메드트로닉코리아, 코트라와 국내 의료기기 해외 진출 지원

메드트로닉 아시아 태평양, 중국 본부 사장단 초청 ‘메드트로닉 아시아 혁신 컨퍼런스’ 개최 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 메드트로닉코리아는 KOTRA와 공동으로 오는 8월 28일과 29일 이틀간 메드트로닉 아시아태평양 지역 본부와 중국 지역 본부의 사장단을 초청해 ‘메드트로닉 아시아 혁신 컨퍼런스(Medtronic Asia Innovation Conference)’를 개최한다고 7일 밝혔다. 국산 의료기기 회사의 아시아 시장 진출을 지원하기 위한 것이다. 메드트로닉코리아에 따르면 한국을 포함해 150개 이상의 나라에서 심박동기, 최소 침습 치료, 파킨슨병 치료, 당뇨 디바이스 등 다양한 분야의 의료기기를 제공하며 전 세계에서 1초마다 2명 이상 환자의 삶을 개선시키고 있다. 메드트로닉과 KOTRA는 이번 행사를 통해 혁신성과 안정성 측면에서 높은 평가를 받는 국내 의료기기 업체들의 성공적인 해외 진출을 도와 국내 의료기기 시장 발전에 기여할 계획이라고 했다. 첫날인 28일에는 글로벌 의료기기 시장의 최신 동향과 효과적인 해외시장 진출방안을 소개하는 ‘진출전략 세미나’를,

엔파인더스, 홍콩서 제2회 APEM 개최…미용성형에서 질환까지

녹는 실 프리미엄 제품을 통한 다양한 임상사례 발표 엔파인더스는 지난해에 이어 올해 5월 26일~27일 이틀간 홍콩에서 제2회 APEM(Asia PDO threads Experts Meeting)을 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다. 올해로 2회를 맞이하는 APEM(Asia PDO threads Experts Meeting)은 한국과 일본, 중국, 홍콩, 말레이시아, 필리핀 등 아시아와 유럽 등지에서 11개국 220여명의 미용성형 전문의료진들의 참가했다. 이를 통해 명실 상부한 세계 최고의 PDO실(녹는실) 시술 관련 학회라는 사실을 입증했다. APEM 첫째날 심포지엄은 실과 필러 시술에 특화된 수준 높은 안면 해부학 지식을 바탕으로 7개국에서 초빙된 14명의 강연자들의 기초 강의와 임상 발표가 이뤄졌다. 지난 7년 동안 PDO실의 거듭된 발전 속에서 효과적이고 안전한 녹는 실 리프팅 시술의 중심 역할을 한 엔코그(N-Cog), 엔스케폴드(N-Scaffold), 엔픽스(N-Fix) 등 개별 제품의 상세한 특징과 시술사례들이 참석자들로부터

AI 첫 허가 뷰노 기술, '신의료기술평가' 장벽으로 판매는 불가능

"세금계산서까지 끊겠다는 병원 많지만 판매 못하고 있어" [메디게이트뉴스 황재희 기자] 최근 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 국내 최초 인공지능(AI)기반 의료기기 '뷰노메드 본에이지(VUNO Med® – Bone Age)'를 개발한 뷰노의 고민이 깊어 보인다. 뷰노 측은 "식약처가 뷰노메드 본에이지(의료영상분석장치소프트웨어, 2등급)를 인·허가 했지만, 여전히 현행법에 따라 판매는 불법인 상황이다. 기업입장에서는 마음이 급하다"고 말했다. 뷰노 김현준 CSO(최고전략책임자)는 지난 25일 의료전문지 기자단과 만난 자리에서 뷰노를 소개하며, 뷰노메드 본에이지와 관련한 쟁점을 설명했다. 딥러닝 의료영상 AI 스타트업 뷰노사가 개발한 뷰노메드 본에이지는 인공지능(AI)이 엑스레이 영상을 분석해 환자의 뼈 나이를 제시하면, 의사가 제시된 정보 등으로 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 주는 의료기기다. 그동안 의사는 환자의 왼쪽 손 엑스레이 영상을 참조표준영상(GP)과 비교하면서 수동으로 뼈 나이를 판독했다. GP(Greulich-Pyle

美FDA, 인공지능 손목골절 진단 소프트웨어 승인

머신러닝 기술로 X-레이 이미지 분석…보조 도구일뿐 의사의 판단 대체 못해 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 환자의 골절 진단을 돕는 인공지능(Artificial Intelligence) 알고리즘을 판매 승인했다. FDA는 24일(현지시간) 성인 손목 골절을 감지하기 위해 설계된 컴퓨터 지원(computer-aided) 감지 및 진단 소프트웨어인 이매진 오스테오디텍트(Imagen OsteoDetect)의 마케팅을 허가한다고 밝혔다. 미국에서 인공지능이 적용된 의료기기가 승인된 것은 4월 당뇨망막병증을 감지할 수 있는 의료기기에 이어 두 번째다. FDA는 의료 분야 인공지능 혁신에 대비하기 위해 지난해 5월 의료기기·방사선보건센터(CDRH)에 소프트웨어 개발자, 인공지능 및 빅데이터 등 등 관련 분야 전문가들로 구성된 디지털 헬스 유닛(Digital Health Unit)을 만들었다. FDA 의료기기·방사선보건센터 체외진단 및 방사선보건국 로버트 옥스(Robert Ochs) 박사는 "인공지능 알고리즘은 의료 서비스 제공자가 질병을 진단

"첨단 의료기기 ‘先 시장진입, 後 평가’ 제도 요청"

"식약처 허가와 복지부 신의료기술평가 통합운영 제도 여전히 부족" [메디게이트뉴스 임솔 기자] 의료기기업계가 첨단 의료기술의 신속한 시장 진입을 위해 ‘선(先) 시장진입, 후(後) 평가’제도를 정부에 요청했다. 업계는 의료기기 허가와 평가 제도를 통합했지만 여전히 시장 진입이 더디다는 이유를 들었다. 한국의료기기산업협회 홍보위원회는 25일 의료전문지 기자단의 질의에 대해 이같은 입장을 밝혔다. 정부, 의료기기 시장 조기 진입 위해 허가·평가 통합 운영 의료기기 허가는 식품의약품안전처에서 이뤄지고 안전성, 유효성을 검증하는 보건복지부 산하 한국보건의료연구원의 신의료기술평가, 건강보험 적용 여부는 건강보험심사평가원 등을 거쳐 결정한다. 이에 따라 의료기기 시장진입이 최대 16개월까지 걸리는 문제가 있었다. 식약처와 복지부는 이런 문제를 해결하기 위해 2016년 의료기기 허가와 신의료기술평가를 통합 운영할 수 있는 시범사업과 법 개정을 마련했다. 이는 식약처에 의료기기 허가 신청을 넣으면 자동으로 신의료기술평가까지 연계해 신청되는 제도다. 대신 제도의

월세 전성시대 저무나

[칼럼] 박원갑 KB국민은행 WM투자자문부 수석전문위원·WM스타자문단 KB국민은행은 'KB Doctor's 자산관리 서비스'의 일환으로, WM스타자문단의 연속 칼럼을 통해 부동산, 세무, 투자전략 등 의사들을 위한 자산관리 솔루션을 제시한다. ①성공하는 자산관리, 섣부른 예측보다 대응하는 힘을 길러라 ②2018년, 자산구조의 리모델링이 필요하다 ③올해 부동산 시장은 어떻게 흘러갈까 ④주택 임대를 통한 노후준비, 세금부터 알아야 한다 ⑤변동성 국면에서 투자 기회 찾는 방법 ⑥노후 대비 자산 재설계는 간단명료해야 오래간다 ⑦알아두면 쓸 데 있는 기부 관련 세금상식 ⑧원화 자산을 분산하라 ⑨월세 전성시대 저무나 아파트 월세 시장이 비틀거리고 있다. 전세 매물이 넘치면서 수요자들이 값비싼 월세 찾기를 꺼리면서 월세 시장에 찬바람이 불고 있다. 아파트 단지마다 월세 매물이 쌓이고 시세도 약세를 보인다. 저금리와 전세난 속에 빠른 속도로 진행되던 주택의 월세화 현상도 주춤해진 상황이다. 서울부동산정보광장에 따르면, 3월 서울 지역에서 이뤄진 아파트 전∙월세 계약

'AI로 뼈 나이 판독' 국내 개발 의료기기 첫 허가

뷰노의 뷰노메드 본에이지 소프트웨어, 저성장이나 성조숙증 진단 도움 [메디게이트뉴스 황재희기자] 식품의약품안전처가 AI기술을 적용해 개발한 의료영상 분석장치 소프트웨어인 '뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'를 의료기기로 허가했다고 16일 밝혔다. 뷰노메드 본에이지는 국내 의료기기업체 뷰노가 개발한 기기로, 인공지능(AI)이 엑스레이 영상을 분석해 환자의 뼈 나이를 제시하면 의사가 제시된 정보 등으로 성조숙증이나 저성장을 진단하는데 도움을 준다. 식약처는 "그동안 의사가 환자의 왼쪽 손 엑스레이 영상을 참조표준영상(GP)과 비교하면서 수동으로 뼈 나이를 판독하던 것을 자동화해 판독시간을 단축했다"고 말했다. GP(Greulich-Pyle, 그룰리히-파일)는 환자(0～19세)의 좌측 손 X-ray 영상을 남자 31개, 여자 27개 구간으로 구분해 참조표준 영상을 제시한 자료다. 식약처는 "분석은 인공지능이 촬영된 엑스레이 영상의 패턴을 인식해 성별(남자 31개, 여자 27개)로 분류된 뼈 나이 모델 참조표준영상에서 성별·나이별 패턴을 찾아

한의협 최혁용 회장 "감기 치료, 의사가 더 잘한다는 증거 없어.. 한약 등 급여화 필요"

한의사는 만성병, 예방의학, 노인병 강해 주치의역할 적임 [메디게이트뉴스 황재희 기자] 대한한의사협회 최혁용 회장은 "감기환자가 한의원에 오지 않는 이유가 한약과 한약제제, 약침 등이 건강보험 급여로 인정되지 않기 때문"이라고 주장하며, 문재인 케어 시행과 함께 이들을 급여화해야 한다고 밝혔다. 최 회장은 11일 열린 건강보험공단과 의약계단체장들과의 수가협상 상견례 자리에서 "현재 뜸이나 부항, 물리치료는 보험이 되지만 내과계 질환을 치료할 수 있는 도구인 한약과 한약제제, 약침 등은 비급여 항목에 남아있다"고 말했다. 그는 "상황이 이렇다보니 우리나라에서는 한의학이 가지고 있는 잠재력을 그대로 다 국민들에게 제공하지 못하고 있다"며 "중국과 대만, 일본은 한약과 한약제제가 다 급여가 되고 있지만 우리는 그렇지 못하다. 사실상 한의학의 절반만 쓰고 있는 것"이라고 호소했다. 최 회장은 "1970년대 서울지역 감기환자의 20%를 한의원에서 치료한 것으로 나타났다. 나라 전체를 보더라도 비슷한 수치일 것"이라며 "몇 십 년이 지난 지금 한의사

원화 자산을 분산하라

[칼럼] KB국민은행 WM투자자문부 오인석 수석전문위원·WM스타자문단 KB국민은행은 'KB Doctor's 자산관리 서비스'의 일환으로, WM스타자문단의 연속 칼럼을 통해 부동산, 세무, 투자전략 등 의사들을 위한 자산관리 솔루션을 제시한다. ①성공하는 자산관리, 섣부른 예측보다 대응하는 힘을 길러라 ②2018년, 자산구조의 리모델링이 필요하다 ③올해 부동산 시장은 어떻게 흘러갈까 ④주택 임대를 통한 노후준비, 세금부터 알아야 한다 ⑤변동성 국면에서 투자 기회 찾는 방법 ⑥노후 대비 자산 재설계는 간단명료해야 오래간다 ⑦알아두면 쓸 데 있는 기부 관련 세금상식 ⑧원화 자산을 분산하라 갈수록 투자 영역이 확대되는 요즘, 그중에서도 기본은 원화 자산 분산이다. 단기적 환율 전망보다는 장기적 관점에서 원화 자산 분산을 목적으로 외화 자산 일부를 보유하자. 외화 자산은 위기 상황에서 더욱 빛을 발하기 때문이다. 달러를 찾는 사람이 늘었다 최근 달러와 관련된 상품 문의가 많은 편이다. 필자가 상담한 고객 중에도 분산을 원하는 사례가 있었다. 30대 대기업 직원

엔파인더스, 홍콩서 미용성형 의료진 초청 APEM 개최

녹는실과 관련한 프리미엄 제품에 대한 임상사례와 노하우 교류 재생의학 전문기업 엔파인더스는 이달 26일부터 27일까지 홍콩 케리호텔에서 각국의 미용성형 의료진을 초청해 제2회 APEM(Asia PDO thread Experts Meeting, PDO 전문 연간 학술대회)을 연다고 4일 밝혔다. 이는 지난해 싱가포르에서 개최한 제1회 APEM를 성공적으로 개최한 데 이은 것이다. 엔파인더스는 학회에서 수준 높은 해부학 지식을 바탕으로 이틀간 엔코그(N-Cog), 엔스캐폴드(N-Scaffold), 엔픽스(N-Fix) 등 프리미엄 제품을 소개하고 다양한 임상사례와 노하우를 교류할 수 있는 강연을 진행한다. 또한 제품 실습을 해볼 수 있는 핸즈 온 워크숍을 제공한다. 지난해 APEM에서 활발히 강연과 시연을 진행한 연세팜스클리닉의 윤정현 원장에 따르면 이 학회는 실리프팅과 얼굴 성형술에 관심이 많고, 이를 좀 더 발전시키기 위한 아시아 미용의사들을 주축으로 하는 학술 행사다. 윤 원장은 “지난해 APEM은 약150명 정도의 아시아 의사들이 모여 열띤