차바이오텍, 글로벌 CDMO 공략...美바이럴벡터 생산시설 구축

미국 자회사 마티카 바이오, 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스 존(zone)에 cGMP시설 기공식 차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc.·마티카 바이오)는 23일(현지시간) 미국 텍사스 칼리지스테이션에서 cGMP 시설 기공식을 개최했다. cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준이다. 이날 기공식에는 칼 무니(Karl Mooney) 칼리지스테이션 시장, 매트 프로차스카(Matt Prochaska) 브라조스 밸리 경제개발조합 대표 등 지역사회·제약바이오 업계 관계자가 참석했다. 마티카 바이오는 지난해 12월 칼리지스테이션 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스 존(zone)에 공장 부지 리스 계약을 하고 공장 설계에 착수했으며, 올해 말 완공 예정이다. cGMP시설에는 500L 용량의 바이오리액터와 글로벌 수준의 제조설비가 구축된다. 마티카 바이오는 해당 시설을 통해 차세대 항암제 등 세포 유전자 치료제에 활용될 렌티 바이러스 (Lentivirus)

아이큐어비앤피, 세포막 투과성 갖는 펩타이드 미국 특허 등록

아이큐어와 의료용 대마 포함 미국 제약 시장 진출 아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 '세포막 투과성을 갖는 펩타이드'의 미국 출원 특허 등록(US 10918727)이 완료됐다고 23일 밝혔다. 이번 미국 등록을 마친 특허 기술은 약물의 세포막 투과성을 개선해 약물을 세포, 조직, 혈액 등 생체 안으로 효과적으로 전달하는 기술이다. 특허 내용에는 비만, 당뇨, 골다공증 치료 약물을 포함한 대사성 질환, 인슐린 제제 등의 약물 투과를 개선된 결과들의 권리 범위가 포함돼 있으며, 활용 확장 가능성이 넓은 기술로 평가된다. 아이큐어비앤피는 담당자는 "의료용 대마는 경구 투여보다 구강 점막, 비강 점막, 피부로 약물이 투여돼야 부작용이 없이 안전하게 쓰일 수 있기 때문에 고도화한 약물 전달 시스템 기술이 필요하다"면서 "이번 특허기술은 주사용 펩타이드 약물은 물론 점막투과가 필요한 의료용 대마 약물에도 적용 가능해 부작용과 독성을 현저히 줄일 수 있다"고 설명했다. 이어 "현재 진행하고 있는 의료용 대마 연구에도 이번 특허기술

화이자 코로나19 백신 코미나티주, 1차 자문단 "예방효과 충분"

"예방효과 95% 확인...아나필릭시스 등 안전성 지속 관찰과 정보 수집 필요" 권고 화이자가 개발한 코로나19 백신 코미나티주의 예방효과는 충분하나, 임상현장에서 사용 중 나타날 수 있는 아나필릭시스 등 중대 이상사례에 대한 모니터링이 반드시 이뤄져야 할 전망이다. 식품의약품안전처는 23일 화이자의 코로나19 백신 코미나티주 품목허가·심사 중 1차 자문과정인 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 회의를 개최한 결과를 이같이 밝혔다. 식약처는 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 수렴하기 위해 코로나19 백신 자문단 회의를 마련했다. 이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 이번에 제출된 임상시험자료는 독일(1·2상)에서 수행된 임상시험(1건), 미국 등 6개국(1·2·3상)에서 수행된 다국가 임상시험(1건) 등 총 2건으로, 안전성과 효과성은 미국 등에서 수행된 다국가 임상시험을 통해 평가했다. 미국, 아르헨티나, 브라질, 독일, 남아공, 터

SK바이오사이언스 IPO 확보 자금 1조원 예상...백신·바이오CMO 등 성장 전망

코로나19 이어 차세대폐렴구균백신 개발 박차, 설비 보완으로 글로벌 바이오플랫폼 허브로 발돋움 예고 [메디게이트뉴스 서민지 기자] SK바이오사이언스가 코로나19 이후 두 자릿수 성장세를 이어나갈 글로벌 백신시장에 안착하기 위해 상장한다. IPO(기업공개)를 통해 확보된 1조원의 자금은 시설·설비 고도화와 바이오 CMO(위탁생산) 본격화, 차세대폐렴구균 개발, mRNA 플랫폼 도입 등에 투입할 예정이다. SK바이오사이언스 안재용 대표이사는 23일 IPO 기자간담회를 통해 글로벌 백신시장 전망, 현재 재무실적, 기업현황, 핵심역량과 중장기 전략 등을 공개했다. SK바이오사이언스는 2001년 동신제약 인수 후 백신사업을 본격적으로 시작했다. 연구소는 판교에 위치해 있으며 160명의 연구원이 근무하고 있다. 경북 안동에 첨단 설비와 시설을 갖춘 공장이 있다. 20년간 빌게이츠 협업으로 장티푸스 백신 임상 3상을 성공했고, 로타바이러스 프로젝트도 3상을 진행 중이다. 사노피파스퇴르와 2014년 폐렴구균을 공동으로 개발하고, 미래 기술 중 하나인 세포배양 독감과 수두 백신을 라이센싱했다. 재

경남제약, 지난해 매출 709억원…전년比 58.3% 증가

영업이익도 21억2190만원 달성하며 전년 대비 흑자전환 경남제약은 지난해 매출 709억원, 영업이익 21억원으로 역대 최대 실적을 기록하며 성장세를 이어갔다고 22일 밝혔다. 매출은 709억4617만원으로 전년 대비 58.3% 증가했으며 영업이익도 21억2190만원을 달성하며 전년 대비 흑자전환 했다. 경남제약은 주요제품인 레모나와 자하생력 등의 매출 성장과 신제품 결콜라겐의 매출 증대, 매출 성장·원가 개선을 통한 매출이익 증가로 영업이익을 개선해 역대 최대 실적을 기록했다고 설명했다. 최근 결콜라겐&뮤신 제품 출시와 동물의약품, 전문의약품 등 신사업 분야에도 도전장을 내민 경남제약은 차세대 먹거리에 적극적으로 투자해 매출 증대를 이뤄내겠다는 계획이다. 경남제약 관계자는 "레모나와 자하생력 뿐만 아니라 최근 출시된 결콜라겐&뮤신도 좋은 반응을 보이며 매출 성장세에 기여해 역대 최대 실적을 기록했다"며 "이너뷰티시장이나 동물의약품, 전문의약품 등 신사업 분야에 적극적으로 투자하면서 성장세를 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

GC녹십자, 사전 경구용 피임제 '디어미순' 마케팅 공모전 성료

산학 연계 프로젝트 개최…출시 예정 제품에 대한 마케팅 전략 공모 GC녹십자는 지난 9일 '디어미순' 마케팅 전략 공모전 최종 발표회를 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다. 오는 4월 출시 예정인 '디어미순'은 국내 최저 함량의 에스트로겐과 프로게스틴을 함유하여 사전 경구용 피임제 복용으로 인한 부작용을 감소시킨 제품이다. 이번 공모전은 수도권 약대생 제약마케팅 전략학회(PPL, Pharmaceutical marketing Professional Leader) 소속 학생들이 제품의 시장을 분석하여 마케팅 아이디어를 제안하는 산학 연계 방식으로 진행됐다. 행사는 1월 중순 온라인 킥오프를 시작으로 2월 3일 중간 발표, 9일 최종 발표까지 약 한달 간 이어졌으며 정부의 코로나19 사회적 거리두기 지침에 맞춰 행사를 진행했다고 회사측은 설명했다. 최종 발표회에서 참가자들은 전문 지식과 참신한 아이디어를 접목한 다양한 마케팅 전략을 제시했고 심사를 통해 1등을 수상한 팀에게는 300만원의 상금이 수여됐다. 시상 후에는 마케팅에 관심있는 학생들을 위한 현

동국제약, 훼라민퀸 원데이 클래스 작품 온라인 전시

갱년기 증상 극복에 도움 되는 활동 및 건강 관리에 대한 정보도 전달 동국제약은 '2021 훼라민퀸 온라인 원데이 클래스'를 성료하고 참가자들의 작품을 온라인으로 전시한다고 22일 밝혔다. 지난 4일 진행된 '타일코스터 만들기' 클래스는 코로나19로 인한 사회적 거리두기 방역조치에 따라 화상대화 서비스 '줌(ZOOM)'을 활용해 비대면으로 진행됐다. 사전 신청을 통해 선정된 50명의 참가자들은 우편으로 발송된 '만들기 키트(KIT)'를 준비한 후 온라인에 접속해 전문가의 시연에 따라 찻잔 받침이나 인테리어 소품 등으로 활용되는 타일코스터를 완성했다. 이날 참가자들은 취향대로 유리타일을 붙여 세상에 하나뿐인 나만의 타일코스터를 만들었는데 이 작품들은 지난 19일부터 훼라민퀸 사이트내 온라인 전시관에서 전시되고 있다. 이번 클래스에서는 만들기 외에도 갱년기 증상과 이를 극복하는 방법 등에 대해서 설명하고, 여성 건강 관리를 위한 정보도 전달했다. 동국제약 마케팅 담당자는 "다양한 취미 활동은 갱년기의 심리적 증상 극복에 도움이 되고 삶에 활력을 줄 수 있

'제22회 대한민국신약개발상' 시상식 열린다

한미약품, 레고켐 바이오사이언스, 알테오젠, 올릭스 기술수출부문 기술수출상 수상 한국신약개발연구조합은 오는 26일 오후 3시30분 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제22회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다고 22일 밝혔다. 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 ▲비알콜성지방간염 치료제 '에피노페그듀타이드'를 개발한 한미약품 ▲ADC 후보물질 및 ADC 플랫폼을 개발한 레고켐 바이오사이언스 ▲인간 히알루로니다제 원천기술을 개발한 알테오젠 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 및 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301D'를 개발한 올릭스가 선정됐다. 한미약품이 개발한 비알콜성지방간염 치료제 '에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)'는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중 작용 치료제다. 비알콜성지방간염은 현재까지 승인된 치료제가 전무해 의학적 미충족 수요가 높은 분야로 에피노페그듀타이드가 세계 최초로 비알콜성지방간염 치료제로 승인 받을 경우 국산 글로벌 신약으로서 전 세계 인류

한미 NASH 혁신신약, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

"반전의 성과로 한국 제약산업에 새로운 혁신동력 창출" 한미약품은 오는 26일 열리는 제22회 대한민국 신약개발상 시상식에서 자사 혁신 바이오신약 파이프라인 중 하나인 '에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)'가 기술수출상을 수상한다고 22일 밝혔다. 이 시상은 신약개발연구조합이 주최하고 보건복지부, 과학기술정보통신부 등이 후원하고 있다. 기술수출상은 신약후보물질의 기술수준, 부가가치성, 경쟁력, 국민보건향상 기여도 등을 기준으로 대한민국신약개발상 시상심사위원회가 심사해 선정했으며, 한미약품 바이오신약 개발을 총괄하는 최인영 상무가 회사를 대표해 시상식에 참여한다. 에피노페그듀타이드는 2015년 얀센에 최초 라이선스 아웃된 후 진행된 임상 2상에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치에 도달(두 자릿수 이상의 체중감소 효과 입증)했으나 개발 적응증을 두고 양사간 이견을 보이면서 권리가 반환됐다. 하지만 한미약품은 효과적인 비만감소 효과를 찾아 적응증을 변경하고 지난해 8월 美 MSD에 8억 6000만달러(약 1조원) 규모 NASH(비알코올성

한독, 담도암 환자 대상 ABL001 2상 임상시험 진행

이중항체 기반 차세대 항암 치료제 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결한 'ABL001'의 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다. ABL001 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행해왔으며 2상 임상시험부터 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺고 있는 한독이 주도한다. 이달초 식품의약품안전처로부터 전체 암을 대상으로 진행했던 1b 임상시험에서 담도암에 집중해 진행하는 2상 임상시험으로의 변경 계획을 승인받았으며, 지난 19일 임상시험 의뢰자를 한독으로 변경하는 것에 대해서도 신청 완료됐다. ABL001은 에이비엘바이오가 보유하고 있는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제다. 혈관내피성장인자(Vascular endothelial growth factor)와 DLL4(Delta-like ligand 4)를 동시에 타깃해 항암 활성 효과를 나타낸다. ABL001은 1b상 임상시험에서 유의미한 데이터를 확보했다. ABL001과 파클리탁셀(Paclitaxel)을 병용 투여한