광동제약, 컴플라이언스위원회 워크숍 성료

CP 리스크 평가 및 ISO 37001·37301 내부심사 시뮬레이션 실시 광동제약이 전사적 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 강화를 위해 부패방지 내부심사 조직인 ‘컴플라이언스위원회’ 워크숍을 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 워크숍은 1박 2일 일정으로 진행됐다. 사내 각 사업부를 대표하는 위원들의 CP 리스크 평가 역량 강화와 부패방지경영시스템(ISO 37001), 준법경영시스템(ISO 37301)에 대한 실무 이해도 제고가 목적이다. 행사는 대표이사 및 자율준수관리자 격려사를 시작으로 ISO 내부심사원 교육, 실제 점검 상황을 가정한 내부심사 등 다양한 프로그램으로 구성됐다. 참가자들은 모의 심사를 통해 부서별 업무 과정에서 발생할 수 있는 위법 및 부패 리스크를 사전 점검하고 대응 방안을 논의했다. 이어진 간담회에서는 향후 위원회 운영 방향과 부문별 준법 활동 현황을 공유했다. 광동제약 관계자는 “이번 워크숍은 내부심사 실무 역량을 점검하고 전사적 자율준수 체계를 현업에 안착시키기 위한 과정”이라고 설명했다. 이어 “앞으로도 체계적인 점검과 교육을

랩지노믹스, 위장관 검사 LDT 美 승인…4분기 수익성 개선 기대

폐 계면활성제 활용…폐에 최대 48시간 유지, 전신 독성 낮아 고려대 구로병원 심장혈관흉부외과 김현구 교수와 KAIST 바이오및뇌공학과 박지호 교수 공동 연구팀이 항암제를 폐에 직접 전달하는 흡입형 나노치료제를 개발했다고 30일 밝혔다. 연구팀은 폐에 자연적으로 존재하는 ‘폐 계면활성제’를 활용해 나노입자를 제작했다. 나노입자 내부에는 항암제 파클리탁셀을 충전하고, 표면에는 페메트렉시드를 결합했다. 페메트렉시드는 이번 연구에서 항암제 역할보다는 엽산수용체를 많이 발현하는 폐암세포와 특정 종양연관 대식세포를 표적으로 삼는 물질로 사용됐다. 동물실험 결과, 이 나노치료제는 폐에 최대 48시간까지 머물렀으며 다른 장기로의 분포는 적었다. 3주간 치료를 진행한 결과, 일반 파클리탁셀 투여군과 비교용 나노입자(PLGA 나노입자) 투여군보다 종양 성장이 억제됐다. 생존율 측면에서도 개발한 나노치료제 투여군이 우세했다. 관찰 기간 중 대조군(항암제 미투여)은 8마리 중 5마리, 일반 파클리탁셀 투여군은 8마리 중 4마리, 비교용 나노입자 투여군은 8마리 중

제24회 화이자의학상, 장보근·김중선·김동욱 교수 수상

11월 4일 시상식 개최…부문별 5000만원 상금 수여 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 제24회 화이자의학상 수상자가 29일 발표됐다. 기초의학상에는 제주대학교 의과대학 장보근 교수, 임상의학상에는 연세대학교 의과대학 김중선 교수, 중개의학상에는 연세대학교 의과대학 김동욱 교수가 선정됐다. 화이자의학상은 의학 발전과 인류 건강복지에 기여한 의학자의 공로를 기리기 위해 제정된 국내 순수의학 학술상이다. 제24회 수상자를 포함해 총 61명의 의과학자가 수상의 영예를 안았다. 기초의학상을 수상한 장보근 교수는 위 장상피화생의 아형별 생물학적 특성과 위암 발생기전을 규명한 연구로 선정됐다. 장 교수는 불완전형 장상피화생이 위 상피와 장 상피의 정체성을 동시에 지닌 고유한 상태이며, 완전형과 다른 후성유전학적 특성을 갖는다는 사실을 확인했다. 환자 조직에서 유래한 장상피화생 아형별 오가노이드를 제작하고 공간전사체학 및 후성유전체학 분석을 통해 이를 검증했다. 연구 결과는 학술지 ‘거트(Gut)’에 게재됐다. 임상의학상을 수상

제일파마홀딩스, ‘공정거래 자율준수의 날’ 개최

ISO 37001·37301 사후심사 완료…전 계열사 참여해 컴플라이언스 체계 점검 제일파마홀딩스가 전 계열사와 함께 ‘2026 제일 공정거래 자율준수의 날’ 행사를 열었다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 제일파마홀딩스 본사에서 진행됐으며 제일약품과 제일헬스사이언스 등 전 계열사가 참여했다. 회사는 지난해 ‘CP 강화 선포식’ 이후 1년간의 공정거래 자율준수 활동과 성과를 점검하고 전 계열사의 준법 및 윤리경영 의지를 재확인하기 위해 행사를 마련했다. 행사는 한상철 대표이사의 기념사를 시작으로 ISO 37001·37301 사후심사 통과 인증 기념식, CP 우수부서 시상, 자율준수관리자 주관 공정거래 교육, 임직원 자율준수 선서 순으로 진행됐다. 제일파마홀딩스는 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001:2025’ 표준 전환과 규범준수경영시스템 ‘ISO 37301’ 사후심사를 완료했다고 밝혔다. 회사는 공정거래 자율준수 프로그램(CP)을 중심으로 운영해 온 컴플라이언스 체계를 지속적으로 고도화해 나간다는 방침이다. 이주현 본부장은 “이번 행사는 임직원들의 준법의식을 높이고

메디톡스, 태국서 ‘MAP 아나토미 워크샵’ 개최

김희진 교수 보툴리눔 톡신·HA 필러 시술 교육…아시아 의료진 40여명 참석 바이오제약기업 메디톡스는 지난 28일 태국 방콕에서 학술교육 프로그램 ‘MAP 아나토미 워크샵(Anatomy Workshop)’을 진행했다고 밝혔다. 이번 워크샵에는 한국, 태국, 홍콩, 일본 등 아시아 지역 의료진 40여명이 참석했다. 연세대학교 해부학교실 김희진 교수가 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산(HA) 필러 시술, 안면 해부학을 주제로 심화강연과 실습을 담당했다. 또한 메디톡스가 개발한 HA 필러 ‘아띠에르(Atière)’와 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’의 제품 특성과 임상 적용 시 고려사항을 다뤘다. 질의 응답과 토론 세션에서는 참석 의료진이 각국의 임상 사례와 시술 경험을 공유했다. 시술 종류와 부위별 합병증의 원인, 예방법, 대처 방안 등을 논의하며 정보를 교류했다. 메디톡스 관계자는 “이번 워크샵을 통해 메디톡스 제품에 대한 임상 경험과 시술 노하우를 아시아 의료진과 함께 논의할 수 있었다”라며 “앞으로도 국내외 의료진과 학술 교류를 확

대웅제약, 송도 첨단바이오의약품 제조소 개소

연내 법적 허가 완료 예정…줄기세포·면역세포 제품 생산 인프라 구축 대웅제약이 인천 송도에 첨단바이오의약품 제조소를 신설하고 28일 개소식을 열었다고 밝혔다. 해당 제조소는 연세대학교 국제캠퍼스 내에 위치하며 글로벌 스탠다드 수준의 무균 제조 및 품질관리 시스템을 갖췄다. 주요 생산 품목은 임상연구용 줄기세포 및 면역세포 제품이다. 대웅제약은 연내 첨단바이오의약품 제조 및 처리를 위한 법적 허가를 완료하고 본격 가동에 들어갈 예정이다. 대웅제약은 그동안 용인 바이오센터를 중심으로 10년 넘게 줄기세포 및 면역·유전자 치료제 연구 기반을 확대해 왔다. 이번 송도 제조소 구축은 그동안 축적한 연구 성과를 환자 대상 임상 단계로 연결하고, 임상연구에 필요한 첨단바이오 물질의 안정적인 생산 기반을 확보하기 위해 추진됐다. 대웅제약은 인도네시아 등 해외 거점과 연계해 연구·임상·생산을 아우르는 글로벌 바이오 네트워크를 확대해 나갈 계획이다. 또한 송도 바이오 클러스터 내 대학·연구기관·의료기관과 산·학·연·병 오픈이노베이션 협력을 확대하고, 연구 성과가 실제

밀라노 향하는 국내 제약·바이오…CPHI서 CDMO·RNA 원료·장기지속형 제제 알린다

10월 6~8일 이탈리아 밀라노서 개최…삼성바이오·롯데바이오·SK팜테코·코오롱생과·동국제약 등 참가 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 세계 최대 규모 제약산업 전시회 'CPHI Milan 2026'에서 글로벌 고객사와 파트너 확보에 나선다. 이들은 대규모 바이오의약품 생산과 멀티모달 위탁개발생산(CDMO), RNA 치료제 원료, 장기지속형 주사제 등 각사가 보유한 기술·생산 역량을 앞세울 방침이다. 28일 관련 업계에 따르면 CPHI Milan 2026가 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. CPHI는 원료의약품(API)과 완제의약품, 바이오의약품, 위탁개발생산, 제조·포장 기술 등 제약산업 공급망 전반의 기업들이 참여하는 글로벌 전시회다. 올해는 2900개 이상의 기업과 6만2000여명의 업계 관계자가 참여할 것으로 예상된다. 국내에서는 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스, SK팜테코, 셀트리온, GC녹십자, 유한양행, 코오롱생명과학, 동국제약, 한국유나이티드제약 등 주요 기업들이 참가한다. 롯데바이오로직스는 송도 바이오캠퍼스의 GMP-Rea

아주대의대 이광 교수팀, MICCAI 2026 결핵진단 AI 경진대회 1위

다기관 데이터로 일반화 성능 평가…9월 27일 프랑스 스트라스부르서 수상 아주대학교 의과대학 생리학교실 이광 교수팀이 '2026 국제의료영상처리학회(MICCAI 2026)' 결핵 진단 AI 경진대회에서 1위를 차지했다고 밝혔다. 연구팀은 27일 프랑스 스트라스부르에서 열린 시상식에서 수상의 영예를 안았다. MICCAI는 의료영상 분석과 인공지능, 컴퓨터 보조진단 분야의 최신 연구 성과가 발표되는 국제 학술대회다. 이번 경진대회는 다양한 의료환경에서 수집된 흉부 X선 영상을 활용해 결핵을 진단하는 AI 모델의 성능을 평가했다. 이광 교수팀은 Sampa Misra 연구조교수, 권민준·장용은 박사로 구성됐다. 연구팀은 대규모 흉부 X선 데이터로 사전학습된 'Ark+ Swin-Base' 의료 파운데이션 모델을 기반으로 흉부 X선 영상과 환자의 임상정보를 함께 분석하는 멀티모달 AI 모델을 개발했다. 연구팀은 의료기관이나 촬영장비 정보를 질병의 특징으로 잘못 학습할 수 있는 기존 AI의 한계를 개선하는 데 초점을 맞췄다. 장비 제조사와 촬영 조건 등 진단 편향을

한미약품, ‘낙소졸·오보덴스’ 임상 근거 발표

낙소졸, 국내 유일 요통 적응증 보유…오보덴스, 한국인 포함 글로벌 3상 결과 소개 한미약품이 대한척추신경외과학회 학술대회에서 근골격계 질환 치료제인 낙소졸과 오보덴스의 임상 근거와 치료 전략을 발표했다고 28일 밝혔다. 한미약품은 지난 17일부터 19일까지 서울드래곤시티에서 열린 대한척추신경외과학회 ‘제40차 국제 추계학술대회(ASIA SPINE & NSC 2026, Neuro Spine Congress)’에서 NSAIDs+PPI 복합제 ‘낙소졸정(Naproxen/Esomeprazole)’과 골다공증 치료제 ‘오보덴스프리필드시린지(Obodence, Denosumab biosimilar)’의 임상적 이점을 소개했다. 17일 런천 심포지엄에서는 한림대학교 동탄성심병원 최일 교수가 ‘A New Paradigm for Multi-Pain Management: Naxozol(Now Including LBP)’을 주제로 낙소졸의 요통 3상 임상적 가치와 치료 전략을 발표했다. 낙소졸은 나프록센과 에스오메프라졸을 결합한 NSAIDs+PPI 복합제로, 지난 3월 식품의약품안전처

메디톡스, ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 중국 품목허가 획득

‘뉴라미스 딥 리도카인’에 이어 두 번째 승인…4분기 출시 목표 메디톡스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(NEURAMIS Volume Lidocaine)’의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 허가로 메디톡스는 앞서 중국 품목허가를 받은 ‘뉴라미스 딥 리도카인’에 이어 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’까지 총 2종의 히알루론산 필러 제품군을 확보했다. 해당 제품은 중국 현지에서 ‘필룩스(Fillux)’라는 브랜드명으로 판매될 예정이다. ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’은 국소마취 성분인 리도카인을 함유해 시술 시 환자의 통증 부담을 줄인 것이 특징이다. 또한 안면부 주름과 안면중앙부 볼륨 개선에 특화된 제품으로, 메디톡스의 독자 기술을 기반으로 개발됐다. 메디톡스 관계자는 “중국 미용의료 시장은 젊은 소비층을 중심으로 빠르게 성장하고 있다”며 “현지 맞춤형 제품 포트폴리오를 확장하는 동시에 파트너사와의 긴밀한 협의를 통해 후속 절차를 진행할 것”이라고 말했다.