화이자, '드라이브-인' 심포지엄 통해 감염병 치료 최신 지견 나눠

항진균제 신약 '크레셈바' 최신 치료지견 및 항생제 내성 대응방안 논의 한국화이자제약은 최근 국제적으로 감염병 대응에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 지난 18일 침습성 진균 감염과 항생제 내성 대응의 최신 지견을 공유하는 '2020 ID Forum' 심포지엄을 성황리에 개최했다고 23일 밝혔다. 화이자제약 호스피탈 사업부가 개최한 이번 심포지엄은 차량 간 충분한 거리를 두기 위해 심포지엄 참석자들은 차 안에서 현장 강연을 청취하도록 구성했으며 온라인 심포지엄 생중계 채널을 통해 현장 참석이 어려운 감염 전문가들에게도 강연과 토론의 기회를 제공했다. 주요하게는 차세대 진균치료의 발전방향과 항생제 카바페넴 내성이 증가하는 상황에서 치료대안을 논의하는 두 개의 발표와 토론이 이뤄졌다. 첫 번째 발표세션은 '침습성 아스페르길루스증과 털곰팡이증의 진단과 치료의 최신 지견'을 주제로 침습성 아스페르길루스증과 털곰팜이증에서 항진균제 신약 크레셈바(이사부코나졸), 치료의 주요 데이터를 소개하고 차세대 진균치료의 발전 방향을 논의했다. 첫 번째 세션을 맡은 서울성모

콜린알포세레이트 재평가 최종 결정 앞두고 논란 극대화

오는 24일 건정심 앞두고 시민단체 일제히 반발 오는 24일 정부가 콜린알포세레이트의 재평가 결과를 최종 확정짓는 가운데, 제약업계의 이의신청을 두고 시민단체들이 거세게 반발하고 나섰다. 건강사회를 위한 약사회와 무상의료운동본부 등은 23일 각각 콜린알포세레이트 재평가 결정을 앞두고 "제약업계 눈치를 보지 말고 건강보험 급여에서 완전 삭제하라"는 내용의 성명을 냈다. 23일 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회와 오는 24일 건강보험정책심의위원회에서 지난 몇 년간 임상적 유용성 및 급여기준, 높은 청구금액 등으로 논란이 돼왔던 치매예방약 콜린알포세레이트의 급여 여부에 대한 최종 결정이 내려질 것으로 알려져 있다. 콜린알포세레이트의 허가사항과 급여기준에 관한 논란은 수년째 지속돼왔다. 지난 2011년 보건복지부에서 ‘뇌대사개선제로 임상적 유용성이 크지 않고 약품비 비중이 높은 약제로 급여기준 설정이 필요한지 등에 대해 검토’할 것을 심평원에 요청한 것을 시작으로, 2017년 국정감사, 2018년 시민단체의 공개질의 및 2019년 심평

GC녹십자엠에스, 혁신기술 보유 스위스 스타트업과 투자 계약 체결

'자성나노입자 기반 혈액정화 신기술' 접목해 진단에서 치료까지 오픈이노베이션 확장 GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오 스타트업 헤모튠(Hemotune)에 지분 투자를 단행했다고 23일 밝혔다. 투자 규모는 양사 협의에 따라 비공개다. 헤모튠은 지난 2017년에 설립된 바이오 스타트업으로, 자성나노입자를 활용한 혈액정화기술을 보유하고 있다. 이 기술은 주위에 자성을 띄는 나노입자를 통해 바이러스와 세균, 면역물질인 사이토카인 등 혈액 속 독성물질을 선택적으로 제거한 뒤 혈액을 다시 체내에 주입하는 원리다. GC녹십자엠에스는 이번 계약에 따라 이 기술의 아시아 지역 판매를 담당하고, 향후 자성나노입자 및 혈액정화기기의 생산 협력도 나설 계획이다. 현재 헤모튠은 유럽혁신기술연구소(EIT Health)의 연구펀딩을 받아 혈액정화기술을 활용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료하는 연구개발에 박차를 가하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "헤모튠의 혈액정화기술은 현존하는 바이러스, 박테리아 등의 치료에 있어 혁신적인 기술로 평가받고 있다"면서 "이 기술을 자

휴온스메디케어, '병원균 멸균기술 개발' 중기부 지원

중소기업기술혁신개발사업 ‘시장대응형’ 과제 선정 휴온스메디케어는 최근 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 '중소기업기술혁신개발사업'의 시장대응형 과제에 최종 선정됐다고 23일 밝혔다. 휴온스글로벌의 자회사인 휴온스메디케어가 이번에 지원받는 과제는 병원균 멸균을 위한 ‘과산화수소 농도 제어 기술과 과산화수소 증기 발생 장치 개발’이다. 이번 과제 선정으로 휴온스메디케어는 오는 2022년 7월까지 약 2년 동안 5억원의 정부 지원금을 받는다. 휴온스메디케어는 "의료용 소독제 및 소독기를 모두 제조할 수 있다"면서 "최근 나노 분사 기술이 접목된 공간 멸균기를 시장에 선보이는 등 코로나19 시대에 더욱 중요해진 감염예방 및 멸균관리 분야에서 차별화된 기술력과 글로벌 경쟁력 등에서 높은 평가를 받아 이번 정부과제에 선정됐다"고 설명했다. 이번 정부과제를 통해 기존 글로벌 기업들의 멸균 방식인 ‘플리즈마 방식’에서 벗어나 과산화수소 멸균제 증기화 및 확산에 ‘무화(霧化)’ 기술을 적용하는 새로운 방식을 도입할 계획이다

'메트포르민'사태로 당뇨병 DPP-4억제제시장서 JW중외제약 타격

가드메트 올해 6월 처방 0원 기록..동아ST 가파른 상승세로 다케다 따돌려 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 'DPP-4억제제' 시장에서 국내 제약사들의 상승세가 이어지고 있는 가운데, JW중외제약만 메트포르민 사태로 하향세로 접어든 것으로 나타났다. 23일 메디게이트뉴스가 지난해 1월부터 올해 6월까지 유비스트 자료를 분석한 결과, JW중외제약의 가드메트 처방량이 지속적으로 증가하다가 올해 6월 0원을 기록했다. 앞서 지난 5월 26일 식품의약품안전처는 당뇨병치료제인 메트포르민 의약품 중 31개 품목에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과 검출했다고 밝히면서, 해당 제품의 처방 제한과 제조·판매 잠정 중단을 조치했다. 31개품목에는 DPP-4치료제이자 높은 처방량을 자랑해온 JW중외제약의 가드메트정이 포함됐다. 이로 인해 올해 1월 8억 4559만원, 2월 8억 8606만원, 3월 9억 5973만원, 4월 8억 5320만원, 5월 6억 8256만원의 처방이 이뤄졌으나, 6월에는 0원을 기록했다. JW중외제약 가드메트의 하향세가 NDMA로 더

엔에이백신연구소, 일양약품과 백신개발 R&D 협력

비강투여 상온보관용 인플루엔자 백신 개발 위해 업무협약 체결 엔에이백신연구소는 일양약품과 상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신 개발을 위한 기술 교류 및 공동 사업 추진 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 업무협약은 엔에이백신연구소의 비강 백신의 핵심 플랫폼 기술인 어주번트(면역보강제) 제제화 기술을 기반으로, 일양약품의 인플루엔자 4가 백신 최종 원액을 활용해 상온 보관 비강투여용 인플루엔자 백신을 개발하는 것을 목적으로 한다. 비강 백신 개발에 대한 경쟁력이 있는 엔에이백신연구소와 인플루엔자 항원 개발 역량을 갖춘 일양약품은 R&D 협력체계를 통해 신성장동력인 비강 투여용 인플루엔자 백신 사업에 박차를 가할 예정이다. 이번 R&D 협력을 통해 새로운 백신의 임상 개발이 성공적으로 완수되는 경우 기존 다양한 백신을 비강, 상온보관 용 백신 개발로 사용하는 새로운 플랫폼 기술로 사용할 수 있을 전망이다. 체결식에는 일양약품 김동연 사장, 엔에이백신연구소 김동호 대표 등이 참석했다. 이날 김동호 대표는 "기반 시설이 열악한 국가에서는 보

안저검사 보조기기·중성자 조사장치 등 '혁신의료기기' 최초 지정

식약처, 첨단기술 적용한 것으로 인정..현재 신청건수 13건 검토 중 식품의약품안전처는 22일 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 의료영상진단보조소프트웨어와 암을 치료하는 치료용중성자조사장치 등 2개 제품을 '혁신의료기기'로 최초 지정했다. 혁신의료기기는 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기다. 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(의료기기산업법) 시행에 따라 혁신의료기기로 지정받는 경우, 다른 의료기기에 비해 우선 심사받거나 개발 단계별로 나눠 신속 심사를 받는 등 특례를 적용받을 수 있다. 또한 보건복지부의 혁신형 의료기기 기업 인증 대상, 식약처의 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 대상으로 적용받을 수 있다. 이번 혁신의료기기 지정은 혁신의료기기군 해당여부를 보건복지부(보건산업진흥원)와 협의한 후 지정기준 부합여부 평가, 의료계 등의 전문가 자문 등을 거쳤다. 두 제품 모두 첨단기술군에 해당하며, 각각 인공지능‧빅데이터기술군(의료영상진단

녹십자, 완치자 혈장 수집·농축한 코로나19치료제 임상1상 면제

식약처, 신속 개발 위해 임상시험 사전상담 진행 중 [메디게이트뉴스 서민지 기자] GC녹십자가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 완치자 혈액 중 혈장을 수집·농축해 만드는 혈장치료제를 개발 중인 가운데, 식품의약품안전처가 신속 개발을 돕기 위해 임상시험 1상을 면제했다. 셀트리온은 완치자 혈액에서 중화능력을 보이는 항체를 선별·배양하는 항체치료제에 대해 임상시험 1상을 승인받아 진행 중이다. 식약처는 22일 코로나19 치료제·백신 임상시험 및 허가·심사 현황에 대해 이같이 보고했다. 현재 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제·백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)으로, 지난 10일 발표 이후 국내개발 항체치료제 1건(CT-P59)이 추가로 승인됐다. 특히 최근 국내사 중심으로 코로나19 완치자 혈액을 이용하는 치료제가 개발 중이며, 이는 혈장분획치료제와 항체치료제로 나뉜다. GC녹십자는 현재 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 혈장분획치료제를

동아쏘시오홀딩스, 그룹 통합 지속가능경영보고서 '가마솥' 발행

"재무·비재무적 성과와 사회적책임 이행 노력 공개" 동아쏘시오홀딩스는 지난 21일 동아쏘시오그룹의 재무·비재무적 성과와 사회적책임 이행 노력을 공개하고 이해관계자들과 소통하기 위해 지속가능경영보고서 ‘가마솥(GAMASOT)’을 발행했다. 보고서명인 가마솥은 동아쏘시오그룹의 창업정신 ‘정도, 성실, 배려’의 뿌리가 된 ‘가마솥 정신’에서 착안했다. 이는 창업주 고(故) 강중희 회장이 궁핍했던 시절에도 집에 찾아온 모든 손님에게 직접 가마솥으로 지은 밥을 제공해온 사람을 아끼고 위하는 따뜻한 마음가짐이다. 가마솥 정신은 바른 길을 간다는 의미의 ‘정도(鼎道)’를 보편적인 ‘바를 정(正)’ 대신 ‘솥 정(鼎)’을 사용하는 동아쏘시오그룹의 문화로도 이어지고 있다. 이번에 처음 발행된 지속가능보고서는 국제 가이드라인 ‘GRI(Global Reporting Initiative) Standards’에 따라 작성됐으며, 특히 ▲조직문화 ▲사회 ▲환경 3가지 분야를 강조했다. 조직문화 분야는 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티, 동아제약의 부패방지경영시스템

우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득

2차유행 대비해 신속진단키트(RDT)도 수출허가도 준비 우리들제약은 식품의약품안전처로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit·findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)에 대해 수출용 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번에 승인된 코로나19 진단키트 중 파인진 RT-PCR키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit)는 코로나19 초기 세계보건기구(WHO) 권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있는 진단키트며, 파인진 N-CoV RT-PCR키트(findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다. 한편 코로나19 진단은 크게 분자진단법인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체진단키트로 구분되는데, 분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면, 항체진단키트는 감염 후기에 정확도가 높아 두 진단키트의 병용 사용의 필요성이 커지고 있는 상황이다. 이에 우리들제약은 향후