권덕철 진흥원장 "첫 온라인 바이오코리아2020..메르스 경험·5G 강점 살릴 것"

오는 18일~23일 홈페이지에서 24시간 열려..가상 전시관을 통해 제품에 대한 상세 이해 가능 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행으로 올해 처음으로 바이오코리아2020(BIO KOREA 2020)가 온라인으로 열린다. 온라인이지만 실제 오프라인과 같이 전시장을 확인할 수 있도록 가상(VR) 홍보관을 마련했으며, 1:1 비즈니스 미팅도 진행 가능하도록 프로그램을 구축했다. 코로나19 진단키트와 치료제·백신, 알츠하이머, 항체, 재생의료, 미래의료 등 다양한 전문가 E-컨퍼런스는 물론, 코로나19로 얼어붙은 취업시장에 활기를 띄우기 위해 잡페어도 개최한다. 이를 통해 30여개 기업이 약 150여명을 채용할 예정이다. 한국보건산업진흥원 권덕철 원장은 14일 바이오코리아2020 사전 기자간담회를 통해 "보건복지부 재직 당시 메르스 경험과 우리나라의 발달된 5G, IT기술을 살려 성공적으로 온라인행사를 개최하겠다"고 포부를 밝혔다. 이번 바이오코리아2020은 오는 18일부터 23일까지 24시간 열리며, 홈페이지(https://www.biokorea

약국 1인 경영 방식 위주.."OECD 대비 약국 수는 많지만 약사는 평균 이하"

약제비 본인부담 OECD 평균 대비 6% 높아..10년간 병원 의약품 7.9% 경제협력개발기구(OECD)의 약제비 부담 평균이 39%로, 우리나라는 다른 회원국들에 비해 6% 정도 높은 것으로 나타났다. 다른 나라 약국에서는 예방접종이나 건강증진활동을 활발히 하는 반면 우리나라는 대부분 1인약국체계여서 약국 수는 평균 이상, 약사는 평균 이하로 나타났다. OECD가 발표한 한 눈에 보는 건강(Health at a Glance)의 보건의료 관련 주요 통계(지표)에 따르면, 우리나라는 약제비 중 국가 부담 및 민간보험을 제외한 환자 본인 부담 비율이 45%로 나타났다. 반면 프랑스(13%)에 이어 독일(16%)이 가장 가계가 직접 부담하는 비율이 가장 낮고, 상대적으로 높은 국가는 러시아(88%) 와 리투아니아(66%) 순이다. 개인이 소매의약품 구매를 위해 지출하는 비용은 OECD 평균 564 US달러(한화 약 69만원)이며, 우리나라는 599 US달러(한화 약 73만원)로 유사한 편이다. 미국은 평균의 두 배를 웃도는 반면, 멕시코와 코스타리카는 평균의 절반에

사노피, 한미약품 당뇨신약 에페글레나타이드 권리 반환

5조 규모 빅딜 계약 해지...한미 "사노피 R&D 개편안에 따른 것...다른 파트너사 찾겠다" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 다국적제약사 사노피가 한미약품으로부터 기술수출받은 당뇨병 신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하기로 했다. 한미약품은 14일 금융감독원 전자공시를 통해 사노피의 에페글레나타이드 권리 반환 의향 통보를 공시했다. 앞서 지난 2015년 사노피는 한미약품으로부터 당뇨병 주사제 에페글레나타이드의 기술수출을 했으며, 지난해말 임상3상을 완료하겠다는 입장도 발표했다. 실제 사노피는 지난해 9월 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 내용 등이 담긴 ‘R&D 개편안’을 공개했으며, 같은 해 12월 신임 CEO의 사업계획 및 전략 발표 당시 "에페글레나타이드의 글로벌 3상 개발을 완료한 후 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획"이라고 밝혔다. 그러나 사노피는 에페글레나타이드의 임상 3상 도중 일방적으로 반환을 통보했다. R&D 개편안 발표와 달리 그 이전에 권리 반환이 이뤄진 것이다. 양사는 계약에 따라 120일간의 협의 후 권리 반

해외에선 의료 빅데이터 어떻게 활용하고 있을까

국민 스스로 데이터 접근권한 관리하는 핀란드…EMA·FDA도 빅데이터 규제 활용법 모색 활발 8월 시행 데이터3법, 의료에 어떻게 활용되나 ①가명정보 활용 가능성 vs 개인정보보호 강화 ②세계 각국 '의료 빅데이터 강국' 위해 모색 중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 올해 1월 개인정보보호법과 정보통신망법, 신용정보법 등 일명 데이터 3법이 통과되면서, 보건복지부는 보건의료 데이터 생태계 구축을 2020년 업무계획에 포함시켰다. 데이터 3법의 8월 시행을 앞두고 의료법, 생명윤리법 등 세부안에 대한 보완이 모색되고 있다. 복지부는 바이오 빅데이터를 구축하는 한편 의료기관 간 표준화된 진료기록 및 영상정보 등 '진료정보교류'를 확대, 여기에 건강보험 수가를 적용하는 방안도 추진할 예정이다. 다른 국가에서는 의료 데이터를 어떻게 활용하고 있으며 어떤 정책을 펼치고 있을까. 앞서가는 핀란드, 포털 통해 자신의 임상기록 및 데이터 접근권한 관리 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 분석한 의료 분야 데이터 강국 현황에 따르면 핀란드는 국가 전자환자기록(elektronische Patie

김성진 경희대 교수, 의약품광고심의위원장 선임

부위원장에 오성곤 성균관대 약대 교수·이광현 일동홀딩스 상무 선출 한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 경희대 약리학 김성진 교수를 위원장으로 선임했다고 13일 밝혔다. 김 위원장은 2016년, 2019년 광고심의위원을 거쳐 올해 위원장을 맡았다. 김 위원장은 "국민들에게 약에 대한 올바른 정보를 제공하는 한편, 제약기업들의 발전에도 기여할 수 있도록 건전한 균형감과 유연성을 견지하면서 최선을 다해 심의에 임할 것"이라고 포부를 밝혔다. 또한 위원회는 성균관대 약대 오성곤 교수와 일동홀딩스 이광현 상무이사를 부위원장으로 각각 선출했다. 위원은 구본진(동국제약 이사), 김경의(소비자시민모임 소비자리포트본부장), 김상경(신신제약 상무), 김선욱(법무법인 세승 변호사), 김인주(SBS 부국장), 김호동(휴온스 이사), 민양기(한림대학교 강남성심병원 교수), 박유정(GC녹십자 학술팀장), 유병희(알보젠코리아 이사), 유형중(JW홀딩스 이사), 이희복(상지대학교 미디어영상광고학부 교수), 정재훈(삼육대학교 약학대학 교수), 주은영(한국제약바이오협회 광고심

식약처, 제네릭의약품 품질 향상하면서 심사도 효율화

수탁사 동일 위탁품목 일제 허가·완제 허가시 원료등록 병행 식품의약품안전처는 제네릭의약품의 품질심사 절차를 개선하고 심사자료 검토 전담조직을 정비한다고 13일 밝혔다. 이는 제네릭의약품 국제 경쟁력 제고의 일환으로, 심사 행정의 효율성과 일관성을 높여 우수한 품질의 제네릭의약품 유통 환경을 조성하려는 취지다. 우선 제네릭의약품 품질심사 절차를 효율화하기 위해 동일제조소 제네릭의약품을 묶음형으로 허가 관리할 방침이다. 묶음형 허가는 1개 제조소에서 제조되는 다수 업체들의 제네릭 품목들의 경우, 제품명만 다를 뿐 제조소·원료·제조방법·생동자료 및 품질이 동일하기 때문에 허가·관리 기준을 통일적으로 적용하는 개념이다. 또한 품질심사 검토 조직을 식품의약품안전평가원으로 일원화할 계획이다. 안전평가원이 총괄해 품목제조업자(수탁사)의 품목을 심사하면, 생동성자료까지 동일한 위탁제조품목에 대해서 각 지방청이 품질심사 결과에 따라 허가해 절차가 대폭 간소해진다. 식약처는 "심사 기간이 단축됨은 물론 그동안 각 지방청별로 심사해 발생한 눈높이 차이가 상당

7월 제주서 바이오헬스산업 기술거래의 장 열린다

인터비즈 바이오 파트너링·투자포럼 2020 한국신약개발연구조합은 오는 7월 1일부터 3일까지 휘닉스 제주 섭지코지에서 제18회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2020을 연다고 13일 밝혔다. 이는 조합과 과학기술일자리진흥원, 한국대학기술이전협회, 한국연구소기술이전협회, 한국발명진흥회, 한국보건산업진흥원, 한국기초과학지원연구원, 한국생명공학연구원, 한국특허전략개발원, 순천향대학교 등 산‧학‧연‧벤처‧스타트업을 대표하는 10개 기관이 공동으로 개최한다. 인터비즈 바이오 포럼은 바이오헬스산업 분야의 산·학·연·벤처·스타트업기업, 보건 의료관련기관 간 보유 기술이전과 투자 파트너링을 형성하는 장이다. 지난해 열린 인터비즈 포럼에서는 역대 최대 규모인 370개 기업·기관에서 1300명이 참석해 산‧학‧연‧벤처‧스타트업기업이 보유한 543건의 유망기술에 대해 기술이전, 공동연구 등 전략적 파트너십 형성을 위한 발표와 1700여건의 상담이 진행됐다. 이를 통해 676억원 이상의 기술이전·투자유치 성과가 도출됐다. '파트너링을 통한 바

GC녹십자, 위탁생산(CMO) 사업 부문 진출 본격화

디엠바이오와 동반성장 위한 MOU 체결 GC녹십자는 지난 12일 충북 청주시 오창공장에서 디엠바이오와 위탁생산(CMO)사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. 이번 업무협약을 통해 양사는 CMO 산업의 최신 동향과 기술 교류 등 사업 전반의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. 오창공장 내 신축한 통합완제관은 향후 녹십자의 CMO 사업 확장의 전초기지 역할을 하게 된다. 통합완제관은 치료제 생산 효율성 강화를 위해 분산된 완제공정을 일원화한 생산시설이다. 이 시설은 기획단계부터 자체생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계됐다. 특히 바이알(Vial), 디엠바이오는 프리필드시린지(PFS)에 특화된 충전라인도 구축됐다. 허은철 GC녹십자 대표는 "사업 인프라를 갖춘 회사와의 협력은 CMO사업을 개시하고 확장하는 데 큰 도움이 될 것"며 "이번 협약이 양사가 갖춘 강점을 살리는 동반성장 모델로 자리잡길 바란다"고 말했다. 민병조 디엠바이오 대표는 "디엠바이오는 현재 GC녹십자가 위탁한 국내 및 해외수출용 호중구감

제약바이오협회·SK C&C, AI 신약개발 협력

MOU 체결..개방형 AI 신약개발 인프라 구축 협력 한국제약바이오협회와 SK C&C는 개방형 인공지능(AI) 신약개발 인프라 구축과 생태계 활성화를 위한 기술 협력 협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 AI 전문 정보기술(IT) 기업과 제약사의 AI 신약개발 공동 프로젝트 활성화에 나서기로 했다. 이를 위해 AI신약개발지원센터를 중심으로 ▲인공지능 신약개발 개방형 인프라 구축 ▲신약 개발을 위한 빅데이터 확보 ▲빅데이터 분석 기술과 관련 서비스 공유 ▲제약사 대상 교육 및 서비스 홍보 지원 등 상호 협력을 확대해 나갈 방침이다. AI신약개발지원센터는 AI를 통한 신약개발을 활성화하기 위해 관련 인프라를 구축하고 전문가를 양성하는 등 생태계 조성에 나서고 있다. SK C&C는 AI·빅데이터·클라우드 기술을 적극 활용해 개방형 디지털 헬스케어 플랫폼 및 서비스를 구축하는 등 4차 산업 전반에 걸쳐 혁신을 도모하고 있다. 한국제약바이오협회 김화종 AI신약개발지원센터장은 "제약바이오 산업에서 AI를 활용하는

제2회 한미 젊은의학자 학술상, 고려의대 김수진 교수

논문 저술, 특허 출원 등 응급의료 발전에 기여 한미약품과 한국여자의사회가 공동 제정한 제2회 한미 젊은의학자 학술상에 고려대학교 안암병원 응급의학과 김수진 교수(45∙사진)가 선정됐다. 한미 젊은의학자 학술상은 젊은 여의사의 연구 의욕을 고취하고, 학술연구의 글로벌 경쟁력을 제고하는 취지로 지난해 제정돼 올해 2회째를 맞았다. 수상자는 연구 업적이 우수한 한국여자의사회 회원 중 선정되며, 상패와 1000만원의 상금이 주어진다. 이번 시상식은 지난 9일 밀레니엄서울힐튼호텔에서 열린 제64차 한국여자의사회 정기총회에서 진행됐다. 김 교수는 응급의학 관련 학술연구활동, 정부정책 프로젝트 자문, 각종 특허출원 등을 통해 의학 발전 및 국내 응급의료 질 향상에 기여한 공로를 인정받았다. 김 교수는 대한재난의학회 등 여러 전문 학회는 물론 보건복지부 중앙응급의료위원회 등에서 자문위원으로 활동하고 있으며, ‘중증응급환자 진료 인적자원 관리 개발연구’ 등 18개의 연구 과제에 참여해왔다. 최근 3년간 국내외 학술지에 발표한 논문은 SCI급 1