한국유나이티드제약, KUP 임직원 자녀 학습프로그램 시행

16회 맞아 유나이티드 히스토리캠퍼스, 삼성화재 모빌리티 뮤지엄 방문 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국유나이티드제약이 29일 사내 임직원 가족들을 위한 '제16회 KUP 임직원 자녀 학습프로그램'을 진행했다고 31일 밝혓다. KUP 자녀 학습프로그램은 일과 가정의 조화를 위한 한국유나이티드제약 기업문화의 일환으로, 사내 임직원의 자녀들에게 부모님의 직장을 방문하고 체험학습을 통해 소중한 배움과 추억을 마련하기 위해 시작됐다. 올해로 16회를 맞은 이번 프로그램에서는 경기도 광주시에 위치한 '유나이티드 히스토리캠퍼스'와 용인시에 위치한 '삼성화재 모빌리티뮤지엄'을 차례로 방문했다. 프로그램에 참여한 한 임직원의 자녀는 "부모님이 일하는 곳에 가서 구경도 해서 정말 좋았다. 그리고 해보지 못했던 체험들을 하며 좋은 추억을 만들 수 있어 기뻤고 박물관에서 내가 알지 못했던 부분까지 배우고 깨달을 수 있어 좋았다. 여름방학에 새로운 친구들과도 만나고 친해질 수 있는 기회가 생겨서 기쁜 하루였고 앞으로도 이런 체험을 할 수 있는 기회가 많았으면 좋겠다"고 소

온코닉테라퓨틱스 자큐보, 인도서 품목허가 권고

CDSCO 전문가위원회, 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 승인 권고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스는 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(Subject Expert Committee, SEC)가 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 품목허가를 권고했다고 31일 밝혔다. 이번 권고는 지난달 임상 3상 완료 및 신약허가신청(NDA) 제출에 이은 절차적 진전이다. 회사는 이번 권고에 따라 연내 최종 품목허가 취득을 예상하고 있다. 인도는 14억 명 이상의 인구를 보유한 시장으로, 경제 성장과 식생활 변화로 위식도역류질환 치료 수요가 증가하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 현지 파트너사와 함께 자큐보의 허가 및 상업화를 추진 중이다. 최종 허가와 출시 시 계약에 따른 마일스톤 및 로열티 수익이 발생할 것으로 회사 측은 내다봤다. 자큐보는 2024년 10월 국내 출시 이후 처방액이 증가했다. 2026년 1분기 처방액 212억원, 2분기 256억원을 기록했다. 현재 중국과 인도, 중남미 등 27개국

제일파마홀딩스, 계열사 임상 부서 대상 컴플라이언스 교육 실시

공정거래법규 준수 강조…ISO 인증 기반 자율준수 체계 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제일파마홀딩스가 그룹사인 제일약품과 온코닉테라퓨틱스의 임상 관련 부서 임직원을 대상으로 컴플라이언스(CP) 교육을 실시했다고 31일 밝혔다. 이번 교육은 제일약품 본사에서 진행됐으며, 제일약품과 온코닉테라퓨틱스 임상 부서 재직자들이 참석해 현업에서 준수해야 할 공정거래 관련 법규와 주요 유의 사항을 학습했다. 교육에서는 임상시험을 비롯한 의약품 개발 전 과정에서 지켜야 할 컴플라이언스 원칙과 관련 법규, 윤리적 기준을 다뤘다. 임상 업무 특성을 반영한 사례 중심 강의를 통해 실제 업무에서 유의해야 할 사항을 구체적으로 설명했다. 제일파마홀딩스는 지난해 계열사 제일약품, 제일헬스사이언스와 함께 국제표준 ISO37001(부패방지경영시스템)과 ISO37301(규범준수경영시스템) 통합 인증을 획득했다. 이번 교육은 온코닉테라퓨틱스와 합동으로 진행되며 그룹 차원의 준법경영 실천 의지를 강화하는 계기가 됐다. 제일파마홀딩스 관계자는 "임상 부서는 의약품 개발과 임

AI 신약개발, 선택 아닌 필수지만 10곳 중 7곳은 전문인력 '0명'…업계 "교육 필요"

제약바이오협회, AI 신약개발 수요조사 결과 공개…K-파마 55명 중 49명 활용하거나 도입 검토 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회가 국내 제약바이오기업과 AI기업, 학계, 연구기관 44곳 55명을 대상으로 실시한 AI 신약개발 인식과 교육 수요조사 결과를 31일 공개했다. 조사 결과 응답자 55명 중 26명이 현재 신약개발에 AI를 활용하고 있다고 답했다. 활용 방식은 ▲내부 직접 활용(10명) ▲외부 아웃소싱(9명) ▲두 방식 병행(7명)이었다. 나머지 23명은 AI 도입을 검토하거나 계획 중이며, 6명은 활용 계획이 없다고 응답했다. AI를 활용 중인 26명이 꼽은 주요 적용 분야는 ▲후보물질 식별과 ▲후보물질 최적화로, 각각 15명으로 가장 많았다. 이어 ▲화합물 식별(11명) ▲작용기전(9명) ▲표적 식별 및 검증(8명) ▲전임상(6명) ▲임상(4명) ▲약물 재창출(4명) 순으로 나타났다. 향후 개발을 희망하는 분야는 합성의약품이 27명(49.1%)으로 가장 많았다. 다음으로 ▲바이오 의약품 및 항체(12명, 21.8%) ▲표적단백질분해(TPD)(6명, 1

엠비디, 코스닥 상장예비심사 승인

환자 유래 튜머로이드 기반 정밀의료 IPO 본격화 엠비디가 한국거래소로부터 코스닥 상장예비심사 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 회사는 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다. 엠비디는 2015년 1월 설립된 정밀의료 기업이다. 환자 암검체로 3차원 튜머로이드를 제작하고 항암제 및 방사선 치료 반응성을 분석해 환자 맞춤형 치료 의사결정을 지원한다. 튜머로이드는 환자 암세포를 3차원으로 배양해 실제 종양의 특성을 모사한 암 오가노이드다. 회사는 관련 기술을 임상 서비스와 신약개발 연구에 적용하고 있다. 회사의 핵심 기술인 코디알피(CODRP, Cancer Organoid-based Diagnosis Reactivity Prediction) 플랫폼은 환자 암검체 전처리부터 치료 효과 예측 알고리즘까지 전 과정을 자체 기술로 통합한다. ASFA Spotter를 이용한 고속 미세분주, Cellvitro 기반 튜머로이드 배양, ASFA Scanner를 활용한 이미지 획득·정량분석 등을 포함한다. 회사 측은 "기존 방식이 약물반응도 등 단일 지표에

동아제약, 에너지샷 ‘박카스 O’ 출시

30mL 소용량…약국·올리브영·온라인 스토어 순차 판매 동아제약이 에너지샷 ‘박카스 O’를 출시했다고 31일 밝혔다. 박카스 O는 박카스 고유의 향과 브랜드 헤리티지를 유지하면서 현대인의 라이프스타일을 반영해 개발한 제품이다. 동아제약은 기존 박카스 브랜드를 확장하고 성장하는 에너지샷 시장을 공략하기 위해 이 제품을 선보였다. 신제품은 타우린 1000mg을 비롯해 비타민B군 4종(비타민 B1·B2·B3·B6), 이노시톨, DL-카르니틴염산염 등을 함유했다. 테아닌과 글리신을 함께 배합했으며, 30mL 소용량으로 출근, 운동, 장거리 운전 등 다양한 상황에서 간편하게 섭취할 수 있도록 설계했다. 회사 측은 피로가 예상되는 상황에서 한 발 먼저 에너지를 채우는 ‘스마트 에너지샷’ 콘셉트를 적용했다고 설명했다. 바쁜 일상 속에서 빠르고 간편하게 에너지를 충전하고자 하는 소비자 니즈를 반영한 것이 특징이다. 또한 박카스 특유의 풍미를 구현하고 브랜드를 상징하는 블루 컬러와 디자인 요소를 적용해 박카스의 브랜드 정체성을 담아냈다. 박카스는 196

한미약품 평택제조센터, PSM 평가서 2회 연속 ‘P등급’ 획득

고용노동부 평가서 제약바이오 업계 최초…비만신약 등 핵심 생산기지 안전성 입증 한미약품이 평택제조센터가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다. 평택제조센터는 지난 2022년 P등급을 받은 데 이어 올해도 최고 등급을 유지하며 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득했다. 공정안전관리는 중대산업사고 예방을 위해 위험 설비와 유해 물질을 취급하는 사업장의 안전관리 수준을 종합적으로 평가하는 제도다. 평가 결과에 따라 P(우수), S(양호), M+(보통), M-(불량) 등급을 부여한다. P등급은 정부가 인정하는 최상위 안전관리 수준을 의미한다. 2025년 기준 수도권 614개 사업장 가운데 26개 사업장만 획득할 정도로 평가 기준이 엄격하다. 사업장 전반에 자율안전관리 체계가 안정적으로 정착돼 있어야 부여받을 수 있다. 평택제조센터는 위험성평가 고도화, 유해·위험요인 선제 발굴, 현장 중심 안전활동 강화, 안전문화 확산 등 사업장 안전관리 체계를 지속 운영해 왔다. 임직원 참여 기반의 예방 중심 안전관리

한국BMS제약, 청년 암환자 사회 복귀 지원 프로그램 9기 모집

만 19~39세 저소득층 9명 선발…취업·교육·정서 맞춤형 지원 한국BMS제약이 밀알복지재단과 함께 청년 암환자의 사회 복귀를 돕는 ‘리부트(Reboot)’ 9기 참여자를 모집한다고 31일 밝혔다. 이번 모집은 8월 3일부터 9월 11일까지 진행된다. 수술·항암·방사선 등 적극적 치료를 마친 만 19세~39세 청년 중 기준 중위소득 80% 이하인 저소득 취약계층 9명을 선발한다. 서류 심사와 개별 상담, 선정위원회 심의를 거쳐 최종 참여자를 결정하며 사회적 지지 기반이 부족하거나 구체적인 자립 계획을 갖춘 신청자를 우선 고려한다. 참여 희망자는 기간 내 밀알복지재단 홈페이지에서 신청서를 받아 이메일로 접수하면 된다. 리부트는 2018년부터 이어져 온 사회공헌활동이다. 한국BMS제약 직원들의 자발적 기부금과 회사 기부금으로 운영되며 밀알복지재단이 사업 수행을 맡는다. 지금까지 80명이 넘는 청년이 이 프로그램을 통해 지원 받았다. 선정자에게는 개인의 필요와 자립 목표에 맞춘 지원이 제공된다. 취업·교육 분야에서는 학업 복귀를 돕고 자격증 취득 및

제이브이엠, 2분기 역대 최대 매출 달성

영업이익 24% 증가…수출 비중 50.8%로 내수 넘어 제이브이엠이 2분기 역대 최대 분기 매출을 달성했다고 30일 공시했다. 연결 기준 잠정 실적을 보면 매출은 493억원으로 전년 동기 대비 3.7% 증가했다. 영업이익은 135억원으로 24% 늘었고, 순이익은 116억원으로 30.1% 상승했다. 영업이익률은 27.4%를 기록했다. 지역별 매출 비중은 국내 49.2%, 해외 50.8%로 수출 비중이 내수를 넘어섰다. 해외 매출 중 유럽이 29.0%, 북미가 15.4%, 기타 지역이 6.5%를 차지했다. 연구개발(R&D) 투자액은 연결 매출 대비 4.8% 수준인 23억원이었다. 국내 시장에서는 소모품 사업이 안정적으로 성장하며 실적을 뒷받침했다. 자동조제 장비 설치 후 소모품 공급이 지속되는 사업 특성에 힘입어 매출 흐름이 견조했다. 또한 마약류 보관 및 관리 시스템인 신제품 ‘마약보관함’을 출시하며 제품 포트폴리오를 확대했다. 수출 부문에서는 조제자동화 장비와 주요 소모품 출하가 늘었다. 로봇 기반 자동조제 장비 ‘메니스(MENITH)’

시행 코앞인데 이대로 괜찮을까?…약가인하 기준 가격 등 세부기준 여전히 안갯속

중복 인하·준혁신형 우대 적용·원료 직접생산 인정범위 등 쟁점…퇴방약 기준은 일부 보완 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 8월 건강보험 약가제도 개편 시행을 앞두고 있지만, 약가인하 기준 시점과 품목별 약가 산정, 혁신형·준혁신형 우대 적용 등에 대한 세부기준이 마련되지 않아 업계 혼란이 우려된다. 31일 제약업계에 따르면 업계는 제도 시행을 유예하고 기등재약 조정 기준과 혁신형·준혁신형 제약기업 우대 적용방식, 공급안정 가산 등 세부사항을 보완해야 한다는 의견을 정부에 전달했다. 제약산업계 관계자 A씨는 "약가 인하와 관련해 산업계가 여러 세부기준을 보완해달라고 요구했지만 대부분 받아들여지지 않고 있다"며 "제도 시행을 앞두고 기업이 품목별 약가와 우대 적용 여부를 예측하기 어려운 상황"이라고 말했다. 이미 내려간 현재 약가에 다시 45%?…기등재약 기준가격 놓고 이견 이번 개편으로 약가가 조정되는 기등재 특허만료 오리지널과 제네릭의 기준가격을 어느 시점으로 정할지가 쟁점이다. 산업계는 현재 약가가 아닌 기존 제네릭 약가 산정체계가 도입된 당시 가격을 기준으로 삼아야 한