휴온스, 수면의 질 개선 건기식 원료 ‘차즈기추출발효물’ 중국 특허

휴온스는 '차조기 발효 추출물(HU-054)을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물'의 중국 특허를 취득했다고 23일 밝혔다. 차즈기추출발효물은 아주대학교 정이숙 교수 연구팀과 수면의 질 개선 건강기능식품 원료로 공동연구를 진행해 온 원료로, 이번 특허를 통해 중국에서 기술 권리를 확보했다. 이번 특허는 아주대학교가 보유하고 휴온스가 전용실시권을 행사하는 조성물 특허로, 지난 2018년 국내 특허를 취득한 차즈기추출발효물의 수면 장애 예방 효과와 기술 가치를 해외에서 처음으로 인정받았다는 데 의의가 있다. 휴온스는 중국에 이어 미국, 유럽, 일본 등 해외 특허 취득에 속도를 내 세계 시장에서 원료·기술 가치를 인정받겠다는 계획이다. 또한 차즈기추출발효물을 멀티 기능성 원료로 확장, ▲수면의 질 개선 ▲불면증 예방 ▲긴장 완화 ▲항스트레스에 도움을 받을 수 있는 차세대 건강기능식품으로 개발할 예정이다. 이를 위해 휴온스와 아주대학교는 지난해부터 ‘차즈기추출발효물을 포함하는 2022.06.23

日시오노기 코로나19 치료제 긴급승인 '보류'…일동제약 "보류 아닌 검토 과정·국내임상 지속"

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 일본 시오노기제약사의 코로나19 경구용 치료제 긴급사용 승인이 보류됐다. 시오노기는 일동제약과 코로나19 치료제를 공동개발 중인 일본 대형제약사다. 지난 22일 일본 주요 언론보도에 따르면 일본 후생노동성은 전문부 회의(専門部会)를 열고 시오노기제약의 코로나19 치료제 긴급사용승인 여부를 심사했다. 앞서 지난달 13일 일본 상원은 임상시험 종료 전이라도 안전성과 효능을 확인하면 2년간 긴급사용을 승인하는 의약품 관련 법 개정안을 통과시켰다. 이에 시오노기제약은 후생성에 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 'S-217622'의 긴급사용승인을 신청했고, 후생성은 심의 이후 임상데이터 부족 등을 이유로 보류를 결정했다고 알려졌다. 실제 임상시험 결과 투여 후에 체내의 바이러스 양을 감소시키는 효과는 확인됐지만, 호흡기 등 12가지 증상 개선이 통계적으로 유의하지 않았다. 후생성은 다음달 상부조직의 약사분과회 등 전문위원회에서 승인여부를 재 2022.06.23

국제 학술지에 종근당 듀비에 저용량 안전성·유효성 입증 연구결과 발표

종근당은 티아졸리딘디온(TZD, thiazolidinedion) 계열 당뇨병 신약 듀비에의 투여 용량을 반으로 줄였을 때, 약효는 유지하면서도 부작용을 상당 부분 줄이는 것으로 확인했다고 23일 밝혔다. 이 같은 연구 결과는 당뇨병 분야 국제 학술지인 DOM(Diabets, Obesity and Metabolism)에 게재됐다. 부산대병원 등 경남지역 8개 대학병원 공동 연구팀은 용량에 따른 듀비에의 약효와 안전성을 확인하기 위해 지난 2018년 1월부터 2021년 10월까지 임상시험을 진행했다. 연구팀은 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 179명을 2개 집단으로 나눠 대조군에는 기존 용량인 0.5mg 듀비에를, 시험군에는 0.25mg 듀비에를 24주간 병용 투여하고 당화혈색소(HbA1c) 수치를 비롯해 체중변화, 부종 등 부작용과 지질 수치, 간수치 등의 변화를 확인했다. 연구 결과에 따르면, 1차 평가변수인 당화혈색소 수치 2022.06.23

유한양행 국산 폐암 신약 렉라자 전체 생존기간 중앙값 38.9개월 혜택 확인

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문제품명 LECLAZA®, 성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 LASER201 임상 1/2상(NCT03046992) 시험에서 전체 생존기간(OS, Overall Survival) 혜택을 확인했다고 23일 밝혔다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, 이하 TKI) 계열 약제다. 특히 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 투과도가 높아 뇌전이가 발생한 비소세포폐암 환자에서도 효능 및 안전성을 보였다. 렉라자의 전체 생존기간 결과는 최근 열린 2022년 아시아암학회 국제학술대회, 제48차 대한암학회 학술대회(AOS 2022 & KCA Annual Meeting 2022)에서 발표됐 2022.06.23

현대약품, 경구용 피임약 슬린다 국내 독점 판매

현대약품은 일본 아스카제약(ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.)과 드로스피레논(Drospirenon)을 단일 유효성분으로 하는 경구용 피임약 슬린다(SLINDA®)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 슬린다는 스페인 마드리드에 본사를 두고 있는 다국적 그룹사 인수드 파마(Insude Pharma)의 여성 의료 전문 브랜드 사업부인 엑셀티스(Exeltis)가 개발한 제품이다. 기존 4세대 복합 경구 피임약과 달리, 에스트로겐 성분을 포함하고 있지 않아(estrogen-free) 에스트로겐 관련 부작용에 대한 우려없이 사용할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 지난 2019년 미국과 유럽에서 각각 슬린드(SLYND®), 슬린다(SLINDA®)라는 브랜드명으로 허가된 바 있으며, 아스카제약이 한국과 일본 지역에 대한 권리를 보유하고 있다. 현대약품은 이번 계약에 따라 슬린다의 국내 독점 개발과 상용화에 대한 권리를 갖게 된다. 아스카제약 관계자는 "슬린 2022.06.21

HK이노엔, 순애보 걸음기부로 장기기증자 자녀 장학금 전달

HK이노엔이 걸음기부 캠페인인 ‘순애보 캠페인’ 시즌2를 통해 지난 20일 장기기증자 자녀 20명에게 장학금 5000만 원을 전달했다고 21일 밝혔다. HK이노엔은 지난 4월25일부터 한 달간 한국장기조직기증원(KODA)과 함께 진행한 '걸음과 함께하는 순수한 사랑-순애보(步) 캠페인' 시즌2를 성공적으로 마치고 장기기증자 자녀에게 장학금을 전달하는 기념식을 가졌다. 순애보 캠페인 시즌2는 걸음 기부로 장기기증자 자녀를 지원함으로써 장기기증에 대한 사회적 인식을 개선하고, 원활한 신장이식으로 만성콩팥병 환자의 건강한 삶을 응원하기 위해 진행됐다. 이번 캠페인은 한 달간 총 5억 걸음을 목표로 했으며 캠페인 결과 HK이노엔 임직원과 일반인 등 총 2만3000여명이 참여해 단 2주 만에 목표 걸음을 달성했다. 한 달 동안 모은 걸음 수는 총 11억 걸음이며 거리로 환산하면 56만7000km이다. 소나무를 최대 3391그루를 심은 것과 같은 탄소 절감 효과도 얻었다. HK이노엔 사회공헌 2022.06.21

GC녹십자, '사랑의 헌혈' 통해 나눔 문화 확산

GC녹십자는 지난 20일 경기도 용인 본사에서 '사랑의 헌혈' 행사를 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 행사는 본사를 비롯해 오창·음성·화순공장 등 총 4곳에서 동시 진행됐다. GC녹십자 ‘사랑의 헌혈’은 국내 제약업계에서 가장 많은 인원이 참여한 헌혈 행사로 1992년 시작 이후 약 30여년 간 행사에 동참한 임직원이 1만5000명에 달한다. 임직원에게 기부 받은 헌혈증은 소아암을 앓고 있는 어린이 환자들을 위해 쓰일 예정이다. GC녹십자는 지금껏 총 8000개가 넘는 헌혈증을 병원 및 소아암 환자 지원 단체에 기부하며 생명 나눔 사회공헌 실천에 이바지하고 있다. 이날 오후에는 국가적 혈액 수급난에 기여한 공로를 인정받아 GC녹십자와 GC녹십자의료재단이 대한적십자사로부터 감사패를 받았다. GC녹십자 관계자는 "'사랑의 헌혈'에 적극적으로 참여한 임직원들에게 감사의 인사를 전한다"며 "앞으로도 구성원의 자발적인 기부 문화를 정착하는 데 노력하겠다"고 전했다. 2022.06.21

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 중국특허 취득

알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 해당 특허 취득은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 다섯 번째다. 이번 특허 등록은 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 시밀러리티(similarity)를 유지하는 데 필수적인 발효 방법을 인정받은 것이다. 이와 더불어 ALT-L9은 제형 특허와 플라스틱을 활용한 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사)제형 특허를 등록, 출원해 지적재산권을 확보하고 있다. 알테오젠 관계자는 "이번 특허 등록이 ALT-L9의 제조방법에 대한 독자성을 주요국 특허 기관에서 인정했다는 점에서 큰 의의를 갖는다"며 "잇딴 특허 등록을 통해 약 9조원에 달하는 아일리아 시장을 두고 오는 2025년 물질특허가 만료되는 유럽부터 시작될 각 바이오시밀러 제품의 경쟁에서 ALT-L9이 경쟁력을 가지는 것은 물론, 다른 주요국에 출원 중인 동일 특허의 고유 2022.06.21

약사회·8만 약사 일동, 약 자판기 조건부 실증특례 전면 거부

대한약사회는 성명서를 통해 정부의 약 자판기 조건부 실증특례 결정을 강력하게 규탄하면서, 8만 약사의 의지를 담아 이를 저지한다고 21일 밝혔다. 그간 대한약사회는 대면원칙 훼손, 기술과 서비스의 혁신성 부족, 소비자의 선택권 역규제, 의약품 오투약으로 인한 부작용 증가, 개인 민감정보 유출, 신청기업 중심의 영리화 사업모델과 지역약국 시스템 붕괴 유발 등 약 자판기로 인해 발생할 문제점들을 지적했으며, 심야약국 운영 확대라는 의약품 접근성 개선의 합리적 대안을 제시해왔다. 그럼에도 앞서 지난 20일 정부는 제22차 ICT 규제샌드박스 심의위원회를 통해 약 자판기 조건부 실증특례를 부여하기로 결정했다. 이에 대한약사회는 전국 16개 시도지부가 단결해 약사법에 위배되는 구체적인 실증특례 조건 부여를 차단하고, 단 하나의 약국에도 약 자판기가 시범 설치되지 않도록 하는 등 조건부 실증특례 사업을 전면 막겠다는 의지를 밝혔다. 약사회는 "코로나19 팬데믹에서 약국은 지역사회 감염 확산 방 2022.06.21

​SK바이오사이언스, 글로벌 경쟁력 강화 위한 의∙약학 전문 메디컬 조직 구축

SK바이오사이언스가 의·약학 전담조직을 신설해 국내외 사업 전략의 경쟁력을 높일 계획이다. SK바이오사이언스는 의∙약학 및 학술 담당부서인 메디컬어페어즈(Medical Affairs)실을 신설하고, 담당 임원으로 다국적 제약사인 한국화이자 출신의 김혜영 MD(Medical Director)를 영입했다고 21일 밝혔다. SK바이오사이언스가 신설한 Medical Affair실은 R&D 프로젝트에 대한 의학적 방향성을 수립하고 학술적 관점에서 의약품의 효과와 안전성에 대한 데이터를 구축한다. 또한 의약품의 축적된 정보를 대내외에 전달하는 업무를 담당하며, 전문성과 실행력을 바탕으로 국내외 의학 전문가들과의 학술적 네트워크를 확장하고 메디컬 전략을 수립·실행하는 역할도 맡는다. 신규로 영입된 Medical Affair실 김혜영(42) MD는 서울대 의대를 졸업하고, 동대학원에서 석사 및 박사 학위를 취득한 의학 분야의 전문가다. 서울대병원 마취통증의학과 진료 교수를 거쳐 한국먼디파마제약 의 2022.06.21