 과정의 일부로 진행된 인텐디스(Intendis)사의 인수 계약에 의한 것이다. 이에 따라 한국에서는 2016년 6월 1일자로 5가지 제품이 인텐디스 제품의 공급사인 한국메나리니에서 바이엘 코리아로 이관됐다. 해당 제품들이 이관됨에 따라 아젤리아크림을 제외한 각 제품의 코드 또한 6월 1일부터 새롭게 등재된다. 김현철 바이엘 컨슈머헬스 대표는 "이번 제품 양수를 통해 바이엘 코리아의 피부과 질