정밀 종양학의 최근 동향

[칼럼] 테라젠 바이오연구소 김태형 이사 [메디게이트뉴스 윤영식 기자] 암 치료 및 진단에 유전체학이 접목된 이후 가장 많이 사용되고 있는 단어는 '정밀 의학(Precision medicine)'이었다. 그 이후 새롭게 '정밀 종양학(Precision oncology)'이란 용어를 사용하기 시작했는데, 이 용어의 정의는 계속해서 변화하고 있는 듯 하다. 몇 년 전만 해도 정밀 종양학은 넓은 범위의 정의로 사용됐지만, 2016년부터는 다수에 의해 차세대 시퀀싱(NGS) 기술로 암 조직 검사를 수행하고 이를 근거로 표적 치료하는 것으로 그 정의가 좁아졌다. 국내에서도 복지부 고시를 통해 지난 해 3월 1일부터 '차세대염기서열분석기반(NGS) 유전자패널검사'에 대한 행위료를 신설해 세계에서 처음으로 암 유전체 검사에 대해 보험급여을 적용하고 있다. 그 덕분에 무려 43개 병원이 참여해 자체적으로 NGS 임상 검사실을 구축하고, 암 환자를 대상으로 수십 개에서 수백 개에 이르는 암 유전자를 스크리닝 하는 암 유전체 검사를 제공하고

고대구로-TUV 의료기기 개발 업무협약

의료기기 국제 품질 인증 분야 협력 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 고대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터는 글로벌 시험인증기관인 'TUV 라인란드 코리아(TUV Rheinland)'와 의료기기 개발 및 임상시험을 위한 업무 협약을 12일 체결했다. 두 기관은 이번 협정을 통해 국제 인증이 필요한 의료기기 기업에게 적극적으로 협조하며, 상호 유익한 정보를 공유하기 위해 공동 학술심포지엄 등을 개최하기로 약속했다. TUV 라인란드(TUV Rheinland)는 독일에 본사를 둔 글로벌 시험인증기관으로 의료기기 제품의 안전과 품질도 인증한다. 해당 인증 취득 시 유럽을 포함해 국제적으로 통용이 가능하다. 이흥만 센터장은 "의료기기 개발의 A-Z까지 전 과정을 지원하기 위해 인증기관과의 상호협력은 필수적”이라며 “이번 협약을 통해 TUV 라인란드가 해외 수출에 관심 있는 의료기기 기업들의 든든한 지원자가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 카스텐 리네만 대표는 “국내 시장만을 커버하던 의료기기 시장이 급격하게 성장해 해외시장까지

테라젠 헬로진 서비스, 중국 진출한다

중국 몽상연합체와 판매 계약 체결 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 테라젠이텍스 바이오연구소(이하 테라젠)는 중국에 병원과 사업체를 보유한 몽상연합체(梦想联合体)와 헬로진 중심의 유전체 분석 서비스 사업에 대한 중국 내 판매 계약 체결식을 체결했다고 16일 발표했다. 두 기업은 이번 계약을 통해 중국인들의 유전자 정보를 활용한 ‘평생 건강관리 프로그램’을 중국 전역에 확대할 예정이다. 몽상연합체는 이를 위해 현재 보유하고 있는 2개 병원 외에도 400병상 규모의 종합병원(몽상가 건강관리병원)을 신규 설립해 유전자 분석 시스템의 대규모 실험실을 구축하고 헬로진 솔루션을 공급할 계획이다. 테라젠은 중국 내 유전자 분석 사업의 1단계로 2020년까지 3년간 50만 건에서 80만 건(총8000만 달러)의 헬로진 서비스 공급을 목표로 하고 있다. 더불어 현지 특성에 맞는 다양한 유전자 분석 서비스도 공급할 계획이다. 몽상연합체는 병원과 안티에이징 및 종합 헬스케어 네트워크를 보유한 그룹이다. 지난 2015년 중국 건강산업의 체계

슬로바키아, 혈당측정기 수요 증가

의료보험 적용으로 수입품 진입 유리 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동유럽에 위치한 인구 약 540만 명의 소국 슬로바키아는 혈당 측정기 시장 확대가 기대되며, 관련 수입 제품의 진출이 상대적으로 용이하다는 분석이 나왔다. 코트라(KOTRA)가 12일 공개한 브리티슬라바 무역관의 보고서에 따르면, 슬로바키아는 1997년 약 22만 명이던 당뇨진단 환자가 20년 만에 두 배 가까이 증가해 현재 약 40만 명의 당뇨병 환자가 존재한다. 환자 증가에 따라 슬로바키아 역시 당뇨병 환자용 의약품을 비롯해 의료기기 시장 성장이 예상된다. 특히, 슬로바키아는 2011년 9월 13일부터 당뇨병 의료기기가 관련 의약품 및 식이요법 식품과 함께 의료보험이 적용되고, 100개가 넘는 글로벌 혈당측정기가 슬로바키아 보건부에 등록돼 환자의 수입 혈당측정기 구입이 용이하다고 보고서는 밝혔다. 단, 슬로바키아에 수입되는 모든 의료기기는 유럽연합의 안전규정(EU Directive 93/42/EEC)에 영향을 받는 슬로바키아 정부의 등록절차를 통과해

정밀의료 병원정보시스템 병원협의체 2차 설명회 개최

Cloud HIS 초기버전 시연 및 사업 개요·추진계획 소개 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 고려대학교 안암병원 정밀의료 병원정보시스템(P-HIS)개발 사업단이 지난해 12월 28일 JW 메리어트 호텔 서울에서 P-HIS 개발을 위한 병원협의체 2차 설명회를 진행했다고 밝혔다. 이상헌 P-HIS개발 사업단장은 "2018년에는 정밀의료 전문가 및 연구자, 기업체 간의 상호 교류를 활성화 할 수 있도록 노력하겠다"면서 "미래 의료서비스에 걸맞은 새로운 병원정보시스템을 만들겠다"고 각오를 전했다. 이번 2차 설명회에는 서울아산병원을 비롯한 의료기관 26곳, 유비케어 등 관련 기업 17곳을 포함해 총 43개 기관의 주요 관계자들이 참여했다. 설명회는 2시간 동안 Cloud HIS 개발 계획, Cloud Transformation, HIS-의료용어 표준 적용 및 활용, 헬스 클라우드 표준화에 관한 설명과 참석자의 질의응답으로 이뤄졌다. 사업단은 "4차 산업혁명 시대에는 개인별 맞춤 정밀의료 서비스 제공이 핵심 키워드로 떠올라 올해에는 점차 더 많은 의료

블록체인과 의료를 바라보는 다양한 관점들

최근 블록체인 이슈에 따라 의견도 분분 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 최근 의료에 블록체인을 활용해 소비자 주도형의 의료를 실시해야 한다는 목소리가 높아지면서 향후 블록체인과 의료의 만남에 관심이 쏠릴 것으로 보인다. 블록체인을 이용한 의료를 긍정적으로 보는 이들은 4차 산업혁명의 시대에서 의료자원의 고갈을 막을 수 있는 방법으로 블록체인을 이용해 자신의 개인건강기록(PHR)을 주도적으로 활용할 수 있다는 점을 꼽는다. 이와 함께 블록체인은 중앙화 장부가 아닌, 분산화된 장부를 사용해 여러 주체가 동일한 데이터를 공유함으로써 투명성과 신뢰성, 보안성을 보장하는 점 또한 긍정적인 요소다. 더불어 의료기관에서 작성된 기록뿐 아니라 자신이 직접 생성한 의료데이터를 한 번에 저장하고 관리하는 것이 가능하고, 이를 주도적으로 활용해 자신의 건강정보를 관리할 수 있다는 것도 장점으로 부각된다. 또한 블록체인을 의료에 이용해 환자의 자발적 참여를 이끈다면, 의료비용도 줄일 수 있다는 주장도 나오고 있다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원

[기획]바이오안전성 백서 들여다보기⑧

<8편>LMO 개발·이용에 대한 인식과 우려 바이오산업이 4차산업혁명의 핵심산업으로 부상한 가운데, 유전자변형기술의 급속한 발전으로 그 활용범위가 확대돼 안전성 이슈에 대한 우려가 높아지고 있다. 메디게이트뉴스는 한국생명공학연구원 바이오안전성정보센터가 산업통상자원부의 후원으로 발간한 '2017 바이오안전성백서'를 들여다봄으로써, 유전자변형기술을 활용한 연구개발 및 시장현황과 바이오안전성에 대한 현재의 이슈, 각국의 상황과 규제 동향에 대해 알아보는 기회를 가질 예정이다. 1. 바이오안전성이 대두하게 된 배경 2. 바이오안전성의 주요 이슈 3. 국내 시험·연구용 및 보건의료용 LMO 안전관리 체계 4. 바이오안전성에 대한 세계 동향 5. 바이오안전성에 대한 국가별 동향 6. LMO 평가·심사, 수입동향 7. 유전자변형생물체의 연구개발 및 관련 산업 8. 유전자변형생물체 개발·이용에 대한 국내 인식과 우려 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국바이오안전성정보센터(KBCH)는 매년 전 국민을 대상으로 대국민 LMO(유전자변형생물체) 인

유전체분석과 화장품산업의 만남

웰니스 특성 고려한 마커 발굴 가능케 해야 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 아모레퍼시픽과 테라젠이텍스 바이오연구소, LG생활건강과 마크로젠, 잇츠한불과 디앤에이링크, 한국 콜마와 EDGC & 마이지놈박스 등 국내 화장품산업을 이끌고 있는 대표적인 기업들이 유전체분석 전문기업들과 손잡고 이를 개인 맞춤형 화장품 사업에 활용하려는 연구가 한창이다. 지난해 말에는 복지부에서 제약과 의료기기를 비롯해 화장품산업을 포함한 보건산업 육성 5개년 종합계획을 발표해 화장품산업에 거는 기대 또한 높아졌다. 식약처도 올해 조제관리사 자격시험제도 마련 등 맞춤형 화장품을 제도권으로 편입할 계획을 갖고 있다. 이처럼 질병이 아닌 웰니스 분야에서의 유전체 분석 활용도 기대를 모으고 있지만, 실제 유전자 정보를 활용한 개인 맞춤 화장품 판매는 실질적인 성적을 내지 못하고 있다. 여기에는 나름의 속사정이 있다. 복지부는 '비의료기관 직접 유전자검사 실시 허용 관련 고시'를 제정해 2016년 6월 30일부터 의료기관이 아닌 민간기업의 '소비자 직접 의뢰

암진단키트 공동연구 MOU

고대 정밀의료 사업단-진캐스트 MOU [메디게이트뉴스 이지원 기자] 유전자 검사 전문 스타트업인 진캐스트와 고대 암 정밀의료 진단·치료법 개발 사업단(이하 K-MASTER 사업단)이 11일 '정밀의료 기반 암 진단 키트 개발 공동 연구'에 관한 업무협약을 체결했다. 두 기관은 이번 협약을 통해 유전체 기반의 암 진단 키트를 공동 개발한다. 유전체 기반의 암 진단 키트는 정밀의료의 기초가 되는 암 변이 유전자 모니터링 기술이다. K-MASTER 사업단은 2017년 6월, 국가 전략 프로젝트 정밀의료 분야 사업단에 선정돼 정밀의료에 기반을 둔 새로운 암 진단·치료법을 개발하고 있다. 한편, 진캐스트는 유전자 검사를 통해 암을 검진하는 원천기술 '인터널리 디스크리미네이티드 프라이밍 시스템(IDPS)'을 보유한 유전자 검사를 이용한 암 진단 바이오 스타트업이다. IDPS 기술은 정상 유전자는 그대로 두고 변이된 암 유전자만을 증폭하는 기술로 조기 암은 물론 치료 후 잔존 암 및 재발성 암을 진단하는데 활용된다. K-MASTER

젠큐릭스, 새 동반진단 기술 발표

독자적 핵산품질지표로 진단 오류 극복 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 암 예후 예측 및 동반진단 검사 등을 제공하는 젠큐릭스는, 새로운 개념의 핵산품질지표(iQC index)를 적용한 동반진단 기술에 대한 논문이 국제학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다고 12일 밝혔다. 핵산품질지표(iQC index)는 젠큐릭스와 항암제동반진단사업단을 모태로 설립된 록원바이오융합연구재단이 공동연구 개발한, 분자진단을 위한 핵산의 품질을 측정할 수 있는 새로운 개념이다. 핵산(DNA, RNA)을 이용한 진단은 정밀의학의 중요한 도구로 사용되며, 특정 유전자의 변이에 대한 분석은 치료제와 치료 방향성을 선택하는 데 매우 중요한 요소가 됐다. 그러나 환자 조직 검체의 보관 과정에서 발생할 수 있는 핵산 손상이 정확한 진단 및 분석에 어려움을 주기도 한다. 그래서 위양성을 배제하고 핵산의 품질(Sample quality)을 판단해 진단에 반영하는 것이 필요하다. 이번에 발표된 논문은 정확한 진단을 위한 독자적