대웅바이오, 뇌기능장애개선제 ‘세레브레인’ 서울아산병원 랜딩

서울대병원 등 22개 상급종합병원 포함 전국 142개 종합병원에 공급 대웅바이오는 뇌기능장애개선제 ‘세레브레인’이 서울대학교병원에 이어 서울아산병원 랜딩에도 성공했다고 16일 밝혔다. 서울아산병원 랜딩 성공으로 대웅바이오는 서울대병원, 서울성모병원, 고대안암병원, 분당서울대병원, 강북삼성병원, 강남세브란스병원, 충북대병원 등 22개 상급종합병원을 포함해 전국 142개 종합병원에 세레브레인을 공급한다. 세레브레인은 돼지뇌펩티드 성분의 주사제로서 ▲알츠하이머형 노인성치매, ▲뇌졸중 후 뇌기능장애, ▲두개골의 외상(뇌진탕, 뇌좌상, 수술 후 외상) 등에 효과가 있다. 돼지뇌펩티드는 돼지 뇌(pig brain) 추출 단백질을 정제한 신경영양펩티드(neurotrophic peptide)로 뇌졸중 후에 발생한 뇌기능 장애, 두개골 외상 및 알츠하이머병 등에 효과적이다. 세레브레인의 주성분은 신경성장인자(nerve growth factor), 뇌유래신경영양인자(brain-derived neurotrophic factor, BDNF), 아교세포유래신경영양인자(gli

유유제약, 겨울 맞이 사랑의 연탄 나눔 봉사활동

유유제약은 최근 겨울 한파로 어려움을 겪고 있는 충북 제천 지역 저소득 보훈 가족들에게 사랑의 연탄 나눔 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 이번 봉사활동은 유유제약 제천 공장 직원들이 총 800장의 연탄을 충북북부보훈지청이 선정한 제천 지역 저소득 보훈가족 자택에 직접 배달한 후 적재해 의미를 더했다. 유유제약 천준희 공장장은 "올 겨울 맹추위로 어려움을 겪고 있는 보훈 가족들의 따뜻한 겨울나기를 바라는 마음으로 이번 봉사활동을 진행했다"고 말했다.

탈모환자 증가·비대면진료 확대 등 탈모 치료제 시장도 '쑥쑥'

규모는 피나스테리드 시장 더 크지만, 두타스테리드 성분 오리지널 물론 제네릭도 실적 급증 양상 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 탈모 발병률이 증가한 것은 물론 비대면진료 등을 활용해 적극적으로 치료하려는 환자가 늘어나면서 탈모 치료제 시장 역시 높은 성장률이 이어지고 있다. 16일 메디게이트뉴스가 지난 2021년 3분기~2022년 3분기 아이큐비아(IQVIA)의 탈모 치료제 매출 비용을 분석한 결과, 두 성분 모두 지난해 같은 기간 보다 실적이 크게 개선됐다. 현재 탈모약으로 사용되는 대표적인 2개 성분은 피나스테리드와 두타스테리드가 있다. 이들 성분은 모두 전립선비대증을 치료하기 위해 도입됐다가 탈모치료로 각각 1997년, 2001년 승인을 받았다. 이들 모두 5α 환원 효소 억제제로서 전립샘과 두피와 같은 인체의 일부분에서 안드로겐 성호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT)의 합성을 억제하는 작용기전이다. 부작용 역시 드물지만 성기능 장애와 우울증 등을 유발하는 것으로 나타났다. 피나스테리드 성분 전체 시장 규모는 올해 3분기 기준 전년동기 대비 4.67% 증가한 140

동아쏘시오홀딩스, 가족친화 우수 기업 국무총리상 수상

자녀출산·양육지원, 조직문화 혁신, 성평등 문화 정착 등의 다양한 제도 실시 동아쏘시오홀딩스는 지난 14일 서울시 영등포구 전경련회관에서 개최된 2022년 가족친화 우수 기업∙기관 포상 및 인증수여식에서 우수기업으로 선정, 국무총리상을 수상했다고 15일 밝혔다. 2022년 가족친화 우수 기업∙기관 포상은 일∙생활 균형을 촉진하고 가족친화 조직문화 확산에 공헌한 가족친화인증 기업 및 기관을 선정하고 포상하는 제도다. 동아쏘시오홀딩스는 자녀의 출산 및 양육 지원, 유연근무제도, 가족친화제도 등을 모범적으로 운영해 지난 2017년 가족친화 인증기업으로 선정됐다. 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹 모든 임직원들이 일과 가정이 조화롭게 양립할 수 있도록 다양한 가족친화 프로그램을 운영하고 있다. 출산 축하금, 가족수당 지급, 대학생 학자금 지원 등의 자녀출산 및 양육지원제도, 복장 자율화, 정시퇴근을 위한 PC-OFF 제도, 장기근속 직원 안식 휴가, 패밀리데이 등의 일과 생활 균형을 위한 조직문화 혁신 제도, 조직 내 성평등 문화 정착을 위한 제도 등을 실시하고 있다

한미약품, 국내 CP등급 AAA 획득

"2020년~2024년까지 등급 유지…기업 700여곳 중 유일" 한미약품은 지난 2020년 공정거래위원회가 부여하는 자율준수 프로그램(CP, Compliance Program) 최고 등급 AAA를 획득한 데 이어 지난 13일 또다시 AAA 등급을 부여 받았다고 밝혔다. CP 등급 유지 기간은 부여일부터 2년 동안이다. CP는 기업이 공정거래 관련 법률을 준수하기 위해 자율적으로 도입·운영하는 교육·감독 등에 관한 내부 준법시스템이다. 공정위는 CP 도입 후 1년이 지난 기업 중 평가를 신청한 기업에 등급을 부여하고 있다. CP 등급은 공정거래위원회가 ▲CP 도입 및 운영방침 수립 ▲최고경영진 지원 ▲자율준수편람 ▲교육훈련 프로그램 ▲사전감시체계 ▲제재 및 인센티브 시스템 ▲프로그램 효과성 평가 및 개선 등 총 7개 항목을 토대로 평가한다. 등급은 최하 D부터 C, B, A, AA, AAA 순으로 구분되며, A 이상 등급을 받으면 공정위 직권조사 면제 등 혜택을 받을 수 있다. 한미약품은 2007년 국내 제약업계 최초로 CP를 도입한 이후, 201

알테오젠, 테르가제(Tergase®) 임상시험 결과보고서 수령

내년 품목허가 취득 목표, "기존 제품 대비 4~20배 더 투여해도 부작용 적다" 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 테르가제(Tergase®)의 임상시험 결과보고서(CSR: Clinical Study Report)를 14일 수령했다고 공시했다. 보고서는 임상기관의 전문가들이 분석한 임상 결과와 그 통계적 유의성 등을 담고 있다. 이를 기반으로 품목허가를 신청할 예정이다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 알테오젠에 따르면 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산되며 대부분 순도가 극히 낮은 반면, 테르가제는 단백질 재조합을 통해 높은 순도를 갖는다. 높은 순도로 면역원성이나 기타 부작용의 가능성이 현저히 낮아 기존 동물유래 제품의 사용이 제한된 다양한 분야에서 활용도가 매우 높다. 또한 생산성이 높아서 가격 경쟁력도 갖출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 "이번 임상시험 CSR에서 테르가제는 해외 임상시험에서 보고된 경쟁 제품에 비해 약물량을 4~20배 피내 투여한 경우

박민수 제2차관, 제약바이오협회 방문해 정책 협조 당부

제약바이오산업 발전 도약 방안·제약바이오혁신위원회 설치·글로벌 메가펀드 확대 조성 등 논의 박민수 보건복지부 제2차관은 지난 14일 서울시 서초구 소재 한국제약바이오협회를 방문해 업계 현안을 논의하고 정책 협조를 당부했다. 이번 방문은 보건복지부 제2차관 취임 이후 처음으로 제약바이오협회를 방문하는 자리다. 이날 박 제2차관은 주요 현안인 제약바이오산업 발전 도약 방안, 제약바이오혁신위원회 설치, 글로벌 메가펀드 확대 조성 등에 대해 논의하고 의견을 청취했다. 또한 최근 정부는 코로나19 확진자와 독감 환자 증가 추세에 따른 감기약 품절에 대비해 약가인상, 유통점검, 긴급생산명령(식약처, 11.30.) 등 국민 불편이 없도록 조치했으며, 업계에도 적극 협조를 당부했다. 제약업계에서도 이에 적극 동참하겠다고 했다. 보건복지부는 제약바이오 산업 글로벌 중심국가 도약을 위해 블록버스터급 신약 창출, 글로벌 수준의 기업 육성, 의약품 수출의 지속적 성장을 지원하기 위해 연구개발(R&D) 투자 확대, 전문 인력 양성, 인프라 확충 및 규제개선 등 전반에 걸친 향후 5개년(2023∼

종근당, 2022 CP등급평가에서 'AA' 등급 획득

2016년부터 4차례…임직원 교육 및 모니터링 등 우수한 CP운영실적 인정 종근당은 공정거래위원회가 주관하는 ‘2022 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 등급평가’에서 ‘AA’등급을 획득했다고 15일 밝혔다. CP 등급평가는 공정거래 자율준수 프로그램을 도입한 지 1년 이상 경과한 기업의 운영실적을 평가해 매년 기업별 등급을 산정하는 제도다. 종근당은 2016년 최초로 AA등급을 획득한 후 4차례 AA등급을 획득함으로써 CP운영의 우수성과 효과성을 입증받았다. 종근당은 매년 임직원을 대상으로 공정거래선포식을 개최하고 온∙오프라인 교육프로그램을 운영하고 있으며, 승진시험에 CP과목을 추가하는 등 다양한 노력을 기울여왔다. CP모니터링 시스템을 구축해 위반한 임직원에 대해서는 강력한 징계조치를 취하고 CP준수 우수팀과 임직원에게 포상을 실시했으며, 분야별 전문교육을 지원하는 등 효과적인 CP운영 실적을 인정받아 AA등급을 획득했다. 특히 올해는 국제표준인 규범준수(ISO37301)∙부패방지(ISO37001) 경영시스템

펙수클루, 콜롬비아·베트남 등 10개국 품목허가 신청 "2조원 시장 도전"

대웅제약 "국산 신약 중 최단기간·최다국가 NDA 제출" 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 2021년 기준에 따르면, 이번에 품목 허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 항궤양제 의약품 시장은 약 2조원 규모로 알려져 있다. 대웅제약이 지금까지 펙수클루 품목허가신청서를 제출한 10개 국가는 브라질, 필리핀, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아, 베트남이다. 대웅제약은 콜롬비아를 마지막으로 2021년 라이선스 아웃 계약을 체결한 중남미 4개국(칠레, 에콰도르, 페루, 콜롬비아)에 대해 모두 허가제출을 완료했으며, 베트남에 NDA를 제출해 아시아 시장 공략에 더욱 박차를 가할 계획이다.

이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업 협력 추진

미생물 발효 기반 공정개발 및 GMP 생산 등에 대한 CDMO 사업 MOU 체결 이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행한다. 이와 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법, 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며, GMP 생산은 이연제약에서 진행한다. 또한 제약사와 바이오 벤처를 고객으로 유치하고 양사의 프로젝트를 연계해 CDMO 사업을 적극적으로 확대해 나갈 계획이다. 코넥스트는 재조합 TLR5 agonist(작용제)와 재조합 collagenase(콜라겐분해효소) 두 가지 플랫폼 기술을 바탕으로 삶의 질 개선을 위한 다양한 바이오 신약을 개발하고 있는 바이오텍이며, 현재까지 128억원의 VC 투자를 유치한 바 있다. 코넥스트가 보유한 고순도 재조합