이수앱지스, ESMO서 ErbB3 타깃 항암신약 ISU104 임상1상 최종 결과 발표

이수앱지스가 유럽종양학회 연례회의(ESMO Congress 2021)에서 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발 중인 ISU104(성분명 바레세타맙)의 임상 1상 최종 결과를 발표한다고 8일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 암 연구 분야에서 가장 공신력 있는 학술대회로 16~21일 개최된다. 올해로 3년 연속 ESMO에 참가한 이수앱지스는 이번에 ISU104 임상 1상 최종 결과를 발표할 예정이다. 2019년 포스터 디스커션 세션에서 ISU104의 1상 파트 1 결과 발표를 시작으로 작년 파트 2 중간 결과를 발표했다. 이번 발표에서는 ISU104와 관련된 환자 상태의 장기 데이터 및 바이오마커에 대한 면밀한 분석 등을 추가로 공개한다. ISU104는 기존 항암제에 약물 내성을 갖게 하는 주요 원인의 하나로 알려진 ErbB3를 억제하는 항체치료제로 세계 최초 신약(First-in-Class)으로 개발하고 있다. 이수앱지스 관계자는 "글로벌 공신력을 보유한 ESMO 2021.09.08

엔에이백신연구소, 일본 국립암센터와 협약 체결

엔에이백신연구소가 일본 국립암센터와 정밀항암치료제 개발 및 임상을 위한 공동 사업 추진 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 업무협약은 엔에이백신연구소의 항암 플랫폼 기술인 NexaVac을 활용해 기존 항암치료제의 효능을 개선하고 암 재발을 방지하는 정밀항암치료제를 개발하는 것이 목적으로, 간암, 비소세포암 제 4세대 치료제, 자궁 경부암, EBV 감염 암 질환에 대한 치료제 임상 개발을 진행하게 된다. 협약에 따라 일본 국립암센터에서는 지난 10년간 간암 및 난소암 치료제를 개발하고 다수의 임상 2상을 진행한 나카수라(Nakatsura) 박사를 주축으로 한 임상 개발팀이 참여한다. 엔에이백신연구소는 항암치료제 플랫폼인 NexaVac을 이용해 임상을 위한 약물을 제조 및 공급한다. NexaVac은 엔에이백신연구소가 자체 개발한 펩타이드를 기반으로 정밀 타겟 세포성 면역 증강 물질이다. 일본 국립암센터는 2022년 간암 치료제 임상을 일본에서 진행할 예정이다. 엔에이백신연구소는 항 2021.09.08

인터파크바이오컨버전스, 전문 인력 충원과 연구소 확대 통해 항암제 개발 속도 낸다

인터파크 자회사 인터파크바이오컨버전스(IBCC)가 전문 인력 충원과 사옥 이전을 통해 신약 개발에 박차를 가한다고 8일 밝혔다. 인터파크바이오는 3월 새로 대표이사를 맡은 이구 대표를 중심으로 신약 연구 역량과 개발 속도 증진을 위해 제일약품, 카이노스매드 출신의 천광우 박사를 최근 영입하는 등 석∙박사 전문 인력을 지속적으로 충원하고 있다. 6월에는 공인회계사, 바이오 벤처 출신의 서기원 상무를 CFO로 채용해 조직을 재정비했다. 또한 기존 관악구 소재 국제백신연구소에서 송파구 문정동에 위치한 PNS홈즈타워로 연구소를 이전하며 연구∙개발 환경도 확대했다. 새롭게 자리를 잡은 연구소는 1700㎡ 규모로 기존 생물학 실험 설비에 신약 자체 발굴을 위한 의약 화학 실험실을 더해 새롭게 마련했다. 아울러 인터파크바이오는 원천 기술 관련 외부 도입 또는 공동 연구를 통해 확보하는 초기 전략에 자체 개발 방식을 병행한다고 밝혔다. 인터파크바이오의 주요 신약 파이프라인은 비씨켐으로부터 도입한 2021.09.08

지놈앤컴퍼니, 美마이크로바이옴 CDMO 리스트 랩 경영권 인수…CDMO 사업 본격 진출

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 지놈앤컴퍼니가 미국 마이크로바이옴 위탁개발생산기업(CDMO) 리스트 랩(List Biological Laboratory) 경영권을 인수하며 CDMO 사업에 진출한다. 지놈앤컴퍼니는 8일 온라인 간담회를 열고 자체 자금을 바탕으로 리스트 랩 지분의 60%를 2700만 달러에 인수한다고 밝혔다. 이를 바탕으로 연구개발과 생산 모두가 가능한 완전 통합형 제약회사(FIPCO, Fully Integrated Pharmaceutical Company)로 도약하는 것이 중장기 목표다. 이번 투자 이후 지놈앤컴퍼니는 리스트 랩의 독립적인 운영을 유지하며, 자사의 마이크로바이옴 파이프라인 생산을 내재화하는 한편, 마이크로바이옴 CDMO 사업을 통한 매출도 창출할 수 있게 됐다. 전세계 마이크로바이옴 치료제 시장이 성장을 거듭하며 생산 역량에 대한 수요도 꾸준히 예상되고 있다. 2021년 식품의약품안전처 자료에 따르면 현재 전 세계적으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 2021.09.08

바이오플러스, 9월말 코스닥 상장…"생체재료 응용 및 바이오 산업 글로벌 리더로 도약하겠다"

바이오플러스가 8일 온라인 기자간담회를 통해 회사의 주요 사업과 경쟁력을 설명하고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다. 바이오플러스 정현규 대표이사는 "세계 유일의 원천기술인 MDM Tech 플랫폼 기술과 차세대 바이오 제품 추진을 기반으로 미래 먹거리 발굴 및 신성장 동력 창출을 통한 구체적인 성장 전략을 세웠다"면서 "상장을 통해 생체재료 응용 분야의 글로벌 리더로 성장하는 한편 바이오 산업 분야에서도 새로운 세대를 리드하는 기업으로 도약하겠다"고 강조했다. 바이오플러스는 고분자 생체재료 기반의 의료기기와 바이오 제품 전문 기업으로, 2003년 설립됐다. 현재 주력 제품은 미용성형 제품인 더말필러(Dermal Filler)와 메디컬디바이스 분야의 유착방지제, 관절조직수복재 등이며, MDM Tech를 적용해 방광용조직수복재, 생체유방, 생체연골대체재 등의 생체재료 응용 분야 신제품을 개발 중이다. 또한 차세대 신개념 보툴리눔 톡신, 다이어트 주사제(개량형 비만 치료제) 2021.09.08

로슈, 중국 바이오 스타트업과 헌팅턴병 유전자 치료제 개발 나선다

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 뉴엑셀 테라퓨틱스(NeuExcell Therapeutics)와 로슈 그룹 멤버사인 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)가 헌팅턴병 유전자 치료제 개발에 나선다. 뉴엑셀과 스파크는 헌팅턴병 유전자 치료제 개발을 위해 최대 1억 9000만 달러에 달하는 연구 협력 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약 조건에 따라 스파크는 뉴엑셀의 독점적인 신경 재생 유전자 치료 플랫폼을 사용할 수 있고, 뉴엑셀 연구팀은 프로그램 진행을 위해 스파크와 긴밀하게 협력할 예정이다. 뉴엑셀은 선급금과 라이선스 비용, 연구개발(R&D) 및 판매 마일스톤에 따라 최대 1억 9000만 달러를 받을 수 있으며, 여기에 추가로 제품 로열티도 받을 수 있다. 계약에 따라 스파크는 뉴엑셀의 헌팅턴병 프로그램에 대한 독점적인 전세계 권리를 라이선스할 수 있는 옵션을 가지게 된다. 뉴엑셀은 2016년 설립된 신경퇴행성 질환에 포커스를 둔 초기 단계 유전자 치료제 개발 회사로, 미 2021.09.07

골다공증 치료 환경 개선 위한 국회 정책토론회 성료

대한골대사학회가 골절 없는 건강한 초고령사회를 위해 골다공증 첨단신약의 지속투여 보장 및 골절 초고위험군의 강력한 재골절 예방 초기치료를 위한 급여개선을 골자로 한 골다공증 치료 환경의 혁신을 주문했다. 대한골대사학회는 국회 보건복지위원회 이종성 의원실(국민의힘) 주관, 대한골대사학회 주최 하에 7일 오전 10시에 '골다공증 치료 패러다임 혁신을 위한 정책토론회-100세 시대를 여는 건강선순환의 시작'을 온라인으로 개최했다. 이 의원은 개회사를 통해 "초고령사회의 건강 선순환 패러다임에 골다공증 치료 환경을 맞추기 위해 최신 골다공증 치료제들의 급여 기준을 합리적으로 재설정하는 대안을 도출하고자 한다"고 토론회 목적을 강조했다. 이번 토론회는 대한골대사학회의 김덕윤 이사장이 좌장을 맡은 가운데 이유미 국제교류이사, 이영균 총무이사가 차례로 주제발표에 나섰다. 토론에는 성균관대학교 약학대학 신주영 교수, 뉴스더보이스헬스케어 최은택 편집국장, 한국요양보호사중앙회 김민화 이사, 보건복지부 2021.09.07

씨엔알리서치, 다국가 초기 임상 턴키 계약 방식 도입

씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시에 진행하는 임상에 대해 턴키 계약 방식을 도입해 글로벌 임상 수탁을 본격화 한다고 7일 밝혔다. 이 다국가 임상은 데이터 수집 및 교환, 제출, 분석을 위한 국제임상데이터 표준인 CDISC의 가이드라인에 따라 수행된다. 이 방식은 100명 이하 환자 대상의 항암제와 세포치료제 임상 1, 2상에 국한된다. 국내와 미국에서 동시에 임상을 진행해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)용 자료를 함께 준비할 수 있다. 특히 이 방식의 핵심은 임상에 소요되는 시간과 비용을 사전 시뮬레이션해 계약을 맺고, 실제 임상에서 비용과 시간이 추가돼도 추가 비용을 청구하지 않는 것이다. 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 해외 CRO와 글로벌 임상을 진행하다 초기 계약과 달리 실제 임상의 비용과 시간이 과도하게 초과되는데 어려움을 겪는 것으로 보고됐다. 추가된 임상 비용이 많게는 2~3배에 달하는 것으로 나타났다. 씨엔알리서치는 글로벌 임상을 준비하는 국내 기업들의 2021.09.07

"美정부 코로나19 백신 공급망 확대에 30억달러 투자…해외 기업 투자유치의 계기로 적극 활용해야"

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 백악관 코로나 대응 조정관이 최근 코로나19 백신 공급망 확대를 위해 30억 달러를 투자할 계획이라 밝혔다. 한국바이오협회는 이와 관련 미국의 투자 배경과 파급효과, 우리의 추진방향에 대해 7일 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 미국 정부는 세부적인 계획은 공개하지 않았으나 백신 생산에 필요한 바이오리액터 백, 튜빙, 리피드, 바이알, 주사기 및 주사기바늘 등 생산을 촉진하는데 투자금을 사용할 예정이다. 이 투자 계획은 비영리기관인 PrEP4All의 이슈보고서 '세상이 불타는 동안 바이올린 연주하기(Playing Fiddle While the World Burns)'가 발간되고 일주일 후 나왔다. PrEP4All 보고서는 미국 정부가 올해 1월 발표한 1조 9000억 달러 규모의 코로나19 대응 경기부양책책(American Rescue Plan)에 따라 160억 달러가 백신 및 의료대응제품 생산 확대를 위해 배정됐으나 현재까지 1억 4500만 달 2021.09.07

메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 11월 미국에서 열리는 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다고 7일 밝혔다. 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다' 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있는 가운데, 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다. 대장암의 경우 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분되며 전체 대장암의 약 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한 바이오마커 연구가 필요하다. 메드팩토 관계자는 "이번 연구성과는 SITC 2020에서 발표했던 백토서팁 바이오마커인 VRGS(Vactosertib response gene signature)와는 별도의 성과로 VRGS와 함께 활용 가능한 바이오마커가 될 수 있을 것으로 기 2021.09.07