온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 '자큐보 구강붕해정' 품목허가 신청

임상시험 통해 생물학적 동등성 입증 완료…주사 제평 추가 확대 예고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 '자큐보'의 신규 제형 개발에 성공했다. 온코닉테라퓨틱스는 2일 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 완료하고, 신규 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 향후 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫 번째는 HK이노엔이다. 케이캡 구강붕해정의 수요는 시장에서 높아 상당한 매출비중을 가진 것으로 알려져있다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다. 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였다는 것이 특징이다. 또한 구강붕해정에 많이 쓰이는 민트향이 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발하는 것을 고려해, 민트향 대신 시장 선호도가 높

씨엔알리서치, 식약처 심사관 출신 통계 전문가 정지원 박사 영입

씨엔알리서치가 식품의약품안전처 출신의 통계 전문가 정지원 박사를 새로 영입해 국내 및 글로벌 맞춤형 컨설팅 역량을 강화한다고 3일 밝혔다. 정 박사는 정보본부(Data Solution Headquarter)의 BS(Biostatistics) 어드바이저로 신약 개발 계획 및 전략 수립에 대한 맞춤형 컨설팅 업무를 담당할 예정이다. 정 박사는 국내 굴지의 제약사에서 임상통계학자로 근무한 경험과 식약처에서 쌓은 풍부한 경험을 바탕으로 국내 임상시험계획(IND)/신약허가신청서(NDA) 승인 위한 식약처의 요구사항에 대한 깊은 이해를 갖추고 있다. 이는 씨엔알리서치의 신약 개발 및 허가용 임상시험 설계에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다. 정 박사는 식약처 재직 당시 550건 이상의 IND, 320건의 NDA, 150건의 생동(생물학적 동등성) 심사를 경험했고 그 외 다수의 의료기기 IND/NDA 과정에 관여했다. 또한 기관, 의뢰사, CRO의 실사 업무를 다수 수행한 경험도 보유하고 있다

베링거인겔하임, 지난해 6600만명에게 치료 옵션 제공...올해부터 신약 출시 본격화

2024년 치료 환자수 전년 대비 8% 확대...R&D 투자 62억 유로로 증가, 전체 순매출의 23.2% 차지 베링거인겔하임이 2024년 실적 발표를 통해 지난 한해 동안 치료 옵션을 제공한 환자 수가 전년 대비 8.0% 증가한 6600만 명에 달했다고 3일 밝혔다. 주요 파이프라인 개발 역시 순조롭게 진행됨에 따라 2025년부터 본격적으로 신제품 출시에 나설 계획이다. 연구개발(R&D) 투자는 전년 58억 유로에서 62억 유로로 증가해, 순매출액 대비 R&D 투자 비중이 23.2%를 기록했다. 인체의약품 사업부와 동물약품 사업부의 매출 성장률은 각각 7.0%와 1.9%를 기록했으며, 회사 순매출은 전년대비 6.1% 성장한 268억 유로를 기록했다. 인체의약품 사업부는 자디앙(JARDIANCE)과 오페브(OFEV)의 견조한 실적에 힘입어, 전년 대비 7.0% 증가한 219억 유로의 순매출을 기록했다. 제2형 당뇨병 및 만성심부전 치료제인 자디앙(JARDIANCE)은 만성콩팥병(CKD) 적응증을 추가 확보하며 전년 대비 14.6% 성장한 84억 유로의 매출을 기록했다. 특발성 폐섬유증(IPF)

암젠한림생명공학상 후보자 모집 "국내 생명공학 미래 이끌 차세대 과학자 찾는다"

5월 14일까지 후보자 공모, 한국과학기술한림원의 3단계 심사 거쳐 수상자 3인 선정 예정 암젠코리아가 한국과학기술한림원과 함께 5월 14일까지 ‘제5회 암젠한림생명공학상’ 수상 후보자를 공모한다고 3일 밝혔다. 차세대 생명과학자 발굴 및 국내 생명공학 분야의 지속 가능한 연구 생태계 조성을 위해 2021년 제정된 ‘암젠한림생명공학상’은 올해로 5회를 맞았다. 한국과학기술한림원이 주관하고 암젠코리아가 후원하는 이 상은 지난 4년간 총 11명의 수상자를 배출했으며, 국내 생명공학 분야의 연구 기반 확대와 인재 육성에 기여하며 젊은 연구자들에게 실질적인 지원을 제공하는 대표 시상 사업으로 자리매김했다. 올해도 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 성과를 보인 차세대과학자 부문 1명, 박사후연구원 부문 2명을 선정해 각각 상패와 함께 총 6000만 원의 상금을 수여할 예정이다. 차세대과학자 부문은 만 45세 이하(1979.1.2 이후 출생)로 국내 대학 또는 연구기관에 재직 중인 과학기술자가 지원 가능하다. 대상 업적은 최근 10년 이내(2016.1.1 이후 발표) 발표한

새로운 출발한 한미사이언스…김재교 신임 대표 "창업주 뜻 이어 글로벌 빅파마로 도약"

김 대표 조직개편 취지 등 사내 메시지 남겨…기획전략본부·Innovation본부 신설 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미그룹은 한미사이언스 김재교 대표이사가 1일 한미그룹이 단행한 조직 개편과 함께 대표 취임 후 첫 CEO 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원에게 전달했다고 밝혔다. 김 대표는 '신약개발 명가 한미, 이제 글로벌 빅파마로 도약할 때입니다'란 제하의 메시지를 통해 "한미그룹은 새로운 출발을 앞두고 있다"며 "지난 50년간 '도전과 혁신'의 아이콘으로서 한국 제약산업을 선도했다. 위대한 50년의 역사 위에, 이제 '혁신적인 글로벌 신약 개발'이라는 새로운 도전을 하려 한다"고 밝혔다. 김 대표는 창조와 도전의 DNA, 혁신 정신을 강조하며, 신약을 개발하는 제약기업이 되자고 주문했다. 김 대표는 "한미사이언스는 지주회사로서, 한미약품은 핵심 사업회사로서, 30여개 관계사는 유기적 협력으로, '신약개발 명가'라는 한미의 정체성을 더욱 공고히 해 나가야 한다"며 "그룹사 간의 시너지가 더해질 때, 한미그룹의 미래가치를 높이고 주주가치 제고로 이어질 것"이라고

셀트리온-서울바이오허브, 글로벌 오픈 이노베이션 사업 추진

해외 유망 스타트업 선발해 R&D 맞춤 지원 박차…후보 기업 10개사 중 2개사 최종 선정 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 1일 서울바이오허브와 '글로벌 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 프로그램'에 대한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 셀트리온과 서울바이오허브는 공동으로 혁신 기술을 보유한 해외 바이오·의료 기업을 선정하고, 오픈 이노베이션을 통해 기술 협력을 촉진한다. 최종 선정 기업은 셀트리온의 신약 연구개발(R&D) 부서와 연구성과 모니터링 및 글로벌 연구 동향, 연구 전략 등을 논의하는 맞춤형 R&D 멘토링을 받는다. 서울바이오허브는 최종 선정된 우수 해외 바이오·의료 기업을 대상으로 국내 비즈니스 활성화를 적극 지원할 예정이다. 선정 기업의 국내 진출 안정화를 돕기 위해 국내 거점과 공용 연구장비 등을 제공하며, 비즈니스 네트워크 확대도 적극 지원할 방침이다. 국내외 액셀러레이터(AC), 벤처캐피탈(VC) 등과 연계한 IR(Investor Relations) 데모데이도 운영해 투자, 홍보, 인력 매칭도 지원한다. 선발은 셀트리온의 사업과

비씨월드제약, 성과 중심 조직문화 구축 위한 초임 인상 및 인사제도 개편

의약품 제조 및 연구개발 전문기업 비씨월드제약은 성과 중심의 조직문화를 강화하고, 우수 인재를 유치·육성하기 위해 초임 인상과 함께 직급체계 및 인사평가 등을 전면적으로 개편했다고 1일 밝혔다. 이번 인사제도 개편은 급변하는 경영 환경과 경기 침체 속에서도 기업 경쟁력을 제고하고, 임직원 동기를 극대화하기 위한 조직혁신 조치다. 조직 혁신안에 따르면 비씨월드제약은 2025년 신입사원 초임을 평균 7% 이상 인상, 업계 경쟁력 있는 보상 체계를 구축하는 본격적인 시작을 알렸다. 이는 치열해진 인재 확보 경쟁 속에서 우수 인재에게 매력적인 보상 패키지를 제공하고, 조직의 지속가능한 성장과 혁신을 위한 적극적인 투자라고 회사 측은 밝혔다. 이와 함께 비씨월드제약은 성과 중심의 조직문화 정착을 위해 기존 인사제도를 개편했다. 복잡한 직급 체계를 단순화하고 역할 중심의 수평적 조직 체계로 전환했다는 것이 회사측의 설명이다. 연공서열 중심의 승진 제도를 폐지하고 성과와 역량에 기반한 공정한 승

동아제약 파티온, '포도당 하이드로 에센스 토너&크림' 출시

동아제약은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온의 신제품 '포도당 하이드로 에센스 토너&크림'을 출시한다고 1일 밝혔다. 탈수 피부(Dehydrated Skin)는 피부 타입과 관계없이 무엇을 해도 속당김과 건조함을 느끼며, 단순히 수분이 부족한 것이 아니라 수분을 머금지 못하는 상태다. 따라서 일반적인 물 타입 토너만으로는 충분한 보습 효과를 얻기 어렵기 때문에, 수분을 효과적으로 채워줄 수 있는 제품을 선택하는 것이 중요하다. 회사 측에 따르면 그동안 트러블 피부 솔루션을 제공해온 파티온은 이번 신제품 출시를 통해 탈수 피부에 특화된 고기능 수분 케어 ‘포도당 하이드로 라인’을 새롭게 선보인다. '포도당 하이드로 에센스 토너'는 히알루론산, 판테놀, 18종의 아미노산이 특수 배합된 포도당 하이드로 콤플렉스 성분과 바이탈 이온 시스템을 적용해, 피부 속까지 수분을 효과적으로 공급한다. 제품 사용 후 하루에 물 2L를 마신 피부보다 높은 수분 효과가 입증됐으며, 피부 각질층 15 층 수분

차바이오텍, 정기주주총회 개최…주주제안 안결 부결

소액주주와의 표 대결서 승기 잡았다…최석윤 신임 대표이사 선임 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 차바이오텍이 31일 경기 성남에서 제23기 정기주주총회를 개최했다. 이날 주주제안으로 오늘 안건은 모두 부결됐으며, 회사 측이 올린 안건은 통과됐다. 이날 부의된 안건은 ▲제23기 재무제표 승인의 건 ▲자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입 승인의 건 ▲정관 변경의 건 ▲이사 선임의 건 ▲집중투표에 의한 이사 2인 선임의 건 ▲감사 선임의 건 ▲이사 보수한도 승인의 건 ▲감사 보수한도 승인의 건 ▲권고적 주주제안 채택의 건 등이다. 이 중 주주 제안으로 오른 ▲정관 제10조의 5(신주발행의 제한) 신설의 건(제3-3호 의안) ▲정관 제17조의 2(권고적 주주제안) 신설의 건(제3-4호 의안) ▲사외이사 이민재 선임(제4-3호 의안) ▲사외이사 황상원 선임(제4-4호 의안) 등 안건은 모두 부결됐다. 주주연대는 무분별한 증자에 의한 주주가치 훼손을 방지하기 위해 발행주식총수의 10%를 초과하는 신주를 발행하는 경우 주주총회 특별결의를 통한 승인을 요구했다.

휴젤, 제24기 정기주주총회 개최

재무제표 승인, 이사·감사위원 선임 등 6개 안건 원안대로 가결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 휴젤은 31일 춘천의 세종호텔에서 제24기 정기주주총회를 개최했다. 주주총회에서는 ▲2024년 재무제표 승인 ▲이사 및 감사위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 건 등 6개 안건이 모두 원안대로 가결됐다. 지난해 휴젤은 연결재무제표 기준 매출액 3730억원을 달성했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 1662억원, 1431억원을 기록했다. 이날 주주총회 의장으로 나선 박철민 대표집행임원은 "지난해 어려운 대내외 경제 여건 속에도 우리 회사가 최대 실적을 달성했다"며 "올해도 대표 제품인 보툴리눔 톡신 및 HA 필러와 신성장동력인 코스메틱을 앞세워 국내외 시장에서 가시적인 성과를 이어가겠다"고 말했다. 휴젤은 이달 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 제품 상용화를 시작했으며, 향후 차별화된 영업마케팅 전략으로 빠른 시장 안착을 도모할 계획이다. 미국과 함께 세계 3대 톡신 시장으로 꼽히는 유럽과 중국에서도 영토를 확장하고 있으며, 시장 점유율 제고를 지속적