팍스로비드 안전성 모니터링 필수…"호전 반응인지 악화·부작용인지 구분 불가"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 팍스로비드가 재택치료자와 생활치료센터 입소자 중 65세 이상, 면역저하자 등에게 적용되고 있는 가운데, 복용 중 나타나는 증상이 이상반응인지, 호전반응인지, 아니면 악화반응인지 구분하기 어렵기 때문에 반드시 의료진 상담이 필요하다는 주장이 나왔다. 고려대구로병원 감염내과 김우주 교수는 최근 팍스로비드의 국내 도입과 관련한 Q&A 온라인 영상을 통해 "개발기간이 짧은 약품이기 때문에 안전성 모니터링을 철저히 진행해야 한다"고 강조했다. 팍스로비드는 화이자가 개발한 니르마트렐비르와 리토나비르 복합제로, 지난해 12월말 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 니르마트렐비르는 바이러스 복제를 차단하는 항바이러스 성분이며, 리토나비르는 간에 효소 차단해서 니르마트렐비르 농도 떨어지지 않도록 하고 효과 높여주는 부스터 약물이다. 12세 이상의 경증~중등증 코로나19 환자에 적응증을 갖고 2022.01.20

보령제약, 상반기 영업직 신입사원 공개채용 진행

보령제약은 제약영업 직군에 대한 신입사원 공채를 실시한다고 19일 밝혔다. 지원서는 오는 2월 3일까지 접수하며, 채용 절차는 서류전형 → AI역량검사 → 면접전형 → 세일즈 아카데미(Sales Academy) → 최종합격 순이다. 보령제약은 공정하고 객관적인 인재 선발을 위해 ‘AI역량검사‘와 ‘세일즈 아카데미(Sales Academy)‘ 제도를 시행하고 있다. AI 역량검사는 AI를 기반으로 인지능력 검사 및 상황 면접을 통해 기업 인재상과 직무 적합도 등을 다면적으로 평가하는 검사다. 보령제약은 지원자들이 자기소개서 뿐 아니라, 면접으로도 자신의 기량을 드러낼 수 있는 기회를 제공하기 위해 서류접수자 전원 대상으로 AI역량검사 기회를 부여한다. 세일즈 아카데미는 지원자들이 영업 직무에 대한 자신의 적성을 판단할 수 있는 기회를 제공하기 위해 세일즈와 관련한 직무 역량을 훈련할 수 있는 교육프로그램이다. 세일즈 아카데미에서 지원자들은 기초학술 교육을 비롯 세일즈 스킬, P.T 스 2022.01.19

GC케어, 2022년 상반기 대규모 경력 공채 진행

GC(녹십자홀딩스)는 헬스케어 부문 자회사인 GC케어가 일상 헬스케어 플랫폼 출시, B2C 사업 확장 등에 발맞춰 경력 직원 공개 채용을 진행한다고 19일 밝혔다. 모집 직군은 플랫폼 인프라 개발, 어플리케이션(App) 개발, 어플리케이션(App) 서비스 기획, 사용자 경험(UX) 기획, 브랜드 마케팅 등 총 18개 부문이다. 회사 측은 각 분야 전문성을 갖춘 우수 인재 영입을 위해 기본 연봉 최대 인상, 스톡옵션 부여 등을 제공할 계획이다. 또한 점심 식대 지원, 리프레시 휴가, 건강관리비 제공, 우수사원·장기 근속자 포상, 주택자금 대출 지원 등 다양한 임직원 복지 혜택을 제공하고 있다. 지난해 여의도 파크원 오피스 이전 후 직무별 재택근무, 유연 근무, 자율복장제 등을 도입했다. 서류 접수는 오는 2월 28일까지 GC케어 채용 홈페이지(www.gccare.net/jobs)을 비롯한 채용사이트를 통해 진행된다. 안효조 GC케어 대표는 "디지털 헬스케어 산업은 빅데이터 등 4차 산 2022.01.19

AI로 '진행성 침샘암 환자 생존예측 모델' 확인

AI(인공지능)를 이용해 구경부암의 하나인 진행성 침샘암의 생존 예측 모델을 연구한 결과가 나왔다. 현재까지 조직병리학적 단계에 따라 예후를 예측한 연구는 많았지만 암 환자의 나이, 성별, 치료법 등 다양한 임상적 특성을 고려한 생존 예측 모델 연구는 처음이다. 강동경희대병원 이비인후과 이영찬 교수팀(이영찬, 김태훈 교수)이 머신러닝 기법을 이용해 침샘암의 생존 예측 모델을 연구해 이중 가장 높은 예측과 낮은 오차를 보인 모델을 확인했다고 19일 밝혔다. 이를 통해 향후 침샘암을 비롯한 두경부암 환자의 맞춤형 치료에 도움이 될 것으로 보인다. 연구 결과는 두경부암 유명 저널인 오럴 온콜로지(Oral oncology)에 게재됐다. 침샘암은 주타액선(침샘)과 소타액션(침샘)에서 발생하는 악성 종양을 말한다. 머리에서 가슴 윗부분까지의 영역에서 발생하는 두경부암 중 하나다. 침샘 자체가 귀밑, 혀밑, 턱밑부터 비강, 볼 점막, 구개, 혀를 비롯해 인두와 기관지까지 퍼져있어 다양한 부위에서 2022.01.19

연구중심 고대구로병원, CRO 기업과 임상시험 협업·전문인력 양성 추진

고려대구로병원은 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services)와 국내 의약품 및 의료기기 임상시험 발전과 인프라 확충을 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이날 협약식에는 고려대구로병원 정희진 원장, 고성범 연구부원장, LSK Global PS 이영작 대표를 비롯한 양 기관 관계자가 참석했다. 양 기관은 이번 협약을 통해 의약품과 의료기기 전반에서 ▲임상시험 사업, 연구 개발, 데이터관리(Data Management) 등의 분야에서 주요 사업 자원을 공동으로 지원하고 활용하며, ▲의학 자문과 실무 교육 ▲국내·다국가 임상시험 전략 수립·수행, 마케팅 활동 등을 협업하기로 했다. 또한 ▲전임상, 임상개발 컨설팅 ▲임상시험 전문 인력 양성에 대해서도 협력하기로 했으며, 의료기기 분야에서 ▲국내외 의료기기 임상시험·다국가 임상시험 실시 ▲신의료기기 국내외 인증을 위한 임상기술 지도 등 공동으로 추진한다. 고려대구로병원 정희진 원장은 "이번 협약을 통해 2022.01.19

알테오젠, 신규 재조합 히알루로니다제 완제품 국내 임상시험 돌입

알테오젠은 신규 재조합 인간 히알루로니다제의 완제품인 테르가제(Tergase·ALT-BB4)의 품목 허가를 위한 국내 임상시험에 돌입했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 대상으로 테르가제를 투여해 안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가하는 257명의 대규모 임상시험으로, 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 다기관에서 진행한다. 알테오젠은 지난 2020년 미국에서 테르가제에 대한 전임상 시험을 완료했으며, 지난해 8월 테르가제 품목 허가를 위한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이후 임상시료 생산, 임상을 위한 환자 모집 등을 거쳐 국내 임상시험을 시작, 첫 환자 투여를 했다. 이는 3상에 해당하는 피보탈(pivotal)연구로 임상이 완료되면 품목 허가 신청이 가능하다. 알테오젠의 관계자는 “테르가제는 기존에 시판 중인 동물 유래 히알루로니다제와 비교할 때 매우 우수한 순도와 안전성 때문에 기존의 부작용으로 인해 크게 사용되지 못했던 통증 완화나 부 2022.01.19

일동제약, GPR40작용제 당뇨병 신약물질 미국 특허 취득

일동제약은 당뇨병 치료제 신약 후보물질 IDG16177과 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 일동제약에 따르면 IDG16177은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다. 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가 긍정적인 결과가 나타났다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상 계획(IND) 승인을 받고, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 "상용화에 유리한 요건, 권리 확보를 위해 미국 외 2022.01.19

메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 카티스템 올해로 10년 맞아

메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 카티스템이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 올해 10년을 맞이했다고 18일 밝혔다. 카티스템은 지난 2001년부터 11년 동안 개발에 270억원을 투자해 개발에 성공한 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화·일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 장기 유효성이 입증된 치료제다. 시판 이후 지금까지 카티스템은 연평균(CAGR) 약 40%씩 증가해 600여개 병원에서 누적 2만회 무릎 골관절염 환자에게 사용됐다. 카티스템은 국내 뿐 아니라 해외 진출을 준비하고 있다. 2012년 세계 최대 시장인 미국에서 카티스템 임상 1/2a상을 시작으로 현재 임상 3상 시험을 위한 파트너사를 찾고 있다. 일본에서는 국내 임상과 시판 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상 승인을 받았다. 동남아 시장을 공략하기 위 2022.01.18

대웅제약, 브이올렛 론칭 심포지엄 개최…턱밑 지방 개선시술 노하우 공유

대웅제약은 최근 브이올렛 런칭 심포지엄 서울(V-OLET Launch symposium in Seoul)을 열고, 턱밑 지방 개선 시술에 필요한 학술강의를 진행했다고 18일 밝혔다. 이번 심포지엄은 의료진 80여명이 참가했으며, 코로나19 바이러스 확산 방지를 위해 현장 소독을 철저히 하고 참석자 사이 칸막이를 설치하는 등 예방조치 속에서 진행됐다. 이화여대 의대 한승호 교수는 '턱밑 부위 해부학 강의(Clinical Anatomy of Submental Region)'를 맡아 시술부위의 해부학적 지식을 공유했다. 건국대병원 피부과 이양원 교수는 브이올렛 3상 임상결과 및 케이스 리뷰를 통해 임상 데이터와 사례를 기반으로 브이올렛의 턱밑 지방 개선 효과를 발표했다. 구체적인 시술법에 대한 강의도 이어졌다. 압구정오라클피부과 박제영 원장은 '턱밑 부위에서의 브이올렛의 임상적 특징과 효과(Face& Neck Junction ‘Submentum’; Clinical Significance 2022.01.18

씨젠, 이스라엘에 한 달간 510만명분 진단시약 수출

씨젠은 지난해 12월말부터 한 달간 510만명이 검사 받을 수 있는 분량의 진단시약을 이스라엘에 수출한다고 18일 밝혔다. 이스라엘의 진단시약 수요가 급증한 것은 최근 1일 코로나19 신규 확진자가 2만명을 넘어서는 등 연일 최고치의 확진자가 발생하고 있기 때문이다. 이스라엘 인구 수가 약 900만명임을 감안하면 씨젠의 최근 한 달 수출 물량은 전체 인구의 약 57%가 검사를 받을 수 있는 양이다. 또한 최근 이스라엘에서 겨울철 독감 환자까지 증가하고 있다. 현지에서는 독감(Flu)과 코로나19를 합친 '플루로나(Flurona)'라는 용어까지 회자되고 있는 실정이다. 씨젠이 이스라엘에 수출하는 제품 대부분은 한 번의 검사로 코로나19는 물론 오미크론 변이 감염 여부까지 알 수 있는 진단키트(Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay)며, 최근 독감 유행에 따라 여러 호흡기 질환을 진단하는 키트(Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay)도 2022.01.18