메디포스트 경영권 사모펀드 운용사에 매각

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 메디포스트는 국내 사모펀드(PEF) 운용사인 스카이메디유한회사·마블2022홀딩스유한회사·크레센도제3의디호사모투자합자회사 등이 최대 주주로 변경되며 경영권도 인수한다고 17일 공시했다. 앞서 지난 16일 메디포스트는 이사회를 열고 제3자 배정 형태 유상증자를 진행하는 안건을 통과시켰다. 인수인은 현재 메디포스트 최대주주인 양윤선 대표이사와 40만주의 주식양수도 계약을 체결하고 당사와는 의결권부 전환우선주 인수계약을 체결했다. 스카이메디유한회사 외 2개사는 의결권부 전환우선주 총 374만314주를 인수해 최대주주로 변경됐고, 그에 따라 경영권도 실질적으로 인수하게 됐다. 주식 양수는 스카이메디유한회사가 20만주, 마블2022가 18만1460주, 크레센도가 1만8540주로 총 양수금약은 699억9997만5510원이다. 의결권부 전환우선주 인수는 스카이메디가 187만157주, 마블2022가 169만6794주, 크레센도가 17만3363주로 인수액은 총 699억9 2022.03.17

동화약품 코로나19 치료제 DW2008S, 정부 신약개발사업 과제 선정

동화약품은 자사의 코로나19 치료제 후보물질 DW2008S 2상 임상시험이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 신규과제로 선정, 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 정부과제 선정으로 동화약품은 위약 대비 DW2008S의 유효성·안전성을 평가하는 2상 임상시험 진행을 지원받는다. DW2008S는 지난 2020년 4월 세포 실험을 통해 코로나19(COVID-19)에 대한 항바이러스 활성을 확인했다. 임상2상 시험계획은 지난 2020년 11월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며, 현재 전국 9개 임상 기관에서 중등증 환자를 대상으로 진행 중이다. 동화약품 관계자는 "코로나19로 고통받는 많은 분들의 빠른 일상 회복을 지원할 수 있도록 치료제 개발에 더욱 매진하겠다"며 "제5차 신약개발사업 과제 선정을 기회로 삼아 치료제 개발에 박차를 가하겠다"고 밝혔다. 한편 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관으로, 코로나19 치료제 및 백신의 2022.03.17

파스퇴르연구소·분당서울대병원, 신약 개발 공동연구·바이오 스타트업 육성 추진

한국파스퇴르연구소는 분당서울대학교병원과 지난 16일 '바이오헬스케어 혁신 창업 생태계 활성화 및 글로벌 바이오 기업 육성'을 위한 협력 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 협약식에는 한국파스퇴르연구소 지영미 소장과 분당서울대학교병원 김지수 의생명연구원장, 최병윤 바이오코어센터장 등이 참석했다. 이날 양 기관은 바이오헬스케어 혁신 창업기업 발굴·육성과 신약 개발 공동연구를 위해 상호 협력할 것을 약속했다. 이번 양해각서 체결에 따라 양 기관은 ▲바이오 벤처 신약개발과 감염질환 관련 공동연구, 최신 연구정보 공유 ▲혁신적인 신약개발 플랫폼과 연구협력 네트워크 교류 ▲연구개발 활용을 위한 전문 인력·정보 교류 ▲바이오의료 분야 창업 관련 프로그램 공동 개최·교육 세미나 정보 교류 등을 추진한다. 한국파스퇴르연구소와 분당서울대학교병원은 과학기술정보통신부가 지원하는 바이오 코어팩실리티(Core Facility) 구축사업을 수행하고 있다. 한국파스퇴르연구소는 2022.03.17

일동제약, 히알루론산 필러 ‘히알이브’ 출시

일동제약은 히알루론산 필러 신제품 히알이브(HYALEVE) 시리즈를 출시하고 본격적인 마케팅에 돌입한다고 16일 밝혔다. 히알이브 시리즈는 미생물 배양 제조 방식으로 얻은 비동물성·무균 히알루론산 유도체와 함께 통증 완화를 위한 국소 마취 성분 리도카인이 포함된 조직 수복·주름 개선용 의료기기다. 제품 라인업은 겔 입자 크기(particle size)에 따라 ▲히알이브 No.1 ▲히알이브 No.2 ▲히알이브 No.3 ▲히알이브 No.4 등 총 4종류로 구성해 선택의 폭을 넓혔다. 일동제약에 따르면, '히알이브'는 300만 Da(달톤, 원자 및 분자의 질량단위)의 고분자·고점도 히알루론산 유도체를 사용했으며, 임상을 통해 우수한 볼륨감과 지속 기간 등을 확인했다. 뿐만 아니라 일동홀딩스의 히알루론산 사업 계열사인 일동히알테크가 보유한 '다중 혼합 가교기술(MMCT 공법)'을 적용, 히알루론산과 가교제의 결합 효율과 균일성을 높여 필러의 품질과 지속력을 확보했다. 또한 특허 받은 세척법 2022.03.16

광동제약, 약국 경영에 도움되는 온라인몰 KD-Shop 오픈

광동제약은 약국 경영에 도움이 되는 약사 전용 온라인몰 'KD-Shop(케이디숍)'의 정식 오픈을 앞두고 시범 운영 중이라고 16일 밝혔다. 오는 4월4일 정식으로 오픈하는 KD-Shop은 급속히 변화하는 유통 환경과 전국의 개국 및 개국 예정 약사들의 요구사항을 반영해 사이트를 구성했다. 취급 제품은 광동제약 일반의약품은 물론 다수의 대형 도매상 입점을 통한 국내외 의약품과 의약외품 등이다. 현재 오픈을 앞두고 시범 서비스를 통해 기능과 메뉴를 보완 중이다. 광동제약측은 "전국에서 활동 중인 150여 명의 MR을 활용한 직거래처 직접 관리를 기반으로 KD-Shop을 운용, 약국 밀착형 서비스로서 차별성을 구축해 나간다는 방침"이라며 "기존 약국 영업활동의 기능을 확장해 약국 경영의 서포터로서 컨설턴트 역할을 강화하고 실질 편의성을 극대화하겠다"고 밝혔다. 특히 전국 150여 명의 MR이 온오프라인 CS응대와 실시간 1:1 채팅상담 서비스를 제공한다. 광동제약 제품과 브랜드 상품을 2022.03.16

국제약품, 울진 삼척 산불 피해지역에 성금·구호물품 전달

국제약품과 계열사인 효림산업은 경북 울진과 강원 삼척 등 동해안 산불 지역 이재민 지원 및 피해복구 사업을 위해 성금과 마스크 및 손소독제 등 총 5500만원의 구호물품을 기부했다고 16일 밝혔다. 이번 성금과 구호물품은 울진군청과 삼척시청에 전달 됐으며 이재민들의 구호물품지원과 산불로 인한 피해지역복구를 위해 사용될 예정이다. 국제약품 남태훈 대표이사는 "예상하지 못한 대형 산불로 인해 삶의 터전을 잃고 실의에 빠진 주민들에게 조금이나마 도움이 됐으면 좋겠다"며 "이재민들께서 하루 빨리 일상으로 돌아갈 수 있기를 간절히 바라고 산불 진화에 최선을 다하신 관계자분들의 노고에도 감사드린다"고 말했다. 2022.03.16

SK바이오사이언스 코로나19 백신 'GBP510'…영국 순차심사 신청

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다. MHRA의 순차심사는 유망한 백신과 치료제의 평가를 가속화하기 위한 제도로, 최종 허가를 신청하기 전 유효성과 안전성, 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 신속히 검토하는 방식이다. SK바이오사이언스가 제출한 순차심사 서류는 품질 자료, 비임상 독성, 효력 시험, 임상 1/2상 자료 등이며, 현재 진행 중인 임상 3상 데이터도 확보되는 대로 추가 제출할 예정이다. 영국 MHRA에 이어 올해 상반기 중 유럽의약품기구(EMA)에도 GBP510 순차심사 서류를 제출할 예정이며, 이어 세계보건기구(WHO) 긴급사용허가(EUL)와 해외 국가별 긴급사용허가도 신청할 예정이다. 이를 바탕으 2022.03.16

진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가

GC(녹십자홀딩스)는 자회사 진스랩이 자사의 신속 PCR 진단키트 '지씨디아 코로나19 진단키트(GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit)'가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기허가 제품 대비 25-30%까지 단축시킨 것이다. 이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은 긴 반응 시간 때문에 일반적으로 추출 장비 대비 3~4배의 PCR 장비가 필요해 비용과 장소의 문제가 발생해왔다. 진스랩 관계자는 "단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 임상적 민감도가 기존 PCR 검사 제품 수준만큼 높다는 것을 다양한 성능시 2022.03.16

종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매 계약

종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 공동으로 판매하게 된다. 휴마시스 코로나19 항원 진단키트는 전문가 진단용 제품으로 검체채취용 스왑(면봉)의 길이가 길고 유연해 피검자가 느끼는 이물감을 줄인 것이 특징이다. 이 제품은 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행한 결과, 양성인 검체를 확인할 수 있는 민감도가 93.3%에 달하는 것으로 확인됐다. 현재 국내 식약처와 미국 FDA, 유럽 CE의 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 세계 최대 쇼핑몰인 아마존닷컴 등에 납품되고 있다. 종근당과 휴마시스는 중앙재난안전대책본부가 14일부터 한 달간 병·의원에서 시행한 전문가용 2022.03.16

메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 첫 환자 투여

메디포스트는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인 받은 주사형 무릎 골관절염 치료제(SMUP-IA-01)를 첫 환자에게 투여했다고 15일 밝혔다. 이번 임상 2상 환자 투여는 서울대학병원에서 시작했으며 신촌 세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원 및 서울 아산병원 총 5개 기관에서 진행될 예정이다. 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 3그룹을 나누어 약물을 1회 주사 투약한 후 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다. SMUP-IA-01의 국내 임상 1상은 서울대학교 병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤 6개월간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인했다. 메디포스트 관계자는 "코로나19로 인해 임상 진행의 어려움이 있 2022.03.16