천연물 의약품으로 글로벌 시장 진출하려면

영진약품, YPL-001 미국 임상 진행 사례 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 시장을 타깃으로 천연물 의약품을 개발할 때 가장 중요한 것은 CMC 전략으로, 특히 FDA로부터 임상시험 허가를 받기 위해서는 일반 신약과 동일한 수준으로 근거 자료를 준비해야 하는 것으로 나타났다. 영진약품이 27일 열린 제3차 바이오시너지 기업파트너스 심포지움에서 글로벌 천연물 의약품 트렌드와 현재 임상 중인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 YPL-001 개발 사례를 공유했다. 글로벌 천연물 의약품 규모는 2013년 기준 24조 원으로 미국이 9조 7000억 원, 유럽 6조 2000억 원, 중국 3조 원, 일본 1조 8000억 원 정도로 형성돼 있다. 영진약품 이용남 연구부장은 "2015년 기준 미국 FDA에 Pre-IND나 IND를 통해 신청된 천연물 신약은 500여 건으로 대부분 임상 2상 중이고 일부 제품은 3상 진행 중"이라면서 "현재까지 2개 제품이 허가를 받았는데 허가 단계의 허들이 해결되면 내후년 쯤에는 신약이 몇개 더 나올 것

녹십자랩셀, 캐나다 연구기관과 CAR-NK 개발한다

국제공동기술개발사업 수행기관 선정…3년간 7억 지원 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 녹십자랩셀이 국책과제로 선정돼 해외 연구기관과 공동으로 CAR-NK 치료제를 개발한다. 녹십자랩셀이 캐나다 펠단 테라퓨틱스(Feldan Therapeutics)와 공동으로 산업통상자원부 산하 한국산업기술진흥원이 주관하는 '유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 자연살해(NK) 항암면역세포치료제 개발' 과제 수행기관으로 선정됐다고 27일 공시했다. 이번 과제는 2017년 한-캐나다 국제공동기술개발사업의 일환으로, 캐나다 R&D기관과 국내기업 간의 공동연구를 통한 첨단기술 확보와 해외시장 진출을 지원하기 위한 정부 프로그램이다. 이번 선정에 따라 녹십자랩셀은 산업통상자원부로부터 3년간 총 7억 원을, 펠단은 캐나다 국립연구위원회(NRC)로부터 60만 캐나다달러(한화 약 5억 원)의 연구개발비용을 지원받는다. 녹십자랩셀과 펠단은 차세대 저면역원성 고기능 NK세포치료제 개발을 목표로 공동연구를 진행할 예정으로, 이를 위해 양사는 이미 1년 넘게 기초연구를

동아쏘시오홀딩스, 성희롱 고충상담위원회 운영 개시

한종현 사장이 위원장 맡아 변호사 등 7인으로 구성 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동아쏘시오홀딩스가 직장 내 성희롱과 성폭력 예방 및 관련 고충처리를 전담하는 '성희롱 고충상담위원회'를 신설해 운영한다고 27일 밝혔다. 성희롱 고충상담위원회는 종전 사이버감사실과 고충상담실을 통해 분산돼 운영되던 일을 통합해 보다 강력한 성희롱 등 예방 활동과 문제 발생 시 신속하고 정확한 피해구제를 함으로써, 동아쏘시오그룹 모든 직원들의 인권보호와 안심하고 근무할 수 있는 환경조성을 위해 운영된다. 총 7명으로 구성된 위원회는 운영의 실효성 확보를 위해 한종현 사장이 직접 위원장을 맡았으며, 동아쏘시오홀딩스 상근감사와 인력개발실장, 인사노무팀장 및 법무팀 변호사, 동아제약 영업기획팀원, 동아에스티 산업간호사가 위원으로 참여한다. 위원회는 그룹 내 성희롱 등 관련 고충 및 피해사례가 위원회에 접수되면 20일 이내 상담 및 조사를 진행 한다. 이후 상담위원회를 개최해 심의하고, 심의결과에 따라 문제가 발견되면 관련자를 징계하고 결과는 당사자에게 통보한다

한독, 테라큐민 자문위원으로 개리 스몰 박사 영입

美 UCLA 노화연구소장…임상연구 및 학술행사 참여 등 예정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한독이 세계적인 뇌 과학자인 미국 UCLA의 개리 스몰(Gary W. Small) 박사를 테라큐민의 자문위원으로 영입했다. 테라큐민은 카레의 주원료인 울금(강황)에서 추출한 커큐민의 단점인 낮은 체내 흡수율을 28배 개선시킨 성분이다. 스몰 박사는 UCLA 노화연구소장을 맡고 있는 정신과 의사이자 뇌 과학자다. 170여 년 전통의 과학저널 사이언티픽 아메리칸에서 뽑은 과학기술 분야의 세계적 개척자 50인으로 선정되는 등 뇌 과학 분야의 세계적인 권위자로 잘 알려져 있다. 스몰 박사는 뇌 노화의 첫 징후를 감지해내는 두뇌 이미징 기술을 개발했으며, 인간 노화 분야와 관련된 500여 편의 과학 연구 논문을 저술하는 등 노화가 뇌에 미치는 영향에 관련한 다양한 연구 성과를 지속적으로 발표해왔다. 특히 그가 이끄는 UCLA 노화연구소 연구팀은 7월 런던에서 열린 2017 국제 알츠하이머 학회에서 테라큐민이 경도인지장애(MCI)를 포함한 비치매 장노년층의 기억력

애브비, 베네토클락스 3상 미국혈액학회서 발표예정

베네토클락스-리툭시맙 병용요법 최초 공개 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 애브비가 재발성, 불응성 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 베네토클락스정과 리툭시맙 병용요법 연구인 제3상 MURANO 연구 결과를 12월 9일~12일 미국 애틀랜타에서 열리는 미국혈액학회(ASH)의 최신 임상 연구 결과 구연 발표 세션에 채택됐다고 발표했다. 이번 학술대회에서는 총 28건의 애브비 임상연구결과가 수락됐다. 해당 연구들은 만성림프구성백혈병, 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 만성이식편대숙주질환(cGV)등을 포함한 다양한 혈액암이나 혈액질환의 치료 약물들에 대한 임상 연구 혹은 새로운 적응증에 대한 애브비의 포트폴리오에 대한 임상연구 데이터를 포함하고 있다. 애브비와 로슈의 제넨텍이 개발한 BCL-2 억제제인 베네토클락스, 애브비의 파마사이클릭스와 얀센 바이오텍에서 개발한 BTK 억제제인 이브루티닙, SLAMF를 표적하는 면역증강항체인 엘로투주맙, 애브비와 BMS가 협력 개발 중인 세포 표면 당단백, 기타 초기 연구 자료 등의 데이터가 발표될

국내사들, 신약 파이프라인 어디에 집중할까

미래의학포럼, 대웅·LG화학·한미 산학 협력사례 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 서울대병원 보건복지부지정 세포치료 실용화센터와 미래의학연구재단이 24일 정부 R&D 부서를 비롯해 바이오의약산업계와 의학생명과학연구자를 위한 공익 실현 목적으로 제1회 '미래의학 국제포럼:심장·당뇨·암 질환의 바이오치료'를 열고 다양한 최신 연구결과를 공유했다. 특히 오전에 열린 의료 혁신 세션에서는 국내외 제약기업들이 신약 파이프라인과 협업사례를 전달했다. 대웅, 자가면역·섬유화·통증에 집중 대웅제약 박준석 박사는 "대웅제약은 중국과 인도, 인도네시아에도 연구소를 두고 있는데, 특히 인도네시아 자카르타에 있는 연구소는 국내 생물학적제제 생산의 전초기지로 활용하고 있다"면서 "대웅제약이 집중하고 있는 핵심 치료 영역은 자가면역실환과 섬유화질환, 통증"이라고 꼽았다. 박 박사는 "대웅제약은 줄기세포 분야에도 투자를 많이 하고 미래 성장 핵심 영역으로 생각하고 있으며, 다양한 자가면역질환뿐 아니라 희귀질환 치료제도 개발, 현재 10가지 이상 프로젝트가 진행

"아이코스, 덜 유해? 그냥 담배일뿐"

전자담배로 오해 많아…담배에 유해·덜유해 논쟁 무의미 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 6월 국내 출시한 필립모리스(PMI)의 궐련형 전자담배 아이코스가 출시 몇 개월 만에 돌풍을 일으키고 있다. 비공식적으로 집계한 결과에서는 수개월 만에 국내 시장 점유율 5%를 차지한 것으로 추정하고 있고, 브리티쉬 아메리칸 타바코(BAT)와 KT&G가 각각 글로와 릴을 출시, 궐련형 전자담배 시장이 크게 확장 될 것으로 전망된다. 하지만 이런 시장 과열에 의료계는 우려의 목소리를 내고 있다. Heat-not-burn 담배(이하 HNB 담배)가 국내에서는 '궐련형 전자담배'로 정의되면서, 전자담배로 오해하는 소비자가 많고, 제조사도 덜 위험하다는 점을 마케팅 전략으로 내세우고 있기 때문이다. 대한금연학회는 24일 한국건강증진개발원에서 열린 2017 추계학술대회에서 '최신 이슈 대응: 궐련형 전자담배' 세션을 마련, 그 실체와 사용 현황, 대응 정책 제언을 토론하는 자리를 가졌다. 대한금연학회 총무이사를 맡은 한양대 공공정책대학원 이성규 교수는 "궐

보령제약, 보령R&D학술대회 진행

PI3K저해 표적항암제 연구개발 성과 발표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 보령제약이 23일 보령제약 본사 중보홀에서 보령R&D학술대회를 진행했다. 보령R&D학술대회는 올해 4회째로 지난 1년간 각 파트별로 진행된 연구성과를 공유하고 좀 더 발전적인 연구개발방향을 모색하기 위해 기획됐다. 보령R&D학술대회에는 보령연구개발센터 산하 서울연구소의 임상연구 부문, 중앙연구소의 생물학, 화학, 제품개발 부문, 그리고 개발본부의 RA, 개발, 연구전략기획 부문까지 R&D 관련 연구인력이 모두 참여한다. 올해의 학술대회는 국내 항암제 시장 선두에 있는 보령제약 연구개발의 성과를 확인하고, 앞으로의 발전적인 방향을 논의하기 위해, 'Oncology: today & future'를 주제로 진행됐다. 학술대회에서는 지난해 화학연구원으로부터 도입해 자체개발 중인 PI3K저해 표적항암제 연구개발에 대한 성과 및 진행사항이 발표됐다. PI3K는 세포 내 신호전달 과정을 조절하는 효소로, 세포 성장, 증식 및 분화, 이동, 생존 등 여러 기능을 조절

KRPIA, 해외 연자 초청 ICH 워크샵 성료

일본 ICH 전문가 초청, 가이드라인 도입 경험 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국글로벌의약산업협회( KRPIA)가 23일 용산 서울드래곤시티에서 ICH 워크샵을 성황리에 개최했다. 해외 연자 5명 및 제약업계 관계자 약 150여명이 참석했다. 이번 워크샵은 지난해 11월 식약처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로 가입한 이후로 정부와 제약업계 모두 의약품 규제 수준 제고 등 국제조화를 위한 노력에 더욱 박차를 가하고 있는 가운데 마련됐다. 특히 우리나라 의약품관리체계와 유사한 시스템을 운용하고 있고, ICH 초기멤버로 활동중인 일본에서 ICH 전문가를 초청해 ICH 경험과 선례를 공유하는 자리를 가졌다. 해외 초청 연자로 참석한 이시카와 카요코(Sanofi K.K./JPMA) 등은 ICH E8 등 주요 ICH 가이드라인을 일본에서 도입 시 일본의 규정으로 어떻게 적용하고 시행했는지 등을 소개했다. 또 국내에서도 관심이 높은 신속심사와 관련 미국의 BTD제도와 유럽의 PRIME제도와 비교해 일본의 SAKIGAKE 제도의 시

한미, 전국 소청과 개원의 대상 심포지엄 개최

한미플루캡슐∙현탁용분말 등 국산 독감치료제 최신지견 공유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한미약품이 전국 소아청소년과 개원의를 대상으로 다빈도 질환및 처방의 최신지견을 나누는 심포지엄을 최근 개최했다. 심포지엄은 부산 힐튼호텔에서 진행, 전국 소청과 개원의 150여명이 참석했으며, 겨울철 핵심 감염병 중 하나인 인플루엔자와 한미약품의 독감치료제 한미플루 등의 최신지견을 나눴다. 한미플루는 수입약인 타미플루의 염을 변경해 개량신약에 준하는 자료제출의약품으로 허가 받은 독감치료제로, 캡슐 제형과 함께 국내 최초로 현탁용분말 제형을 출시했다. 한미플루 현탁용분말은 물에 섞은 후에도 맑은 용액상태가 유지되고 농도가 균일해 정확한 용량의 투약이 가능하며, 종합과일향을 첨가해 캡슐을 삼키기 어려운 어린이들도 거부감 없이 약을 복용할 수 있다. 심포지엄의 좌장은 부산의대 이형두 교수가 맡았고, 고려의대 윤영경 교수와 전남의대 송은송 교수가 연자로 나서 각각 '겨울철 핵심 감염병 인플루엔자'와 '인플루엔자의 치료 및 합병증'을 주제로 발표했다. 송 교수는