LHON환자 아버님들의 사연

[칼럼] 한국아브노바 배진건 소장 [메디게이트뉴스 윤영식 기자] 지난 6월 2일 메디게이트뉴스에 '질병 타깃으로 부상한 미토콘드리아'란 제목으로 첫 칼럼을 시작했다. 유럽 미토테크(Mitotech)란 바이오텍 회사가 지난 4월 말 발표한 '레버씨 시신경 위축증(LHON: Leber Hereditary Optic Neuropathy)' 치료제에 대한 긍정적인 임상 2상 결과를 보고 '레버씨 시신경 위축증(LHON: Leber Hereditary Optic Neuropathy)'과 그에 대한 새로운 치료제 연구 결과를 소개했다. 그들이 임상에 사용한 SKQ1은 강력한 항산화제 플라스토퀴논(plastoquinone)에 미토콘드리아 안으로 배달을 가능하게 하는 전달물질을 붙여서 미토콘드리아에 생성된 활성산소를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 저분자 합성물질이었는데, 멋지게 디자인했기에 칼럼에 소개했다. LHON은 주로 이삼십대 남성에게 미토콘드리아 유전자 돌연변이로 인해 발병하는 질환이다. 뚜렷한 전조증상 없이 발병해 급속

한국판 선샤인 액트 내년부터 실시 '막판 점검해야'

의료인에 대한 경제적 이익 지출보고서 작성·보관 필수 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 내년 1월 1일부터 '한국판 선샤인 액트'가 실시됨에 따라 제약회사(또는의료기기제조사 등)는 막판 점검을 실시해야 할 것으로 보인다. 보건복지부는 2018년 1월 1일부터 제약회사 등이 의료인에게 경제적 이익을 제공한 경우, 해당 내역을 보고서로 작성해 보관하고, 복지부 장관이 요청한다면 이를 제출해야 한다고 밝힌 바 있다. 해당 내용이 담긴 ‘약사법 시행규칙’ 및 ‘의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙’ 개정안을 지난 6월 공포된 것. 이에 따라 제약회사(또는 의료기기제조사 등)는 견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공, 임상시험‧시판 후 조사비용 지원 등을 했다면 누가, 언제, 누구에게, 얼마 상당의 무엇을 제공했는지를 작성하고 영수증이나 계약서와 같은 증빙서류를 5년 간 보관해야 한다. 복지부는 "제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리‧보관하게 함으로써, 의약품 및 의료기기 거래과정의 투명성을 높이고

온라인 의약품광고심의 전년대비 약 20% 늘었다

인쇄매체 심의 6% 증가…방송매체는 14% 감소 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2017년 의약품광고심의건수는 3861건으로 전년도보다 518건 증가한 가운데, 온라인 의약품광고심의가 20% 가까이 급증한 것으로 나타났다. 한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회가 28일 집계한 2017 의약품 광고심의 현황에 따르면 2017년에 개최된 심의는 모두 45회이며 심의 결과별로는 적합(수정적합 포함) 3524건, 수정재심 301건, 부적합 36건으로 총 3861건의 사전 심의가 이뤄졌다. 광고수단별로는 인쇄매체가 1514건(39.21%)으로 가장 많았고, 온라인(1330건, 34.44%), 방송매체(680건, 17.61%) 순으로 조사됐다. 지난해에 이어 소셜미디어, 인터넷 등이 포함된 온라인매체를 활용한 광고의 증가폭이 가장 컸다. 온라인은 지난해 1121건에서 1330건으로 약 18.64%, 인쇄매체는 1427건에서 1514건으로 6.09% 늘었고, 방송매체는 795건에서 680건으로 약 14.46% 감소했다. 2017년 총 재심률(수

KRPIA, 글로벌 혁신신약 약가제도 개정안 의견서 제출

"도입신약에 대한 근본적인 차별적 요건 해소 못해" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 12월 1일 건강보험심사평가원이 '보건산업에 긍정적인 영향을 미치는 신약에 대한 평가기준'을 수정해 공고한 제도에 대해 최근 의견서를 제출했다. 이번에 제출된 의견서에서 KRPIA는 최종안은 기존 요건에 비해 일부 개선됐지만 여전히 국내 개발신약과 비교해 대부분의 도입신약에 대하여 근본적인 차별적 요건을 해소하지 못했다고 밝혔다. 먼저, KRPIA는 "R&D 투자를 유인해 혁신형 제약기업으로 육성하고 이를 바탕으로 신약개발을 촉진하기 위해선 국내보건산업에 미치는 영향을 기준으로 우대조건이 필요하다는 점에 공감하지만, 우대제도가 근본적으로 국내기업 중심으로 설정되고 글로벌 기업을 차별해 형평성을 잃고 있다"며 말했다. KRPIA는 "성공한 신약의 가치는 기업의 이익뿐만 아니라 전세계 사람들이 공유하고 누릴 수 있는 혜택을 통해 극대화 되는 점을 감안한다면, 제약기업의 가치는 환자의 필요에 따라 진정한 이득과 새로운 치료

LG화학 생명과학사업본부, LG사이언스파크에 입주

연구소와 사업부 모두 한공간에서 근무…시너지 창출 여건 마련 [메디게이트뉴스 박도영 기자] LG화학 생명과학사업본부가 새로운 공간에 둥지를 틀고 글로벌 혁신 신약 개발에 박차를 가한다. LG화학은 최근 생명과학사업본부 내 임상개발센터, 영업·마케팅 조직, 본부 STAFF 조직 등 총 650여명의 본부 인원이 서울 강서구 마곡동 LG사이언스파크로 사옥을 옮겨 업무를 시작했다고 27일 밝혔다. LG사이언스파크는 LG그룹의 다양한 계열사가 모인 융복합 R&D단지로 연 면적 111만㎡ 규모에 연구시설만 16개 동이 들어선다. 이곳에서 전자·화학·통신 등 LG그룹 주력 사업과 에너지·자동차부품·바이오 등 신성장 사업분야 연구 인력이 융복합 연구와 원천 기술을 개발해 시장 선도 제품과 차세대 성장 엔진을 발굴한다. LG화학 측은 생명과학사업본부의 LG사이언스파크 입주로 연구소와 사업부 모든 인원이 한 공간에 모여 더 큰 시너지를 창출할 수 있는 여건을 마련했다고 설명했다. 이에 생명과학사업본부는 내년 1월 2일 LG사이언스파크에서 입주식 및 신년모임을

유전자 검사 시장의 새로운 문을 열었다

[기획①] 질병위험도 검사 승인 이어 사전승인 제도안 발표 [기획] 2017 미국 식품의약처(FDA)의 규제개혁 올해 초 내과 전문의 출신인 Scott Gottlieb 박사가 미국 식품의약처(FDA) 수장으로 합류하면서 FDA 내에서 다양한 규제 개혁이 진행되고 있다. Gottlieb 박사는 FDA 처장으로 임명되기 전부터 의약품 임상시험 및 허가과정의 효율화와 제네릭 의약품 관련 규제 완화 및 가격 경쟁 강화 등에 대해 목소리를 내왔다. 그의 임명을 놓고 지나친 규제 완화로 환자의 안전을 침해할 수 있다는 우려의 목소리도 나왔으나, 한편으로는 새로운 기술을 빠르게 수용하고 산업화해 혁신 성장을 돕는다는 평가도 있다. 올해 FDA가 발표한 새로운 규제정책 가운데 국내 정책 및 산업에 영향을 미칠 수 있는 내용을 모아 정리했다. ① 유전자 검사 시장의 새로운 문을 열었다 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약처(FDA)는 4월 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자검사 사용 가능 범위를 확대한 데 이어, 11월 질병 위험도 유전자 검사(GHR

제1회 동아ST 오픈 이노베이션 연구과제 찾는다

면역항암 분야 기초연구, 자사제품 적응증 확장 연구 등 공모 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 동아에스티가 산업과 학계의 개방형 협력 강화를 위한 '제1회 동아 ST 오픈 이노베이션 연구과제'를 공모한다고 26일 밝혔다. 이번 공모로 학계의 창의적인 기초 연구 지원 및 동아에스티 혁신신약 연구개발과의 시너지 효과 창출을 기대하고 있다. 공모 분야는 면역항암 분야 기초연구, 자사제품 적응증 확장 연구 및 제반 연구로, 국내 대학 및 병원의 교수 또는 연구원이면 지원할 수 있다. 연구과제 공모 접수는 2018년 1월 22일부터 2월 2일 오후 6시까지 진행되고, 접수된 과제는 1차, 2차 검토 후 최종 선정된다. 최종 선정된 연구 과제는 2018년 3월에 개별 통보될 예정이다. 선정된 연구 과제는 동아에스티가 1년에서 최대 2년간 연구비를 지원한다. 동아에스티 관계자는 "국내 연구진들이 보다 좋은 환경에서 연구할 수 있도록 적극 지원해 학계와의 연구개발 시너지 효과를 창출해 나가겠다"면서 "이번 공모에 우수한 역량을 갖춘 연구자들의 많은 관심과 참여

삼진제약, 난치병 어린이 돕기 제14회 의사사진전 성료

총 452작품 출품…선천성 심장병 앓는 어린이 후원 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삼진제약이 사랑 나눔 의사사진 공모전을 통해 심장병 어린이를 후원했다고 밝혔다. 삼진제약은 최근 서울 송파구 풍납종합사회복지관에서 심장병을 앓고 있는 노을이(가명, 3세) 가족에게 치료비를 전달했다. 노을이는 선천성 심장 심실중격 결손으로 태어나 생후 6개월 새 두 차례나 수술을 받았다. 3차 수술을 앞두고 증상 악화와 청력 손실 등이 겹쳐 고통을 받고 있다. 삼진제약 사랑나눔 의사사진 공모전은 의료 현장의 다양한 모습을 공유하고 질병으로 고통 받는 어린이 환자들을 돕기 위해 시작됐다. 전국의 의사들이 의료현장 또는 일상에서 직접 촬영한 생생한 작품 사진을 온라인에 전시하고, 응모와 우수작 추천 때마다 삼진제약이 기금을 적립해 난치병 어린이를 위해 기부한다. 후원 대상은 질병으로 고통 받는 저소득층 어린이를 사회복지 단체로부터 추천받았다. 이번 14회 의사사진 응모전은 '살며 사랑하며 배우며'라는 주제로 10월 16일부터 12월 10일까지 사진 응모와

신약 개발, 범부처 혁신성장동력 분야로 확정

정부, 신약 등 13개 성장동력에 2022년까지 8조 지원 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 정부가 혁신신약 후보물질 100개 개발을 위해 지속적인 원천연구를 지원하고, 혁신역구를 수행할 수 있도록 연구환경 개선을 추진한다. 과학기술정보통신부와 관계부처는 최근 제13회 국가과학기술심의회 미래성장동력 특별위원회를 개최해 혁신성장동력 추진계획을 심의·확정했다. 과기정통부는 관계부처 및 산학연 전문가로 구성된 '뭘키울까' TF를 통해 합동작업 및 의견수렴 절차를 거쳐 혁신성장동력 정책을 마련했다. 이를 통해, 그간 정부가 육성한 성장동력 중 지속지원이 필요한 분야를 혁신성장동력으로 선정하고, ▲분야별 특성을 고려한 맞춤형 육성전략 마련 ▲혁신성장동력 전주기(발굴‧지원‧평가) 관리체계 정착 ▲혁신성장동력 국민체감 확대의 정책과제를 도출했다. 혁신성장동력으로는 지능화인프라, 스마트이동체, 융합서비스, 산업기반 분야에 총 13개가 선정됐고, 분야별 특성과 산업화 시기 등을 고려해 조기상용화와 원천기술확보로 유형화해, 분야별 특성을 고려해 맞춤형 육성전략을

사람 이름 짓기, 약 이름 짓기

[칼럼] 한국아브노바 배진건 소장 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 배씨가문에서 내 세대의 돌림자 '우뢰 진(震)'은 '진'이라는 우리나라의 옛 이름이다. 일제시대에 만들어져 민족의 정신적 역할을 한 역사모임 '진단학회(震檀學會)'의 이름이 '우뢰 진(震)'과 '단군의 단(檀)'으로 만들어졌다. 아버님은 1939년 일제 강점기 하에서 태어난 큰 누님의 이름을 '진선(震瑄)'으로 지으셨다. 딸이기에 '구슬 옥(玉)' 자에 '단'과 비슷한 '선'을 합치셨다. 아버님께서는 잃어버린 나라를 딸의 이름에서라도 찾기를 원하셨다. 전쟁 중 태어난 나의 이름은 '나라를 세운다'의 의미로 '세울 건(建)'자를 써서 '진건(震鍵)'으로 지어 할아버님께 올리셨다. 위로 딸만 넷을 얻으신 후 만나게 된 아들이기에 할아버님은 '쇠 금(金)' 변을 넣어 '열쇠 건(鍵)'으로 바꾸어 계속 아들이 생기는 열쇠가 되기를 원하셨다고 한다. 이미 배씨 족보에서 이름이 벗어났기에 아버님과 작은 아버님 두 분께서 상의하신 후 자녀 세대는 '서로 상(相)'으