이수앱지스, 고셔병 치료제 '애브서틴' 알제리서 품목허가 획득

알제리 고셔병 치료제 이미글루세라제 시장에서 50% 점유율 달성 목표 이수앱지스가 희귀질환 치료제인 고셔병 치료제 '애브서틴(Abcertin)'이 알제리 식약처(ANPP)로부터 품목허가를 받았다고 6일 밝혔다. 고셔병은 체내 필수 효소인 글루코세레브로시데이스(Glucocerebrosidase)의 결핍에 의해 발생하는 유전질환이다. 해당 효소가 결핍되면 글루코세레브로사이드(Glucoserebroside)라는 당지질이 분해되지 못하고 비장, 간, 골수 등에 축적돼 신체조직과 장기에 심각한 손상을 일으킬 수 있다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(Cerezyme, 성분명 이미글루세라제)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처의 희귀의약품 승인 획득 이후, 이란, 페루, 콜롬비아 등에서 품목 허가를 획득했다. 이번 알제리 식약처 승인까지 포함해 전세계 8개 국가에서 품목 허가 승인을 받았다. 회사 측은 알제리의 고셔병 치료제 시장은 약 250억원 규모로 현

의약품 GMP 정기감시 무용론, 특별감시 적발률 46% 달해

[2021 국감] 강병원 의원 "정기감시 효용성 매우 떨어져 불시점검을 확대해야" 의약품 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기감시가 특별감시에 비해 적발 수치가 두 배 이상 낮은 것으로 나타났다. GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것이다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강병원 의원(서울 은평을)은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 받은 자료를 분석해 이같이 밝혔다. 지난 ▲2016년 정기감시는 총 126번 실시했으며, 위반사례 적발은 18건으로 14.2%의 적발률을 기록했다. ▲2017년은 17.6%(51번 실시, 위반 9건), ▲2018년 18%(77번 실시, 위반 14건), ▲2019년 14.7%(115번 실시, 위반 17건), ▲2020년 11.6%(77번 실시, 위반 9건)로 나타났다. 최근 5년간 시행한 332번의 정기감시를 통해 67건, 20%만이 부적합 판정을 받은 셈이다. 반면 동기간 실시한 특별감시에 따른 적발률은 ▲2016년 59%(83

동아제약, 용마로지스·약사회와 폐의약품 수거 추진

'건강하고 안전한 동행' 업무협약 체결 동아제약은 용마로지스, 대한약사회와 폐의약품 수거를 위한 '건강하고 안전한 동행' 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약식은 지난 5일 서울시 서초구 대한약사회관에서 실시됐으며, 최호진 동아제약 사장과 금중식 용마로지스 사장, 김대업 대한약사회 회장 등 관계자들이 참석했다. 이번 업무협약은 가정에서 발생하는 폐의약품을 수거해 국민 건강과 환경보호에 기여하고자 마련됐다. 협약에 따라 동아제약은 폐의약품 수거 사업의 원활한 진행을 위해 지방자치단체, 지역 약사회와 협의해 수거함과 관련 용품 지원과 행정 지원 전반을 담당한다. 용마로지스는 지방자치단체, 지역 약사회와 협의해 약국에 모인 폐의약품을 수거하고 보관해 소각처리장에 인계하는 역할을 수행한다. 대한약사회는 가정에서 발생하는 폐의약품이 약국을 통해 원활하게 수거될 수 있도록 각 지역 약사회를 통해 약사들의 참여를 독려하고, 홍보 활동 등을 전개한다. 동아제약과 용마로지스는 오는 12일 폐의약품 수거 사업의 첫걸음으로 충청남도 당진

SK바이오사이언스, CEPI 코로나19 백신 위탁생산 연장

2022년말까지 안동L하우스 생산…자체 개발 중인 백신 임상도 지속 SK바이오사이언스는 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 업무협약식에서 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신 생산에 활용하는 '시설사용계약(Capacity Reservation)'을 연장 체결했다고 6일 밝혔다. 또한 양사는 현 팬데믹 상황을 극복하기 위해 긴밀한 협력을 지속하는 한편 최근 빈번하게 발생하고 있는 각종 감염성 질환에 대한 연구와 그에 따른 백신 개발에도 공조를 확대해 나가기로 했다. 이날 협약식에는 CEPI 리처드 해치트 CEO와 SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등은 협약식에 참석해 코로나19 백신을 전 세계에 공평하게 공급하기 위한 협력 방안 등을 논의했다. 이 자리에서 SK바이오사이언스와 CEPI는 지난해 6월 체결돼 올해 말 만료를 앞둔 안동 L하우스 시설사용계약을 2022년 말까지 연장하는 데 최종 합의했다. 계약에는 내년 말까지 SK바이오사이언스의 L하우스 9개 원액 생산시설 중 3개

​제8회 종근당 예술지상 기획전 개최…VR 전시도 동시 진행

회화작품 40여점 세종미술회관에 전시 종근당홀딩스는 7일부터 18일까지 서울 세종문화회관 미술관 1관에서 ‘제8회 종근당 예술지상 기획전’을 개최한다. 이번 기획전은 ‘종근당 예술지상2019’ 선정작가인 양유연, 유현경, 이제 3명의 작가들이 3년간의 창작 성과를 선보이는 자리로 회화작품 40여점이 전시된다. 이번 전시에서 세 작가는 현대인들이 겪는 불안과 갈등에 대한 고민을 서로 다른 방식으로 풀어낸다. 양유연 작가는 시대의 불안과 고독을 인물과 사물의 일부에 빗대어 표현하고, 유현경 작가는 과감한 붓터치와 여백을 통해 인간관계의 단절과 공허함을 보여준다. 작가는 의식과 무의식이 공존하는 시간, 생사를 가로지르는 경험을 초현실적 분위기의 인물과 밤 풍경으로 표현한 작품을 전시한다. 특히 올해는 오프라인뿐 아니라 VR(가상현실) 온라인 전시를 함께 선보인다. 스마트폰, 컴퓨터 등을 통해 시공간 제약 없이 실제 전시장과 같이 작품을 온라인으로 감상할 수 있다. VR 온라인 전시는 11일부터 종근당예술지상 SNS채널(페이스

GC녹십자 창립 54주년 "디지털 헬스케어 투자 확대"

기념식 행사 온라인 생중계 동시 진행 GC녹십자는 창립 54주년을 맞아 경기도 용인에 위치한 본사 목암빌딩에서 창립기념식을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 창립기념식은 정부의 코로나19 방역 지침에 맞춰 표창 수상자 등 최소 인원만 참석했으며 온라인 생중계 동시 진행을 통해 전 계열사와 전국 사업장 임직원이 참여했다. GC(녹십자홀딩스) 허일섭 회장은 창립기념사에서 "코로나19의 위기 속에서도 정도의 길을 지키며 회사를 성장시켜온 임직원들의 노고에 감사드린다"며 "불확실한 상황 속에서도 변함없는 정신으로 변화의 미래를 만들자"고 강조했다. 특히 "우리가 잘 해 왔던 기존 사업에 집중해 글로벌 시장으로의 영역 확장에 힘쓰고 디지털 헬스케어 사업 부문 발전을 위한 투자를 지속 확대할 것"이라고 말했다. 이날 행사에서는 회사 발전에 기여한 임직원에게 수여하는 훈장인 '녹십자장'을 포함한 각종 표창 시상식도 진행됐다. 녹십자장은 GC녹십자 생산부문 김명원, 국내영업부문 장소혜, GC녹십자랩셀 영업본부 장철이, GC녹십자아이메드

휴메딕스 "美키네타 지분 투자…CMO 사업 강화"

CMO 인프라 활용, 키네타에 면역항암제 비임상시료 공급 휴메딕스는 최근 이사회를 열고 미국의 면역항암항체치료제 개발 기업 키네타(Kineta Inc., CEO Shawn Iadonato)에 전략적 지분 투자 계약을 체결하는 안건을 결의했다고 5일 밝혔다. 투자 규모는 200만 달러로, 휴메딕스가 키네타 지분 1.56%를 취득하는 방식이다. 이번 전략적 투자에 따라 휴메딕스는 키네타가 개발 중인 파이프라인들에 대해 비임상 단계부터 휴메딕스의 파트너사인 팬젠의 생산시설을 활용, 개발 및 상업화를 가속화하기로 했다. 또한 휴메딕스는 현재 키네타가 개발중인 파이프라인 중 삼성바이오로직스에 위탁해 생산 예정인 유방암항암제 VISTA를 비롯해 면역항암제에 대한 한국 내 독점적 상업화 권리를 확보했다. 키네타는 면역항암제 및 만성신경통치료제, 항바이러스치료제 등을 연구 개발하는 미국의 바이오 기업으로 2007년 시애틀에 설립됐다. 최근 글로벌 제약전문 매체인 파마 테크 아웃룩(Pharma Tech Outlook)에서 선정한 2020년 면역치료제 회사

"차세대 B형간염백신 등 면역증강제 플랫폼 활용 파이프라인 확장·강화"

차백신연구소, IPO 앞두고 기업설명회 개최해 핵심 경쟁력과 성장 전략 소개 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 독자적인 면역증강제(어쥬번트) 플랫폼을 갖춘 차백신연구소가 현재 차세대 B형간염 치료백신 등 4개의 파이프라인의 임상시험을 진행하는 동시에 오는 2026년 8개 이상으로 확대해 글로벌 바이오기업으로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다. 차백신연구소 염정선 대표는 5일 코스닥 상장을 앞두고 온라인 기업설명회를 열어 핵심 경쟁력과 중장기 성장 전략을 소개했다. 차바이오텍 계열사인 차백신연구소는 자체 개발한 면역증강플랫폼 기술을 활용해 차세대 백신과 면역치료제를 개발하는 바이오 기업이다. 면역증강제란 면역증강 및 항원전달 기능을 통해 백신 항원에 대한 면역반응을 증가시키는 백신 첨가물이다. 자체 개발한 면역증강제는 선천성 면역반응 유도하는 TLR2와 TLR3 리간드(ligands) 조합으로, 기존에 개발된 면역증강제 대비 우수한 효능을 발휘해 관련 S등급 특허를 보유하고 있다. 실제 차백신연구소의 면역증강제 '엘-팜포(L-pampo™)'와 이를 리포좀 제형으로 만든

일동제약-아보메드, 저분자화합물 표적치료제 등 혁신신약 개발 추진

공동 연구개발 협약 체결 일동제약은 아보메드와 신약 공동 연구개발 과제 추진과 관련한 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 앞서 일동제약은 아보메드에 대한 60억원 규모의 자금 투자와 함께 신약 R&D, 사업 모델 발굴과 관련한 상호 간의 전략적 제휴를 맺었다. 아보메드는 희귀·난치성 질환 분야를 중심으로 윌슨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 펜드리드증후군 등과 관련한 파이프라인을 보유한 신약 개발 회사다. 현재 서울 강남구 본사와 경기 성남시 소재의 R&D 센터 외에 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 대비해 샌프란시스코에 임상을 진행할 수 있는 자회사를 갖추고 있다. 이번 협약을 통해 일동제약과 아보메드는 저분자 화합물을 활용한 표적치료제를 비롯, 유망 분야의 혁신 신약을 개발하는 데 서로 힘을 모으기로 했다. 이에 따라 두 회사는 즉시 공동 위원회를 구성하고 신약 과제 수행에 돌입할 예정이며, 신약 연구개발에 필요한 자원에 대해서도 함께 분담하기로 합의했다. 또한 후보물질의 발굴 및 도출, 특허 등 권리

남양유업 코로나19 악용, 식약처 '대기업 봐주기' 수수방관 의혹 제기

인재근 의원 "국민 안전 위협행위 엄중 조치해야" 남양유업이 코로나19 팬데믹 사태를 악용해 자사 제품 홍보와 주가 띄우기에 활용한 사건이 벌어진 가운데, 식품의약품안전처가 대기업 봐주기 처분을 내리고 책임 회피로 일관하고 있다는 의혹이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 인재근 의원(서울 도봉갑)은 식약처, 세종시로부터 제출받은 자료를 분석해 "식품표시광고법의 '과징금 부과 제외 대상' 예외 규정이 대기업의 면죄부로 작용하고 있으며, 남양유업도 이 규정의 수혜를 받았다"고 밝혔다. 앞서 올해 4월 남양유업이 '코로나 시대 항바이러스 식품 개발'이라는 심포지엄에서 자사의 불가리스가 코로나19 예방 효과가 있는 것처럼 주장했으며, 이후 불가리스 제품은 품귀 현상이 발생했고 한때 주가도 급등하는 일이 벌어졌다. 이에 식약처는 식품 등의 표시·광고에 관한 법률을 위반한 것으로 판단하고 해당 사건을 고발 조치했다. 또한 남양유업 주식회사 세종공장이 소재한 세종특별자치시에는 남양유업 세종공장에 영업정지 2개월에 해당하는 행정처분을 내릴 것을 요청