제일약품, 덱실란트 국내 발매 10주년 심포지엄 개최

"PPI에 이중지연방출기술 적용으로 약효 지속" 제일약품은 덱실란트DR 캡슐(성분명 : 덱스란소프라졸)의 국내 발매 10주년을 맞이해 전국 심포지엄을 성황리에 개최했다고 18일 밝혔다. 심포지엄은 서울, 대전, 부산 세 지역에서 진행했으며, 총 450명의 의료진이 참석했다. 제일약품은 지난 2013년 4월 한국다케다제약과 양성자펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI)인 ‘덱실란트’에 대해 독점 판매 계약을 체결해 국내에 출시한 바 있다. 이번 심포지엄에서는 국내 발매 10주년을 맞아 최근 급변하는 소화성궤양치료제 시장의 패러다임 변화와 위식도역류질환(GERD) 관리에서의 덱실란트의 역할과 강점, 질의응답 세션 등으로 구성했다. PPI제제는 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 위 내 프로톤 펌프를 비가역적으로 저해해 위산 분비를 차단하는 것으로, 위산에 의해 활성화된 후 프로톤 펌프와 결합해 위산분비를 억제해 식사 전에 투약하는 경우가 다수이며 약효가 늦게 나타난다. 뿐만 아니라 제제 특성상 약 1시간의 짧은 반감

SK케미칼, 청주 결식우려아동 지원 '행복두끼 프로젝트' 참여

"향후 사회공헌 분야에서 더 넓은 관심과 지원 이어 나갈 계획" SK케미칼은 사회공헌 네트워크 행복얼라이언스와 충청북도 청주시 결식우려아동 문제 해결을 위해 ‘행복두끼 프로젝트’ 기부금 전달식을 가졌다고 18일 밝혔다. 전달식에는 유헌승 SK케미칼 청주 공장장, 이범석 청주 시장, 임은미 행복얼라이언스 사무국실장 등 관계자들이 참석했다. 행복두끼 프로젝트’는 국내 결식우려아동 문제 해결의 지속가능성 확보를 목표로 ▲기업 ▲지방정부 ▲시민 ▲지역사회가 협력하는 행복얼라이언스의 사업이다. 코로나19의 장기화, 경기 불황 등으로 끼니 공백이 발생한 결식우려아동을 지방정부가 확인하면 기업들이 자원을 모아 행복도시락을 지원한다. 이후 지방정부가 해당 아동들을 아동급식지원 제도 편입 등을 통해 지속적으로 돕는다. 이번 협약을 통해 끼니 해결에 어려움을 겪고 있는 지역 결식우려 아동을 찾고, 아이들이 최소한의 끼니를 해결할 수 있도록 돕는 행복도시락이 각 가정으로 배달된다. SK케미칼은 ‘행복두끼 프로젝트’를 통해 청주 지역 결식우려아동 지원을 시작으로 사회

주빅, 美 마이크로니들 최대 학회 참가…정확한 약물전달 구현 위한 독자기술 발표

"약물전달 정확한 힘과 방향 제공하는 사용자 친화적인 적용기로 큰 관심 이끌어" 주빅은 지난 15일부터 3일간 미국 시애틀에서 개최된 세계 최대 규모 마이크로니들 학회(MICRONEEDLES 2023)에 참석해 마이크로니들을 통한 정확한 약물전달의 구현을 위한 적용기술에 대해 발표했다고 18일 밝혔다. 올해로 7회째를 맞는 ‘MICRONEEDLES 2023’은 전세계 마이크로니들 관련 기업과 기구, 학교, 연구기관 등 다양한 참가자들이 모여 마이크로니들에 대한 주요 이슈를 발표하고 논의하며 교류하는 자리다. 주빅은 이번 학회에 기술발표 자격으로 참가해 랫치 어플리케이터, 탄성 에너지를 통해 효과적인 용해성 마이크로니들 약물전달을 구현하는 적용기(Latch applicator; Novel applicator for efficient dissolving microneedles delivery using rapid elastic strain energy release by thumb force)에 대해 발표했다. 이는 약물전달을 위해 정확한 힘과 방향을 제공하는 사용

대원제약 "콜대원 키즈펜·파인큐 시럽 '상분리' 위험 적지만 환불 조치한다"

대원제약 공식 입장 및 자진 회수 절차 안내…제제 개선 조치 약속 대원제약은 18일 공식 입장문을 통해 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽’과 수탁 제조한 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 자진 회수와 환불 조치를 하겠다고 밝혔다. 앞서 지난 17일 식품의약품안전처는 소비자 문의에 따라 대원제약 콜대원 키즈펜시럽, 다나젠 파인큐 아세트펜시럽 등의 상 분리 현상에 대한 안전성 조사를 시행했고, 그 결과 ▲제조공정과 품질관리에 위반은 없으나 ▲상 분리 제품의 분할 복용 시 주성분의 양이 다소 적거나 많아질 수는 있다고 했다. 식약처는 "실제 위험성은 낮지만, 제품의 균일성을 확보할 조치가 필요하다"면서 사전예방 차원에서 자발적 회수를 권고하고, 개선을 확인할 때까지 제품 제조와 판매를 잠정 중단키로 결정했다. 대원제약은 "아무리 제품에 이상이 없고 상 분리 제품의 분할 복용 시 위험이 극히 낮다고 해도, 어린아이를 키우는 소비자의 불안감을 미리 헤아리지 못한 점은 송구하다"고 밝혔다. 대원제약은 "상 분리 상태의 제품을 흔들지 않고 소분해 복용하면 정량 복

삼진제약-대화제약, 항혈전제 신약개발 공동연구 계약 체결

"플래리스 300mg 개발 경험 노하우·AI 활용해 우수 신약 개발한다" 삼진제약은 대화제약과 지난 16일 ‘신규 항혈전제 개발’을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼진제약은 인 실리코(in silico)팀의 인공지능(AI) 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로, 대화제약에서 선정한 타겟에 대한 후보물질을 발굴하고 최적화한다. 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 수행하게 되며, 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사가 공동 소유하게 된다. 삼진제약 이수민 연구센터장은 "삼진제약은 국내 최초로 고용량 항혈전제(플래리스 300mg)를 출시할 만큼 항혈전제 제조 및 개발에 있어 많은 경험과 노하우를 갖고 있다. 순환기 영역의 R&D 기반을 바탕으로 기존 항혈전제보다 우수한 효능과 부작용이 개선된 좋은 신약을 개발하겠다"고 포부를 밝혔다. 대화제약 이명철 연구개발 본부장은 "이번 공동연구는 국내에서 처음 시도되는 제약사 간 신약개발 공동연구이다. 대화제약의 신약개발에 대한 열정과 투자, 저분자 화합물 개

안국약품, 어준선 연구·장학 기금 수여

중앙대 의학과 장학금 및 연구지원금 2200만원 전달 안국약품은 중앙대학교에서 '안국 어준선 연구·장학 기금' 수여식을 진행했다고 18일 밝혔다. 중앙대 서울캠퍼스 총장단 회의실에서 진행된 수여식에는 중앙대 박상규 총장, 주재범 연구부총장, 이산호 행정부총장과 김미경 의과대학장, 이무열 대외협력처장이 참석했다. 수여식에서 중앙대 의학부 김원영 교수에게 연구지원금 1000만원, 의학과 정승아, 김나연 박사과정 학생과 이장원 석사과정 학생에게 총 1200만원의 장학금을 전달했다. 안국 어준선 연구·장학 기금은 2007년 안국약품 故 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이 사재 10억원을 출연해 만든 기금이다. 대학원생의 연구능력 향상과 학업증진을 목적으로 하는 장학기금으로 시작해 지난 2015년 의과대학 교수 연구 지원기금이 추가되면서 현재와 같은 모습으로 발전했다. 그간 故 어준선 명예회장은 연구·장학기금을 포함해 지금까지 36억5000만여원의 기부금을 대학 발전기금으로 기부하며 모교에 각별한 애정을 보여 왔다. 기금 취지에 따라 중앙대는 매

식약처 비교용출시험 가이드라인 개정 "'의약품심사소통단' 두 번째 성과물"

유사성 인자를 활용한 동등성 판정 방법과 고려사항 등 안내 식품의약품안전처는 18일 의약품의 동등성을 비교용출시험으로 평가할 때 필요한 고려사항을 상세하게 안내하기 위해 '비교용출시험 가이드라인'을 개정했다고 밝혔다. 비교용출시험은 대조약과 시험약의 용출 양상을 비교해 생체 내 약물 동태의 유사성을 예측하기 위한 생체 외(in vitro) 시험이다. 기존에 특정 시점에서만 용출률을 비교하던 것에서 측정한 모든 시점에서 유사성 인자를 이용해 비교용출시험 결과를 평가하도록 의약품동등성시험기준(식약처 고시)이 개정(2022.11.12. 시행)하면서, 가이드라인도 개정한 것이다. 이번 개정 가이드라인은 ▲유사성 인자를 활용한 동등성 판정 방법과 고려사항, ▲용출률 측정 시점 변경, ▲용출률 편차가 큰 경우 적용할 수 있는 통계 방법 등을 상세하게 안내했다. 유사성 인자(f2)는 용출률(%)을 이용해 산출한 두 용출 곡선 간의 차이 값으로, 계산식은 f2 = 50ㆍlog{[1+(1/n)∑nt=1(Rt - Tt)2]-0.5ㆍ100}다. n은 비교 시점

"R&D 축소 여파로 다국가임상시험 참여 국가간 경쟁 치열"

KoNECT, 국내 신약개발 투자 주춤…규제 간소화와 분산형 임상시험 등 효율화 전략 필수 제언 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 제약사들이 매출 24조원 중 9% 이상인 2조7000억원을 R&D에 투자하고 있으며, 제약사 중에서는 지난해 종근당이 19건으로 가장 많은 임상시험을 수행한 것으로 나타났다. 이런 가운데 글로벌 경기침체 여파와 감염병 관리와 대응에 막대한 국가예산 투입, 러-우 전쟁 등으로 국내는 물론 전세계적인 R&D 투자 위축이 이어질 것이란 전망이 나오고 있다. 최근 국가임상시험지원재단(KoNECT)은 팬데믹 이후 임상시험 산업 심층 분석을 통해 이같이 밝혔다. 국내 제약시장 규모는 2021년 기준 25조3932억원으로, 전세계 13위 규모다. 2022년 기준으로 국내 제약사의 매출은 23조9344억원이며, 이중 9% 이상인 2조7236억원을 연구개발(R&D)에 투자하고 있다. 임상시험 특화 전문인력은 전체의 약 7%인 것으로 나타났다. 한국 제약사의 거래량은 2017년 251건에서 2022년 490건으로 크게 증가했으나, 이러한 R&D 투자의 양적 증가에도

대원 콜대원키즈펜시럽·다나젠 파인큐 자발적 회수…잠정 제조·판매 중지

"분할 복용 시 주성분 투여량 편차에 따른 위험성은 낮으나 제제 개선 조치" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 대원제약 콜대원 키즈펜시럽과 다나젠의 파인큐 아세트펜시럽 등이 모두 회수되며, 제조·판매도 잠정 중단된다. 식품의약품안전처는 최근 투명액(맑은액)과 불투명액(흰색)으로 분리되는 '상분리' 현상이 나타난 대원제약 콜대원 키즈펜시럽 5ml와 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠 파인큐 아세트펜시럽 15ml, 20ml 등에 대해 이 같은 조치를 내렸다고 17일 밝혔다. 앞서 콜대원키즈펜시럽에서 상분리 현상에 대한 민원이 잇따르면서, 식약처는 해당 제품을 포함한 아세트아미노펜 함유 액상시럽제와 현탁제 생산·수입업체에 대해 점검했다. 이번 조치는 해당 제제에 대한 점검 결과와 이에 대한 전문가 자문결과를 종합해 내린 결정이다. 먼저 대원제약에 대한 점검 결과 콜대원키즈펜시럽과 파인큐아세트펜시럽의 제조공정·품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다. 추가로 '아세트아미노펜'을 단일 주성분으로 하는 국내 유통 중인 액상시럽제와 현탁제에 대해서도 확인한

알테오젠, 2023 BIO USA 참가해 파트너사와 '특허연장 방안' 모색

"특허 연장 전략 위한 플랫폼 제공자 역할 강화" 알테오젠은 오는 6월 5일부터 나흘간 총 60여개국 4000개 이상의 제약바이오기업이 참가하는 세계 최대규모 제약바이오 컨퍼런스 '2023 BIO USA'에 참가한다고 17일 밝혔다. 현재 기술수출을 통해 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼의 주요한 파트너로 자리한 글로벌 상위 제약사 2곳과 추가 3개사와 미팅을 예정하고 있다. 수차례 협력 회의를 마친 글로벌 5대 바이오텍 중 2개사와도 파트너십 진전을 위한 미팅을 진행할 계획이다. 알테오젠 관계자는 "빅파마들이 주요 치료제들의 특허 만료가 다가오면서 특허 연장 전략(Lifecycle Management)에 대한 관심이 크다. 일환으로 하이브로자임 플랫폼을 활용, 기존 IV 제형을 SC 제형으로 변경해 블록버스터 의약품의 특허연장을 모색하고 있다. 특허관점에서 ALT-B4과 혼합제형 의약품은 2040년까지 보호받을 수 있어 많은 미팅 요청이 이어지고 있는 것"이라고 말했다. 의약품 Lifecycle Management를 위한