동국제약, 두타스테리드+타다라필 전립선비대증 복합제 개량신약 'DKF-313' 임상 3상 성공
"세계 최초의 복합제로, 단일제 대비 증상 개선 효과 우수성 확인" 동국제약 6년간 국내외 독점권 확보
동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 'DKF-313(코드명)'의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 이에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권을 확보해 국내 시장에서의 지배력 확대는 물론 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 예정이다. DKF-313은 세계 최초의 '두타스테리드'와 '타다라필' 복합제로, 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있다. 이번 임상시험은 이 같은 효과를 확인했으며, 치료제를 장기복용 해야 하는 질환의 특성상 1일 1회 1정 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상에도 도움이 될 전망이다. 특히 전세계적으로 다국적 제약사의 1개 제품을 제외하고 전립선비대증 복합제가 거의 없는 상황