대웅제약 보툴리눔 톡신, 경부근긴장이상 미국 임상2상 성공
"모든 평가변수에서 통계적 유의성 확보…미국 미용 이어 치료 시장 넘본다"
대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 나보타)의 경부근긴장이상(Cervical Dystonia) 미국 임상 2상시험에 대한 탑라인(Topline) 결과를 공개했다. 경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축하거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상 증상으로, 완치가 불가능한 만성질환이다. 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국의 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다. 해당 임상시험에 참여한 경부근긴장이상 환자들은 균일하게 1:1:1:1로 저용량(150 U), 중간용량(250 U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나눴다. 20주 동안 추적한 결과, 1차 평가변수인 투여 4주차 TWSTRS(토론토 서부 경련성 사경 등급 척도·Toronto Western Spasmodic Torticollis Rat