동구바이오제약, 1분기 매출액 14.2% 증가한 273억원 달성

영업이익 18.4% 증가한 32억여원…치매치료제 중심 CMO사업 성장 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동구바이오제약은 11일 1분기 실적 발표를 통해 매출 273억원으로 전년 동기보다 14.2% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 18.4% 늘어난 32.2억원을 기록했다. 직전 분기(2017년 4분기) 대비 매출은 6.2%, 영업이익은 90.2% 증가한 실적을 기록했다. 동구바이오제약은 2018년 1분기 코스닥 시장 상장 관련한 비용 증가했고 신규사업인 화장품 브랜드 ‘셀블룸’ 마케팅 강화에 따른 비용지출이 늘어났다. 그럼에도 콜린알포세레이트 등 치매치료제 중심의 CMO 사업의 성장과 피부•비뇨기과에서의 시장우위를 지속 유지함으로써 견고한 실적을 이끌어냈다고 업체측은 설명했다. 동구바이오제약은 “기존 의약사업부문의 지속적인 성장과 더불어 개량신약 개발에 회사 역량을 집중하고 있다”며 “줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’의 적응증 확대를 위해 국내외 대형병원과의 협업을 통해 다양한 난치성질환 시장을 개척하고 있다”고 말했다. 또한 “지난 3월 다양한 파이프라인을

“제품설명회 개최시 식음료 대신 식사 교환권 지급 주의”

제품설명회 장소와 식사 장소 허용거리…규정 불명확 지적 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 제약사에서 제품설명회 개최시 식음료를 제공하는 대신 의료인에게 식사 교환권(상품권) 지급을 주의해야 할 것으로 보인다. 제약사 자율준수연구회(약준회)는 지난 10일 정기 세미나를 열고 ‘경제적이익 지출보고서’와 관련된 실무이슈에 대해 논의했다. 이날 세미나에서는 영업사원이 의사 8명을 대상으로 제품설명회 개최 후 식사 대신 80만원 상당의 식사교환권을 제공했다가 판매촉진을 목적으로 금품을 제공했다며 검찰에 기소됐던 판결 사례를 중심으로 논의가 진행됐다. 해당 영업사원은 1심에서 리베이트 혐의가 인정돼 유죄(벌금형)를 선고 받았다. 그러나 항소심에서 법원은 식사 관련 기재(경제적이익지출보고서 작성 의무화 시행 전)가 누락돼 제품설명회 개최 여부를 증명할 수 없다며 무죄를 선고했다. 이에 검찰은 대법원에 상고한 상태다. 법무법인 규원 우종식 변호사는 “이 판결의 쟁점은 영업사원이 무죄를 받은 것이 아니라 제품설명회 개최 여부를 검찰이 증명하지 못했다는 것이

다케다③, 타깃을 정하고 실탄을 준비한 후 인수를 진행하다

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 2016년 9월에 새로운 다케다가 150억달러의 현금을 준비하고 있다는 뉴스가 파이낸셜타임즈(FT)에 나왔다. 글로벌 연구개발(R&D) 총책임자인 플럼박사는 “업계에서 최고의 연구개발 회사가 되겠다(become the best R&D organization in our industry)”고 포부를 밝혔다. 그 이후 다케다가 다양한 회사들과 딜(deal)을 진행하면서 신약후보 물질을 계속해서 공격적으로 사들이자 ‘혹시 우리 프로젝트도?’하는 희망이 여기 저기서 부풀어 올랐다. 그러나 그 큰 돈은 단순히 과제를 사들이는 푼돈만은 아니었다. 2017년에는 다케다의 200억달러의 ‘인수합병 군자금(M&A War Chest)’이라는 표현이 나왔고 그 대상이 미국 회사를 사들인다는 소문이었다. 타깃을 이미 정하고 전쟁을 위한 실탄을 상황에 맞추어 더 준비하는 모습이었다. 2018년 봄의 글로벌 제약업계의 최대 화두는 다케다가 3월 28일 샤이어 인수를 고려

영업마케팅부서 발령난 CP팀장, 일감몰아주기 보복조치에 퇴사

“순환보직 등 불안감 조성…CP팀 보직 보장‧권한 강화 등 필요” [메디게이트뉴스 권미란 기자] 제약업계가 윤리경영을 주창하며 CP(공정거래 자율준수 프로그램) 강화에 나서고 있다. 그러나 CP팀과 영업마케팅 부서간 눈치싸움에 제대로 된 윤리경영 실천이 이뤄지기 어렵다는 게 현장 목소리다. 10일 일부 제약업계 관계자에 따르면 CP팀에 CP강화에 대한 권한은 없고 책임만 주어지면서 영업마케팅 부서와의 마찰이 발생하고 있다. 현재 대부분의 제약사 CP팀은 경제적이익지출보고서 의무화와 김영란법 등이 시행되면서 영업예산 지출에 대해 직접적으로 개입하고 있다. ‘경제적 이익 등 제공 내역에 대한 지출보고서’ 제도가 지난 1월1일부터 시행되면서 ▲견본품 제공 ▲임상시험 지원 ▲학술대회 지원 ▲제품설명회 시식음료‧기념품 제공 ▲대금결제 조건에 따른 비용 할인 ▲시판 후 조사 등 지출내역을 반드시 작성해야 한다. 또한 식사(3만원)‧선물(5만원)‧경조사(10만원) 등 비용을 규정한 일명 ‘김영란법(부정청탁 및 금풍 등 수수 금지에 관한 법률)’은 2016년 9

동아ST, 1분기 매출액 1.9%‧영업익 113.4% 증가

R&D투자, 임상개발 단계에 맞춘 비용 집행으로 전년 대비 7.5% 감소 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동아ST의 2018년 1분기 매출액이 전년 동기간 대비 1.9% 증가한 1356억원, 영업이익은 113.4% 증가했다. 동아ST는 9일 이같은 내용의 영업 잠정실적을 공시했다. 이에 따르면 1분기 매출액은 1356억 원, 영업이익은 105억원을 기록했다. 1분기 매출액은 ETC부문에서 모티리톤, 플라비톨 등 주요제품 매출이 반등한 것으로 나타났다. 또한 주블리아, 콘트라브 등 신제품 출시 효과로 매출이 증가했고, 해외 부문에서 그로트로핀의 브라질 입찰 정상화에 따른 매출 증가로 전년 동기 대비 성장세를 보였다. 특히 영업이익은 고마진 제품에 대한 판매 포트폴리오 변경에 따른 매출 원가율이 개선됐다. 당뇨병성신경병증치료제 DA-9801의 라이선스 아웃 계약금 등 수수료 수입 증가로 전년 동기 대비 성장했다. R&D부문에서는 신규기전의 면역항암제인 MerTK 저해제 DA-4501 외에 아스트라제네카, 에이비엘바이오 등과 공동연구 계약을 통해 초기 단계의 항

일부 제약사, 리베이트 비용 포함 영업사원 퇴직금 산정 요구에 '골머리'

급여에 리베이트 비용 포함 관행, 퇴직금 2배 차이…내부고발도 우려 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 지난 몇 년 사이에 제약사들의 불법 리베이트가 대부분 내부고발로 덜미를 잡혔다. 하지만 최근 영업사원들이 내부고발을 빌미로 과거 월급과 함께 지급됐던 리베이트 금액을 포함한 퇴직금 산정을 요구하고 있어 제약사들이 골머리를 앓고 있다. 9일 업계 관계자에 따르면 제약사 영업사원들이 시상금이나 인센티브 명목으로 제공돼왔던 불법 리베이트 금액을 퇴직금에 포함해 달라고 요구하고 있다. 퇴직금은 급여로 제공된 ‘기본급+상여금’을 바탕으로 산정되는데, 암묵적인 리베이트 금액으로 제공됐던 시상금이나 인센티브 비용을 더해 2배에 달하는 퇴직금을 지급하라는 것이다. 예를 들어 기본적으로 기본급 200만원과 상여금 100만원(기본급 50%)이 급여로 지급돼 왔다면 퇴직금은 300만원이 지급된다. 여기에 불법 리베이트로 영업사원들에 3000만원을 지급했을 경우 이에 대한 10%가 시상금이나 인센티브 금액으로 지급되는데 이를 퇴직금에 포함하면 총 600만원을 지급하라는 것이

한미약품, 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

파트너사 ‘테바’ 美 환자 600명 대상 임상3상 진행…미국 독점 판매 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제의 미국 FDA 시판허가를 국내 최초로 획득했다고 9일 밝혔다. ‘히알루마’는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 ‘테바’사와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사’를 성공적으로 통과했다. 한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했다. 이후 2016년 8월 악타비스가 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다. 한미약품 관계자는 “히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품

셀트리온‧삼성바이오로직스, 전세계 제약바이오 시총 20위권

시가총액 상위 제약바이오기업 23곳 중 9곳 미국 기업 차지 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 전 세계 제약바이오기업 시가총액 20위권 내에 국내 제약바이오 기업으로는 유일하게 셀트리온과 삼성바이오로직스가 이름을 올렸다. 9일 미스터캡(mrktcap)이 최근 발표한 전세계 기업 시가총액(총발행주식수*현재주가) 순위(2018년 4월 29일 기준)를 확인한 결과, 5조원을 넘긴 제약바이오 기업은 총 23곳으로 나타났다. 이들 상위 23곳 중 9곳은 미국 기업으로 미국이 제약강국이라는 사실을 확인시켰다. 1위는 의약품 외에도 의료용구, 생활용품 등을 생산하는 종합제약업체인 ‘존슨앤존슨(J&J)’이 366조원을 기록했다. 의약품 중에는 자가면역질환 치료제 '레미케이드(성분명 인플릭시맙)'를 보유하고 있다. 바이오시밀러 경쟁과 약가할인 등의 영향으로 레미케이드의 매출은 지속적으로 감소하는 추세다. 2위는 234조원으로 ‘화이자’가 차지했다. 화이자는 미국과 캐나다에서 레미케이드 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘램시마(미국명 인플렉트라)’를 독점판매하고 있다.

'코팍손 프리필드주' 7년 이상 장기간 유효성‧안전성 입증

한독테바, 2018 미국신경과학회서 장기 임상 결과 발표 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 한독테바는 지난달 21일부터 27일까지 미국 로스앤젤레스에서 진행된 미국신경과학회(AAN) 제70차 연례학술대회에서 재발성 다발성경화증(RMS) 치료제 코팍손 프리필드주(COPAXONE, 글라티라머아세트산염 주사제) 40mg/mL의 임상 연구결과가 발표됐다고 8일 밝혔다. 이번 연구결과는 장기간 효능과 안전성, 내약성을 평가한 ‘GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)’ 임상 연구다. ‘GALA’ 연구는 코팍손 프리필드주 40mg/mL의 효과와 안전성을 조사하기 위해 12개월간 위약대조로 시행됐던 국제 3상 임상이다. 임상 종료 후 임상에 참여했던 피험자들을 대상으로 지속 진행한 개방형 연장 연구다. 미국신경과학회(AAN)를 통해 소개된 내용은 7년에 걸친 코팍손 프리필드주 투여와 관련된 결과로 처음부터 코팍손 프리필드주로 치료를 받은 환자군(초기시작, ES)과 위약 투여 후 코팍손 프리필드주로 약

휴온스, 美 ‘리도카인주사제’ 890억원 규모 수출

파트너사 ‘스펙트라 메디컬’과 20년 장기 공급 계약 체결 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 휴온스가 지난 4월 미국 FDA로부터 제네릭 품목허가(ANDA)를 획득한 국산 주사제 완제품 ‘1% 리도카인 주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)로 미국 시장에 대한 본격 공략에 나선다. 휴온스가 미국 파트너인 ‘스펙트라 메디컬(SPECTRA MEDICAL, Inc.)’사와 국산 주사제 완제품 ‘1% 리도카인 주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)에 대해 총 893억원 규모의 20년 장기 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사에 따르면 현재 미국 내 주사제 시장에서 ‘리도카인주사제’의 고질적인 공급 부족 사태를 해결하기 위해 이번 공급계약을 체결했다. 휴온스는 이번 장기 공급 계약에 따라 안정적으로 미국 주사제 시장을 공략할 계획이다. 멕시코 등 중남미 지역과 유럽으로 수출 지역을 더 확대할 예정이다. ‘1% 리도카인주사제 5mL’는 기존 FDA 등록업체의 공급이 중단돼 미국 현지에서 심각한 공급 부족 사