동아ST, 골다공증치료제 악토넬 정 ‘RE: BORN’ 심포지엄 개최

제품의 필요성과 효능, 안전성 등 의료진들에게 소개 동아에스티는 지난 24일 오후 서울시 강남구 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스의 그랜드볼룸에서 골다공증치료제 악토넬 정 RE: BORN 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다. 오프라인과 온라인 동시에 진행된 행사에는 서울과 경기, 인천, 강원의 의료진이 참여했다. 이번 심포지엄은 ‘다시 태어나는 악토넬 정’과 ‘Bone(뼈)을 튼튼하게 한다’는 중의적 의미를 담아, 동아에스티의 악토넬 정 국내 독점 판매 소식과 함께 제품의 필요성 및 우수성을 의료진들에게 소개하고자 마련됐다. 심포지엄의 좌장은 가톨릭의대 강무일 교수가 맡았으며, 연세의대 이유미 교수와 울산의대 김범준 교수가 강연을 진행했다. 이유미 교수는 첫 번째 강연에서 ‘Rediscovery of bisphosphonate in the treatment of osteoporosis (골다공증 치료에서 비스포스포네이트의 재발견)’을 주제로, 진료 가이드라인에 따라 현재까지도 골다공증 환자에게 1차 치료제로 권장되는 비스포스포

디엠바이오, 프로티움사이언스와 바이오 CDMO 사업 협력

"양사 사업역량 활용한 시너지 창출" 디엠바이오는 프로티움사이언스와 바이오의약품 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations, 위탁개발생산) 사업분야에서의 포괄적인 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 MOU 체결에 따라 양사는 디엠바이오의 CMO(contract manufacturing organization, 위탁 생산) 사업 역량과 프로티움사이언스의 CDO(Contract Development Organization, 위탁 개발) 사업 역량을 활용한 시너지를 창출해 연구 단계부터 세포주 개발, 공정 개발, 기술 이전, 상업 생산까지 최적화된 서비스 제공을 통해 바이오의약품 CDMO 사업을 확대해 나갈 계획이다. 양사는 기초연구에 역량을 집중하는 제약사나 바이오 벤처를 고객으로 유치하고 양사의 프로젝트를 연계하는 것에 집중할 계획이다. 최근 제약·바이오 기업들은 바이오의약품의 개발에 역량을 집중하고, 전략적으로 고도의 전문 인력 및

신약조합, 바이오헬스 혁신생태계 조성 위한 5대전략 10대과제 국회·정부 제출

정책포럼 개최해 마련한 아젠다, 전문가 검토 거쳐 건의문 작성 한국신약개발연구조합 산하 혁신정책연구센터는 바이오헬스산업의 건전한 발전을 위한 정부의 정책 지원 방향성을 제시하고자 5대 전략 10대 과제 아젠다를 국회와 정부에 전달한다고 25일 밝혔다. 이는 앞서 지난 10월 12일 열린 2021년도 제1회 바이오헬스 정책포럼을 통해 도출된 내용을 바탕으로 하며, '제약바이오산업의 국가안보 및 일자리 창출을 위한 5대 전략 10대 과제 건의문'을 제목으로 35페이지 분량이다. 정책포럼은 바이오헬스산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 차기 정부의 바이오헬스산업 육성 지원방안을 모색하고 핵심분야별 주요 이슈를 점검하는 자리였으며, 이날 논의된 내용을 근거로 산업의 글로벌 도약과 발전을 위한 과제에 대해 전문가들의 의견 수렴을 거쳐 아젠다를 발굴했다. 바이오헬스산업은 지난 2008년 신성장 동력 10대 산업에 포함된 이후 2019년 BIG3 산업에 선정되는 등 우리나라 집중 육성 산업으로서의 그 중요성이 점차 커지고 있으며, 코로나19 팬데믹 대응에 있어

제약업계, 3200억 로사르탄 시장서 불순물 '부실' 대응…이달 말 새 검사 '촉각'

9월 회수·폐기 조치된 제약사들 "원료 변경 등 별도 후속조치 고려 없어…11월말 결과 나오면 종합 검토 예정" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 올해 9월 대웅바이오, 대원제약, 동구바이오제약, 휴온스, SK케미칼 등의 로사르탄 제제가 잇따라 불순물 이슈로 회수된 데 이어 이달 중순에도 추가 불순물 검사를 앞두고 다산제약, 위더스제약, 뉴젠팜 등이 자사의 로사르탄 제제를 자진 철회했다. 25일 식품의약품안전처·제약업계에 따르면 고혈압치료제인 사르탄류의 불순물 이슈가 지속되고 있으며 로사르탄 제제에 대한 다른 검사를 시행해 추가 제재를 앞두고 있다고 밝혔다. 앞서 지난 2018년 7월 발사르탄에 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)라는 발암가능성이 있는 불순물이 확인돼 이를 원료로 확인 중인 82개사 219개 품목에 대한 판매·제조가 중지됐다. 이어 발사르탄에 또다른 발암물질인 N-니트로소디에틸아민(N-nitrosodiethylamine, NDEA) 불순물이 함유된 것으로 나타났다. 국내 유통 중인 NDEA 포함 원료는 이미 NDMA 검출로 판매 중지돼 추가

에스티팜, 제2 올리고동 신축…2025년 말까지 1500억원 투자

"생산능력 7.7배 확대해 글로벌 올리고핵산치료제 CDMO 도약" 에스티팜은 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 제2 올리고동(제2 올리고핵산치료제 원료 공장) 신축과 생산설비 증설을 추진한다고 24일 밝혔다. 이에 따라 에스티팜은 오는 2024년 3분기까지 1차 800억원, 2025년 말까지 2차 700억원 등 총 1500억원을 투자할 예정이며, 경기도 안산 반월공장 부지에 5~6층 높이의 제2 올리고동을 신축하고 4~6개의 대형 생산 라인을 추가할 계획이다. 에스티팜은 복수의 독립된 일괄 생산라인에서 병렬 교차생산을 통해 생산기간을 단축하는 등 효율성을 극대화할 수 있도록 제2 올리고동을 설계할 예정이다. 또한 유기용매를 회수하고 재활용할 수 있는 장치를 장착해 원가절감과 함께 환경 친화적인 시설로 구축한다. 앞서 에스티팜은 2018년 반월공장 부지에 4층 높이의 제1 올리고동을 신축하고, 2층에 연간 250kg~ 750kg(1.5mole/일)의 올리고핵산치료제 원료를 생산할 수 있는 설비를 증설했다. 지난 2020년 8월과 10월에는 두차례

암젠코리아-한국과학기술한림원, 제1회 암젠한림생명공학상 시상식 개최

서울대 황석연 교수·이화여대 전세진 박사 선정, 총 6000만원 상금 수여 암젠코리아가 한국과학기술한림원과 23일 오후 5시 30분 한국과학기술한림원 회관 대강당에서 '2021년도 제1회 암젠한림생명공학상 시상식'을 개최했다고 24일 밝혔다. 암젠한림생명공학상은 기초 생명과학 및 생물공학 연구에서 탁월한 성과를 보인 국내 젊은 연구자를 발굴·포상하기 위해 올해부터 제정됐다. 한국과학기술한림원이 주관하고 암젠코리아가 후원하며 탁월한 연구 업적을 통해 한국 생명공학의 발전과 연구 경쟁력 제고에 기여한 차세대과학자 1명과 박사후연구원 1명을 선정해 수상한다. 올해 암젠한림생명공학상에서는 서울대학교 화학생물공학부 황석연 교수가 '차세대과학자상'을, 이화여자대학교 세포항상성연구센터 전세진 박사가 '박사후연구원상'을 수상했다. 수상자에게는 상패와 함께 각각 4000만원과 2000만원씩 총 6000만원의 상금이 수여됐다. 황 교수는 생리활성을 지닌 생체고분자와 줄기세포를 기반으로 하는 새로운 조직재생 및 치료법을 개발하여 국내 생명과학의 발전에 기여했다. 최근에는 새로

안국약품, 오는 2024년까지 극지연구소와 치매치료제 개발

연구과제 공동 수행 중…MOU 체결해 전략적 관계 구축 안국약품은 한국해양과학기술원 부설 극지연구소와 치매치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양 기관은 올해 해양수산부의 극지 유전자원 활용 기술개발 사업의 일환으로 극지 지의류 유래 치매 치료제 실용화 연구 과제를 공동으로 수행하고 있으며, 이번 협약 체결을 통해 보다 전략적인 관계를 구축할 예정이다. 현재 진행하고 있는 과제는 극지 지의류(Ramalina terebrata) 유래의 라말린(Ramalin)의 유도체를 확보해 치매치료제를 개발하는 것으로, 라말린 성분은 동물시험 등을 통해 인지기능 개선 효과를 확인했다. 안국약품 관계자는 "이번 극지연구소와의 협약 체결을 통해 양 기관간의 긴밀한 협력으로 치매치료제 개발에 한 걸음 다가가게 될 것"이라고 말했다. 극지연구소 관계자는 "극지의 특별한 환경에서 적응, 진화한 생물의 유전정보를 활용하기 위해 민간과 힘을 모았다는 데 이번 협약의 의미를 찾을 수 있다"고 밝혔다. 한편 양 기관은 극지 지의류 유래 치매치료제 실

아데노실·메티오닌제제, 퇴행성 관절증에 사용제한 권고

식약처 "임상시험 재평가결과 유효성 입증 못 해" 안전성 서한 배포 초당약품공업 사데닌정, 신풍제약 사메론정 등을 앞으로 활동성 퇴행성 관절증 치료 목적으로는 사용할 수 없다. 식품의약품안전처는 24일 S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인했으나 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제한을 권고했다. 앞서 식약처는 우울증과 활동성 퇴행성 관절증에 사용되는 'S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염' 성분 제제의 효능·효과 중 우울증에 대해서는 유효성은 입증했으나, 활동성 퇴행성 관절증에 대해서는 유효성 확인이 필요하다고 판단해 임상시험 재평가를 실시했다. 식약처는 국내·외 사용현황, 대체의약품 등에 대한 검토와 전문가 자문 결과를 토대로 해당 효능·효과를 신속하게 삭제 절차를 진행할 예정이다. 또한 의사, 약사 등 전문가에게는 활동성 퇴행성 관절증 환자에게 대체의약품을 사용해 줄 것을 요청하고, 이미 해당 성분제제를 복용하고 있는 활동성 퇴행성 관절증 환자들에게는

알테오젠·에이비엘바이오·LG화학·GC녹십자 혁신형 제약기업 우수사례 선정

"혁신형제약기업 기술수출 최대 8조원 돌파 등 신산업 성장동력으로 기대" 한국보건산업진흥원은 24일 2021년 혁신형 제약기업 성과보고회를 열고, 제약산업 발전에 공로가 큰 혁신형 제약기업 유공자에게 진흥원장 표창을 수여했다. 이번 표창 수여자는 알테오젠 이승주 부사장, 에이비엘바이오 원종화 전무이사, LG화학 소진언 연구위원, GC녹십자 박상진 팀장 등 총 4명이다. 유공자 포상과 연계해 혁신형 제약기업 인증제도의 정책적인 효과와 혁신형 제약기업 우수사례 성과도 공유했다. 혁신형 제약기업 유공 수상자 에이비엘바이오 원종화 전무이사는 다수 신규 면역항암항체 개발과 기술이전을 통해 글로벌 수준의 기술 상용화와 경쟁력 확보에 기여하는 등 우수한 실적으로 이번 표창을 받았다고 진흥원 측이 밝혔다. 이외에 녹십자랩셀은 올해 초 2조원대의 초대형 플랫폼 기술수출에 성공했으며, 알테오젠도 최근 항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제의 대규모 기술이전을 추진하면서 이번 표창 대상자로 선정된 것으로 풀이된다. 지난 2012년부터 출발한 혁신형 제약기업은 신약

신약개발 시간·비용 절약부터 약물감시 디지털 전환으로 의료비·건보 재정도 절감

헤일론·KT·에비드넷, AI·빅데이터로 바이오헬스케어 혁신 전망 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신약개발 과정부터 의약품 복용에 따른 부작용 등 사후관리까지 인공지능(AI)을 활용하면 재정을 대폭 절감하면서도 접근성과 안전성 문제를 모두 보완할 수 있는 것으로 나타났다. 에일론 김제학 대표·이해성 KT 디지털&바이오헬스PTF 상무 등은 지난 23일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2021 AI 및 빅데이터 바이오헬스케어 혁신의 새로운 세계 세션·한미약품 세션에서 이같이 밝혔다. 실제 보령제약에서 국산신약 카나브 개발을 총괄해온 에일론 김제학 대표는 "신약 R&D가 10억달러당 0.9개에서 0.3개로 대폭 증가하지만 성공률은 12%에 그친다"며 "이 같은 문제는 인공지능이 해결해줄 수 있다"고 밝혔다. 김 대표는 "단순히 AI만 활용하는 데 그쳐선 안 되며 기존의 습식실험실(Wet lab)연구를 투트랙으로 가야 효과적"이라며 "AI로 후보물질을 발굴하고 개발기간을 단축하면서, 동시에 전통적 방식을 모델해석 등에서 활용하는 것"이라고 말했다. 이어 "AI