BMS의 10년 성장 전략은 포트폴리오 다각화, 노바티스는 집중 전략과 미국 우선

[JP모건] BMS, 9개신약에 6개 후보물질로 매출↑…노바티스, "미국 입지 개선으로 5위 오를 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] BMS(Bristol-Myers Squibb)가 10년 후 만료되는 주요 특허 문제 극복을 위해 다양한 포트폴리오에 기반한 성장 전략을 내놓았다. 반면 노바티스(Novartis)는 집중 전략을 통해 5가지 핵심 치료 영역과 첨단 기술 플랫폼, 우선 순위 지역을 기반으로 성장할 계획이다. 특히 미국 시장에 집중함으로써 5위 회사로 올라서겠다는 포부를 밝혔다. 세계 최대 바이오 투자 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)가 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린다. BMS와 노바티스는 행사 1일차 발표에서 이같은 10년 성장 전략을 발표했다. BMS 수석 부사장 겸 최고상업책임자(CCO)인 크리스 보우너(Chris Boerner) 박사는 2020년에서 2025년 사이 연간 매출이 한 자릿수 초반에서 중반대로 증가할 것으로 예상한다고 밝혔다. 보우너 박사는 "지난해 출시한

한국유나이티드제약·서울대 기술지주 합작 항암제 연구소 기업 승인

유엔에스바이오 설립 "유나이티드 기술과 서울대 특허 활용한 신약 개발 기대" 한국유나이티드제약은 서울대 기술지주가 합작 설립한 유엔에스바이오가 최근 연구개발특구진행재단이 주관하는 강소특구 연구소기업으로 최종 승인됐다고 10일 밝혔다. 연구소기업은 정부출연기관 등 공공연구기관 기술을 이전받아 자본금 규모에 따라 10∼20% 이상을 출자해 연구개발특구 안에 설립하는 기업을 말한다. 강소연구개발특구는 지역에 위치한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로 R&D(연구·개발) 특구를 지정해 육성하는 제도다. 이번 연구소기업으로 등록된 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주의 합작으로 설립된 항암제 신약 기반의 연구소 기업이다. 유엔에스바이오는 지난해 추진된 한국유나이티드제약과 서울대(병원·약대) 기술 활용 차세대 항암제 신약 연구소기업 설립 추진 조인식에 의거해 설립됐으며, 서울대병원(연구중심병원)과 서울대 약학대학의 기술로 출자하는 최초의 연구소기업이다. 강원호 유앤에스바이오 대표는 "연구소기업 등록을 통해 항암제 신약 개발의 기반을 마련했다"며 "향후 항암제

유한양행, 임직원 나눔 결실로 장애인 복지 증진 지원

4년째 임직원 자발적 기부물품 경매 바자회 진행 후 수익금 전달 유한양행은 최근 기부 물품 경매와 바자회 행사 수익금과 회사 기부금을 더해 총 1823만원을 밀알복지재단 ‘굿윌스토어’에 전달했다고 밝혔다. 전달된 수익금은 전액 장애인 복지 증진에 사용될 예정이다. 유한양행의 기부 물품 경매 행사는 기부금 마련은 물론, 물품 재사용을 통한 친환경 문화 확산을 목적으로 2019년부터 4년째 진행해 온 연말 나눔 활동이다. 물품 기부와 구매 모두 임직원의 자발적인 참여로 이뤄진다. 조욱제 사장을 포함한 임직원들은 의류, 액세서리, 소형 가전제품, 생활용품 등 다양한 물품을 기부했다. 지난해 12월 26~27일 양일간 진행된 온라인 경매 행사에는 하루 평균 약 300명의 임직원이 참여해 환경을 고려한 물품 재사용과 기부금 마련에 적극 동참했다. 이어 28~29일에는 바자회를 진행했다. 바자회에서는 회사가 기부한 생활용품, 임직원 기부물품, 굿윌스토어가 기부 받은 제품 등이 함께 판매됐다. 이번 행사에 참여한 유한양행 직원은 "경매와 바자회를 통해 필요한

2023 식약처, 디지털의료제품 특화 규제·백신안전기술지원센터 본격 가동

"디지털 기반 스마트 안전시스템 구축…규제혁신으로 식의약 산업 강화" 식품의약품안전처는 지난 9일 '안전혁신으로 국민의 일상을 든든하게, 규제혁신으로 식의약 산업을 단단하게'를 핵심 목표로 8가지 주요 정책과제를 담은 ‘2023년 주요 업무계획’을 발표했다. 식약처는 새해를 국정과제 본격 추진 원년으로 일 잘하는 정부, 국민과 동행하는 따뜻한 정부의 성과를 도출할 수 있도록 안전혁신과 규제혁신을 중점 추진할 계획이다. 우선 '안전혁신으로 국민의 일상을 든든하게'를 목표로, ▲디지털 기반 스마트 안전시스템 혁신 ▲전주기 마약류 안전망 ▲사람 중심의 선제적 유해물질 위해평가 ▲사회적 가치를 담은 따뜻한 식의약 안전 구현 등을 실시한다. 디지털 기반 스마트 안전시스템 혁신으로 안전수준을 도약하기 위해서 수입식품 전자심사24(SAFE-i24) 가동으로 사람이 하던 서류검사를 디지털 자동심사로 전환해 신속성과 정확성을 높일 예정이다. 사물인터넷(IoT) 기반으로 공정 모니터링이 가능한 스마트 해썹(HACCP)과 제조‧품질관리(GMP) 체계를 확산해 위해요소를

한국 제약산업 원로모임 '팔진회' 48년의 동행 마무리

1월 9일 모임을 끝으로 해체, 잔여 회비 제약바이오협회 기탁 한국제약바이오협회는 제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년의 동행을 마무리했다고 10일 밝혔다. 팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 제약산업계의 발전을 도우면서 ‘여덟 사람이 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다. 강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호 JW중외제약 명예회장, 윤원영 일동제약 회장, 유영식 옛 동신제약 회장, 지금은 고인이 된 윤영환 대웅제약 회장·어준선 안국약품 회장·허억 삼아제약 회장이 의기투합해 결성했다. 팔진회가 출범한 1975년은 석유파동으로 인한 성장둔화와 고물가, 국제수지 악화 등 3중고에도 불구하고 제약산업의 도전과 성장이 돋보였던 시기였다. 제약산업은 1971년부터 1975년까지 연평균 34.7%의 높은 성장률을 보였고, 이같은 고도 성장은 동아제약을 비롯한 당시 주요 제약기업들의 건실한 경영과 제품 개발 경쟁의 산물이었다. 이후 현재에 이르기까지 팔진회 참여 제약기업 1세대 오

올해 분산형 임상시험 본격화…mRNA 활용·CRO 확대 "공동 대처 필수"

신약개발 기간과 기술 복잡성 증대·신기술 등장·인력 부족 등으로 임상시험 디지털·외주화 불가피 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나 팬데믹과 임상 고도화 등으로 올해는 분산형 임상시험(DCT)이 본격적으로 자리를 잡고, mRNA 등 신기술 플랫폼을 활용한 임상시험이 주를 이룰 것이란 전망이 나왔다. 한국보건산업진흥원 글로벌 보건산업 동향 보고서에 따르면, PPD가 150개 이상의 바이오테크·제약 기업을 대상으로 조사한 결과를 이같이 밝혔다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)은 총 26개 신약을 승인했는데, 이는 2020년(53개), 2021년(50개)에 비해 매우 저조한 수치다. 이를 계기로 많은 제약바이오 기업들은 의약품 개발 관점의 전환이 필요하다는 의견을 내고 있다. 실제 이번 설문조사에서 응답자의 89%는 코로나 팬데믹이 신약 개발 전략에 커다란 영향을 미쳤으며, 새로운 상황에 적응하기 위해서는 전략적 우선순위의 재조정, 산업 내 기업들의 협력적 관계 구축 등이 필요하다고 했다. 특히 팬데믹 극복 과정에서 중요한 전략으로 부상한 탈중심화된 분산형 임상시험(Decentra

SK바이오사이언스 대상포진 백신 스카이조스터, 말레이시아 품목허가 획득

"동남아시아 등 이머징 마켓 시작으로 글로벌 시장 영향력 넓힐 것" SK바이오사이언스는 자사 대상포진 백신 스카이조스터에 대해 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 지난 2020년 5월 태국에 이어 두 번째다. 말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있어 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 대한 관심도 높아질 전망이다. 특히 최근 말레이시아는 코로나19 이후 국가 방역에 대한 중요성이 강조됨에 따라 복지부(MOU)에 약 324억 링깃(한화 약 9조 5482억원) 규모의 예산을 할당하는 등 복지 강화에 집중하고 있다. 스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한

국내 제약바이오업계 27조 브라질 의약품 시장 진출계획 모색

제약바이오협회‧주브라질대사관‧KOTRA 상파울루무역관 공동 주최 17일 오전 9시 설명회 개최 한국제약바이오협회는 오는 1월 17일 오전 9시부터 국내 제약바이오 기업들을 대상으로 ‘브라질 제약시장 진출 설명회’를 온라인 ZOOM 방식으로 개최한다고 9일 밝혔다. 협회가 주브라질대사관, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 상파울루무역관과 공동으로 개최하는 이번 웨비나에서는 브라질 제약바이오산업 동향을 조명하고 국내 기업의 해외 시장 진출을 위한 기회요인들을 제시할 계획이다. 먼저 KOTRA 상파울루무역관의 최두옥 과장이 ‘브라질 제약시장 진출 기회요인’을 발표하고, 셀트리온헬스케어(브라질법인)의 윤홍주 대리가 ‘브라질 의약품 공공입찰 경험과 공공입찰 참여 방안’에 대해 소개한다. 마지막으로 대웅제약 나보타사업센터의 김병진 센터장이 ‘대웅제약의 브라질 수출 사례 및 시사점’에 대해 발표할 예정이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 브라질 의약품 시장은 약 225억 달러(한화 약 27조원)로 중남미 최대 규모를 자랑하며, 고령 인구의 지속적인 증가, 공공의료 보장 확대, 만성질환 발생률

한국파마, 변비치료제 크리롤액 품목 허가 획득

크리롤액 외 아제리아정, 파마라푸티딘정 등 2023년 10여개 신제품 출시 예정 한국파마는 식품의약품안전처로부터 폴리에틸렌글리콜4000 성분 변비 치료제 크리롤액의 일반의약품 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 크리롤액은 8세 이상의 어린이부터 성인까지 복용할 수 있는 변비 치료제로, 한국파마와 인트로바이오파마가 공동 개발한 제품이다. 제제 개발은 인트로바이오파마가 맡았으며, 한국파마가 기술이전을 받아 생산과 허가를 진행하고 있다. 주성분인 폴리에틸렌글리콜4000은 경구 복용 시 장에서 흡수되지 않고 대장 내의 높은 삼투압을 형성, 수분 흡수를 억제해 변비를 치료한다. 한국파마의 크리롤액은 액제형 제품으로, 기존 시판 제품의 단점인 ▲과량의 산제를 물에 녹여 복용해야 하는 불편함 ▲용해 후 용기 내 잔여 가능성 등을 개선해 환자 불편함을 해소시킬 전망이다. 박은희 한국파마 대표는 "크리롤액을 통해 환자들의 변비치료제에 대한 접근성을 높이고, 선호도 높은 액제형 최초 출시를 통해 해당 시장 점유를 공격적으로 늘리는 것이 목표"라고 밝혔다. 이어 "크리롤액은 201

국제약품, CMC-Na 무보존제 인공눈물 '원스아이 점안액1%' 출시

새해 첫 제품으로 1회용 안구건조증 개선 일반의약품 발매 국제약품은 CMC-Na(카르복시메틸셀룰로오스나트륨, Carboxymethylcellulose sodium) 성분의 1회용 안구건조증 일반의약품 ‘원스아이점안액1%’을 새해 첫 제품으로 발매했다. 이 제품의 주성분인 CMC-Na는 눈물 층의 점성을 높여 눈물을 안정화시키며, 이를 통해 눈물막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화시켜주는 약리작용을 가지고 있다. 국제약품은 "보존제를 함유하고 있지 않아 눈의 상피세포에 독성을 보이지 않는 안전한 점안제"라며 "특히 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료효과와 함께 증상 개선, 눈물막 안정화 효과를 나타냈다"고 설명했다. 기존에 히알루론산 제품인 '큐알론점안액' 시리즈, 디쿠아포솔나트륨 제품인 '디쿠아이점안액' 제품과 더불어 이번 '원스아이점안액1%' 출시로 증상에 맞는 다양한 맞춤형 치료옵션을 제공한다. 국제약품 마케팅 담당자는 "이번 신제품 발매를 계기로 라인업을 강화, 매년 성