MEDI:GATE NEWS 필로시스, 검체채취키트 식품의약품안전처 허가 획득

기사입력시간 20.09.01 14:47최종 업데이트 20.09.01 14:47

필로시스, '검체채취키트' 식품의약품안전처 허가 획득

FDA와 국내 허가 획득 대비해 관계사인 필로시스 군산공장에 라인 증설

필로시스헬스케어의 관계사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 검체채취키트(Universal Transport Media)의 국내 허가를 획득했다고 1일 밝혔다.

필로시스가 제조하고 관계사인 필로시스헬스케어가 판권을 가지고 있는 이 제품은 지난 18일 국내 최초로 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 바 있다. 이번 국내 허가 획득으로 필로시스헬스케어는 검채채취키트가 부족한 국내까지 공급망을 늘리겠다는 입장이다.

필로시스헬스케어는 이번 FDA와 국내 허가 획득을 대비해 관계사인 필로시스 군산공장에 라인을 증설했다. 미국과 남미, 중동 국가들과 논의 중이던 공급계약 역시 마무리 단계인 것으로 알려졌다. 검체채취키트 뿐만 아니라 코로나19 진단키트 역시 국가별 등록 절차를 마치며 수출을 준비하고 있다.

회사측은 "최근 관계사와 남아프리카공화국, 사우디아라비아 등록을 끝내는 등 해외 등록절차가 마무리되면서 하반기 제품공급에 탄력을 받을 전망"이라고 밝혔다.

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임솔 기자 (sim@medigatenews.com)의료계 주요 이슈 제보/문의는 카톡 solplusyou

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