MSD ‘저박사주’, 심평원 약평위서 ‘비급여 결정’

심평원 제6차 약제급여평가위 심의 결과, “저박사주, 비용효과성 불분명해” [메디게이트뉴스 윤영채 기자] 한국MSD의 항생제 ‘저박사주'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 문턱을 넘지 못했다. 건강보험심사평가원은 지난 20일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 21일 공개했다. 이번 약평위 심의대상은 한국MSD가 복잡성 복강내 감염·복잡성 요로 감염에 허가받은 항생제 ‘저박사주’다. 심평원은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있다. 이번 약평위에서 저박사주는 ‘비용효과성 불분명’으로 비급여 판정을 받았다. 심평원은 “해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경·허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있다”고 밝혔다.

유한양행, 창립 제93주년 기념식 개최

창립 제93주년 기념식 개최 유한양행은 20일 오전 대방동 본사 대강당에서 유한양행 전·현직 임직원들과 유한 가족회사 대표 등 300여명이 참석한 가운데 창립기념식과 장기근속자 표창 행사를 가졌다. 금년도 장기근속자 표창식에서 R&D본부장 김상철 전무 등19명의 30년 근속사원, 홍승훈 이사 등 15명의 20년 근속사원, 이창재 부장 등 82명의 10년 근속사원 등 모두 116명이 상패와 부상을 받았다. 이정희 사장은 기념사에서 "유일한 박사님의 숭고한 정신적 유산과 선배님들께서 물려주신 혜안은 유한만의 성공 DNA가 되어 탄탄하게 뿌리내렸고 이로써 유한양행은 크고 작은 변화를 경험하며 명실공히 영업력을 인정받는 업계 1위 기업, 이를 바탕으로 한 R&D 중심의 세계적인 혁신신약 개발회사로 변모해가고 있다"며 "'혁신신약과 신사업을 통해 인류의 건강과 행복한 삶에 이바지하는 글로벌 기업'으로 성장해야 한다는 바람을 갖고 글로벌 백년기업을 향한 위대한 여정을 바로 이 자리에서, 우리의 뜨거운 도전으로 시작해야 한

대웅제약, '한국생명공학연구원 실험동물자원센터'와 MOU 체결

'모델링 및 시뮬레이션'에 관한 공동연구개발 업무협약 체결 대웅제약이 삼성동 대웅제약 본사에서 지난 13일 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 모델링 및 시뮬레이션에 관한 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 대웅제약과 생명연 실험동물자원센터는 이번 업무협약으로 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 ▲약물간 상호작용 예측 ▲특정 인구 집단에서의 약물동태 예측에 관한 기술개발을 공동으로 추진할 계획이다. 또한 대웅제약은 본 모델링 및 시뮬레이션 기법을 대웅제약의 신약 및 신제품 개발에 적극 활용할 계획이다. 모델링 및 시뮬레이션 기술은 임상 기간 및 비용을 축소하거나 전체 개발기간을 단축 시킬 수 있는 연구기술로 최근 글로벌 제약업계의 성공사례가 늘고 있는 추세다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)에서도 이에 대한 활용을 신약개발 가이드라인으로 권고하고 있다. 생명연 실험동물자원센터는 국내 실험동물자원의 선진화 및 활용을 위한 국가적 인프라 구축과 지원을 선도하고 있다. 또한 대웅제약과

대한항암요법연구회 "ASCO 2019, 국내연구자 구연 및 포스터 등 총 184건 발표"

연구회 분과 연구진의 활약에 주목…김태원·박세훈·박연희 교수 등 국내 연자 구연 발표 내용은 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 대한항암요법연구회가 최근 개최된 미국임상암학회 (American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 국내 연구자들의 구연 및 포스터 등 총 184건의 발표가 진행됐다고 19일 밝혔다. 특히 젊은 유방암 환자를 대상으로 한 국내 연구자 주도 임상이 ASCO에서 주목을 받은 것으로 나타났다. 우리나라는 전이성 유방암 환자의 50%가 50세 이하의 폐경전 유방암 환자로 70~85%가 폐경후 연령에 발생하는 서구에 비해 유방암 환자들의 나이가 젊다. 유방암이 발병했을 때 연령이 젊으면 암 진행이 더 빠르고 공격적일 수 있다. 암 세포를 빠르게 증식하도록 도와주는 세포주기 관련 단백질들과 신호전달 단백질들이 증가돼 공격적으로 활동하기 때문이다. 팔보시클립과 리보시클립은 세포 분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제를 선별적으로 억제해 암세포 증식을 억제하는 표적 치료제이다. 호르몬 수용체 양성 HER2 음성 전이성 유방암의

"초기암에서도 면역항암제 활발한 사용 기대…임상연구에서 바이오마커 중요성 더 부각"

대한항암요법연구회, ASCO 2019 트렌드로 선행항암치료·바이오마커 조명 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 대한항암요법연구회가 올해 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)의 항암 치료 트렌드로 'The Earlier, The Better'와 '바이오마커의 시대' 2가지 주제를 꼽았다. 여러 암종에서 선행항암치료 치료 성적이 발표되고, 면역항암제가 초기 암 환자에게 사용되기 시작했으며, 기존에 알려져 있던 바이오마커도 새로운 암종에 도입돼 우수한 효과를 보이는 등 성과가 있었다는 것이다. 대한항암요법연구회(KCSG)는 19일 기자간담회를 열고 최근 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2019)에서 발표된 암 치료 관련 주요 임상 결과를 공유했다. 첫번째 주제 발표에서 강북삼성병원 종양혈액내과 이윤규 교수는 “최근 ASCO 같은 국제학회에서도 암 치료에 있어서 진단과 치료에 관련된 전문가인 외과, 종양내과, 방사선종양학과, 영상의학과, 핵의학과, 병리과 전문의들이 모두 모여서 치료법

일자리 창출 선도…‘제약바이오산업 채용박람회’ 시동

9월 3일 양재 aT센터에서 개최, 18일 설명회 기점으로 본격 돌입 한국제약바이오협회가 9월 3일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘제약바이오산업 채용박람회’ 설명회를 18일 개최하고, 제약업계 인사담당 임원 등을 대상으로 올해 행사의 본격적인 시작을 알렸다. 협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원 등 3개 단체가 공동 개최하는 이번 행사는 지난해 취업박람회장보다 넓은 규모의 전문 전시장에서 진행한다. 넓어진 장소에 걸맞게 참가 기업도 지난해 제약바이오기업 47곳, 정부기관 3곳, 특성화대학원 3곳에서 올해 약 80곳 수준으로 배 이상 늘어날 전망이다. 참가 인원도 지난해 약 7000명에서 올해 만 명을 넘어설 것으로 관측된다. 이는 제약바이오산업의 뜨거운 채용 열기를 적극 반영한 것이다. 최근 10년간 제약바이오 산업의 연평균 고용증가율은 2.7%로 제조업(1.3%)의 배에 달한다. 통계청에 따르면 2017년 제약바이오산업 종사자는 9만5224명으로 지난 10년간 2만118명이 늘었다. 정규직 비율도 94.9%로 전 산업 평균(67.1%)

신약기술 사업화의 장 '바이오파마 테크콘서트' 개최

과기정통부, 20일 서울 방배동 한국제약바이오협회서 진행 한국제약바이오협회는 20일 오후 1시30분 서울 방배동 협회 K룸에서 '2019 제1회 바이오파마 테크콘서트'를 개최한다고 14일 밝혔다. 이날 소개하는 유망기술은 ▲다제내성균 제어를 위한 신개념 항균 펩타이드 개발(유영도 고려대 교수) ▲오토파지(자가포식) 조절을 통한 내장지방 표적 분해 : 항비만 및 비알코올성지방간염(NASH) 치료 전략(권용태 서울대 교수) ▲툴 유사 수용체(TLR) 신호 제어에 의한 자가면역질환·염증성질환·항암·바이러스 치료제(최상돈 아주대 교수) ▲알츠하이머를 치료하는 자가포식 증진제(이명식 연세대 교수) ▲저분자 화합물을 이용한 환자 맞춤형 세포치료제 개발(김경규 성균관대 교수) 등이다. 이중 유영도 교수의 다제내성균 제어를 위한 신개념 항균 펩타이드 개발 기술은 전임상 진입을 위한 후보물질 완성 단계로 현재 특허 출원 전 기술이기 때문에 상세한 내용은 행사 현장에서 발표할 예정이다. 권용태 교수의 오토파지 조절을 통한 내장지방 표적 분해 기술은 항비만,

제약바이오협회, 사회보장정보원과 MOU 체결

상호 정보기술 협력을 통한 대국민 보건 서비스 품질 제고 한국제약바이오협회는 사회보장정보원과 보건･의료분야 발전 및 사회 취약계층 지원사업 공조를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 지난 13일 서울 중구 사회보장정보원에서 체결한 이번 MOU는 ▲보건･의료 분야 발전을 위한 정보기술교류 ▲사회 취약계층 지원사업 공조 ▲기타 양 기관의 발전과 상호 우호증진을 위한 협력사업을 주요 내용으로 한다. 2009년 설립된 사회보장정보원은 아동수당, 기초연금 등 전 국민이 생애주기에 맞는 사회보장 혜택을 받을 수 있도록 8대 정보 시스템을 운영하는 정보 전문기관이다. 정보원은 지역보건의료정보시스템과 공공보건포털, G-health를 통해 전국 3500개의 보건기관 및 대국민 건강정보 서비스를 제공하고 있다. 협회는 이번 업무협약을 통해 상호 보건의료 정보기술 및 업무 프로세스 제공을 공동으로 추진하며 대국민 보건 서비스 품질 향상을 위한 상호 협력 기반을 마련할 계획이다. 또 사회 취약계층을 지원하는 등 사회적 가치 창출을 위해 노력할

약사회 "식약처는 제네릭 과다 경쟁 바로잡아야…안전 문제와 불법 리베이트 원인"

"의료계 반대로 제네릭 이름 제조사+성분명 국제일반명 제도 연구용역 철회 유감" 대한약사회는 지난 13일 식품의약품안전처에서 발표한 의약품 국제일반명 제도 연구용역 철회와 관련해 유감의 입장을 14일 발표했다. 이 제도는 제네릭 이름을 제조사와 성분명으로 동일화하는 것을 말한다. 의료계가 거세게 반대하며 성분명 처방 논란까지 일자 식약처는 국제일반명 제도와 관련한 연구 용역을 철회하기에 이르렀다. 약사회는 "이번 연구과제는 위기관리의 비효율성을 바로 잡고자 하는 연구와 검토를 위해 필요한 사안이었다. 발사르탄 원료의약품의 안전 문제가 발생했을 때 회수 대상 의약품이 미국, 유럽, 일본에는 많아야 10개 내외인 반면 우리나라의 경우 제네릭으로 170여개의 품목이 대상이 된다"고 했다. 약사회는 "또한 제네릭 의약품들의 과다한 경쟁은 불법 리베이트의 원인이 되고 있다. 이로 인한 폐단을 해결하고자 하는 노력과 의지는 더 강조돼야 한다"고 밝혔다. 약사회는 "식약처는 제네릭에 대한 제대로 된 논의를 시작하기도 전에 의약품 인허가 관리 부처로서의 자세를 접고 국민을 중

KRPIA, 제 3차 'ICH 워크숍' 성료

국제의약용어(MedDRA)에 대한 이해 증진 및 향후 도입 계획 공유 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 13일 서울시 강서구 소재 메이필드호텔에서 해외 전문가들, 제약업계, 학계 및 식품의약품안전처 관계자 약 200여명이 참석한 가운데 제 3차 ICH 워크숍을 성황리에 개최했다고 14일 밝혔다. 이번 워크숍은 국제의약용어(MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities)와 Labeling을 주제로 식약처의 MedDRA 도입 및 이행계획에 따라 업계의 MedDRA에 대한 이해도를 높이고자 마련됐다. 또한 해외 전문가들을 초빙해 해외의 안전성 정보 업데이트 관련 규제 및 현황 공유를 통해 최신의 안전성 정보를 보건의료전문가 및 환자들에게 보다 신속하고 효율적으로 전달할 수 있는 실질적인 제도 방안에 대해 논의하는 시간이 됐다. 이날 오전 세션은 ICH 산하의 국제의약용어 개발·교육을 담당하는 '국제의약용어 유지·관리 서비스 기구(MSSO)' 도윤희 Clinical Associate가 참석해 MedDRA 거버