휴온스글로벌‧휴온스‧휴메딕스, 1분기 실적 성장세

하반기 ‘휴톡스’ 국내 임상 3상 완료 • 제2공장 준공 등 ‘호재‘ 다수 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 휴온스글로벌은 올해 1분기 연결 재무제표 기준으로 매출 858억원, 영업이익 165억원(영업이익률 19.3%), 당기순이익 139억원(당기순이익률 16.2%)을 기록하며, 전년 동기 대비 각각 16.8%, 45.2%, 69.8% 증가했다. 별도 재무제표 기준으로는 매출 91억원, 영업이익 55억원, 당기순이익 59억원을 달성해 전년 동기 대비 각각 32.2%, 82.1%, 103.3%의 높은 성장세를 기록했다. 특히 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’는 최근 총 567억원 규모의 유럽지역 수출 본계약을 체결했다. 해외 수출을 통한 안정적인 매출 발생과 함께 전세계로 ‘휴톡스주’의 수출 지역을 확대하기 위한 노력이 활발히 전개되고 있다는 업체측 설명이다. 국내에서도 올해 하반기에 임상 3상을 성공적으로 완료한 후 내년 상반기 국내 출시를 앞두고 있다고 했다. 휴온스글로벌은 ‘휴톡스주’를 안정적으로 공급 하기 위해 기존 ‘휴톡스 제 1공장(100만 바이알)’ 대비

사노피 젠자임, '뮤코다당증 환우들을 기억해 주세요'캠페인 열어

온라인 퀴즈 이벤트, 정기 뉴스레터 발송, MPS 버드 인형 증정 등 다채로운 활동 펼쳐 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 스페셜티케어 사업 부문인 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme)의 한국사업부가 5월 15일 '세계 뮤코다당증 인식의 날(International MPS Awareness Day)'을 기념해 해당 질환에 대한 인식을 높이고, 뮤코다당증 환자들을 응원하기 위한 '뮤코다당증 환우들을 기억해 주세요' 캠페인 기념 행사를 열었다고 밝혔다. 사노피 젠자임 서울 본사에서 직원 대상으로 열린 행사에서는 뮤코다당증 질환 정보 및 세계 뮤코다당증의 인식의 날에 대한 소개와 함께, 국내 뮤코다당증 환자 응원을 위한 희망메시지 작성 등이 이어졌다. 또한 움직임에 제한이 있는 뮤코다당증 환자들의 소망을 새(bird)로 형상화한 'MPS 버드' 인형 증정이 진행됐다. 사노피 젠자임은 이 캠페인의 사전 활동으로, 지난 2주간 국내 사노피 그룹 전 직원에 뮤코다당증의 질환 정보와 세계 뮤코다당증 인식의 날을 소개하고자 온라인 퀴즈 이

美 전문의약품 DTC 광고 10년 전보다 교육적 가치 줄어

美연구팀, 광고들 긍정적인 경험 강조…업계 자정 노력보다는 FDA 규제 필요성 제시 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 우리나라에서는 제약회사들이 소비자를 대상으로 의사의 처방이 필요한 전문의약품(ETC)을 광고하는 것이 금지돼있지만 미국에서는 이를 허용하고 있다. 오리지널 의약품을 보유한 다국적 제약회사들은 오리지널에 대한 환자 충성도를 높이기 위해 소비자 직접(DTC) 광고에 막대한 금액을 투자하고 있다. 예를 들어 2015년 미국에서 가장 많이 광고된 전문의약품은 애브비의 휴미라(성분명 아달리무맙)였는데, 애브비는 텔레비전과 잡지 등 휴미라 DTC 광고에 3억 5000만 달러를 지출했다. 그 해 휴미라의 미국 매출은 전년 대비 20.7% 증가한 84억 500만 달러였다. 같은해 미국의사협회(AMA)는 전문의약품 처방 촉진을 위해 매년 광고비로 수십억 달러가 지출되면서, 임상적으로 효과가 있으면서 저렴한 대체 치료제가 있음에도 비싼 치료제에 대한 수요가 증가한다며 우려를 표명했다. 이에 전문의약품에 대한 DTC 광고 중단을 요구했지만 여전히 제약업계는 방송 광고에 많

메디톡스, 1분기 매출 전년 대비 45% 증가한 588억원

영업이익 278억원‧당기순이익 216억원 등 최고 실적 달성 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 메디톡스는 2018년 실적 공시를 통해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 45% 증가한 588억원을 달성했다고 15일 밝혔다. 영업이익은 31% 증가한 278억원, 당기 순이익은 27% 증가한 216억원이다. 메디톡스 관계자는 “지난해부터 진행한 대대적인 기업 및 제품 광고, 다양한 소비자 프로모션 등 대중과의 접점 확대를 통한 공격적인 브랜딩 전략이 메디톡스의 브랜드 가치 제고와 점유율 상승, 매출 증가라는 선순환 구조를 만들어냈다”며 “메디톡스가 구축한 압도적인 브랜드 파워는 신규 시장 진출과 확대에 있어 강력한 경쟁 우위로 작용할 것”이라고 말했다. 또한 “메디톡신의 중국 시판 허가와 이노톡스의 미국 임상 3상 등의 글로벌 시장 진출 계획이 순조롭게 진행되고 있어 글로벌 시장 성장과 함께 메디톡스의 도약은 더욱 가속화 될 것”이라고 기대했다.

​경보제약, HDT와 저선량 엑스레이 ‘MINE’ 독점판매 계약

X선 효율 높이고 촬영시간 단축해 방사선 피폭량 1/40 감소 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 경보제약은 의료용 엑스레이 제조 전문기업인 HDT와 저선량 엑스레이 촬영기 ‘MINE’의 국내∙외 독점판매 계약을 체결하고 본격적인 판매에 나선다고 14일 밝혔다. MINE은 X선 발생 효율을 높이고 촬영시간을 단축해 엑스레이 촬영 시 발생되는 방사선량을 기존 엑스레이의 40분의 1까지 줄인 저선량 엑스레이 촬영기다. 경보제약은 일반 엑스레이 촬영 시 발생하는 0.1mSv(밀리시버트)의 피폭량을 0.0027mSv까지 줄이면서도 선명한 영상을 얻을 수 있다고 설명했다. 소아 환자는 물론 엑스레이에 자주 노출되는 의료인들에게 보다 안전한 의료환경을 제공할 수 있다는 것이다. 경보제약 관계자는 “MINE의 국내∙외 공급에 주력하기 위해 메디칼팀을 신설하고 소아과 및 엑스레이 촬영이 많은 정형외과, 통증의학과 등을 중심으로 마케팅 활동을 집중해 시장을 확대할 계획이다”라고 말했다. 이어 “최근 의료용 방사선 기기 사용빈도가 높아지며 1인당 연간 방사선 피폭량

의사들에 제공 가능한 판촉물 종류‧횟수 허용범위 ‘모호’

담배‧생리대 등 ‘판촉’ 관계없는 물품…월 4회 제공제한 등 해석 달라 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 영업사원들이 의사들에게 제공할 수 있는 판촉물의 종류와 횟수의 허용범위가 법적으로 명확히 규정돼 있지 않아 제약사들이 혼란을 겪고 있다. 14일 제약업계에 따르면 제약회사들이 판촉물에 대해 각기 다른 해석을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 판촉물의 종류와 횟수에 대해서는 명확히 기재돼 있지 않아 제약사마다 내부적으로 허용범위에 차이가 있다는 지적이다. 약사법상 제약사 영업사원들은 개별 요양기관을 방문해 제품 정보를 제공하면서 1일 10만원 이하(월 4회 이내 한정)의 식음료와 회사명‧제품명이 표시된 1만원 이하의 판촉물을 제공할 수 있도록 돼 있다. A제약사 관계자는 “대부분 9900원 이내 품목이면 크게 문제 삼지 않지만 우리 회사의 경우 진료에 도움이 되지 않는 품목은 본인 판단 하에 제외하도록 하고 있다”며 “특히 담배는 허용하지 않아야 한다고 생각해 4500원 비용결제 여부를 유심히 보고 있다”고 말했다. 과거에는 영업현장에서 개성이 톡톡 튀는 ‘

셀트리온, 주52시간 근무제 적용 불가 ‘75%’ 응답

제약업계 “재직자 신고 없이 적발 어려워…처벌도 솜방망이 수준” [메디게이트뉴스 권미란 기자] 오는 7월부터 주 52시간 근로제가 도입되는 가운데 셀트리온 재직자들 상당수가 주 52시간 근무 적용이 불가능할 것으로 내다봤다. 직장인 익명 커뮤니티 앱(APP) 블라인드는 지난 4월 30일부터 5월 3일까지 4일간 주 52시간 근무제 적용 가능여부에 대해 설문조사를 진행하고 이같은 결과를 최근 발표했다. 회원 총 1만2208명이 참여한 이번 설문에서 73.1%가 주 52시간제에 찬성한다고 답했고 반대 17.6%, 모르겠다는 답변은 9.2%에 그쳤다. 그러나 근무 중인 회사에서 주 52시간제 시행 가능한지 여부에 대한 질문에는 회원 1만699명 중 44.3%가 불가능하다고 응답했다. 적용 가능하다는 답변은 37.9%, 시간이 필요하다는 14%, 모르겠다가 3.7%였다. 특히 주52시간 근무가 불가능하다고 답변한 회사 10위권 가운데 제약바이오기업 중에는 유일하게 셀트리온이 75%로 5위에 올랐다. 1위는 딜로이트안진 85%, 2위 삼정KPMG 81%,

유럽, 신약개발 파이프라인 중 52.89% ‘바이오의약품’

전체 파이프라인 6341개 중 ‘종양’ 치료영역 2169개로 ‘최다’ [메디게이트뉴스 권미란 기자] 유럽에서 개발 중인 신약 파이프라인 가운데 절반 이상이 바이오의약품인 것으로 집계됐다. 한국바이오경제연구센터 안지영 연구원은 최근 이같은 내용이 담긴 ‘유럽 신약개발 파이프라인 분석’ 보고서를 발표했다. 이에 따르면 지난 4월 10일 기준으로 유럽에 본사를 둔 제약사‧기업‧연구소 등에서 개발 중인 신약개발 파이프라인은 총 6341개였다. 다만, 하나의 파이프라인이 여러 치료영역에 작용하는 경우 1개로 집계됐다. 파이프라인 종류별(4월 10일 기준)로는 바이오의약품(Biologics)이 3354개로 52.89%를 차지했다. 바이오의약품에는 백신, 항체의약품, 합성단백질, 재조합단백질, 바이오시밀러가 포함됐다. 합성의약품(Small Molecule)은 2987개로 전체 47.10%가 개발 중인 것으로 나타났다. 이들 품목들은 개발단계별로 보면 전임상(Preclinical) 진행 중인 파이프라인이 3026개로 가장 많았다. 후보물질발견(Discovery) 단

신풍제약, ‘칸데암로정’ 경남지역 심포지엄 개최

칸데살탄-암로디핀 항고혈압 복합제 개량신약 유효성‧안전성 강조 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 신풍제약은 지난 10일 경남지역 개원의들을 대상으로 국내 최초 칸데살탄-암로디핀 항고혈압 복합제 개량신약의 ‘칸데암로정’ 심포지엄을 개최했다. 이날 연자로 나선 대구가톨릭대학교병원 순환기내과 최지용 교수는 지난해 11월에 발표된 2017 미국심장협회·심장학회(ACC/AHA) 가이드라인을 현재 대한고혈압학회 고혈압진료지침과 비교하면서 일선 개원의들에게 고혈압치료의 방향성을 제시했다. 또한 SCI급 국제학술지인 Clinical Therapeutics에 등제된 캄데암로정 2상 임상결과를 소개하며 유효성과 안정성을 밝혔다. CHARM, SCOPE, TROPHY, DIRECT Study를 통해 우수한 혈압조절 뿐만 아니라 표적 장기보호효과가 검증된 칸데사르탄과 대표 칼슘채널차단제(CCB) 성분인 암로디핀의 복합제인 칸데암로정은 우수한 목표혈압 달성률과 반응률을 나타냈다. 또한 단일제 대비 칸데암로정 고용량에서도 부작용이 경미해 고혈압치료에 있어서 중요한 제품으로

에스티팜, TIDES 학회서 '올리고뉴클레오타이드' 비즈니스 모델 발표

차별화된 원료의약품 생산‧공급 강조…반월 올리고 전용공장 소개 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 에스티팜은 현지시간으로 지난 7일부터 4일간 미국 보스톤에서 열린 ‘2018 TIDES: Ol-igonucleotide and Peptide Therapeutics’ 학회에 참석해 비즈니스 모델을 발표했다고 11일 밝혔다. TIDES 학회는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 신약개발의 최신동향을 공유하는 국제학회다. 올해는 32개국에서 제약사, 바이오 벤처 기업, 위탁생산업체(CMO), 임상시험수탁기관(CRO)과 대학, 연구소 등 관계자 1100여명 이상이 참석해 역대 최대 규모로 치러졌다. 이번 학회에서 에스티팜은 연구본부장 정경은 전무가 두 차례 발표를 통해 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드 원료의약품(API) 생산, 공급에 있어 차별화된 비즈니스 모델을 소개 했다. 9일 오전에 진행된 첫 번째 발표에서 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 원료인 포스포아마다이트에서 올리고뉴클레오타이드까지 연속해 일괄 생산할 수 있는 유일한 업체라는 점을 소개했다. 이러한