씨젠, 연간 매출 4742억 원·영업이익 345억 원…흑자전환 달성

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 공시를 통해 주요 제품군의 견조한 매출 성장에 힘입어 2025년 4분기 영업이익 흑자전환을 달성하며 수익성 회복 흐름을 이어갔다고 26일 밝혔다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결기준 잠정실적에 따르면 씨젠의 2025년 4분기 매출은 1306억원으로 전년동기대비(YoY) 13.3%, 전분기대비(QoQ) 15.0% 증가했다. 영업이익은 69억원으로 전년동기대비 흑자전환을 기록했다. 또한, 2025년 누적 연간 기준으로는 매출 4742억원, 영업이익 345억원을 기록해 연간 실적 역시 흑자전환을 달성했다. 씨젠은 2025년 4분기 비호흡기 제품군의 견조한 성장과 함께 호흡기 제품군도 회복 흐름을 보였다고 밝혔다. 비호흡기 신드로믹(syndromic) 제품군 매출은 전년동기 대비 24.4% 증가했다. 호흡기 제품군의 경우, 4분기 들어 수요가 회복되며 전반적인 개선 흐름을 보였다. 회사는 유럽 시장에서의 견조한 매출 기반을 유지하는 동시에 글로

의약품수출입협회, 사업구조 혁신·검사시설 확충 추진…무역·시험환경 변화 대응

2026년 정기총회 개최, 예산 전년 대비 15% 확대…시험검사 환경 변화 대응·연구원 경쟁력 강화 위한 부동산 취득안 의결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국의약품수출입협회가 25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 제70회 정기총회를 개최해 2026년도 예산을 380억원으로 확정했다. 또한 시험검사 환경 변화와 지속적인 검사 수요 증가에 따라 네오디씨티이엔지사옥을 매입하기로 결정했다. 류형선 회장 "의약품 무역 지원체계 고도화로 경쟁력 높인다" 이날 류형선 회장은 개회사를 통해 "최근 글로벌 시장은 통상 환경, 공급망, 환율, 규제 등 여러 요인이 동시에 변화·작동하며 다양하게 재편되고 있다. 의약품 무역 역시 공급망 안정과 보건안보 관점까지 함께 요구되는 방향으로 바뀌고 있다"고 말했다. 류 회장은 이러한 변화에 맞춰 협회 사업구조에도 혁신이 필요하다고 강조하며 ▲회원사 수요 기반의 정책 대응 강화 ▲해외시장 진출·수출 확대 지원 실효성 제고 ▲대외 신뢰 기반 및 협회 역량 강화를 목표로 제시했다. 류 회장은 "혁고정신의 관점에서 기존의 비효율은 줄이고 변화에 필요한 기능은 강화하는 방향으로 사업구조를

GC녹십자 '배리트락스주' 대한민국신약개발상 대상 수상

국산 39호 신약·3호 신약 백신…세계 최초 유전자 재조합 탄저백신 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신 '배리트락스주'가 제27회 대한민국신약개발상 대상을 수상한다고 25일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주최하고 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상부가 후원하는 상으로, 국내 바이오·헬스 산업 발전에 기여한 우수 신약과 기술 성과를 발굴 및 격려하기 위해 1999년 제정됐다. 배리트락스주는 지난해 4월 국산 39호 신약이자 세 번째 국산 신약 백신으로 품목허가를 받았다. 배리트락주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리, 탄저 독소의 핵심 성분인 방어 항원(Protective Antigen) 단백질만을 유전자 재조합 방식으로 생산·정제해 안전성을 크게 높인 것이 특징이다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 확인됐다. 회사 측은 전 세계적으로 탄저백신 공급 기업이 제한적인 가운데 배리트락스주가 전략 백신 국산화의 상징적인 성과라고 설명했

지씨씨엘-KIMCo재단, 바이오 벤처 임상 연구 지원 위한 MOU 체결

국책 연구 공동 과제 개발·연구, 네트워크 인프라 지원 등 협력 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 24일 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)과 초기 바이오 벤처의 임상 연구와 규제 대응 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 KIMCo재단이 추진하는 혁신 신약 개발 생태계 협력망 조성과 K-바이오 컴퍼니 빌더 사업에 지씨씨엘의 임상시험 검체분석, 연구 지원 역량을 연계해 국내 제약·바이오 산업의 연구 경쟁력 강화와 신약 개발 성과 창출을 지원하기 위해 마련됐다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲KIMCo 투자·육성 바이오 벤처의 컴퍼니 빌딩을 위한 협력 ▲국책 연구개발 과제 및 공동연구 협력 ▲교육 프로그램의 공동 기획·운영을 통한 기술, 학술 및 전문 인력 교류 ▲전시회, 세미나, 홍보 활동 등 공동 마케팅 추진 ▲국내외 네트워크 및 인프라, 자원 공유 및 활용 협력 등 다양한 분야에서 협력을 추진할 계획이다. 이에 따라 지씨씨엘은 KIMCo재단이 투자·육성하는 초기 단계 바이오

주한덴마크대사관, 레오파마 글로벌 부회장 방한 계기 오찬 간담회 개최

한-덴 제약·바이오 협력 강화 및 피부질환 치료 혁신 비전 공유 주한덴마크대사관이 최근 서울 주한덴마크대사관저에서 덴마크 글로벌 제약사 레오파마(LEO Pharma)의 프레데릭 키어(Frederik Kier) 국제사업 총괄 부회장과 신정범 레오파마 코리아 대표를 초청해 오찬 간담회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 간담회는 키어 부회장이 취임한 이후 처음으로 이뤄진 방한을 계기로 마련된 자리로, 레오파마의 글로벌 전략과 한국 시장에서의 역할을 공유하고 한국-덴마크 양국 간 제약·바이오 협력의 방향과 미래 헬스케어 비전을 논의하기 위해 개최됐다. 개회사를 통해 미카엘 헴니티 빈터(Mikael Hemniti Winther) 주한덴마크대사는 “덴마크 대사관은 기업과의 적극적인 협력을 통해 높은 가치와 신뢰를 창출하는 데 힘쓰고 있다”며 “오늘날 기업과의 협력은 단순한 경제 협력을 넘어 글로벌 보건과 혁신을 연결하는 지정학적 외교(geopolitical diplomacy)의 중요한 축이 되고 있다”고 강조했다. 이어 마스 프리보르(Mads Friborg

MSD, 아시아·태평양 지역 공동 폐동맥고혈압 행동 선언문 발표

폐동맥고혈압 환자 위한 아시아∙태평양 지역 환자단체, 의료진, 비정부기구 협력 선언 MSD가 25일 아시아·태평양 지역의 환자단체, 의료진, 비정부기구와 함께한 ‘폐동맥고혈압 행동 선언문’을 발표하고 폐동맥고혈압 환자를 위한 공동의 책임과 의무를 다하겠다는 의지를 밝혔다. MSD의 주도로 공동 발표한 ‘폐동맥고혈압 행동 선언문: 조기 진단 촉진, 공평한 치료 접근성 확보, 사회적 공감대 강화’는 아시아·태평양 지역 전반에서 폐동맥고혈압의 인식, 진단, 치료 체계를 강화하고, 특히 전 세계 폐동맥고혈압 관련 사망의 60%를 차지하는 아시아·태평양 지역의 환자들을 위한 지속 가능한 치료 환경을 마련하고자 기획됐다. 폐동맥고혈압은 폐로 혈액을 보내는 폐동맥의 압력이 상승하여 발생하는 생명을 위협할 수 있는 희귀·중증질환이자 진행성 질환이다. 질환의 심각성에도 불구하고, 환자들은 오진을 겪거나 적절한 치료를 받기까지 시간이 지연되는 경우가 많다. 치료 옵션은 존재하지만, 해당 치료에 대한 접근성은 지역과 환경에 따라 격차가 존재하는 실정이다. 한국의 폐동맥고혈압 환자 수는

한국GSK, ‘대상포진 행동 주간’ 맞아 대상포진 글로벌 인식 조사 결과 공유

환자 42%는 대상포진 통증으로 일상생활에 지장 겪어… 33%는 사회·직장활동에도 영향 받아 한국GSK가 ‘대상포진 행동 주간(Shingles Action Week)’을 맞아 대상포진 글로벌 인식 조사 결과를 25일 공유했다. 대상포진 행동 주간(2026년 2월 23일~3월 1일)은 만성질환을 가진 50세 이상 성인에게 대상포진이 '현재의 건강 위험'임을 알리고, 환자가 대상포진 예방과 관리의 중요성에 대해 의료전문가와 적극적인 대화를 나눌 수 있도록 독려하기 위해 전 세계적으로 진행되는 글로벌 질환 인식 캠페인이다. 이번 글로벌 인식조사는 만성질환을 가진 50-70세 성인들이 자신의 건강 상태와 대상포진 위험을 얼마나 인지하고 있는지, 그리고 질환 부담을 어떻게 경험하고 있는지 확인하기 위해 실시됐다. 조사에는 총 6103명이 참여했다. 조사 결과에 따르면, 만성질환 환자의 46%는 자신의 만성질환이 대상포진 위험을 증가시킬 수 있다는 사실을 인지하지 못하고 있었다. 4명 중 1명(25%)은 만성질환이 면역체계나 대상포진 위험에 영향을 미치지 않는다고 인식하고 있었으며,

레코르다티코리아-주한 이탈리아 대사관, 제2회 '소외된 희귀질환 관심 기울이기' 학생 대상 교육 성료

매년 2월 마지막 날인 ‘세계 희귀질환의 날’ 기념 희귀질환에 대한 사회적 관심 제고하는 학생 교육 개최 레코르다티코리아가 주한 이탈리아 대사관과 함께 매년 2월 마지막 날인 ‘세계 희귀질환의 날’을 맞아 24일 서울 강남구 하이 스트리트 이탈리아 4층 컨퍼런스 홀에서 희귀질환 제약산업에 관심이 있는 국내 중·고등학생 및 대학생 50명을 모집해 제2회 ‘소외된 희귀질환 관심 기울이기’ 교육 행사를 개최했다고 25일 밝혔다. 올해로 2회를 맞은 레코르다티코리아의 ‘소외된 희귀질환 관심 기울이기’ 프로젝트는 ‘진단 방랑(diagnostic odyssey)’을 겪기 쉬운 희귀질환에 대한 사회적 관심과 인식을 향상시키고, 글로벌 제약 기업인 레코르다티코리아와 주한 이탈리아 대사관의 희귀질환 환경 개선에 대한 역할과 그 기여를 알리고자 기획됐다. 특히 이번 행사는 ‘희귀질환을 향한 작은 관심으로 이어지는 희망의 여정’을 주제로, 소외된 희귀질환자의 치료 여정에 대한 이해를 높일 수 있는 강연들을 마련하며 그 의미를 더했다. 또한 희귀질환자의 치료 여정에 대한 사회적 이해를 제고하는 동시에, 희귀

환인제약, 뇌전증 치료제 '브리바정' 5개 함량 동시 발매

환인제약은 뇌전증 치료제 브리바정(브리바라세탐) 전 용량인 10, 25, 50, 75, 100mg 5함량을 국내에서는 유일하게 이달 22일 동시 발매한다고 밝혔다. 브리바정75mg(브리바라세탐)은 자료제출의약품으로 안전성·유효성 심사를 통해 환인제약만 단독 허가를 취득했으며 국내에서는 처음 선보이는 용량이다. 특히 간장애 환자에게는 최대 1일 150mg으로 1회 75mg씩 2회 투여가 권장되므로, 75mg 함량 출시로 인해 간장애 환자들의 복용 편의성이 증대될 것으로 회사 측은 기대했다. 브리바라세탐은 라세탐 계열의 3세대 뇌전증 치료제로, 뇌의 신경 전달과 관련된 뇌내 시냅스 소포 단백질 2A(Synaptic vesicle protein 2A, SV2A)에 작용해 항경련 효과를 나타내는 기전을 가지며, ‘16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법’을 적응증으로 허가됐다. 기존 뇌전증 치료제인 레비티라세탐 대비 SV2A에 최대

기술·의약품 수출 245억달러 성과에도 '약가인하 변수'…제약바이오협회 총력 대응 나선다

제81회 정기총회 개최, 2026년 예산 119억원 편성…약가제도 개편 비상 대응에 특별사업비 예산 15억원 조성 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약바이오산업이 사상 최대 기술수출 실적을 기록하며 성장 국면에 진입했지만, 정부의 약가제도 개편 추진으로 산업이 위축될 수 있다는 우려가 커지고 있다. 이에 한국제약바이오협회는 24일 제81최 정기총회를 열고 약가인하 대응을 핵심 과제로 제시하며 산업계 공동 대응과 현실적인 정책 마련 필요성을 강조했다. 이와 함께 'K-파마, 대한민국의 건강한 미래' 비전 달성을 위해 총력을 다하고, 국민으로부터 신뢰받는 산업으로 자리매김하겠다고 밝혔다. 이어진 총회에서는 2025년 결산(안), 2026년도 사업 계획 및 예산(안) 등을 원안대로 의결했다. "제약바이오산업, 한국 미래이자 국민 건강 지키는 핵심" 노연홍 회장은 개회사를 통해 "한국 제약바이오산업은 질적·양적 성장을 이뤄내며 도약의 전기를 맞고 있다. 최근 국내 신약이 글로벌 시장에서 잇달아 성과를 가시화하고, 기술수출은 역대 최대 실적을 경신했다. 이에 '제약바이오강국' 목표에 다가서고 있다.