동아에스티, 저신장증 어린이 100명에게 성장호르몬제 지원

저소득가정 저신장증 어린이들에게 1년간 성장호르몬제 제공 동아에스티(동아ST)는 저신장증 어린이들에게 성장호르몬제 '그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지'를 지원한다고 1일 밝혔다. 한마음사회복지재단에 6억원 상당의 자사 성장호르몬제를 기부하는 방식으로 이뤄진다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 100명의 저소득가정 저신장증 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받는다. 동아에스티는 지난 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있으며, 지금까지 500여명의 어린이에게 약 33억원 상당의 성장호르몬제를 지원했다. 그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지는 소아의 저신장 환자의 투약이 간편해 간단한 교육만 받으면 자가투여가 가능한 제품이다. 특히 2019년 터너 증후군으로 인한 성장부전과 2020년 임신수주에 비해 작게 태어난(Small for Gestational Age, SGA) 저신장 소아에서의 성장장애 적응증을 추가 획득하면서, 더 넓은 범위의 저신장 환우들을 위한 기부가 가능해졌다

의약품정책연구소, FIP에 한국 퇴원케어서비스 소개

'커뮤니티케어에서 지역약국과 병원의 협력 방안 연구' 참여연구원 기고글 게재 의약품정책연구소는 세계약사연맹(International Pharmaceutical Federation·FIP)이 발간하는 뉴스레터 병원약사섹션(Hospital Pharmacy Section·HPS)에 한국의 퇴원케어 서비스를 소개했다고 1일 밝혔다. FIP 병원약사세션 뉴스레터 중 서태평양지부의 약업 현황을 소개하는 부분에 최윤정 주임연구원이 기고하는 방식으로 이뤄졌다. 최 연구원은 FIP 청년약사그룹(Young Pharmacists Group, YPG)에서 한국을 대표해 활동하고 있는 젊은 약사며, '커뮤니티케어에서의 지역약국과 병원의 협력 방안 연구' 과제에 참여 중이다. 이는 퇴원환자가 원내에서 지역사회로 돌아가는 과정에서 보건의료서비스의 전환이 잘 이루어질 수 있도록 지원하는 퇴원케어(Transition of Care)의 내용을 다루고 있으며, 국민보험공단에서 진행 중인 케어사업이 함께 소개됐다. 현재 국민건강보험공단은 국내 5개 병원에서 환자를 스크리닝해 지역약국의 약사들에

대웅제약, "아피셀테라퓨틱스 80억 규모 시리즈A 투자 유치"

염증·자가면역질환 적응증 아피머 융합 세포 치료제, 전임상 예정 대웅제약은 영국 아박타가 합작해 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이번 투자는 신한벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트, 신한금융투자, 삼성벤처투자, 스톤브릿지벤처스, 코오롱인베스트먼트, 경남벤처투자 등이 참여했다. 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타사가 기능강화 줄기세포를 연구하고 이를 기반으로 한 치료제를 개발할 목적으로 양사의 기술 라이선스를 부여해 작년 2월 설립한 합작법인이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 영국 아박타사의 아피머(Affimer®) 기술을 융합해 유효성을 높인 차세대 세포치료제를 개발 중이다. 아피머 기술은 인체내에서 유래한 작은 단백질을 기반으로 항원에 높은 친화도로 결합함으로써 항체를 대체할 수 있는 플랫폼 기술이다. 특히 항체 대비 크기가 약 10분의 1에 불과하며 단백질 번역 후 변형(post-translational modification)이 없어 세포를 통한 발현에 유리하다. 아피셀테

JVM 매출 1154억·영업이익 157억으로 호실적

해외 시장 확대에 따라 전년대비 매출 50.1%, 순이익은 80.0% 급증 의약품 자동조제 기업 제이브이엠(JVM·한미사이언스 계열사)은 2020년 매출과 영업이익, 순이익 등 모든 지표에서 전년대비 우수한 실적을 보였다고 29일 잠정 공시했다. 제이브이엠은 연결회계 기준으로 지난해 매출 1154억원, 영업이익 157억원, 순이익 104억원을 달성했다. 전년 동기와 비교해 매출은 4.8%, 영업이익은 50.1%, 순이익은 80% 증가한 수치다. 지난해 매출 1154억원 중 내수와 수출 비중은 각각 53%, 47%로 수출 비중이 확대됐다. R&D에는 매출액 대비 6.7%에 해당하는 77억원을 투자했다. 특히 제이브이엠은 작년 4분기에만 매출 304억원, 영업이익 58억원(전년 동기 대비 137.9% 성장)을 기록하며 큰 폭의 실적 개선을 일궈냈다. 이 같은 호실적은 전세계적 코로나19 팬데믹 상황을 맞아 비대면 의약품 조제 수요가 급증하고 있는 북미·유럽 지역에서 새로운 성과를 창출하고, 90%대에 이르는 국내 시장 점유율을 견고히 유지한 데 따른 것이다.

제약바이오협회, 국립암센터와 희귀난치암 치료제 공동 개발 추진

신규 희귀난치암 치료제 효율적 개발·실용화 위한 MOU 체결 한국제약바이오협회는 국립암센터와 신규 항암치료제의 효율적 개발·실용화 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 산업계와 의료기관의 협력으로 임상의 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀·난치암 치료제 개발을 가속화하자는 취지다. 양측은 이번 협약을 통해 △희귀 난치암의 극복을 위한 항암치료제 개발에 협력하고, △인공지능(AI)을 활용해 신규항암제를 개발하는 한편 항암 치료율의 증대 방안도 모색할 계획이다. 또한 양측은 △항암치료제 개발을 위한 테스트베드 구축·제공 △항암치료제의 효율적 임상수행을 위한 산·학·연 협력 네트워크 구축 △기타 본 협약 체결 목적에 부합하는 사항 등을 이행할 예정이다. 협회는 이번 협약으로 항암제 개발방향 정립, 효과적 표적 암종 발굴, 신속한 임상 진행 등이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 원희목 제약협회장은 "인공지능 등 첨단 기술의 적용으로 항암신약 개발의 효율성을 극대화하고, 암 극복과 관리를 위한 산·학·연의 공

메디톡스 "대웅제약 측 FDA 조사 신청 환영한다"

대웅제약 입장문에 대해 "즉시 청원 제출해 진실을 밝히길 바란다"고 답변 메디톡스는 29일 대웅제약의 입장문과 관련해 '환영한다'는 내용의 보도자료를 배포했다. 앞서 이날 오전 대웅제약은 한국 식품의약품안전처로부터 허가 취소를 받은 메디톡스의 이노톡스를 지적하면서, 미국 식품의약국(FDA)에 이노톡스에 대한 조사를 요청하겠다는 내용을 담은 보도자료를 배포했다. 대웅 측은 "현재 엘러간이 미국에서 이노톡스 임상3상을 진행하고 있다. 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받기 위해서는 안정성 자료를 포함한 공정과 품질에 관한 자료를 필수로 제출해야 하므로, 허가취소된 이노톡스의 안정성 시험자료도 국내와 마찬가지로 미국 FDA에도 조작된 채로 제출됐을 것으로 확신한다"면서 조사 요청 배견을 설명했다. 또한 "이노톡스의 허가 취소는 미국 국제무역위원회(ITC 소송 존립의 근간을 뒤흔드는 중대한 사건"이라며 "ITC의 결정은 명백한 오판으로, 향후 한국과 미국의 사법기관에서 바로잡을 것"이라고 덧붙였다. 이에 메디톡스 관계자는 "즉시 대웅이 미국 FDA에 청원을 제출

동아ST 위식도역류질환 치료제 스티렌2X, 국제학술저널 등재

임상연구 결과 SCI 국제학술저널 'Medicine'...위약군 대비 식도염 유의미한 개선 효과 동아에스티(동아ST)는 위염치료제 '스티렌2X정(스티렌 투엑스정)'의 위식도역류질환(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 메디신(Medicine)에 등재됐다고 29일 밝혔다. 이번 스티렌2X정 위식도역류질환 임상연구는 분당서울대학교병원에서 내시경으로 LA(Los-Angeles grade) 분류 LA-A, LA-B로 판정받은 환자 70명을 대상으로 4주간 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구다. 스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으로 나눠 4주 투여 후, 위식도역류질환에 대한 유효성과 안전성을 비교했다. 유효성 평가 결과, 4주 투여 후 스티렌2X정과 PPI제제 병용 투약군은 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군 대비 내시경적 치료율과 증상개선 효과는 유사했다. 발적과 백색혼탁, 부종 등의 미세변화 식도

대웅제약 "이노톡스 허가취소, 美FDA에 조사 요청할 것"

"허가취소로 ITC 소송 존립 불투명...메디톡스 범죄로 K-바이오 위상 추락" 대웅제약은 29일 이노톡스 허가 취소에 대한 입장문을 내고, "미국 식품의약국(FDA)에 현재 미국에서 임상3상을 진행하고 있는 이노톡스에 대한 조사를 요청하겠다"고 밝혔다. 앞서 지난 18일 식품의약품안전처는 검찰 수사 결과 무허가 원액 사용, 시험결과 조작, 밀수 및 국가출하승인 법령 위반 등이 밝혀진 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 이노톡스 3종에 대해 허가취소 결정을 내렸다. 현재 메디톡스는 해당 사건과 관련해 형사 재판을 받고 있는 상태다. 엘러간이 이노톡스의 판매권을 메디톡스로부터 도입했기 때문에 미국에서의 관할권을 주장할 수 있는 유일한 연결고리였다. 따라서 대웅 측은 이노톡스의 허가 취소는 미국 국제무역위원회(ITC 소송 존립의 근간을 뒤흔드는 중대한 사건으로 해석했다. 대웅 측은 "메디톡스와 미국 엘러간(Allergan)은 공동원고로서 대웅제약을 상대로 ITC에 소송을 제기했고, ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸다"면서 "ITC의

GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 초대형 기술수출

고형암타겟 CAR-NK세포치료제 공동연구...반환 의무 없는 계약금 1500만달러 GC녹십자랩셀과 아티바가 2조원대 초대형 플랫폼 기술 수출에 성공했다. GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD(엠에스디)와 총 3가지의 CAR-NK세포치료제 공동 개발을 위한 계약 체결했다고 29일 밝혔다. 전체 딜 규모는 18억 6600만 달러로, 공시에 따르면 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀로 직접 유입되는 금액은 총 9억 8175만 달러다. 이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1500만 달러(한화 약 167억 1750만원), 마일스톤은 9억 6675만 달러(1조 779억원)로 산정됐다. 상업화로열티는 별도로 받는다. 이들 회사는 총 3가지의 고형암을 타겟하는 CAR-NK세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 미국 MSD는 향후 임상 개발과 상업화에 대한 전세계 독점 권리를 갖게 된다. 이는 특정 신약 후보물질을 기술이전하는 일반적인 경우와 달리 원천 플랫폼의 기술수출 성격으로 풀이된다. 특히 글

한미약품 R&D 이끄는 백승재 CMO, "개량·복합신약→ 항암제·희귀의약품 또다시 도약"

[제약바이오R&D 인터뷰] "일부 계약 종료·경영진 변화에도 R&D 20% 과감한 투자...배우고 싶은 제약의사들도 환영" [메디게이트뉴스 서민지 기자] "릴리, 얀센, 사노피 등과의 기술이전 계약이 실패했지만, 실패할 수 있고 실수도 할 수 있다고 본다. 이를 통해 배움을 얻어야 반복되는 것을 막을 수 있다. 실패원인을 검토하고 경험을 내재화해 연구개발(R&D)을 더 확대할 것이다. 과감한 비용 투입과 개발 영역을 확장하고 제약의사 등 인력풀도 강화할 방침이다." (한미약품 백승재 상무이사) 국내 대형 제약사들의 대다수가 매출 대비 R&D 비용을 10% 남짓 투자하는 것과 달리 한미약품은 수년간 20%대의 높은 투자 비율을 이어가고 있다. 지난해 잇딴 기술이전 계약 종료·반환에 이어 한미약품을 이끌어온 고(故) 임성기 회장의 소천으로 그간의 연구개발 기조가 흔들리는 듯 했으나, 새해에도 굳건하게 R&D 강화 기조를 이어나가겠다는 계획을 밝혔다. 한미약품의 R&D를 총괄하고 있는 백승재 상무이사·최고의학책임자(Chief Medical Officer, 이비인후과 전문의)는 최근 메디게이트뉴스와의 인터뷰에서