뷰노 이예하 대표 "선진입 의료기술 제도, 고시 위반에 대한 리스크 관리 한계…환자 안전 위해 고시 준수 필수"

"한시적 급여나 비급여 또는 선별급여로 임상근거 쌓는 제도..좋은 제도 잘 활용할 수 있도록 정부도 적극적으로 관리해야" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 인공지능(AI) 기반 의료기기는 전통적인 의료기기와 달리 어떻게 학습하고 어떻게 검증했는지에 따라 성능 차이가 크다. 이에 임상적 근거가 매우 중요한데, 선진입 의료기술 제도를 통해 이러한 임상적 근거를 쌓을 수 있다. 뷰노 이예하 대표이사는 "선진입 의료기술 제도의 지속적인 발전과 환자 안전을 위해 의료 현장의 보건복지부 고시 준수가 필수적이다"고 강조했다. 이 대표는 12일 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼에서 '한시적 신의료기술 평가유예 제도 개선과 발전방향'에 대해 발표했다. 그는 국내 AI 기반 의료기기 최초로 평가 유예 신의료기술로 지정된 뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS) 개발 경험을 바탕으로 제도 발전 방향에 대한 의견을 제시했다. 이 대표는 "전통적인 의료기기나 제약 기업에서는 이미 임상 근거가 충분하게 쌓여 있고, 이러한 근거를 바탕으로 기존에 있는

웰트 강성지 대표 "국내 디지털 의료기술 시장, 전기차는 만들었는데 충전소가 없다"

디지털 의료기술 원활히 상용화될 수 있도록 신의료기술 평가 제도 투명성 높이고 기술 혁신 인센티브 필요 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 웰트 강성지 대표가 12일 "디지털 의료기술들이 원활하게 상용화될 수 있는 인프라가 국내에 부족하다"고 지적했다. 글로벌 디지털헬스케어 시대에 맞춰 기술혁신을 지원할 수 있는 정부 대책이 필요하지만 이 부분이 아쉽다는 취지다. 강성지 대표는 이날 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼에서 "현재 (신의료기술평가 등) 임상시험을 통과하는데 10년이나 걸린다. 그러나 몇 달 사이에 인공지능(AI) 기술이 업데이트되고 있다. 이젠 (AI 등 발전으로) 한 달 혹은 2주 만에 계속 기술이 식품의약품안전처로 들어올텐데, 이를 감당할 수 있는 빠른 평가 시스템이 있어야 한다"고 말했다. 강 대표는 "맨 처음 슬립큐의 식품의약품안전처 허가를 받고 임상연구 승인, 요양급여 결정 신청, 디지털 의료전문위원회 등을 비롯해 각종 위원회를 몇 개 만났는지 모르겠다. 위원회 소집과 회의를 거쳐 허가를 받고도

에이슬립 허성진 사업부장 "아무리 좋은 혁신의료기술도 아직 현장선 부담…제도적 지원 절실"

에이슬립 앱노트랙, 스마트폰으로 수면 중 호흡 AI가 분석해 수면무호흡 위험도 선별 [메디게이트뉴스 하경대 기자] 에이슬립 허성진 의료기기 사업부장이 12일 "아직 병원들이 혁신의료기술을 의료현장에서 사용하기에 부담을 느끼고 있다"며 보다 현장 친화적인 정책 지원이 필요하다고 강조했다. 허성진 의료기기 사업부장은 이날 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼에서 "디지털 의료기기가 성공적으로 현장에서 확산되기 위해선 현재 존재하는 허들을 넘어야 한다. 현장 미팅을 나가보면 상급종합병원이선 의료진이 환자 진단이나 치료를 위해 쓰고 싶어도 쓰지 못하는 경우들이 있다"고 말했다. 허 부장은 "허들은 바로 전자의무기록(EMR)이다. 병원마다 폐쇄망을 쓰는 곳이 있고 외부망으로 적극적으로 열어주는 곳이 나눠져 있다"며 "에이슬립 앱노트랙(Apnotrack)의 경우 상급종합병원 기준 외부망을 적극적으로 열어주는 곳은 이미 도입됐지만, EMR 폐쇄망을 이용하는 곳은 의료진이 원해도 도입하기 어려운 한계가 있다.

코어라인소프트 김진국 대표 "혁신의료기술 제도 개선 필요…건별 동의→기관별 사전 일괄 고지"

"인프라 특성 가진 의료 AI, 정부가 병원 AI 전환 지원하고 현장에서 원활히 사용할 수 있어야 " [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인공지능(AI) 의료기기가 현장에서 원활히 사용될 수 있도록 혁신의료기술 제도를 개선해야 한다는 주장이 제기됐다. 현재 혁신의료기술 제도에 올라탄 의료기기는 환자에게 사용할 때마다 건별 동의를 받아야 하는데 이를 기관 단위 ‘사전 일괄 고지’ 방식으로 바꾸자는 것이다. 이에 더해 병원들의 AI 전환을 정부가 예산과 수가를 통해 지원할 필요하다는 제안도 나왔다. 코어라인소프트 김진국 대표는 12일 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 ‘대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼’에서 지난 2년간 혁신의료기기 제도 하에서 응급실 뇌출혈 CT 영상 판독을 돕는'AVEIW 뉴로캐드'를 보급해 온 경험을 공유하며 이같이 밝혔다. 김 대표는 “혁신의료기기 제도는 안전성은 확보돼 있지만 의학적 근거가 부족한 의료기기가 현장에서 근거를 쌓을 수 있게 도와주는 제도로 큰 도움을 받고 있다”면서도 “제도 개선이 필요하다”고 말했다. 그는 “의료

뉴로핏 김동현 대표 "국내 기업이 개발한 최첨단 의료기술의 혜택, 국민이 먼저 누릴 수 있어야"

"근거창출 연구 지원 확대 및 혁신기술제도의 유연한 활용 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] "가장 중요한 것은 한국의 최첨단 의료기술의 혜택을 누리는 것은 한국 국민이 우선돼야 한다는 점입니다. 국내 기업이 개발한 혁신 기술이 자국 내에서 먼저 활발하게 사용되고 검증받을 때 진정한 글로벌 경쟁력 확보을 확보할 수 있습니다." 뉴로핏 김동현 공동 대표이사 겸 최고기술책임자가 12일 국회의원회관에서 개혁신당 이주영 의원실 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 열린 대한민국 미래 바이오∙헬스 포럼에서 이같이 밝혔다. 그는 '혁신의료기술 디지털 헬스 제도 개선과 발전방향'을 주제로 뉴로핏의 경험과 제도 개선에 대한 의견을 공유했다. 뉴로핏은 뇌 질환 진단, 치료 설계, 치료 인공지능 솔루션 전문 기업이다. 현재 개인 맞춤형 최적화 경두개직류자극술과 뇌 MR 영상에서 뇌 미세출혈을 자동 검출해 의료진의 진단 의사 결정을 보조 수행하는 소프트웨어 2가지에 대해 혁신의료기술을 보유하고 있다. 경두개직류자극술은 뇌졸중 환자의 재활을 돕기 위한 기술로, 일반적인 뇌

대웅제약 조병하 상무 "환자안전 위한 디지털 헬스케어, 재택·지역 연계 관리 중요해질 것"

"상급종합병원보다 2차·지역 병원 디지털 헬스 기술 도입 빨라…중증·고비용 치료 줄이는 조기·연속 관리 대안" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 고령화와 만성질환 증가로 건강보험 재정 부담이 가파르게 늘어나는 가운데, 단발성 검사와 사후 치료 중심의 기존 의료 체계만으로는 한계가 분명해지고 있다. 이러한 상황에서 질환을 조기에 발견하고 중증화를 막아 의료비 증가 속도를 늦출 수 있는 디지털 헬스케어가 의료 시스템의 현실적인 대안으로 떠오르고 있다. 대웅제약 디지털헬스사업부 조병하 상무는 12일 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2- 규제로 가로막힌 디지털 헬스케어 강국'에서 '장기 심전도 및 병상 모니터링 현황과 제안'에 대해 발표했다. 조 상무는 대웅제약은 의약품 중심의 기존 사업 구조와 비교해 디지털 헬스케어 부문에 투입되는 인력과 자원의 비중이 결코 작지 않다며, 이는 단기적인 수익성 때문이 아닌 국민 건강을 위한 결정이라고 설명했다. 그는 "기존 국가검진과 기업검진이 혈압과 혈당을 단발성으로 측정하는 방식에

메쥬 심훈 상무 "디지털 헬스케어, 의료행위 연속성과 제도 논리 함께 설계해야"

"급여권에서 의료 행위의 연장선에 있지만, 제한적인 제도 해석으로 적용 범위 좁아" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 디지털 헬스케어가 의료 시스템의 대안으로 거론되고 있지만, 실제 제도와 급여 체계 안에서 사업을 이어가기까지는 적지 않은 현실적 장벽이 존재한다는 지적이 나왔다. 메쥬 미래성장실 심훈 상무는 12일 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관으로 국회의원회관에서 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2- 규제로 가로막힌 디지털 헬스케어 강국'에서 '급여권 안에서 본 디지털 헬스케어의 가능성과 제언'을 주제로 발표했다. 심 상무는 디지털 헬스케어 사업의 현실을 설명하며 "복서 마이크 타이슨은 누구나 계획을 갖고 링에 오르지만, 한 대 맞고 나면 그 계획은 사라진다고 했다"며 "한국에서의 디지털 헬스케어 비즈니스도 이와 크게 다르지 않다"고 말했다. 기술과 아이디어가 충분해도 현행 제도 위에서는 전혀 다른 룰이 작동한다는 의미다. 그는 메쥬의 웨어러블 심전도 모니터링 기기 '하이카디' 개발 배경으로 병원 현장의 구조적 불편함을 언급했다. 심 상

뉴로핏, 뇌 영상 분석하고 맞춤형 뇌자극으로 뇌질환 극복 가능성 제시

퇴행성 뇌질환 특화 MRI 분석 솔루션 '뉴로핏 아쿠아'·뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 '뉴로핏 테스랩' [메디게이트뉴스 이지원 기자] 뉴로핏은 12일 국회의원회관에서 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관, 보건복지부·식품의약품안전처·국민건강보험공단 후원으로 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2' 전시에 참가해 뇌질환 진단과 치료를 위한 다양한 AI 기반 솔루션을 선보였다. 뉴로핏은 뇌 영상 분석 소프트웨어와 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극술(tDCS) 솔루션을 보유한 기업으로, 뇌질환의 진단부터 치료까지 아우르는 기술을 개발하고 있다. 뇌질환은 수술과 약물 치료 외에도 전기 자극, 자기 자극, 초음파, 방사선 등 다양한 방식으로 치료가 이뤄진다. 특히 최근에는 개인마다 다른 뇌 구조를 고려한 정밀한 뇌자극의 중요성이 강조되고 있다. 다만 전류가 뇌에서 어떻게 흐르는지 해석하는 뇌 모델링 과정은 복잡하고 어려워 접근이 어렵다. 뉴로핏은 이러한 한계를 극복하기 위해 '차세대 뉴로 네비게이션 시스템'을 기반으로 뇌 영상 분석 기술력을 고도화해 왔다. 또한 독보적인 의

코어라인소프트, 글로벌 폐암 검진 프로젝트서 AI 영상 분석 기술력 인정

누적 AI 영상 분석 300만건 돌파 코앞…독일 HANSE, 이탈리아 RISP, 유럽 4ITLR, 프랑스 IMPULSION 폐암 검진 프로젝트서 에이뷰 LCS 활용 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 코어라인소프트는 12일 국회의원회관에서 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관, 보건복지부·식품의약품안전처·국민건강보험공단 후원으로 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2' 전시에 참가해 3차원 의료영상 기술과 정량 분석 AI 기술을 기반으로 한 의료 AI 솔루션을 선보였다. 이번 전시에서 코어라인소프트는 AI 기반 의료영상 분석 솔루션을 전 세계 19개국 200여개 병원에 공급하고 있다고 밝히며, ▲AI 기반 폐결절 검출·분석 소프트웨어 '에이뷰 LCS' ▲AI 기반 관상동맥 석회화 분석 소프트웨어 '에이뷰 CAC' ▲AI 기반 만성 폐쇄성 폐질환 자동 분석 소프트웨어 '에이뷰 COPD' 등을 소개했다. 코어라인소프트는 폐·심혈관·뇌 질환 등 주요 중증 질환을 조기에 발견하고 정확한 판독을 지원하는 AI 기반 의료영상 분석 솔루션을 보유하고 있다. 현재 한국을 비롯해 독일 HANSE, 이탈리아 RISP, 유럽 4ITLR(4-IN-T

딥노이드, 흉부 엑스레이로 41개 이상 병변 한번에 판독한다

생성형 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 솔루션 'M4CXR' 전시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 딥노이드는 12일 국회의원회관에서 개혁신당 이주영 의원 주최, 메디게이트뉴스 주관, 보건복지부·식품의약품안전처·국민건강보험공단 후원으로 열린 '대한민국 미래 바이오·헬스 포럼 PART2' 전시에 참가해 생성형 AI 기반 흉부 엑스레이(X-ray) 판독 솔루션 'M4CXR'을 선보였다. 딥노이드는 의료 AI 소프트웨어 전문기업으로, 의료 영상 판독과 진단 보조를 중심으로 다양한 AI 솔루션을 개발하고 있다. 특히 흉부 엑스레이와 뇌동맥류 진단 보조 분야에 주력하고 있다. 이번 전시에서 소개된 'M4CXR'은 흉부 엑스레이 영상을 분석해 정상 소견과 흉부 질환 관련 41개 이상의 소견에 대한 판독 소견서 초안을 자동 생성하는 생성형 AI 기반 의료기기다. M4CXR은 수 초 내 판독 초안을 제공함으로써 의료진의 업무 부담을 줄이고 판독 효율성을 높일 수 있다. 이는 지난해 11월 생성형 AI 기반 의료기기 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기로 지