광동제약, 생물자원 소재 특허기술로 건기식 개발 추진

제주테크노파크·국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 생물자원 활용 특허기술 이전 협약 체결 광동제약은 제주테크노파크·국립낙동강생물자원관 등 2개 기관과 기술이전 체결식을 갖고 관련 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술이전은 지난 2018년 광동제약이 두 기관과 특허출원·정부과제 추진을 목표로 '생물자원 활용 산업화 소재 발굴 및 상호 협력을 위한 3자간 교류협약서' 업무협약(MOU)을 체결한 후 가시화된 성과물이다. 광동제약은 이번 협약으로 '제주자생식물을 이용한 면역개선 소재', '담수생물 소재를 활용한 인지 및 기억력 개선 조성물' 특허기술에 대한 실시권을 양 기관으로부터 이전받게 된다. 제주테크노파크의 이전 기술은 제주에 자생하는 특정 식물성 소재를 기반으로 연구됐다. 연구진에 따르면 이 식물성 소재는 쥐를 이용한 동물실험 결과, 대식세포(조직에서 면역을 담당하는 세포) 활성 증가, 면역사이토카인 IL-1β, TNF-α 생성 등 면역관련 인자에서 효과를 보여 면역증강용 신소재로서 높은 활용가능성을 보였다. 또한 국립낙동강생물자원관은담수생물 소재를 활용한 기억력

한국 세포배양백신의 선구자, SK바이오사이언스 박만훈 부회장 별세

4가독감백신·폐렴구균백신 등 국내 백신 주권 향상에 앞장서…코로나19 백신 위탁생산 기반도 마련 SK바이오사이언스는 박만훈 부회장<사진>이 지난 25일 경기도 분당 서울대병원에서 향년 64세의 일기로 별세했다고 밝혔다. 1957년 서울에서 태어난 고인(故人)은 2008년 SK케미칼 생명과학연구소 바이오 실장으로 영입된 뒤, SK케미칼 생명과학연구소장을 거쳐 SK케미칼의 제약바이오부문 사장과 최고기술책임자(CTO)를 겸직하고 SK바이오사이언스 부회장을 역임했다. 고인은 백신 R&D를 통해 SK케미칼 백신사업의 성장을 견인하며 지금의 SK바이오사이언스로 성장하는 데 초석을 놓았다. SK케미칼의 백신프로젝트와 연구개발(R&D)을 진두지휘하며 국내 백신 R&D 역량을 글로벌 수준으로 높였다는 평가를 받고 있다. 사노피 파스퇴르와의 차세대 폐렴 백신 공동개발계약과 '빌 & 멀린다 게이츠 재단'과의 장티푸스백신 개발 협력 등이 대표적인 사례다. 세포배양 기술을 바탕으로 신속하고 안전한 백신의 개발과 국산화를 통해 국내 백신주권 확립에 앞장선 것도 고인의 업적이다. 고인은 지난 2015년

국제약품 리베이트 시정명령·과징금 2억 5000만원 부과

공정위 "사전·사후 지원 방식으로 73개 병의원 관계자 80명에게 17억 6000만원 부당 지급" 공정거래위원회는 의약품 판매 촉진을 목적으로 병·의원에 부당한 경제적 이익(리베이트)을 제공한 국제약품에 대해 시정명령, 과징금 2억 5200만원 부과를 결정했다고 25일 밝혔다. 국제약품은 2020년말 기준 자산 총액 1400억원, 매출액 1200억원 규모의 의약품 제조·도매업체다. 공정위에 따르면 국제약품은 지난 2008년 2월부터 2017년 7월까지 후메토론플러스점안액(안과용 항염증액) 등 24개 의약품 처방 유도를 목적으로, 전국 73개 병의원 관계자 80명에게 17억 6000만원 어치의 현금·상품권 등 리베이트를 제공한 것으로 드러났다. 국제약품은 회사 차원에서 조직적으로 영업활동비 예산의 일부를 리베이트 자금으로 조성한 뒤, 사전·사후 지원 방식을 병행한 것으로 나타났다. 구체적으로 약속된 처방 실적을 기준으로 그 판매액의 일정 비율에 해당하는 지원금을 사전에 지급하는 병·의원(정책처), 매월 처방한 실적을 기준으로 그 판매액의 일정 비율에 해당하는 지원금을 사후에 지급하

코로나19 유행으로 면역 관심 증가…'마이크로바이옴' 연구 부각

전혜숙의원, '마이크로바이옴' 주제로 K-바이오헬스 2차 포럼 개최 전혜숙 국회의원은 오는 28일 오후 3시 30분 건강소비자연대, 한국건강기능식품협회, 헬스컨슈머와 '마이크로바이옴 연구의 중요성'을 주제로 K-바이오헬스 2차 포럼을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 감염병 확산 방지를 위해 줌 화상 방식과 유튜브 생중계(전혜숙TV) 등 온라인으로 진행된다. 최근 코로나19 등 신종 감염병 대유행에 따라 인체 면역에 대한 관심이 높아지고 있다. 면역력이 마이크로바이옴과 깊이 연관돼 있다는 사실이 대두되면서, 바이오 R&D 핫이슈로 '마이크로바이옴'이 떠오르고 있다. 이에 따라 바이러스 감염증에 대한 면역기능활성 연구, 면역증진 신약개발 연구, 기능식품 연구, 기능화장품 연구 등 면역력 강화를 위한 연구개발이 보건산업 전반에 확산되고 있다. 의약품과 건강기능식품뿐만 아니라 화장품산업 등 다양한 분야에서도 마이크로바이옴이 R&D 핵심부문으로 떠오르고 있다. 이번 포럼은 이동호 교수(분당서울대병원), 강재선 교수(경성대 약대), 이정숙 책임연구원(한국생명공

제약협회 멕시코 진출 지원…"의약품 해외 조달·수입요건 완화"

의약품 공급선 다변화 등 달라진 정책 기조 국내기업에 기회 요인 전망 한국제약바이오협회는 오는 28일 오전 9시 코트라 멕시코시티의 후원으로 멕시코 의약품 시장 진출 웨비나를 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 웨비나는 지난 4월 14일 코트라가 마련한 ‘멕시코 의약품 국제조달 기회 웨비나’의 후속 행사로, 멕시코 민간 제약시장 수요와 인허가 제도, 현지 진출시 고려사항등 멕시코 의약품 시장에 진출하기 위한 구체적 방안을 제시할 예정이다. 협회는 멕시코 의약품 시장 진출에 유리한 환경이 조성된 것으로 판단, 공공조달과 민간시장 투트랙으로 북미 진출의 교두보인 멕시코 시장 진출 지원을 본격화할 방침이다. 웨비나는 ▲멕시코 개요 및 시장특성(입센 일리안 아소프 박사) ▲멕시코 의약품 인허가 제도와 절차(멕시코 현지 인허가 전문가 MCR 로베르토 오리올 멘도자 제페다 마케팅&임상 제네럴 디렉터) ▲한국기업의 멕시코 제약시장 진출에 있어서의 시사점 및 고려사항(멕시코 현지 진출 전문가 YG컨설팅 김희하 고문) 등의 순서로 진행된다. 중남미에서 두 번째로 큰 멕시

의정부성모병원 박태철 원장, 종근당 존경받는 병원인상 수상

"코로나19 병원 위기 극복 기여"…CEO 1명·병원인 5명 선정 종근당은 지난 22일 서울 소공동 롯데호텔에서 '제11회 종근당 존경받는 병원인상' 시상식을 개최했다. 종근당 존경받는 병원인상은 종근당이 대한병원협회, 병원신문과 함께 의료계 성장과 발전에 기여한 병원인을 선정해 상을 수여하고 바람직한 병원인상을 제시하기 위해 제정됐다. CEO 부문과 병원인 부문으로 나눠 전·현직 병원 CEO 1명과 병원인 5명에게 상을 수여하고 있다. CEO부문 수상자에겐 2천만원, 병원인 수상자에겐 3백만원씩 상금이 지급된다. 올해 CEO부문은 ▲가톨릭대 의정부성모병원 박태철 병원장이 수상했으며, 병원인 부문은 ▲순천향대서울병원 김태형 미래전략실장, ▲경희대병원 최석근 홍보실장, ▲에이치플러스 양지병원 김성훈 기획조정실장, ▲현대병원 김세재 감염전담팀장, ▲가톨릭메디컬엔젤스가 수상했다. 박태철 병원장은 코로나19로 인한 병원 폐쇄에도 탁월한 리더십을 발휘해 병원을 정상 가동함으로써 경기 북부의 의료 공백을 최소화하고, 꾸준한 사회공헌 활동으로 지역사회 발전에

의약품 전자허가증 제도 시행…최초 품목허가·변경허가·갱신 대상

전자허가증 발급 품목의 경미한 변경사항 보고 절차 안내 식품의약품안전처는 의약품 전자허가증 제도 시행에 따라 전자허가증 발급 품목의 경미한 변경사항 보고 절차에 대한 지침을 적용한다고 23일 밝혔다. 이번 지침의 적용 대상은 최초 품목 허가 시 전자허가증으로 발급받았거나, 종이허가증을 발급 받았으나 변경허가 또는 품목갱신을 통해 전자허가증으로 전환된 품목이다. 보고 항목은 공정서 수재 성분·제제 명칭의 변경, 우리말 쉬운 용어로의 변경 등 품질에 영향을 미치지 않는 9개 항목으로 의약품 등의 품목허가·신고·심사 규정에 따른 변경사항이다. 세부 항목은 ▲공정서 수재 성분·제제 명칭 ▲2차 용기·포장 ▲행정구역 변경에 따른 소재지 ▲쉬운 용어 사용 ▲타르색소(황색 4호 제외) 종류 ▲공정서 범위 내 첨가제 규격 ▲포장단위 ▲쉬운 용어, 우리말 용어로 표기방식 반영 ▲맞춤법 등 단순 오기다. 해당 민원은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) 누리집을 통해 신청할 수 있으며 세부 절차는 누리집 공지사항에 게시하고 관련 협회·단체를 통

보령제약, 무코스타 서방정 론칭 온라인심포지움 개최

"영업마케팅 역량 강화해 위장관계질환치료제 시장점유율 높여 나갈 것" 보령제약이 지난 21일 동일성분 제품 중 유일하게 속방층과 서방층의 이층정 구조로 구성된 무코스타 서방정(성분명 레바미피드, Rebamipide)의 론칭을 기념하는 온라인 심포지움을 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 '무코스타 서방정 론칭 온라인 심포지움'은 '무코스타 서방정을 활용한 최적의 위장관계질환 치료법(Optimal management for total GI tract with Mucosta SR)'을 주제로 대한내과의사회 박근태 회장이 좌장을 맡고 서울대병원 소화기내과 김상균 교수가 연자로 나서 강연을 진행했다. 강연에서는 위장관계 질환 환자를 대상으로 무코스타 서방정을 통한 가장 안전하고 효과적인 치료법과 향후 치료법의 발전방향에 대해 소개했으며 강연 후에는 질의응답이 실시간으로 이어졌다. 한국오츠카제약이 개발하고 보령제약과 공동판매하는 무코스타 서방정은 기존 무코스타를 서방정으로 제형을 개선한 제품이다. 속방층과 서방층이 각각 40%와 60% 비중의 이층정 구조로 설계돼

1조원 매출 종근당의 불법 의약품 제조 '충격'...매출 올리기 급급, 품질관리 뒷전

9개 제품, 92만명, 773억원 어치 처방...무분별한 제네릭 제조와 임의변경 사태 대형 제약사까지 연루 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 한 해에만 1조원이 넘는 매출을 올리는 상위 제약사 종근당의 불법 의약품 제조 사실이 밝혀지면서, 국민적 신뢰가 공분으로 바뀌는 모양새다. 23일 제약업계에 따르면, 업계는 이번 대형제약사의 비윤리적 행태에 대해 강력한 제재와 자정 필요성을 제기하고 있으며 정부와 국회도 관련 법·제도 강화에 나섰다. 앞서 지난 21일 식품의약품안전처는 의약품 GMP 특별 기획점검단을 운영해 4개 업체에 대한 불시 점검을 실시했으며, 그 결과 종근당이 9개 제품에 대해 첨가제 임의 사용 등 약사법을 위반해 제조해온 사실을 적발했다. 점검결과에 따르면 종근당은 변경 허가를 받지 않고 임의로 첨가제를 사용한 것은 물론, 제조기록서를 거짓으로 작성했다. 원료 사용량을 임의로 증감하는 등 돈벌이에 급급해 '건강 회복·질병 치유'라는 의약품 특성을 배제해온 것으로 드러났다. 현재 식약처는 종근당이 제조하는 데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 프리그렐정, 리피로우정10mg, 칸데모

대형제약사 종근당 불법 의약품 제조 적발에…제약협회 긴급 TF 운영·윤리위 개최

QbD 도입·제도적 보완장치 마련 등 품질관리혁신TF 가동, 윤리위 개최는 물론 구성 전반 개혁 추진 국내 상위 대형제약사이자 1조클럽인 종근당이 약사법 위반 혐의로 일부 의약품 판매가 중단되면서, 국내 제약사 전반에 대한 부실 제조·신뢰도 저하 가능성이 제기되고 있는 실정이다. 한국제약바이오협회는 종근당 등 일부 제약사의 일탈행위가 국내 제약산업 전체으로 비화되지 않도록 회장 직속의 '의약품 품질 관리혁신TF'를 가동하고, 윤리위원회를 열어 종합개선안을 마련한다고 22일 밝혔다. 앞서 지난 21일 식품의약품안전처는 최근 바이넥스, 비보존제약의 임의 의약품 제조와 관련해 불시 의약품 GMP를 점검을 실시했다. 그 결과 종근당이 약사법을 위반해 9개 품목을 제조한 사실을 적발하고, 이에 따라 해당 의약품은 잠정 판매·처방을 중단시켰다. 해당 사안에 대해 제약협회는 총력 대응에 즉각 나섰다. 우선 협회 이사장단 변화·혁신 워크숍에서 도출된 결의에 따라, 국내 생산 의약품의 품질 관리와 양질의 의약품 제조를 제도적으로 뒷받침하는 환경 조성을 목적으로 의약품 품질 관리혁신TF를 마련했다.