레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402 미국 1b상 주요 결과 발표

한독은 제넥신과 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc.)가 RZ402 미국 1b상 다회용량상승연구(MAD)에 대한 주요 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 이번 결과에 따라 레졸루트는 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 재확인했으며 올해 하반기 2단계 임상에 돌입할 계획이다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제다. 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 한독은 지난 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대 주주가 됐으며, 2020년 RZ402에 대한 한국 내 상업화 권리를 획득했다. 최근 완료된 1b상 다회용량상승연구 결과에서 RZ402는 이전 단회용량상승시험과 비교해 더 높은 용량에서도 안전성과 내약성을 보이는 것으로 나타났다. 또 심각한 부작용과 약물 부작용 등의 위험이 보고되지 않았다. 레졸루트 수석 부사장 겸 임상 개발 책임자 브라이언 로버트 박사(Bria 2022.02.23

한국신약개발연구조합 제36차 정기총회…제15대 이사장에 비씨월드제약 홍성한 대표

한국신약개발연구조합은 서울 삼정호텔에서 제36차 정기총회를 개최하고, 2021년도 사업 및 예산 결산과 2022년도 사업 계획안을 원안대로 의결했다고 23일 밝혔다. 조합은 521개의 조합원으로 구성된 연구개발중심 바이오헬스산업계 단체로, 국내외 산·학·연·병·벤처·스타트업 간의 협력과 오픈이노베이션, 제약·바이오헬스 분야의 단·중·장기 국가연구개발프로그램 기획, 제약·바이오헬스 연구개발 활성화 정책 제안 등의 사업을 수행하고 있다. 김동연 이사장은 인사말을 통해 "지난해말 신정부 출범을 앞두고 제약바이오산업의 국가 안보 및 일자리 창출을 위한 5대 전략 10대 과제를 건의했다"면서 "물질특허제도 도입에 대응해 과학기술부 산하 특별법인으로 설립한 조합은 우리나라 신약개발 민간컨트롤타워로서 자리매김했으며, 이제는 산학연관병의 파트너쉽을 통해 신정부와 함께 5대 전략과 세부 10대 시행과제를 추진하도록 지원할 것"이라고 밝혔다. 이날 제15대 이사장에 비씨월드제약 홍성한 대표이사를 만장 2022.02.23

지아이이노베이션, 셀키 SpAC9 활용해 최적의 바이오마커 발굴

지아이이노베이션은 인공지능(AI)기반 당단백질 바이오마커 개발 기업 셀키와 차세대 혁신 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 공동연구 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다. 지아이이노베이션 본사에서 진행된 이번 체결식에는 지아이이노베이션 장명호 의장, 윤나리 상무, 김지수 이사와 셀키의 이남용 대표, 김광회 바이오 R&D소장, 이상용 COO 등이 참석했다. 이번 MOU를 통해 지아이이노베이션은 자사의 이중융합단백질 개발 플랫폼 GI-SMARTTM와 셀키의 AI기반 바이오마커 개발 플랫폼 SpAC9 파이프라인을 활용해 차세대 단백질 및 항체 의약품 개발을 위한 바이오마커 공동연구를 진행한다. 더불어 논문게재 및 학술발표, 연구사업 과제 등을 공동으로 수행할 예정이다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 속 현상을 감지하는 지표로 다중 패널로 구성할수록 정확도를 높이고 암 조기 진단 등이 가능하다. 특히 AI와 클라우드 기술이 접목된 셀키의 SpAC9 2022.02.23

식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 품목허가

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'를 허가했다고 23일 밝혔다. 코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)는 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도 개발·생산하는 백신으로, 앞서 식약처가 허가한 코미나티주, 코미나티주0.1mg/mL와 유효성분(토지나메란)이 같은 mRNA 백신이지만 용법·용량에 차이가 있다. 코미나티주는 12세 이상에서 30㎍를 투여하며 희석해서 사용하는 것이며, 올해 1월 28일 허가된 코미나티주0.1mg/mL는 12세 이상에서 희석하지 않고 바로 사용하는 것이다. 코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)는 0.9% 염화나트륨 주사액에 희석해 사용한다. 1바이알(1.3mL)당 염화나트륨 주사액(1.3mL)으로 희석한 주사액을 10명에게 사용할 수 있고 1명당 0.2mL를 투여해야 한다. 1회 용량 중 유효성분(토지나메란)의 양은 기존 코미나티주(30㎍), 코 2022.02.23

두통-수면장애 상호연관, 수면제 처방과 함께 인지행동치료 필수

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 두통이 있다면 불면증 등 수면장애로 이어질 수 있고, 불면증이나 하지불안증후군, 기면증, 코골이·수면무호흡증 등 수면장애가 있다면 두통이 발생하거나 만성화할 가능성이 높다. 때문에 수면다원검사 등 검진을 통해 원인을 정확하게 파악하고 적절한 치료를 받는 것이 중요하다. 대한두통학회는 20일 2022년 제1차 온라인보수교육을 통해 수면질환에서의 두통과 두통환자에서의 수면, 효과적인 불면증 치료방안 등을 공유했다. 수면은 뇌의 활동으로 일어나는 전신활동으로, 행동학적측면에서 외부환경 지각능력과 반응성이 가역적으로 소실된 상태를 뜻한다. 수면은 뇌가 퇴행성 질환으로 가는 것을 방지해주며, 뇌 부위에 문제가 생기면 수면장애가 동반된다. 세브란스병원 신경과 주민경 교수는 "해부학적으로 두통과 수면은 피질, 시상하부, 시상, 뇌줄기가 연관되며, 신경전달물질은 아데노신, 멜라토닌, 오렉신, 세로토닌 등이 있다"면서 "아데노신과 멜라토닌은 통증 억제 효과가 있는 재우 2022.02.23

대한해부학회, 2021년 기초의학종합평가 해부학 성적 우수자 시상식 개최

대한해부학회는 지난 15일 고려대학교 의과대학에서 2021년 기초의학종합평가 해부학 성적 우수자 시상식을 진행했다고 22일 밝혔다. 기초의학종합평가는 학생들의 기초의학의 학업 성취도를 파악하기 위해 의학교육 평가사업단에서 주관하여 전국적으로 진행하는 종합평가이다. 해부학회에서는 기초의학에 대한 학생들의 관심과 성취도를 높이기 위해 해부학 과목 성적 우수자 3인을 선정하기로 결정했으며 올해는 그 첫해로 최우수상에는 동아대학교 의과대학 남관호 학생이, 우수상에는 건국대학교 의학전문대학원 양현주 학생과 강원대학교 의학전문대학원 이진규 학생이 수상했다. 시상식에서 유임주 이사장은 "해부학은 의학의 가장 기반이 되는 기초학문인 만큼 학생들이 열심히 공부하길 바란다"며 "졸업 후에도 관심을 가지고 기초의학의 미래 인재가 되기를 바란다"고 치하했다. 2022.02.23

"6개월마다 부스터샷 불가능·면역반응 감소"…범용백신 필요성 촉구 잇따라

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 오미크론 변이로 코로나19 확진자 수가 연일 수만명에서 십만명 이상 나오고 있다. 일각에서는 오미크론의 치명률이 낮아 영국, 미국 등 타 국가처럼 방역을 완화해도 된다는 의견을 제시하고 있으나, 오미크론은 전파율이 매우 높고 백신 미접종자나 미감염자에 있어 위협이 크기 때문에 한국 상황에서는 적용하는 데 어려움이 있다는 반대입장이 맞서고 있다. 여전히 개인 위생관리 강화와 마스크 착용 의무화, 거리두기 조치, 백신 예방접종 확대 등이 최선의 방어라는 의견이다. 한림대 의과대학 이재갑 감염내과 교수는 22일 최종현학술원 코로나19 특집 웨비나에서 오미크론 변이의 우려점을 고려해 이 같이 밝혔다. 제롬 킴(Jerome KIM) 국제백신연구소(IVI) 사무총장·서울대 생명과학부 안광석 교수도 백신 접종을 확대하되 그 한계성을 고려해 범용백신 필요성을 촉구했다. 이날 서울대 생명과학부 안광석 교수는 코로나19 방어의 숨은 주역인 'T세포'를 강조했다. 안 교수 2022.02.23

휴온스글로벌 2021년 매출 5756억원, 전년比 10% 증가

휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 2021년 연결재무제표 기준 전년 대비 10% 성장한 매출 5756억원을 달성해 역대 최고 매출 기록을 경신했다고 22일 밝혔다. 코로나19 장기화로 인한 경기 침체가 이어지는 상황에서 지난 2020년 처음 연매출 5000억원을 돌파한 데 이어 지속적인 성장세로 또다시 최고 기록을 세웠다. 다만 2021년도 영업이익은 750억원, 당기순이익 308억원을 기록해 전년 대비 각 16%, 66% 감소했다. 최대 매출 기록은 자회사인 휴온스와 휴메딕스가 주력 사업인 제약과 건강기능식품, 에스테틱에서 상승 흐름을 타면서 각 4369억원, 1110억원으로 역대 최대 매출 기록을 경신한 데 따른 것이다. 휴온스는 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토’가 건강기능식품 사업을, 신설한 안과사업부와 주사제가 의약품 사업 성장을 주도했다. 휴메딕스는 신규 HA 필러 브랜드 ‘리볼라인’과 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’가 에스테틱 사업 성장에 견인차 역할을 했다. 휴온스메디케 2022.02.22

대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 임상시험계획 승인

대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상시험 계획을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 앞서 지난 11월 대웅제약이 중국 NMPA에 임상시험신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출한지 3개월만에 승인을 받았다. 이에 따라 대웅제약은 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면, 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교할 때 비열등한 것으로 나타났다. 또한 국내에서 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당 2022.02.22

안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 공급

안국약품은 안국바이오진단과 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 GenBody COVID-19 Ag에 대한 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 자회사인 안국바이오진단과 계약을 통해 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트를 공급받는다. 안국바이오진단은 면역·분자 진단 유통 및 제조업체다. 이번 계약으로 안국약품은 전문가용 코로나19 신속항원검사키트인 'GenBody COVID-19 Ag'를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두·구인두 가검물)에서 사스 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드(Nucleocapsid) 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성해 코로나19 감염을 선별하는 데 사용되는 체외진단 의료기기다. 이 제품은 별도의 실험실과 장비 없이도 15분~20분 안에 안정적인 결과를 도출할 수 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 국내 식품의약품안전처 등 2022.02.22