바이오일레븐 "드시모네 포뮬레이션 자폐아 증상 개선 도움"

이탈리아 연구진, 자폐아 대상 드시모네 포뮬레이션 프로바이오틱스 섭취 연구결과 발표 바이오일레븐은 드시모네 포뮬레이션이 자폐아(자폐 스펙트럼 장애 환아)의 사회성과 증상 완화에 도움을 준다는 연구결과가 나왔다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 국제학술지 정신의학 최신연구(Frontiers in Psychiatry)에 지난 9월 게재됐다. 자폐 스펙트럼 장애란 초기 아동기부터 상호 교환적인 사회적 의사소통과 사회적 상호작용에 지속적인 손상을 보이는 한편 행동 패턴, 관심사 및 활동의 범위가 한정되어 있고 반복적인 것이 특징인 신경 발달 장애의 한 범주를 뜻한다. 자폐 스펙트럼 장애의 정확한 발병 원인은 잘 알려져 있지 않으나 최근 장내 미생물과의 연관성에 관심이 집중되고 있는 추세다. 자폐아의 경우 장내 미생물 불균형, 비정상적 장 투과성 증가, 장내 염증 증가 등이 관측되는 연구결과가 보고되고 있다. 이번 연구를 진행한 이탈리아 연구진은 85명의 미취학 자폐아를 대상으로 6개월 동안 첫 달은 하루 9000억 마리의 유산균을 섭취하고, 나머지 5개월 동안은 하루 4500

SK바이오팜 3분기 매출 YoY 4700% 증가...연구비 증가로 영업손실 630억

"세노바메이트 아시아 3상 임상 등 연구비 지출 때문...앞으로도 R&D 투자 대폭 확대" SK바이오팜은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 39억원, 영업손실 630억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 코로나19 여파에도 불구하고 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리 XCOPRI®)의 견조한 성장세와 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명 수노시 SUNOSI®)의 로열티 반영으로 매출은 분기 대비 89.9% 증가했다. 전년동기 대비 4700% 증가한 수치다. 실제 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여건) 대비 빠른 속도로 시장에 진입하고 있으며, 세노바메이트의 보험 등재율(9월 말 기준) 또한 약 80%에 도달했다. 재즈 파마슈티컬스의 실적 발표에 따르면 솔리암페톨은 지난 2분기에 이어 3분기에도 100억 매출(910만달러, 약 102억원)을 달성했다. 솔리암페톨은 작년 7월 미국에서 첫 출시됐으며, 유럽의 경우 지난 5월 독일에 이어 10월 덴마크에서 판매를

셀트리온 서정진 회장 "은퇴하고 내년 '피검사' 스타트업 뛰어든다"

올해말 항체치료제 적극 개발해 코로나19 청정국 만들고, 내년 원격의료 등 디지털헬스케어 기본인 집에서 하는 피검사 개발 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 원격진료 등 디지털헬스케어가 자리잡기 위해서는 반드시 집에서 자가로 피검사가 가능한 시스템이 마련돼야 한다며, 세계 30위권의 제약기업인 셀트리온그룹 서정진 회장이 은퇴 이후에 해당 기술의 스타트업에 뛰어들겠다는 계획을 밝혔다. 셀트리온그룹 서정진 회장은 12일 한국보건산업진흥원과 조선비즈가 주최하고 뉴노멀 시대의 헬스케어 혁신을 주제로 열린 2020 헬스케어 이노베이션 포럼에서 '포스트 코로나 시대의 변화와 대응'에 대해 강연을 펼쳤다. 서 회장은 올해 말까지 한국을 코로나19 청정국으로 만들기 위해 적극적인 노력을 이어가겠다고 했다. 서 회장은 "코로나19 바이러스는 매우 어정쩡하다. 바이러스가 에이즈만큼 고약하지 않고 독감(인플루엔자) 보다 메커니즘이 심플하며 독성도 애매하다. 몸에 들어와서도 곧바로 아프지 않고 번식, 잠복을 거쳐 장기염증과 손상이 발생할 때 환자가 된다"며 "독감은 2~3주가 지나 바이러스가 사라지면 완치되지만 코로나19는 독성

씨젠 1조클럽 입성하나? 3분기 매출 최대실적·당기순이익 25배 증가

3분기 매출 3269억원∙영업이익 2099억원 기록 씨젠은 연결기준 올해 3분기 매출액 3269억원, 영업이익 2099억원을 달성해 역대 최대치 실적을 경신했다고 11일 밝혔다. 당기 순이익은 1525억원으로, 전년동기 대비 25배 가량 증가했다. 이번 역대 최대 분기 실적으로 씨젠은 3분기 누적 기준 매출 6835억원, 영업이익 4186억원, 당기 순이익 3178억원을 기록하면서, 4분기에도 실적이 이어질 경우 '1조클럽' 안착도 가능할 것으로 전망된다. 실제 4분기 들어 씨젠은 2차 팬데믹을 겪고 있는 유럽을 중심으로 각종 호흡기 질환을 한 개의 튜브로 동시에 진단할 수 있는 동시진단 신제품을 수출하고 있다. 씨젠 관계자는 "유럽 지역의 코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가함에 따라 2분기와 비교했을 때도 매출액이 약 20% 수준 증가했다"면서 "특히 3분기 중 대규모 채용 및 생산연구 투자에도 불구, 분기 중 영업이익률 64.2%, 누적기준 61.2%라는 예상을 뛰어넘는 성과를 거뒀다"고 말했다. 이어 "2분기, 3분기에

코로나19 항원·항체 진단키트, 국내 첫 정식 허가

에스디바이오센서 면역 진단시약 제품 식품의약품안전처는 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다고 11일 밝혔다. 이번 허가로 식약처가 허가한 코로나19 진단키트는 유전자 진단시약 5개, 항원 진단시약 1개, 항체 진단시약 1개 등 총 5개 업체·7개 제품이다. 이번에 허가한 코로나19 면역 진단시약 중 항원 진단시약은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품으로, 기존 유전자 진단 방식에 비해 정확도는 부족하지만 신속하게 결과를 확인할 수 있다. 항원 진단시약은 검체(비인두 도말)로부터 코로나19 바이러스의 특정 성분을 검출하여 바이러스 감염 여부를 확인하는 방식으로, 30분 내에 검사가 가능하다. 제출된 임상적 성능시험 결과에 따르면, 항원 진단 제품은 민감도 90%, 특이도 96%로 나타났다. 식약처는 "이 제품은 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며, 유전자 진단시약 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단하도록 허가했다"면서 "항원 진단시약의 허가는

일동바이오, 프로바이오틱스 원료 ‘코셔 인증’ 취득

"서구권 진출에 유리하게 작용" 일동홀딩스 계열사 일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료에 대한 코셔(Kosher) 인증을 취득했다고 11일 밝혔다. 코셔는 '합당하다'라는 의미를 가진 히브리어 '카셰르(kasher)'에서 나온 말로, 유대교의 식사 관련 율법인 카샤룻(kashrut)에 따라 섭취가 허용되는 것을 지칭한다. 코셔 인증은 식음료품 자체뿐 아니라 해당 제품과 관련한 재료 및 성분, 사용된 도구와 설비, 가공 방식 및 제조 공정 등을 포괄적으로 검증해 적합 여부를 가리고 자격을 부여하는 제도다. 일동바이오사이언스는 최근 코셔 인증 기관인 ‘오케이 코셔(OK Kosher)’로부터 자사의 유산균 등 프로바이오틱스 관련 원료 21종에 대하여 적합 판정을 받았다. 일동바이오사이언스 관계자는 "전 세계 코셔 시장 규모는 약 2500억 달러로 추산된다"며 "코셔 인증을 보유한 경우 미국과 캐나다, 유럽 등 서구권 시장 진출에 유리하게 작용할 수 있다"고 설명했다. 이어 "코셔 수요 인구의 절반 이상은 비 유

유한양행, 2020 ARC 어워즈 애뉴얼리포트 대상 수상

제약부문 세계 1위인 금상 및 국내 최고작으로 뽑혀 유한양행은 자사의 애뉴얼리포트(Progress & Integrity)가 2020 ARC 어워즈에서 2020년 국내 최고의 애뉴얼리포트(Best of South Korea 부문 대상)로 선정됐다고 11일 밝혔다. ARC(Annual Report Competition)어워즈는 미국 머콤(MerComm)의 주관으로 개최되는 국제경연대회로 1987년 우수한 애뉴얼리포트를 발굴하기 위해 제정됐다. 특히 기업의 광고 및 후원 없이 대회가 진행돼 공정성과 신뢰성을 인정받고 있다. 29개국에서 1690개의 애뉴얼리포트가 출품된 이번 대회에서 유한양행은 제약부문(Traditional Annual Report - Pharmaceuticals)에 출품해 글로벌 1위인 금상(Gold)을 차지했고, 이후 금상 수상작 중 각 부문별 Grand Award winners를 뽑는 본선에서 Best of South Korea 대상에 선정됐다. 전세계 50개 이상의 기관 및 기업임원, 디자이너, 작가 등으로 구성된

유나이티드, 코로나19 환자 수 모집 어려워 2,3상 임상변경 신청

코로나 동물실험 진행한 결과 성공적으로 나오면 2상 시행 가능 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상, 3상 프로토콜을 접수했다고 11일 밝혔다. 기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했으나, 코로나19 환자 수가 감소해 임상피험자 모집이 어려워지면서 국내 60명으로 변경한 것이다. 또한 3상임상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명으로 변경했다. 임상 대상자 수 변경과 함께 식품의약품안전처의 보완 내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해 고려대학교, 충북대학교와 관련 계약을 체결할 계획이다. 유나이티드 측은 "다음주 중으로 고려대, 충북대와 계약을 체결해 2개월 가량의 동물실험을 진행한 후 결과가 성공적으로 나온다면, 임상2상이 승인돼 진행될 수 있을 것"이라며 "다국적CRO 회사와 협의해 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다"고 밝혔다.

GSK, 2030년 새로운 지속형 환경보전 목표 발표

기후변화 영향 미치지 않고 자연에 긍정적으로 작용하는 활동 전개 GSK는 지난 3일(본사 현지시간) 기후와 자연 환경 모두를 위해 새로운 지속형 환경보전 목표를 발표했다. 목표에 따라 기후변화에 악영향을 미치지 않으면서도 자연에 긍정적으로 작용할 수 있는 활동들을 전개할 예정이다. 이번 목표는 GSK의 핵심 과제인 신뢰(Trust)와 ESG(환경·사회·지배구조) 가치의 일환으로 설계돼 GSK가 장기적인 가치를 창출하고 사회적 요구를 충족시키는 데 일조하기로 했다. GSK는 향후 10년 동안 회사가 환경에 미치는 영향을 줄이기 위한 방법 연구에 투자하고, 더 이상 줄일 수 없는 환경적인 영향은 이를 상쇄할 수 있는 복구 프로그램을 가동해 당사가 이용한 것보다 더 많은 것을 자연에 환원하는 것을 목표로 하고 있다. 이러한 목표를 달성하기 위해 GSK는 사업 전반에 걸친 새로운 세부 계획을 수립했다. 세부 계획은 GSK가 모든 현장에서 100% 재생 전력 사용 및 우수한 수자원 관리 시스템을 활용하고 산림 벌채가 필요 없는 100% 지속 가능한 원료를

동아에스티, 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 국내 도입한다

도입계약 체결..."차세대 면역항암제로 PD-L1/TGF-βRII를 동시 억제하는 이중 표적 융합단백질" 동아에스티(동아ST)는 지난 10일 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고, 완제품을 공급할 예정이다. SHR-1701은 PD-L1과 TGF-βRII 를 동시에 억제하는 기전의 이중 표적 융합단백질로, 기전 상 암세포의 면역회피 및 전이를 억제해 다양한 암종에 적용이 가능할 것으로 예측되고 있다. 특히 종양 미세환경에서 암세포의 섬유화(fibrosis)를 억제해 면역세포와 치료제로부터 암세포를 보호하는 물리적 장벽을 제거하는 특징이 있다. 현재 TGF-β는 PD-(L)1 억제기전 면역항암제들의 단점인 낮은 반응률의 원인 중 하나로 알려져 있어 국내외에서 PD-(L