한의원에 공급된 전문약 3년간 48만개...삭센다도 677개 공급

[2023 국감] 최연숙 의원, 비급여라 실태조사조차 안돼...치과의사 포함 면허범위 이외 전문약 처방 관리방안 필요 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 한의원에 공급된 삭센다가 3년간 677개에 이르는 것으로 나타났다. 특히 3년간 한의원에 공급된 전문의약품은 부신피질호르몬제, 국소마취 등 48만4687개에 달했다. 국회 보건복지위원회 최연숙 의원(국민의힘)은 11일 보건복지부 국정감사에서 "전문의약품 처방은 의사나 치과의사만 가능하다. 한의사는 전문의약품 처방이 안 된다"라며 "비만치료제 삭센다는 한방의료와 관련한 의약품이 아닌데 심평원 자료에 따르면 한의원에도 공급되고 있다"고 말했다. 최 의원은 "삭센다 이외에도 상당한 약의 전문의약품들이 한의원에 납품됐다. 하지만 복지부에 확인해보니 비급여 항목이라 확인이 어렵다는 답변을 받았다"고 했다. 최 의원에 따르면 비만치료제 삭센다는 2020년 한방병원에서 1308개, 2021년 2563개, 2022년 3295개가 공급됐다. 한방병원에 전문의약품 처방이 가능한 의사를 고용하더라도 한의원은 한의사 처방이 분명한데, 삭센다는 한의원에 2020년 335개, 2

국내 신약개발 R&D 파이프라인 1650개 중 32% 신규 모달리티

"임상시험 막대한 자금·부족한 글로벌 경험 속 높은 기술력 확보, 글로벌 파트너와 공동 임상 연구개발·사업개발로 극복" [메디게이트뉴스 서민지 기자] 다양한 적응증으로 확대 중인 항-PD-1 항체치료제 키트루다, 글로벌 블록버스터 신약 엔허투, 스타틴 대비 효능·안전성을 개선한 siRNA 기반 심혈관 치료제 레크비오 등 신규 모달리티 개발 성공사례가 잇따르고 있다. 국내 제약사들 역시 1650개에 이르는 파이프라인 중 32%가 신규 모달리티로 기술적으로는 글로벌 경쟁력이 충분하지만, 부족한 임상경험과 자본력으로 상용화 가능성은 희박한 실정이다. 10일 제약업계에 따르면 국가신약개발사업단 묵현상 단장은 최근 대통령 소속 국가지식개산위원회 바이오 IP 이슈페이퍼에서 '신약 개발 모달리티 변화와 IP, 전략'을 주제로 글로벌 파트너와의 협력 필요성을 강조했다. 의약품 분야에서 모달리티(Modality)을 다양화하려는 시도가 이어지고 있다. 모달리티(Modality)는 의약품이 표적을 타깃하는 방법, 약물이 약효를 나타내는 방식을 의미한다. 최근 세포·유전자 치료제가 새로운 트렌드로 떠오르고 있다. 그간 의

동아ST, GC녹십자와 면역질환 신약 개발 공동연구 추진

만성 염증성질환을 표적으로 새로운 약물타겟 선정 및 신규 모달리티로 치료제 개발 공동연구 계약 체결 동아에스티(동아ST)는 GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티(Modality)로 치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다. 계약에 따라 GC녹십자는 선정된 타겟에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특정 장기에 전달 가능할 수 있도록 최적화 과정을 수행한다. 동아에스티는 GC녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 예정이다. 공동연구를 통해 도출될 물질의 다음 단계의 개발 과정에서도 양사가 협력을 계속해서 이어갈 계획이며, 도출될 결과의 권리는 공동으로 소유한다. 우리 몸은 외부에서 유입된 미생물이나 자체 세포 손상은 염증반응을 통해 잘 제거되면 문제가 없다. 급성 염증이 면역반응으로 잘 처리되지 못하면 만성 염증으로 이어져 조직 손상을 일으킬 수 있고, 이는 인체의 모든 장기와 조직에서 나타날 수 있다.

한미약품, 선천성 고인슐린혈증 극희귀질환 환우 만나 혁신신약 개발 약속

네덜란드 헤이그서 열린 CHI 환우회 참석해 랩스글루카곤아날로그(LAPSGlucagon analog) 임상현황 발표 한미약품이 극희귀질환으로 고통받는 해외 환우들을 직접 만나 고통을 공감하고 혁신적 치료제 개발에 대한 약속과 다짐을 나누는 시간을 가졌다. 한미약품은 지난달 22일부터 24일까지 네덜란드 헤이그에서 열린 ‘선천성 고인슐린혈증 국제 재단(Congenital Hyperinsulinism International, CHI)’ 주최 심포지엄에 참가해 해당 질환 혁신신약으로 개발중인 ‘LAPSGlucagon analog(HM15136)’를 소개하고, 세계적 석학들과 개발 방향을 논의했다고 6일 밝혔다. CHI는 선천성 고인슐린혈증을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하기 위해 2005년 설립된 비영리 단체로, 매년 정기적 환우 가족모임을 열어 의사·연구자 등 전문가들의 최신 치료법, 임상 현황 등을 공유하고 관련 네트워크를 쌓고 있다. 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환으로, 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료 반응률이 낮아 환자들은 허가 이외의

유한양행, ‘사업연속성(BCM) 국제표준 ISO 22301’ 인증취득

유한양행은 이달 5일 국제인증기관 ‘BSI(영국표준협회)’로부터 비즈니스 연속성 경영시스템 (BCMS, Business Continuity Management System)’에 대한 국제표준인 ‘ISO 22301’ 인증을 취득했다고 밝혔다. ISO 22301 인증식은 서울 동작구에 위치한 유한양행 본사에서 조욱제 유한양행 대표이사와 임성환 BSI 코리아 대표 등의 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. ISO 22301은 기업의 비즈니스 중단에 대한 전사적인 리스크 관리체계를 구축함으로써, 예기치 않은 각종 사고나 재난 등으로 인한 사업 중단 시 사업의 핵심 기능을 한정된 시간 내 빠르게 재개해 기업의 비즈니스를 안정적으로 유지시키는 것을 목적으로 한다. 유한양행은 이번 인증을 통해 리스크 관리 체계를 재정비하고 리스크에 대한 대응 능력을 크게 강화했다. 이를 통해 고객사들로부터 더 많은 신뢰를 확보하고 사업 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 유한양행 관계자는 "비즈니스 연속성

일동제약 R&D 전담 자회사 ‘유노비아’ 분할 계획 가결

5일 임시주총서 물적 분할·이사 선임 등 상정 안건 전체 원안 통과 일동제약은 5일 임시 주주 총회를 열고 물적 분할을 통한 R&D 전담 자회사 ‘유노비아’의 신설 계획을 원안대로 의결했다. 또한 일동제약의 최고운영책임자(COO)인 이재준 부사장과 일동홀딩스 법무실장인 신아정 상무를 일동제약 이사회의 신규 사내 이사로 선임하는 안건도 그대로 통과됐다. 가결된 분할 계획에 따라 유노비아는 다음달 1일을 기준으로 새롭게 출범하게 되며, 기존에 일동제약이 보유했던 주요 연구개발 자산 및 신약 파이프라인 등을 토대로 사업 활동을 이어갈 예정이다. 유노비아의 초대 대표이사에는 서진식 사장(전 일동제약 COO)과 최성구 사장(전 일동제약 연구개발본부장)이 공동 대표로 취임하게 된다. 앞으로 유노비아는 독자적인 위치에서 주력 사업인 신약 연구개발에 집중하는 한편, 운영 자금 및 투자 유치, 오픈이노베이션, 라이선스 아웃 등 지속 가능한 선순환 R&D 체계 구축을 위한 활동을 병행한다는 전략이다. 특히, 일동제약으로부터 승계한 ▲GLP-1RA 등 대사성 질환 치료

엑세스바이오 "美 그레데일 일방적 주장…판매대행 계약 없었다"

엑세스바이오는 5일 공시를 통해 미국 그레데일(Gredale, LLC)과의 소송(판매대행 수수료 청구)에 대해 '계약서도 존재하지 않는 일방적 주장'이라고 밝혔다. 그레데일은 미국 캘리포니아 소재 의료 개인보호장비 공급업체로, 엑세스바이오의 코로나 항원 자가진단 키트인 케어스타트 코로나19 항원진단키트(CareStart TM COVID-19 Antigen Home Test) 판매에 대한 수수료 계약을 주장하고 있는 상황이다. 엑세스바이오는 코로나 항원 자가진단 키트 판매에 대한 수수료 계약을 주장하고 있는 그레데일을 상대로, 회사는 법적으로 책임이 없다는 소를 뉴저지 상급법원에 제기(2023년 5월 9일)한 바 있다. 이에 9월 23일 그레데일은 엑세스바이오가 제기한 소송에 대하여 반소를 제기하며, 엑세스바이오가 수령한 특정 주문에 대한 보수 및 징벌적 손해 배상 등으로 1억 7000만불 이상을 청구했다. 엑세스바이오는 "그레데일이 주장하는 바는 사실과 다르며, 또한 계약에 대한 법

의약품 광고엔 전문가 등장 안 된다…의사 가운도 NO·안전성 강조도 STOP

제약바이오협회 2023년 의약품 광고심의 설명회 개최, '아무거나' 표현은 '타 제품 비방'에 해당돼 금지 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 의약품 광고에는 의사, 간호사 등 전문가가 등장할 수 없으며, 전문가가 아니어도 의사 가운 등 전문가를 연상할만한 제품이 나와서도 안 된다. 모든 의약품은 부작용 위험성이 있기 때문에 안전성을 강조한 광고도 불가능하며, '아무거나' 등 타 제품을 비방하는 표현도 금지된다. 한국제약바이오협회는 지난 4일 2023년 의약품 광고심의 설명회를 개최해 의약품 광고심의위원회와 관련 법령 등을 소개하고, 심의 사례에 대해 공유했다. 의약품 광고는 제조업자·품목허가를 받은 자·수입자 등이 여러 매체를 통해서 불특정 다수에게 의약품의 명칭과 제조방법, 효능, 성능 등을 널리 알릴 목적으로 제시하는 것이다. 의약품 광고를 심의하는 목적은 의약품에 대한 올바른 정보를 제공해 허위·과장 광고로부터 소비자를 보호하고, 의약품 오남용을 방지하는 등 국민 보건향상에 기여하기 위함이다. 제약바이오협회는 지난 2008년부터 식품의약품안전처의 광고심의 업무를 위탁받아 약사법 제68조

동국제약 에스테틱 분야 출사표…스킨부스터 시작 10개 포트폴리오 구축 계획

전문의약품 마케팅 내 에스테틱 파트 별도 팀 마련, 학회 등 학술 마케팅 적극 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 동국제약이 1000억원대를 바라보는 미용성형 등의 메디칼 에스테틱(Medical Aesthetic) 분야에 출사표를 던졌다. 제약분야에서 마데카를 기반으로 한 화장품 시장을 선점한 데 이어 의학 중심의 에스테틱 역시 후발주자지만 강력한 효과로 점유율을 높여나간다는 계획이다. 동국제약 ETC 마케팅부 최유리 책임매니저는 최근 제약바이오기자단과의 인터뷰에서 스킨부스터 인에이블 출시를 알리고, 제품 설명과 에스테틱 분야 진출 배경, 향후 목표 등에 대해 소개했다. 에스테틱 출사표를 내면서 처음 출시한 제품은 병의원용 화장품인 인에이블 스킨부스터다. 인에이블의 핵심 유효성분은 피부 속 세포 섬유아세포를 배양해 얻은 성장인자(FGF), 엑소좀, 콜라겐 등이다. 특히 섬유아세포 배양 과정에서 생성된 1형 콜라겐이 함유돼 있어 피부 노화 증상을 완화하는 데 도움을 줄 수 있다. 최 책임매니저는 "피부 탄력이 저하되고 주름이 생성되는 것은 신체활동, 자외선 등에 의해

KRPIA, '우리나라 신약의 건강보험 재정 영향' 분석 결과 공개

국내 건강보험 재정 내 신약에 대한 지출은 총 약품비 대비 8.5%, 전체 건강보험 진료비의 2.1%로 일반적인 인식에 비해 매우 낮았다. 특히 신약이 국내 건강보험 재정에 미치는 영향을 타 OECD 국가들과 비교했을 때 최하위권에 속하는 수준인 것으로 나타났다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 4일 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수가 진행한 ‘우리나라 신약의 약품비 지출 현황 분석 및 합리화 방안에 관한 연구’ 결과를 공개했다. 이번 연구는 국내 환자들의 혁신 신약 치료 보장성 강화에 대한 필요성이 높아지고 있는 가운데, 최근 혁신 신약들이 건강보험 재정에 큰 부담이 된다는 인식으로 신약 등재의 어려움을 겪고 있는 배경에서 출발했다. 이 교수 연구팀은 최근 10년간(2012~2021년) 급여된 신약 227개 품목의 재정지출을 분석함으로써 국내의 약품비 지출구조 현황을 살펴봤다. 연구 결과 최근 10년간 국내에 급여된 신약에 투입된 재정은 총 약품비 대비 약 8.5%로 크게 낮은