식약처 "금연보조제, 허가받은 의약외품 사용해야"

온라인 허위·과대광고 사이트 187건 적발 식품의약품안전처는 담배와 유사한 형태로 흡연 습관 개선에 도움을 주는 액상향료(니코틴 미함유)에 대한 온라인 광고 500건을 점검한 결과, 허위광고 누리집(사이트) 187건을 적발했다고 10일 밝혔다. 이들 사이트에 대해서는 접속차단 조치를 했다. 액상향료(니코틴 미함유)는 니코틴을 함유하지 않으면서 향이 첨가된 액상 물품으로, 전자장치(기기)에 충전해 전자담배 대신 사용(흡입)하는 등 흡연 습관 개선을 위해 사용된다. 이는 안전한 관리를 위해 2015년부터 의약외품으로 지정·관리하고 있으며, 주요 성분은 프로필렌글리콜(PG), 식물성글리세린(VG), 향료(민트·장미 등) 등이다. 점검 결과, 액상향료를 흡연습관개선 제품(의약외품)으로 인식·사용할 우려가 있는 허위광고 187건을 적발했다. 주요 적발사례는 ▲액상향료를 개별·묶음판매 하면서 배합비율을 제시하고 담배와 유사하게 흡입하게 하는 오인광고(146건) ▲혼합한 액상향료로 판매하는 오인광고(41건) 등이다. 특히 식품첨가물로 표

SK 코로나19 백신 ‘GBP510’, CEPI 개발 지원 대상 선정

연구개발비 1000만 달러 확보 SK바이오사이언스는 개발 중인 두 번째 코로나19 백신 후보물질 GBP510이 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)가 추진하는 Wave2(차세대 코로나19 백신) 개발 프로젝트의 지원 대상으로 선정됐다고 9일 밝혔다. Wave2는 CEPI가 빌&멜린다게이츠재단(BMGF)으로부터 보조금을 받아 가동한 프로젝트로 차별화된 코로나19 백신 후보를 선정해 지원하기 위해 운영된다. 이는 현재 선도적으로 개발되고 있는 코로나19 백신들에 더해 보관방법이나 접종횟수, 생산성, 면역반응 등에서 글로벌의 다양한 요구에 대응할 수 있는 보편적이고 경제적인 기술의 백신 후보물질을 추가로 발굴하는 것을 목표로 하고 있다. GBP510이 Wave2 개발 지원 대상에 선정됨에 따라 향후 SK바이오사이언스는 CEPI로부터 ‘GBP510’의 임상1/2상 등에 활용할 1000만 US달러의 연구개발비를 지원받는다. 또한 ‘GBP510’은 개발이 완료되면 CEPI와 GAVI(세계백신면역연합), WHO(세계보건기

휴젤, 임시주주총회 개최...자본 감소 승인 건 통과

동양에이치씨 합병신주 전량 소각 마무리 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 9일 개최한 임시주주총회에서 '자본감소 승인의 건'이 원안대로 통과됐다고 밝혔다. 휴젤은 최대주주(LIDAC·Leguh Issuer Designated Activity Company)의 보유주식 중 18만 4680주를 무상·임의 소각하게 되면서, 2018년 지배 구조 단순화를 위해 진행한 주식회사 동양에이치씨 흡수합병을 마무리짓게 됐다. 앞서 휴젤은 2019년 7월 동양에이치씨를 흡수합병하면서 동양에이치씨 주주였던 LIDAC(Leguh Issuer Designated Activity Company)에게 합병신주 86만 1560주를 발행했다. 동양에이치씨는 휴젤의 주식 80만주에 대한 보유만을 사업목적으로 하는 명목회사(페이퍼컴퍼니)다. 이에 휴젤은 합병신주 발행으로 희석된 주주가치를 제고하고자 2019년 12월 자기주식 80만주를 무상·임의 소각했으며 80만주를 초과하는 6만 1560주를 합병 완료 이후에 무상감자하기로 결정했다. 한편 휴젤이 지난 7월

한국노바티스, 제1회 헬스엑스 챌린지 서울 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표

서울시·한국보건산업진흥원과 공동 진행…휴먼스케이프 및 예비창업자 임다빈씨 선정 한국노바티스가 서울시, 한국보건산업진흥원과 함께 진행한 제1회 '헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)' 공모 프로젝트에서 휴먼스케이프와 예비창업자 임다빈씨를 9일 최종 선정했다고 밝혔다. 이번 공모 프로젝트는 글로벌 노바티스의 바이오/디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 헬스엑스 월드 시리즈(HealthX World Series)의 일환으로 국내에서 처음 론칭한 오픈 이노베이션 프로그램이다. 국내 헬스케어 분야의 도전 과제에 대한 혁신적이고 경쟁력 있는 아이디어를 가진 바이오 및 디지털 헬스케어 분야의 우수기업을 발굴하고 글로벌 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 이번 제1회 헬스엑스 챌린지 서울 프로젝트는 10월 공고 모집을 시작한 이후, 서류 심사, 발표 심사를 거쳐, '희귀질환 조기 진단 유도 및 행동 변화 추적 관련 디지털 솔루션'과 '신생아 대상 척수성 근위축증 조기 진단 관련 디지털 솔루션' 2개 부문별 1개사씩, 총 2개 기업을 최종 선발했

대웅제약 호이스타정, 코로나19 환자 대상 치료효과 입증

오프라벨 처방 결과 공개...연내 임상2상 완료 목표 대웅제약은 호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 게재할 예정이라고 9일 밝혔다. 연구진은 지난 8월부터 9월 사이에 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르, 리토나비르)을 투여한 환자 22명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 칼레트라정은 에이즈(HIV) 치료제이며 현재 코로나19 경증 환자 치료제로 최근까지 가장 많이 사용돼 온 약제다. 호이스타정 복용군과 대조군의 비교 분석은 염증 증상의 가장 민감한 반응 지표로 알려진 C-반응성 단백질(CRP) 검사를 사용했다. CRP는 염증이 발생했을 때 간에서 만들어져 혈류로 분비되는 물질로, 염증의 정도가 심할수록 CRP 수치가 높다. CRP 수치는 폐렴 등 인체 내 염증 수준을 예측할 수 있는 지표로, 코로나19 환자의 증상 악화를 판단할 수 있다. 각각의 약물 투여 후 CRP 수치를 비교한 결과

보령제약, 퀀텀인텔리전스와 AI 활용 신약개발 추진

QIC 보유 양자역학 기반 신약개발 플랫폼기술 활용해 다양한 후보물질 도출 계획 보령제약은 AI(인공지능) 기반 신약개발 전문기업인 퀀텀인텔리전스(QIC)와 신약개발 공동연구 협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 보령제약은 QIC의 양자역학 기반 플랫폼을 활용해 혁신신약 후보물질을 도출하고 공동연구를 통해 신약 파이프라인을 발굴할 계획이다. QIC의 양자역학을 적용한 플랫폼 기술은 실제 화합물의 전자 분포를 가장 유사하게 계산해 구조를 구현해낸다는 평가를 받고 있다. 화합물의 성질을 정확하게 예측하면 후보물질 도출시 효율성이 더욱 높아질 수 있다. QIC는 물리화학 기반의 3D 양자 계산 알고리즘을 적용한 AI신약개발 플랫폼을 보유하고 있으며, 비소세포성 폐암과 면역질환을 타겟으로 하는 신약후보물질 도출에 성공했다. 현재 캐나다 생명공학기업 ‘48Hour Discovery’, 국내 건기식기업 ‘메디오젠’ 등 다수의 기업과 협약을 체결하고 공동연구를 진행 중이다. 보령제약은 지난 6월에도 AI 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 업무협약을 체결했으며, 파미노젠이

대웅제약 나보타, 대상포진 후 신경통증 감소 효과

베트남 현지 연구 결과 통증감소 4개월 지속 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 대상포진 후 신경통증에 대한 효과가 베트남 의학저널(Vietnam Medical Journal)에 게재됐다고 9일 밝혔다. 해당 연구는 덩 빅 지엡(Dang Bich Diep) 베트남 국립 피부과 병원 교수가 베트남 현지 환자를 대상으로 진행했다. 연구진은 대상포진 후 신경통증을 겪고 있는 환자 30명을 두 집단으로 무작위 배정하고 나보타 투여시 효과와 대조군으로 국소마취제인 리도카인 투여시 효과를 각각 비교했다. 나보타 투여군은 나보타를 2.5U/0.1ml로 희석해 통증부위당 1~2cm 간격으로 0.1ml씩 주사했고, 리도카인 투여군은 통증부위당 0.1ml의 리도카인을 투여했다. 주사 후에는 환자들의 통증개선 정도를 평가하기 위해 VAS(시각아날로그척도) 통증평가척도를 사용해 주사 후 4개월까지의 경과를 관찰했다. 연구 결과 두 집단 모두 주사 후 1주차 환자의 통증 정도가 통계적으로 유의미하게 감소했으나, 나보타 투여군은 주사 후 4개월차까

독감 백신 예방효과 잘못하면 10%에 그쳐...코로나19와 트윈데믹 막으려면?

마스크·손씻기 물론 백신 효능 높이는 전략·전국민 면역력 강화 방안 등 필요 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 인플루엔자(독감) 백신의 예방 효과가 높지 않기 때문에 효능을 높이는 전략을 세워야 한다는 주장이 제기됐다. 고려의대 감염내과 송준영 교수는 8일 'COVID-19 대유행에서 인플루엔자 동시감염'을 주제로 열린 제19차 의학한림원·한국과총·과학기술한림원 온라인 공동포럼에서 이 같이 밝혔다. 송 교수는 "독감을 심한 감기 정도로 생각하지만, 손실 수명 등을 고려할 때 에이즈나 결핵보다 높다. 질병 부담이 매우 큰 질환"이라며 "가장 높은 감염력을 갖는 A형독감의 경우 변이가 매우 빈번하고, 2~3년 간격으로 소(小)변이, 10~40년 대(大)변이 대유행이 발생한다"고 밝혔다. 송 교수는 "독감 유행은 지속하는 반면 백신의 면역 지속기간은 매우 짧기 때문에 매년 접종을 해야 한다"며 "백신을 접종한 후 1개월 정도에 가장 효과가 좋고, 6개월이 지나면 유의한 효과를 얻기 어렵다"고 설명했다. 게다가 "독감백신의 효과가 젊은 성인에서 70~90%정도지만 노인

한독, 제약기업 최초 문화유산보호 대통령 표창 수상

1964년 한독의약박물관을 설립...12년간 이어온 ‘인간문화재 지킴이' 활동 높이 평가 한독은 8일 한국문화재재단 ‘민속극장 풍류’에서 열린 ‘2020 문화유산보호 유공자 시상식’에서 대통령 표창을 수여받았다. 문화재청이 주관하는 문화유산보호 유공자 포상은 문화유산 보존‧연구‧활용에 기여한 개인 또는 단체에 주는 상이다. 한독은 ‘인간문화재 지킴이’ 활동을 2009년부터 꾸준히 펼쳐오며 중요 무형문화재인 인간문화재의 건강을 지키는 일에 앞장서고 있을 뿐 아니라 전통문화의 중요성과 가치를 알리는 활동을 함께 하고 있다는 점을 높이 평가받았다. ‘인간문화재 지킴이’ 활동은 한독이 문화재청, 전국 11개 병원과 함께 고연령으로 만성질환의 위험에 노출돼 있는 인간문화재를 대상으로 매년 종합건강검진을 제공하는 활동이다. 한독은 인간문화재에게 꾸준히 건강검진을 제공하기 위해 민간기업과 정부, 의료기관이 협력하는 새로운 봉사 모델을 구축했다. 또 건강검진 뿐 아니라 독감 및 폐렴 예방접종, 건강기능식품 전달 등 인간문화재의 건강 관리를 위한 다양한 활동을 하고 있다. 한독은 건강검

JW생명과학, 진흥원 글로벌 진출 강화 사업 통해 중국시장 진출 박차

지난 10월, 중국 산둥뤄신에 ‘위너프’ 기술수출 및 완제품 공급 성과 JW홀딩스의 자회사인 JW생명과학은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업'에 선정, 제조 품질 관리(CMC) 분야 컨설팅 등 중국 시장 진출을 위한 사전 준비 활동을 진행했다고 8일 밝혔다. ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’은 국내 제약기업의 해외 진출 역량 강화를 위한 맞춤형 전문 컨설팅 지원 사업으로, 보건복지부의 지원을 받아 한국보건산업진흥원이 시행한다. 이는 수출 의약품 개발 기획과 인허가 등에 대한 컨설팅 지원은 물론 생산·수입·유통·파트너사 발굴 등 현지화를 위한 다양한 활동을 지원하며, 11월 말 최종 결과보고서를 검토한 후 진흥원이 총 사업비의 50%를 지원하는 방식으로 이뤄진다. 앞서 지난 4월 JW생명과학은 해당 사업에 최종 선정돼 지난달 말 최종 결과보고서가 도출돼 진흥원으로부터 사업비의 50%를 JW생명과학에 지원한다. JW생명과학은 현지 컨설팅 업체를 통해 약 7개월 간 국내 생산 시설에 대한 실사를 마치고