MEDI:GATE NEWS 코오롱생명과학, 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 골관절염 치료 조성물 싱가포르 특허 등록

기사입력시간 26.06.17 15:52최종 업데이트 26.06.17 15:52

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C와 관련한 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 17일 밝혔다. 이번 특허는 일정 크기의 세포를 유효성분으로 포함하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 제조방법에 관한 것이다. 세포 배양 과정에서 생성되는 응집체를 제거하거나 세포를 단일세포 상태로 분리할 때 특정 공극 크기의 세포여과망을 활용해 일정한 크기의 세포를 안정적으로 확보하는 기술을 포함한다. TG-C는 무릎 관절강 내에 주사하는 골관절염 세포유전자치료제다. 동종연골유래 연골세포로 구성된 1액과 방사선 조사한 TGF-β1 유전자 도입 형질전환 세포로 이뤄진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 투여한다. 코오롱생명과학은 이번 특허 등록 결정으로 TG-C에 사용되는 두 종류의 세포를 일정 크기 범위 내에서 확보하고, 이를 관절강 내 주사제로 사용하는 조성물 및 제조방법에 대한 권리를 싱가포르 내에서 취득한다. 회사는 이를 통해 TG-C 제조 과정의 세포 크기 관리와 제품 품질 균일성 확보 기반이 강화될 것으로 기대하고 있다. 해당 특허는 앞서 미국과 한국, 일본, 호주에 등록됐으며 중국, 캐나다 등에도 출원됐다. 코오롱생명과학은 싱가포르가 아시아 바이오·헬스케어 산업의 주요 거점인 만큼, 이번 권리 확보가 TG-C의 글로벌 사업화 추진에 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다. 아시아 지역에서 TG-C의 개발 및 상업화를 담당하는 코오롱생명과학은 최근 아시아 주요 국가에서 TG-C 관련 특허 권리를 확대해 왔다. 이와 함께 자회사 코오롱바이오텍을 통해 cGMP 수준의 첨단 공정 설비를 구축하고, 세포유전자치료제의 안정적인 대량생산 역량 확보를 위해 자동화 공정을 고도화하고 있다. 코오롱생명과학 이한국 대표는 "이번 특허 등록은 TG-C 제조 과정에서 일정 크기 범위의 세포를 안정적으로 확보하고 제품 균일성을 유지하는 핵심 기술 경쟁력이 해외에서도 인정받고 있음을 보여준다"며 "앞으로도 TG-C의 글로벌 상업화와 기술 경쟁력 강화를 위해 힘쓰겠다"고 말했다. 한편 TG-C 원 개발사인 코오롱티슈진은 오는 7월 TG-C 미국 임상 3상의 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 이후 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA) 신청 준비에 본격 착수해 내년 1분기 신청을 목표로 하고 있다.

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코오롱생명과학, 골관절염 세포유전자치료제 TG-C '골관절염 치료 조성물' 싱가포르 특허 등록

일정 크기 세포 확보 기술을 포함한 조성물 및 제조방법 특허 추가 확보

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 코오롱생명과학은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 TG-C와 관련한 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허가 싱가포르에서 등록 결정됐다고 17일 밝혔다.

이번 특허는 일정 크기의 세포를 유효성분으로 포함하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 제조방법에 관한 것이다. 세포 배양 과정에서 생성되는 응집체를 제거하거나 세포를 단일세포 상태로 분리할 때 특정 공극 크기의 세포여과망을 활용해 일정한 크기의 세포를 안정적으로 확보하는 기술을 포함한다.

TG-C는 무릎 관절강 내에 주사하는 골관절염 세포유전자치료제다. 동종연골유래 연골세포로 구성된 1액과 방사선 조사한 TGF-β1 유전자 도입 형질전환 세포로 이뤄진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 투여한다.

코오롱생명과학은 이번 특허 등록 결정으로 TG-C에 사용되는 두 종류의 세포를 일정 크기 범위 내에서 확보하고, 이를 관절강 내 주사제로 사용하는 조성물 및 제조방법에 대한 권리를 싱가포르 내에서 취득한다. 회사는 이를 통해 TG-C 제조 과정의 세포 크기 관리와 제품 품질 균일성 확보 기반이 강화될 것으로 기대하고 있다.

해당 특허는 앞서 미국과 한국, 일본, 호주에 등록됐으며 중국, 캐나다 등에도 출원됐다. 코오롱생명과학은 싱가포르가 아시아 바이오·헬스케어 산업의 주요 거점인 만큼, 이번 권리 확보가 TG-C의 글로벌 사업화 추진에 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다.

아시아 지역에서 TG-C의 개발 및 상업화를 담당하는 코오롱생명과학은 최근 아시아 주요 국가에서 TG-C 관련 특허 권리를 확대해 왔다. 이와 함께 자회사 코오롱바이오텍을 통해 cGMP 수준의 첨단 공정 설비를 구축하고, 세포유전자치료제의 안정적인 대량생산 역량 확보를 위해 자동화 공정을 고도화하고 있다.

코오롱생명과학 이한국 대표는 "이번 특허 등록은 TG-C 제조 과정에서 일정 크기 범위의 세포를 안정적으로 확보하고 제품 균일성을 유지하는 핵심 기술 경쟁력이 해외에서도 인정받고 있음을 보여준다"며 "앞으로도 TG-C의 글로벌 상업화와 기술 경쟁력 강화를 위해 힘쓰겠다"고 말했다.

한편 TG-C 원 개발사인 코오롱티슈진은 오는 7월 TG-C 미국 임상 3상의 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 이후 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(BLA) 신청 준비에 본격 착수해 내년 1분기 신청을 목표로 하고 있다.

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이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

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