모더나 기존 부스터, 오미크론 중화항체 약 37배 증가시켜…고용량은 83배까지 높인다

오미크론 변이 대항 부스터샷 예비 데이터 및 전략 업데이트…변이 전용 부스터도 임상 진행 예정 모더나(Moderna)가 오미크론 변이에 대한 코로나19 백신 부스터샷의 중화항체 예비 데이터를 20일(현지시간) 발표했다. 현재 승인된 50㎍ 용량의 mRNA-1273 부스터샷은 오미크론에 대항하는 중화항체 수준을 부스터샷 접종 전보다 약 37배 증가시키고, 100㎍ 용량은 83배 증가시키는 것으로 나타났다. 모더나는 계속해서 발견되는 우려 변이(VOC)에 대한 부스터 백신 후보물질 연구를 계속 진행 중이다. 이 전략에는 프로토타입 백신(mRNA-1273)의 승인된 용량(50㎍) 및 고용량(100㎍), 기존 우려 변이가 반영된 다가 백신 후보물질(mRNA-1273.211, mRNA-1273.213)의 50㎍ 및 100㎍ 용량, 그리고 우려 변이 전용 부스터 후보물질(델타, 오미크론)에 대한 연구가 포함된다. 각 부스터 후보물질은 각 300~600명의 피험자를 대상으로 임상 2상 혹은 3상 연구를 통해 계속해서 평가되고 있다. 이번에 발표된 데이터는 mRNA-1273의 50㎍ 및 1

알테오젠, ADC 난소암치료제(ALT-Q5) 글로벌 권리 확보

국내 임상 1상 완료 후 ADC 난소암 치료제 기술 미국 특허 등록 알테오젠은 항체-약물접합(ADC) 난소암 치료제(ALT-Q5)에 대한 미국 특허 등록을 했다고 21일 밝혔다. ALT-Q5는 알테오젠의 바이오베터 원천 기술인 넥스맙(NexMab)TM-항체 기술을 기반으로 한다. 이번 특허는 국내는 물론 2020년 일본, 2021년 캐나다에 특허 출원을 했으며, 현재 유럽과 중국에서 특허 출원 등록을 앞두고 있다. 앞서 올해 7월 알테오젠은 ADC 난소암 치료제가 난소암 세포표면에 쉽게 접근할 수 있는 신규 변형항체를 특허 등록했다. 이는 난소암 세포 표면에 존재하는 FOLR1(folate receptor alpha)에 특이적으로 결합해 기존에 사용하던 항체의 결합력을 증대하도록 하고, 항원에 대한 결합능을 현저히 증가시키는 기술이다. 알테오젠 관계자는 "최근 글로벌 제약사인 BMS가 에자이(Eisai)와 ADC 치료제인 MORAb-202의 공동 개발을 위해 최대 31억 달러(약 3조5154억원) 규모의 계약을 체결하면서 전세계적으로 ADC 관련 기

제넨바이오, 설치류 CRO 사업 위한 '바이오분석센터' 확장 이전

이종이식 전문역량 설치류 CRO 사업에도 적용하며 수익모델 안정화 기대 이종이식 전문기업 제넨바이오가 비임상시험수탁(CRO) 사업 확대를 통해 수익성을 개선하고 회사의 주력 사업인 이종이식 연구개발에 추진력을 더한다고 20일 밝혔다. 설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 확장해 국내 제약바이오 산업 성장 흐름에 발맞추고 신규 고객을 확보해 자사의 장기적인 기업 성장 발판을 마련할 계획이다. 제넨바이오는 자사 연구개발 및 설치류 CRO 사업을 위해 마우스 약 9350두 및 랫드 약 1500두를 사육할 수 있는 950㎡ 규모의 바이오분석센터를 판교 코리아바이오파크에 구축하고 20일 확장 이전식을 가졌다. 바이오분석센터는 제넨바이오가 이종이식 연구 과정에서 축적한 수술 기술 및 동물 관리 노하우를 기반으로 설립 및 확장됐다. 고객 요청에 따라 다양한 질병 모델 및 면역 모델을 생성하고 해당 모델에서 유효성 및 안전성 평가 시험을 수행한 후 면역학적·병리학적 분석이 동시에 제공 가능하다는 강점을 지닌다. 바이오분석센터는 인간화마우스 모델을 활용한 항암,

메드팩토, 대장암 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결

MSD로부터 임상 비용 및 키트루다 무상 지원 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 샌프란시스코 캘리포니아대학교(UCSF) 연구팀 및 글로벌제약사 MSD와 대장암 치료를 위한 연구자 주도 임상시험 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 캘리포니아대학교 헬렌 딜러 패밀리 종합 케어 센터(UCSF helen diller family comprehensive care center) 클로이 아트레야(hloe Atreya) 교수가 주도하며 대장암 환자에게 수술 전 보조요법(Neoadjuvant)과 수술 후 보조요법(Adjuvant)으로서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다 병용투여에 대한 유효성을 평가할 계획이다. 메드팩토는 백토서팁을 지원하며, MSD는 키트루다와 임상비용을 지원한다. 수술 전 보조요법은 수술하기 전 항암제를 투여해 암을 축소시키면서 종양 절제를 가능하게 하고, 장기 기능을 보호하기 위한 목적으로 사용한다. 수술 후 보조요법은 수술 후 보조 화학요법을 통해 암의 전이나 재발을 예방하기

지플러스생명과학, KT&G와 식물 기반 백신 플랫폼 연구개발한다

20억원 투자 유치 이어 연구개발 수주…담배종을 활용한 식물 기반 항원 후보물질 찾는다 지플러스생명과학이 KT&G가 추진 중인 식물 기반 백신 개발 플랫폼 확보를 위한 연구개발 사업을 수주했다고 20일 밝혔다. 전 세계적으로 다양한 코로나19 변이 바이러스가 발생하면서 신속한 백신 후보물질을 개발할 수 있는 플랫폼의 필요성이 높아졌다. 동시에 동물 기반 백신 대비 안전성이 높고 경제적인 식물 기반 재조합 단백질 항원 백신 플랫폼의 필요성도 주목 받고 있다. 이에 KT&G는 전략적 연구개발 투자를 통해 지플러스생명과학과 식물 기반 면역 항원 생산과 기주식물 및 벡터 발굴에 박차를 가할 예정이다. 식물 기반 백신 개발을 위해서는 높은 바이오매스 생산량과 대량 종자 생산에 의한 빠른 규모 확대의 이점으로 담배 작물이 필요하다. 이를 위해 양사는 KT&G가 보유 중인 담배종 특성과 발현 연구를 통해 기주식물(Host Plant)을 확보하고, 지플러스생명과학의 식물 기반 바이오의약품 산업 기술과 노하우를 적용해 긴밀한 협업을 진행할 예정이다. 나아가 생물의약품 후보물질 정제 및

와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정

YBL-006 2상 IND 승인과 1상 진행 및 2상 권장용량 확인 목표로 2년간 연구지원 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 면역항암치료제(YBL-006) 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단의 2021년 2차 '신약 임상개발' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위한 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해 범부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다. 과제 선정을 통해 와이바이오로직스는 YBL-006의 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인과 임상 1상 진행 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 확인을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다. 면역항암제 후보물질 YBL-006은 와이바이오로직스가 자체 개발한 PD-1 면역관문억제제다. 면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸시킨다. YBL-006은 그 중에서도 암세포 표면에 위치한 면역관문 단백질 PD-1을

스파크바이오파마, STING 분해억제 면역항암신약 후보물질 KDDF 과제 선정

"UPPRIS 플랫폼 기술 토대로 독자적 영역의 면역항암제 개발 예정" 스파크바이오파마는 면역항암제 후보물질 도출 연구 SBP-105가 국가신약개발사업(KDDF) 과제에 최종 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 국가신약개발 사업 지원과제 선정으로 향후 2년간 연구비를 지원받는다. 스파크바이오파마는 이 같은 지원을 토대로 STING 단백질 분해를 억제해 종양 미세 환경의 면역 반응을 증진시키는 저분자 화합물 신약을 개발할 계획이다. STING은 면역항암 기전의 대표적인 표적 단백질이며, 현재 20여개의 약물이 임상시험을 진행 중이다. 대부분 STING을 활성화하는 기전을 가지며, 지속적인 세포 내 STING 분해로 충분한 약효가 나오지 않는 것으로 추정된다. STING 분해억제 면역항암 신약 후보물질은 스파크바이오파마의 독자적인 UPPRIS(Upregulation of target Protein by PRotein-protein Interaction Strategy) 플랫폼 기술을 토대로 마련했다. UPPRIS는 단백질-단백질 상호작용 조절을 통해 분해를 억

'코로나19 새 백신'과 '국내에서 개발된 치료제'를 적극적으로 활용해야 하는 이유

[칼럼] 조양래 생물학 박사 [메디게이트뉴스] 코로나19로 인해 시작된 팬데믹 현상은 알파, 베타, 델타, 오미크론을 포함한 다양한 변이들의 출현과 함께 복잡한 양상으로 발전하고 있다. 델타변이가 코로나 바이러스를 대체하면서 개발된 백신들의 효능은 감소했다. 델타변이에 완전하게 대응할 방법을 개발하기 전에 오미크론 변이가 넓게 퍼질 가능성이 높아졌다. 정부는 일상을 회복하려던 희망을 미루고 방역체계를 강화하고 있다. 일상회복을 미뤄야 할 이유를 알아보고 국가차원에서 이 시국에 적절한 대응 방법을 요약했다. 방역 강화는 더 큰 혼란과 위험을 방지하기 위해 정치적 경제적 타격을 감수한 결정이다. 일일 신규 감염자수는 5000명 이상으로 몇 주 동안 증가세를 보였다. 이와 함께 중증환자수도 증가해 중증병동 점유율이 80%를 넘고 있다. 중증환자들을 수용할 수 있는 시설이 한정돼 있다. 만약 중증환자 수가 병상수보다 많아지면 신규환자가 발생해도 기존환자가 퇴원할 때까지 병원에 입원할 수 없다. 결과적으로 치료하면 살릴

美 AI 신약 개발사 버지 지노믹스, 9800만달러 규모 시리즈B 유치

릴리·머크 등 제약사 및 의료·기술 전문 VC 참여…"전임상 및 임상 프로그램 수 대폭 늘릴 것" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 최근 인공지능(AI)을 이용한 신약 개발 회사들이 전세계적으로 주목받고 있는 가운데, AI와 인간 유전체학을 결합시켜 신약을 개발하는 미국 기술 기반 신약 개발 회사 버지 지노믹스(Verge Genomics)가 1000억 원이 넘는 규모의 시리즈B 투자 유치에 성공했다. 버지 지노믹스는 9800만 달러(약 1161억 원)가 넘는 자금 조달을 마감했다고 16일(현지시간) 밝혔다. 이번 시리즈 B 투자는 블랙록(BlackRock)이 관리하는 펀드가 주도했으며, 스레시홀드 벤처스(Threshold Ventures), ALS 인베스트먼트 펀드(ALS Investment Fund), 타오 캐피탈 파트너스(Tao Capital Partners), 라이프포스 캐파탈(Lifeforce Capital) 등 기존 투자자와 함께 릴리(Eli Lilly and Company), 머크 글로벌 헬스 이노베이션 펀드(Merck GHI), 섹션32(Section 32), 불칸 캐피

셀레믹스, 서울대학교와 바이러스 합성 기술이전 계약 체결

합성생물학 산업 관련 어플리케이션 확대…혁신적인 바이오 소재 기술 토대로 시장 확장성 강화 바이오소재 기술기업 셀레믹스가 합성생물학 산업의 어플리케이션 확장을 위해 서울대학교 산학협력단과 바이러스 유전체 합성 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 합성생물학(Synthetic Biology)은 기존에 존재하는 생명체를 모방하여 생물의 특성을 재설계하거나 자연계에 존재하지 않는 인공생명체를 제작∙합성하는 기술 분야다. mRNA 기반의 코로나바이러스 백신과 미세플라스틱을 분해하는 미생물이 합성생물학 기술을 기반으로 개발됐으며 최근에는 신약개발, 신재생에너지, 저탄소 신소재 기술개발 등에도 폭넓게 활용되며 각광받고 있다. 이번 기술이전에 합의한 박테리오파지 바이러스 합성 기술은 서울대학교 연구팀이 셀레믹스의 차세대 DNA 분리기술을 사용해 박테리오파지의 유전체 전체를 인공적으로 합성하는 기술로, 바이러스 연구 외에도 항체신약과 항생제 등의 개발에 중요한 역할을 할 수 있다. 이 기술은 2015년부터 개발에 돌입했으며 2020년 해외 저명 학술지에 관련 논문이 등재됐다. 박테