차세대 인슐린 트레시바, 소아 적응증 확대

한국노보노디스크제약의 차세대 초장기 지속형 기저인슐린 '트레시바 플렉스터치주(성분명 인슐린 데글루덱)'가 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아와 청소년 환자에 대한 적응증을 추가로 획득했다. 이번 적응증 확대는 유럽연합(EU) 의약품설명서(SmPC) 업데이트에 따른 것으로, 만 1세에서 만 18세의 소아를 대상으로 진행된 장기 임상시험 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 52주간 만 1세에서 18세의 제1형 소아 당뇨병 환자 346명을 대상으로 진행한 이번 연구에서 트레시바는 유효성과 안전성을 입증했다. 또 소아 환자군에서의 이상반응의 빈도, 종류 및 중증도는 일반적인 당뇨병 환자군에서의 경우와 비교해 차이점을 나타내지 않았다. 이로써 트레시바는 만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인 당뇨병 치료에 모두 사용할 수 있게 됐다. 트레시바는 이외에도 만 65세 이상 고령 환자, 신장애 및 간장애 환자 등 특수 환자군에게도 처방이 가능하다. 트레시바는 '멀티 헥사머(Multihexamer) 2015.09.09

내과 위기 해법은 전공의 정원 축소

[내과의 위기②] 선배 전문의의 해법 2015년 내과 전공의 1년차의 이탈이 가속화되면서 종합병원 입원환자 진료에 구멍이 나기 시작했다. 내과 선발 예정 인원 중 120명 이상을 확보하지 못하거나 1년차 근무 중 포기하였다는 보도기사가 나오고 있다. 입원환자 진료에 비상이 걸린 내과 학회는 연구 목적으로 임용한 임상강사와 전공의 고 년차에게도 입원 환자 진료를 요구하고 있다. 대학병원을 비롯한 종합병원 내과 입원 환자 진료는 이미 위기 상황이다. 내과학회는 '호스피탈리스트'라는 입원환자 전담 의사제도 도입을 추진하고 있으나 지원자가 적은 것이 현실이다. 향후 미래가 불투명하고 비정규직 임시직에 불과한 호스피탈리스트를 누가 지원하겠는가? 종합병원이 의과대학 졸업생들을 대상으로 인턴이 아닌 정규직 의사 채용을 시작해야 한다. 임시직 의사가 입원환자 진료하는 것은 21세기 높아진 국민의 눈높이에 맞지 않는 일이다. 한국 종합병원은 외래환자는 교수가 입원환자는 전공의가 담당하는 구조이다. 2015.09.08

"로타릭스, 전세계 판매량 1위"

글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 영유아 로타바이러스 백신 '로타릭스'가 로타바이러스 백신 중 전세계 누적 판매량 1위를 달성했다고 7일 밝혔다. 2015년 제 4회 유럽 로타바이러스 백신 전문가 회의(EEROVAC)에서 발표된 자료에 따르면, 로타릭스는 지난 2004년 출시된 이후 전 세계적으로 2억 5천만 도즈가 판매되어 전 세계에서 가장 많이 팔리는 로타바이러스 백신으로 자리매김했다. 이는 지금까지 판매된 전체 로타바이러스 백신 시장의 73%를 점유하는 것으로, 총 1억 2500만 명의 아기들에게 접종된 것과 마찬가지다. 로타릭스는 지난 2014년 전 세계 최초로 2억 도즈 판매를 돌파한 바 있다. GSK의 경구용 로타바이러스 백신 로타릭스는 순수 사람균주를 사용해 다섯 가지 로타바이러스 혈청형(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])을 광범위하게 예방할 수 있다. 단 2번 접종으로 중증 로타바이러스 장염 증상이 나타나기 시작하는 생후 3개월 이 2015.09.07

삼진제약, 발기부전 치료제 '해피롱' 출시

삼진제약이 발기부전 치료제 '해피롱(Happilong)'을 출시했다. 해피롱은 타다라필(Tadalafil) 성분으로 약효 작용시간이 36시간으로 길며 식사 및 음주 후 약물 흡수에 영향을 받지 않는 제제다. 성적 자신감 및 성기능 개선 효과를 나타내 자연스러운 성생활을 돕는다. '행복을 주는 발기부전 치료제'란 의미에 맞게 다양한 제형으로 출시돼 환자 상황이나 조건에 맞춰 활용할 수 있는 것도 장점이다. 매일 복용해 강력하고 지속적인 발기력 개선 효과를 나타내는 5㎎정제를 비롯, 분할선이 있고 필요시 복용하는 10㎎·20㎎ 정제, 그리고 물 없이도 복용이 가능하며 휴대와 보관이 편리한 20㎎ 필름제형 등 4가지 제품이 출시된다. 삼진제약 관계자는 "발기부전은 남성에서 좌절감, 불안, 우울증 등으로 스스로 삶의 의미를 잃게 하며 배우자와 갈등뿐 아니라 일상적인 문제에 부정적 영향을 끼칠 수 있다"면서 "해피롱은 성생활 능력을 자연스럽게 회복시켜 성적 자신감 강화는 물론 삶의 질과 행복 2015.09.07

미용성형 의료 분쟁, 대책 논의

한국의료분쟁조정중재원과 대한성형외과의사회는 오는 5일 이화삼성 교육 문화관 103호에서 '2015 성형외과 의료분쟁 예방 대책 토론회'를 공동 개최한다. 이번 토론회는 일선 성형외과 진료현장에서 미용성형으로 인한 후유증 및 합병증을 최소화하고, 갈수록 늘어나는 미용성형 의료 분쟁에 효과적으로 대처할 수 있는 방안을 관련 의사회와 함께 모색하기 위해 마련됐다. 토론회에서는 의료중재원 이윤호 비상임 감정위원과 임주현 상임 조정위원이 각각 의료중재원에서 처리된 성형외과분야 의료분쟁 감정사례와 조정사례를 발표, 사례를 통한 의료사고 예방 및 대처 방안에 대해 성형외과 전문가들과 함께 심층적으로 논의할 예정이다. 또 성형외과의사회 윤원준 법제이사가 '성형수술 의료분쟁과 성형외과 의사회의 자정노력'에 대해, 이영대 법제이사가 '최근 중국 매스컴에 소개된 분쟁 사례와 예방'에 대해 발표할 예정이다. 의료중재원 박국수 원장은 "원내로 접수·처리되는 사건을 중심으로 진료과목, 사고결과 등 유형별로 2015.09.03

GSK, '인크루즈 엘립타' 허가 획득

GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '인크루즈 엘립타(성분명: 유메클리디늄, Umeclidinium)'가 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 1일 밝혔다. 인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist)인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI)인 '엘립타'를 통해 1일 1회 복약하는 COPD 치료제다. GSK가 선보인 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지요법제로 국내 허가를 취득했다. 임상 결과에 따르면, 인크루즈 엘립타는 위약군과의 대조 시험에서 단독요법만으로도 유의한 폐 기능(FEV1, 1초간 강제호기량) 개선 효과와 호흡 곤란 완화, 삶의 질 지수(SGRQ) 개선 효과를 보였다. 또 GSK의 ICS/LABA 복합제인 '렐바 엘립타' 혹은 '세레타이드'와 결합한 3제요법(ICS/LABA/LAMA)에 있어서도 유의한 폐기능 개선 효과와 삶의 질 2015.09.01

불행한 예측은 항상 들어맞았다

최고가 아니었다. 메르스 사태는 그것을 깨닫게 했다. 민심과 경제가 흔들렸다. 우리의 의료체계와 응급실 체계를 바꿔야 하지만, 구체적 합의는 아직 없다. 상중하의 대책이 있다. 의료체계를 근본적으로 고치는 것이 상책이다. 어느 개인의원 의사는 메르스를 의심해 냈지만, 많은 더 큰 병원들은 그렇지 못했다. 진단은 의심에서 시작되는데, ‘정성과 시간’을 들인 탐문은 보상받지 못한다. 크고 작은 의료기관의 서로 다른 역할을 인정하고, 경증의 환자가 작은 병원에 가게 하는 것이 해법이다. 하지만, 우리나라의 환자들은 '무한대적' 병원 선택권을 가지고 있다. 비싼 검사와 기계의 보유 여부가 선택기준이다. 가겠다는 환자를 막으면, '더 친절한' 다른 의사가 소견서를 써 줄 것이다. 병실이 가장 많은 병원들의 응급실이 가장 과밀하고, 비워본들 더 몰려든다. 2010년 대구에서 장중첩 4세 여아가 대형병원들을 전전하여 사망했었다. 당시에, 응급실이 가장 과밀한 10개 병원 중에서 4개가 대구에 있 2015.08.31

원격진료업체 내부를 들여다본다

디지털헬스케어 by 김치원(HEALTHCARE INNOVATIOM FORUM OF KOREA) 원문보기 Fitbit에 이어서 미국 최초, 최대의 원격진료 회사라고 하는 Teladoc도 상장 절차를 밝기 시작했습니다.그 말은 Fitbit과 마찬가지로 Teladoc도 상당한 내부 자료를 공개해야 한다는 뜻입니다. 미국 시간으로 5월 29일 금요일 오후 4시 53분 미국 증권 위원회에 상장 준비를 위한 S-1 서류를 접수했습니다. 미국에서 관련 업계에 계신 분들이 주말동안 열심히 분석해서 5월 31일 일요일에 분석 자료를 내기도 했습니다. 이 분석자료도 괜찮기는 한데 내용이 좀 빈약하게 느껴져서 Teladoc의 S-1 서류를 한번 파보았습니다. 이쪽 업계에 친숙한 분들에게는 뻔한 내용도 있겠지만 몇가지 흥미로운 점도 눈에 띕니다. Teladoc의 비지니스 모델은? Teladoc은 회사 혹은 보험회사와 계약해서 피고용인 혹은 보험 가입자들이 원격진료를 이용하는 것이 주된 비지니스 모델이라고 2015.08.28

GE헬스케어, 의료진 교육에 10억달러 투자

GE헬스케어는 향후 5년간 10억 달러 이상을 투자해 한국을 포함한 전세계 2백만명의 의료진을 대상으로 각 지역 환경에 특화된 교육 프로그램을 실시한다고 밝혔다. 지역 특수성에 기반한 새로운 임상, 제품 어플리케이션, 기술 교육 및 리더십 교육 등 한층 강화된 교육 솔루션을 제공해 각 지역 의료진들의 역량 강화를 지원한다는 계획이다. 존 플래너리(John Flannery) GE헬스케어 사장 겸 최고경영자는 "지역특성을 고려한 역량 강화, 교육 및 혁신을 위한 노력은 전세계 헬스케어 시스템 및 정부의 당면 과제이다"라며 "GE헬스케어는 각 지역의 정부기관, 의료기관, 그리고 의료진들의 도전과제를 해결하기 위한 협력을 지속할 것"이라고 말했다. 그는 "어떤 지역에서는 조산사들에게 새로운 초음파기기나 휴대용 진단장비 사용법을 알려주는 것을 의미할 것이고, 또 다른 지역에서는 임상, 병원운영 및 재정 지원의 최적화를 위한 병원의 시스템 분석 지원이 될 것"이라고 설명했다. 교육 프로그램은 2015.08.27

인터넷 판매 발기부전약 모두 가짜

식품의약품안전처는 시중에서 온라인을 통해 불법으로 판매되고 있는 '성기능 개선 표방 제품' 40개를 수거·검사한 결과, 모두 불법 제품으로 조사됐다고 27일 밝혔다. 이번 조사대상은 발기부전치료제 표방 제품 17개, 사정지연 표방 제품 2개, 국내에서 허가되지 않은 여성 흥분제 21개 등이다. 발기부전치료제 표방 제품 17개의 경우 △다른 성분 검출(8개) △표시된 함량보다 과다 검출(6개) △다른 성분 검출 및 표시된 함량 미달(2개) △표시된 함량 미달(1개) 등의 사유로 적발됐다. 이들 제품에는 정품 포장에 없는 제조사 고유 식별표시가 있거나 한글 표시가 없는 등 정품 포장과 다소 차이가 있었다. 사정지연 표방 제품 2개의 경우, 1개는 리도카인(마취제 성분) 함량이 표시량보다 적었으며 나머지 1개에서는 리도카인이 검출되지 않았다. 국내에서 허가되지 않은 '여성흥분제' 21개에서는 일반적으로 주성분으로 사용되는 요힘빈이 검출되지 않았으며, 이 중 3개에서는 발기부전치료제 성분인 2015.08.27