MEDI:GATE NEWS MSD 저박사, 5년만에 급여 등재…신규 항생제 도입 포문 열었다

기사입력시간 22.10.28 07:00최종 업데이트 22.10.28 07:00

사진: 저박사 기자간담회 전경. [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국MSD가 27일 서울 중구 코리아나호텔에서 다제내성녹농균 항생제 저박사(성분명 세프톨로잔/타조박탐)의 급여등재 기념 기자간담회를 열고 국내 항생제 내성 현황과 중증 감염 치료에 있어 저박사의 역할을 소개했다. 이날 간담회에서는 순천향대부천병원 감염내과 추은주 교수가 '다제내성 녹농균 치료의 현황과 새로운 희망'을 주제로, 한국MSD 의학부 김요한 상무가 '항생제 내성 및 감염질환 문제 해결을 위한 한국MSD의 노력'을 주제로 발표했다. 추은주 교수는 "현재 항생제 내성은 전 세계적으로 가장 심각한 보건문제이며, 국내 상황도 심각하다"며 "기존 항생제와 비열등성을 입증한 다양한 중증감염 치료 항생제의 확보는 항생제 내성 관리 및 세계 보건증진에 매우 필수적이라는 점에서 저박사의 보험급여 등재는 상당히 의미가 크다"고 말했다. 현재 그람음성균에 대한 미충족 의료수요의 심각성이 가장 높으나, 신약이 개발되지 않아 선택할 수 있는 항생제는 제한적이다. 국내에서도 최후의 항생제라 불리는 카바페넴에 대한 내성균이 증가하고 있지만, 대체 약제가 없어 효능이 낮고 높은 부작용으로 최신 지침에서 추천되지 않는 콜리스틴까지 카바페넴 내성균 치료에 사용되고 있다. 그람음성균 중에서도 녹농균은 특히 인공호흡기 관련 폐렴의 대부분을 차지해 중환자의 생명에 영향을 끼친다. 국내 녹농균의 카바페넴 내성률은 이미 높은 수준이다. 질병관리청이 시행하는 국가 항균제 내성균 조사(Kor-GLASS)의 종합병원 내 항생제 내성률 조사 결과, 카바페넴계 항생제(이미페넴, 메로페넴)에 대한 녹농균의 내성률은 2016~2020년 4년 간 약 2배 증가했다. 2020년 7월부터 2021년 6월까지 수집된 전국의료관련감염감시체계(KONIS) 데이터에 따르면 국내 중환자실에서 검출되는 녹농균 중 59.2%가 그람음성균 감염에서 마지막에 사용하는 항생제 중 하나인 카바페넴계 항생제(이미페넴)에 내성을 나타냈으며, 그 비중은 계속 늘고 있다. 카바페넴 내성 녹농균에 감염되면 카바페넴 감수성이 있는 녹농균 감염 대비 사망 위험이 약 3배 높아 카바페넴 사용을 줄이고 내성 증가를 막을 수 있는 치료 옵션을 확보하는 것이 중요하다. 저박사는 주요 임상에서 원내감염폐렴 및 복잡성 복강내 감염에서 메로페넴과 비열등성을, 복잡성 요로감염에서 레보플록사신과 비열등성을 확인했고, 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ESCMID), 미국감염학회(IDSA) 등의 해외 진료지침에서 카바페넴 내성 녹농균으로 인해 치료가 어려운 중증 감염환자에게 1차 치료제로 권장되고 있다. 또한 녹농균의 주요 내성 기전 하에서도 활성을 나타냈다. 이를 기반으로 저박사는 복잡성 복강 내 감염, 복잡성 요로감염, 원내 감염 폐렴 치료에 있어 카바페넴계 항생제에 실패한 경우 또는 다제내성 녹농균이 증명된 경우 요양급여를 인정받아 오랜 기간 부재했던 항생제 신약 도입의 첫 문을 열었다. 추 교수는 "저박사는 하기도 감염으로 입원한 우리나라 중환자 대상 녹농균에 대해 97.1%의 높은 감수성을 나타냈다. 뿐만 아니라 카바페넴계 항생제인 메로페넴, 피페라실린-타조박탐에 내성이 있는 녹농균에서도 모두 90% 이상의 높은 감수성을 나타내 다제내성 녹농균으로 인해 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 두 번째 발표를 맡은 김요한 상무는 "MSD는 1942년 페니실린을 상용화해 2차 대전에서 수많은 사람들의 생명을 살린 이후 수십년동안 항생제 연구개발에 집중해왔다. 항생제 내성 문제가 대두됨에 따라 항생제 신약 개발에 대한 요구는 높아져 가고 있지만, 새로운 항생제 개발과 도입을 위해서는 한 회사를 넘어 의료진과 보건당국의 협력이 필요한 것이 현실이다"고 강조했다. 이어 그는 "저박사의 보험급여 등재는 이러한 항생제 신약의 필요성에 대해 공감해 주시고 접근성을 높일 수 있는 방법을 함께 고민해주신 의료진 여러분과 보건당국의 노력이 있었기에 가능했다"며 "지속적인 연구개발을 통해 항생제 신약 부재를 해소하고, 필수 의약품인 항생제에 대한 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한국MSD 호스피탈 스페셜티 사업부 김현 전무는 "감염병에 맞서 치료제 및 백신 개발을 선도해온 MSD의 역사에 저박사의 국내 급여 등재라는 새로운 한 획을 그어 기쁘다. 앞으로도 MSD는 감염질환 관리를 위한 보건의료계의 중요한 파트너로서 항생제 내성 퇴치에 기여하기 위해 끊임 없이 노력할 것이다"고 말했다.

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MSD 저박사, 5년만에 급여 등재…"신규 항생제 도입 포문 열었다"

국내 중환자 대상 높은 카바페넴 내성 녹농균 감수성 입증

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국MSD가 27일 서울 중구 코리아나호텔에서 다제내성녹농균 항생제 저박사(성분명 세프톨로잔/타조박탐)의 급여등재 기념 기자간담회를 열고 국내 항생제 내성 현황과 중증 감염 치료에 있어 저박사의 역할을 소개했다.

이날 간담회에서는 순천향대부천병원 감염내과 추은주 교수가 '다제내성 녹농균 치료의 현황과 새로운 희망'을 주제로, 한국MSD 의학부 김요한 상무가 '항생제 내성 및 감염질환 문제 해결을 위한 한국MSD의 노력'을 주제로 발표했다.

추은주 교수는 "현재 항생제 내성은 전 세계적으로 가장 심각한 보건문제이며, 국내 상황도 심각하다"며 "기존 항생제와 비열등성을 입증한 다양한 중증감염 치료 항생제의 확보는 항생제 내성 관리 및 세계 보건증진에 매우 필수적이라는 점에서 저박사의 보험급여 등재는 상당히 의미가 크다"고 말했다.

현재 그람음성균에 대한 미충족 의료수요의 심각성이 가장 높으나, 신약이 개발되지 않아 선택할 수 있는 항생제는 제한적이다. 국내에서도 최후의 항생제라 불리는 카바페넴에 대한 내성균이 증가하고 있지만, 대체 약제가 없어 효능이 낮고 높은 부작용으로 최신 지침에서 추천되지 않는 콜리스틴까지 카바페넴 내성균 치료에 사용되고 있다.

그람음성균 중에서도 녹농균은 특히 인공호흡기 관련 폐렴의 대부분을 차지해 중환자의 생명에 영향을 끼친다. 국내 녹농균의 카바페넴 내성률은 이미 높은 수준이다.

질병관리청이 시행하는 국가 항균제 내성균 조사(Kor-GLASS)의 종합병원 내 항생제 내성률 조사 결과, 카바페넴계 항생제(이미페넴, 메로페넴)에 대한 녹농균의 내성률은 2016~2020년 4년 간 약 2배 증가했다.

2020년 7월부터 2021년 6월까지 수집된 전국의료관련감염감시체계(KONIS) 데이터에 따르면 국내 중환자실에서 검출되는 녹농균 중 59.2%가 그람음성균 감염에서 마지막에 사용하는 항생제 중 하나인 카바페넴계 항생제(이미페넴)에 내성을 나타냈으며, 그 비중은 계속 늘고 있다.

카바페넴 내성 녹농균에 감염되면 카바페넴 감수성이 있는 녹농균 감염 대비 사망 위험이 약 3배 높아 카바페넴 사용을 줄이고 내성 증가를 막을 수 있는 치료 옵션을 확보하는 것이 중요하다.

저박사는 주요 임상에서 원내감염폐렴 및 복잡성 복강내 감염에서 메로페넴과 비열등성을, 복잡성 요로감염에서 레보플록사신과 비열등성을 확인했고, 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ESCMID), 미국감염학회(IDSA) 등의 해외 진료지침에서 카바페넴 내성 녹농균으로 인해 치료가 어려운 중증 감염환자에게 1차 치료제로 권장되고 있다.

또한 녹농균의 주요 내성 기전 하에서도 활성을 나타냈다. 이를 기반으로 저박사는 복잡성 복강 내 감염, 복잡성 요로감염, 원내 감염 폐렴 치료에 있어 카바페넴계 항생제에 실패한 경우 또는 다제내성 녹농균이 증명된 경우 요양급여를 인정받아 오랜 기간 부재했던 항생제 신약 도입의 첫 문을 열었다.

추 교수는 "저박사는 하기도 감염으로 입원한 우리나라 중환자 대상 녹농균에 대해 97.1%의 높은 감수성을 나타냈다. 뿐만 아니라 카바페넴계 항생제인 메로페넴, 피페라실린-타조박탐에 내성이 있는 녹농균에서도 모두 90% 이상의 높은 감수성을 나타내 다제내성 녹농균으로 인해 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

두 번째 발표를 맡은 김요한 상무는 "MSD는 1942년 페니실린을 상용화해 2차 대전에서 수많은 사람들의 생명을 살린 이후 수십년동안 항생제 연구개발에 집중해왔다. 항생제 내성 문제가 대두됨에 따라 항생제 신약 개발에 대한 요구는 높아져 가고 있지만, 새로운 항생제 개발과 도입을 위해서는 한 회사를 넘어 의료진과 보건당국의 협력이 필요한 것이 현실이다"고 강조했다.

이어 그는 "저박사의 보험급여 등재는 이러한 항생제 신약의 필요성에 대해 공감해 주시고 접근성을 높일 수 있는 방법을 함께 고민해주신 의료진 여러분과 보건당국의 노력이 있었기에 가능했다"며 "지속적인 연구개발을 통해 항생제 신약 부재를 해소하고, 필수 의약품인 항생제에 대한 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

한국MSD 호스피탈 스페셜티 사업부 김현 전무는 "감염병에 맞서 치료제 및 백신 개발을 선도해온 MSD의 역사에 저박사의 국내 급여 등재라는 새로운 한 획을 그어 기쁘다. 앞으로도 MSD는 감염질환 관리를 위한 보건의료계의 중요한 파트너로서 항생제 내성 퇴치에 기여하기 위해 끊임 없이 노력할 것이다"고 말했다.

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박도영 기자 (dypark@medigatenews.com)더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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