바이오플러스, 차세대 단백질 의약품 개발 기업 유비프로틴 경영권 확보

바이오플러스가 제3자배정 유상증자를 통해 유비프로틴 지분 52.96%를 취득하고 경영권을 확보한다고 22일 밝혔다. 이를 통해 유비프로틴이 보유한 차세대 단백질 의약품 반감기 증강 플랫폼 원천기술을 확보하게 됐다. 이로써 바이오플러스가 추진하고 있는 차세대 제품군인 개량형 보톨리눔 톡신과 차세대 비만 및 당뇨병 치료제 GLP-1, 광범위 바이러스 치료제 개발에 속도를 낼 수 있는 기반을 마련했다. 유비프로틴은 2010년 10월에 설립된 기술 기반 플랫폼 회사로 '단백질 반감기를 증강하는 기법'에 대한 특허 출원을 시작으로 반감기가 증강된 인슐린, 성장 호르몬, G-CSF 등 6대 단백질 의약품을 포함해 총 22종의 바이오베터 단백질 의약품에 대한 특허를 보유하고 있다. 유비프로틴이 개발한 유비퀴틴화(Ubiquitination) 시스템을 기반으로 체내 단백질 의약품의 반감기를 증강시키는 플랫폼 원천 기술은 체내에서 단백질 의약품이 분해되는 것을 차단함으로써 기존의 바이오시밀러와 단백질

레고켐바이오, LCB14 효능평가 및 작용기전 결과 어드밴스드 사이언스에 게재

경쟁사 ADC 대비 우수한 혈중 및 장기보관 안정성·체내 약물 동태 프로파일 확인 레고켐 바이오사이언스가 서울아산병원 최은경 교수팀과 공동으로 진행한 자사의 ADC치료제 후보물질 LCB14(HER2-ADC)에 대한 효능평가 및 작용기전(MoA) 관련 결과 논문이 세계적 과학학술지인 '어드밴스드 사이언스(Advanced Science)'에 게재됐다고 22일 밝혔다. 이 논문은 LCB14의 비임상 결과로 경쟁사 ADC약물 대비 우수한 혈중 및 장기보관 안정성과 동물시험을 통한 우수한 체내 약물 동태 프로파일을 입증했다. 또한 이미 시판중인 동일항체 기반 캐싸일라(Kadcyla)와 비교해 매우 우수한 암세포 특이적이며 용량의존적인 약효를 보였으며 캐싸일라에 내성을 보이는 환자 암조직을 이식한 동물 모델에서도 뛰어난 암 성장 억제효과를 보였다. 레고켐바이오 연구소장 정철웅 박사는 "지난해 기술이전된 LCB73(CD19-ADC)와 LCB71(ROR1-ADC)를 시작으로 올해 4분기부터 다수의 후보물질들이 글로벌 임상단계로 순차적으로 진입하게 된다"며 "이번 논문 발표를 계

캔서롭, 면역세포 프로파일링 연구 계약…"백신 개발 빅데이터 구축"

4개 코호트 그룹에 대한 면역세포 프로파일링 제공 정밀의료 유전체 분석 및 분자진단 전문 기업 캔서롭이 최근 코리컴퍼니(COREE Company Limited)와 백신 개발 빅데이터 구축을 목적으로 약 30억 규모의 면역세포 프로파일링 연구용역 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 코리컴퍼니 박상태 미국법인대표는 "캔서롭의 유전체 분석 역량과 옥스퍼드 백메딕스(Oxford Vacmedix)의 면역세포 연구 경험과 기술을 높이 평가해 계약을 체결했다"며 "이번 연구를 통해 감염되지 않은 그룹, 감염된 그룹, 백신 접종된 그룹, 백신 접종에 따른 부작용 그룹 총 4개 코호트 그룹으로 구분하고 각 그룹의 면역세포 프로파일링으로 2022년부터 3년간 최소 1만건 이상의 분석된 결과를 빅데이터화 할 것이다"고 설명했다. 캔서롭은 이번 계약으로 자회사 옥스퍼드 백메딕스(Oxford Vacmedix)와 협업해 한국과 영국에서 공동으로 면역세포 프로파일링 분석 연구를 수행할 계획이다. 옥스퍼드 백메딕스는 옥스퍼드 대학에서 스핀오프한 기업으로 개인별

엔케이맥스 美자회사 엔케이젠 바이오텍, CTOS서 불응성 암 임상결과 발표한다

기존약물로 치료 불가능한 수준의 육종암 말기 환자 13명에 대한 우선 분석결과 엔케이맥스는 미국 소재 자회사 엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)이 2021 결합조직암학회(Connective Tissue Oncology Society, CTOS)에서 'SNK01'의 불응성 암에 대한 임상결과 초록이 채택돼 11월 공개된다고 21일 밝혔다. CTOS는 결합조직 종양 관련 전문의, 임상전문가 등이 참여하는 암 학회로 1997년 설립 이후 매년 개최되고 있다. 올해는 코로나19로 인해 11월 10일부터 13일까지 온라인으로 진행된다. 연구 제목은 '기존 요법에 반응하지 않는 병리학적으로 확인된 암 환자에서 생체 외 확장된 자가 자연 살해 세포의 용량을 증량하는 1상 연구'다. 엔케이맥스는 8월 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 1상의 중간결과를 공개했다. 임상은 불응성 고형암 환자 27명을 대상으로 진행되며 지난해 미국 식품의약국(FDA) 특별 승인을 받아 코호트4 18명을 추가했다. 이번 중간결과는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종암(

다나허-서울대, 첨단 바이오 연구실 디스커버리 센터 개관

다나허 그룹 생명공학 계열사 4곳의 주요 제품 설치…K-바이오 인재 양성 위한 연구실로 활용 다나허와 서울대 자연과학대 기초과학연구원이 20일 바이오 기초과학 연구실인 다나허-서울대 디스커버리 센터(Danaher-SNU Discovery Center; 기초과학연구원 공동기기실) 개관식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이날 개관식에는 서울대 자연과학대학 이준호 학장과 다나허 코리아 신해청 회장을 비롯해 다나허 그룹 계열사인 싸이티바(Cytiva) 코리아 최준호 대표, 벡크만 쿨터 라이프 사이언스(Beckman Coulter Life Sciences) 김도환 대표, 몰레큘러 디바이시스(Molecular Devices) 임종훈 대표, 에이비사이엑스(Sciex) 신병희 대표 등이 참석했다. 다나허-서울대 디스커버리센터 개관은 4월 다나허 그룹 자회사인 싸이티바와 서울대 자연과학대가 맺은 국내 바이오 산업 전반의 발전과 육성을 위한 업무 협약(MOU)의 일환으로 마련됐다. 생물학 연구 및 백신, 바이오 의약품 개발을 위한 첨단 장비가 설치된 디스커버리 센터는 서울대학 내 교육과 연구뿐만

지놈앤컴퍼니, 'BIO-EU 2021' 참가…주요 파이프라인 논의

신규타깃 면역항암제 GENA-104와 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 SB-121 등 소개 글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니가 25~28일(현지시간) 온라인으로 열리는 유럽 최대 바이오 파트너링 행사 ‘BIO-EU 2021’에 참가한다고 21일 밝혔다. 이번 행사에서 지놈앤컴퍼니는 다수의 글로벌 제약사와 파트너링 미팅을 진행한다. 신규타깃 면역항암제 후보물질 'GENA-104'과 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 'SB-121'를 포함한 파이프라인 연구개발 진행상황을 소개하고 파트너링 활동을 적극적으로 추진할 계획이다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 신규 면역항암 타깃인 CNTN-4를 억제하는 항체신약 치료제 후보물질이다. 지난해 12월 삼성바이오로직스와 위탁개발(CDMO) 계약 체결을 시작으로 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 CNTN-4와 GENA-104의 연구결과를 공개했다. 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스의 주요 파이프라인인 SB-121은 자폐증(Autism Spectrum Disorder, ASD)과 신생아괴사성장염(Neonatal

압타바이오, 코로나19 치료제 'APX-115' 임상 2상 환자 투약 시작

경구용 치료제로 진단 후 14일 이내 환자까지 포함…올해 중 데이터 확인 예상 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 코로나19 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. APX-115는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소 NOX2를 저해하고 활성화산소(ROS, Reactive Oxygen Species)를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을 원천적으로 차단한다. 또 감염된 세포를 치료할 뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화로 인한 합병증에 이르는 것을 대응한다. 이번 2상은 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인에 따라 미국 내 9개 병원에서 코로나19 환자 80명을 대상으로 진행되며 개인별 투약기간은 1일 1회씩 14일 동안 이뤄진다. 다른 항바이러스제 치료제가 코로나19를 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 한 것과 달리 APX-115는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 보다

레고켐바이오, 중국 안텐진 바이오로직스와 공동연구 및 기술이전 옵션계약 체결

안텐진, 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼기술 활용해 ADC개발 레고켐 바이오사이언스가 중국 안텐진 바이오로직스(Antengene Biologics Limited)와 약물항체접합체(ADC)분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research Collaboration & License Option agreement)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 안텐젠이 보유한 항체들과 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술을 활용해 ADC 후보물질들을 공동으로 발굴할 예정이다. 안텐젠은 후보물질 확정 후 글로벌 개발 및 사업화 옵션을 행사하고, 이 경우 레고켐바이오는 합의된 기준에 따라 최대 4265억원(약 3억 6300억 달러) 규모의 마일스톤과 별도의 로열티, 그리고 안텐진의 제3자 기술이전 시 수익배분을 받을 수 있는 권리(Revenue Sharing)를 확보하게 된다. 안텐진은 혁신 항암제와 난치성치료제 분야에 특화된 임상개발 및 상업화에 중점을 둔 바이오제약회사로 2017년 운영을 시작으로 글로벌 파트너쉽과 내부 신약개발을 통해 8개의 글로

강스템바이오텍, 유증 일반공모 청약률 '1300대1'

아토피피부염 치료제 등 상업화 위한 임상시험 박차 강스템바이오텍이 18~19일 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모에 대한 유상증자를 성공적으로 마무리했다고 20일 밝혔다. 최종 청약률은 1300대 1을 기록했다. 유상증자 대표주관사인 NH투자증권에 따르면 약 4억원 규모 일반공모에 4886억원 가량의 투자금이 모이며 흥행에 성공했다.이번 증자로 발행되는 신주 발행가는 주당 3150원으로 환불과 주금 납입일은 21일, 상장예정일은 11월 2일이다. 이번 유증 흥행은 앞서 진행된 구주주 우선 청약률이 99%를 초과한 점과 9월 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 개시에 대한 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 강스템바이오텍 관계자는 "2024년 제조품목 허가를 목표로 아토피피부염 줄기세포 치료제 임상 3상을 진행 중이며 지난 6월말 류마티스성 관절염 치료제 퓨어스템 RA주의 2a 임상 시험에서 마지막 환자에 대한 투여를 완료했다. 더불어 8월 골관절염 치료제 퓨어스템 오에이 키트 주의 1/2a 임상시험을 식품의약

브릿지바이오테라퓨틱스, 궤양성 대장염 신약 후보물질 중국 임상 1상 투약 개시

중국 내 궤양성 대장염 환자 증가세 이어져…약 45만 환자 추정 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 성인 피험자 대상 중국 임상 1상 투약을 개시했다고 20일 밝혔다. 중국을 비롯한 아시아 국가에서는 브릿지바이오테라퓨틱스와 대웅제약이 공동개발 파트너십을 체결했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2019년 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 약품심사평가센터(CDE)로부터 BBT-401의 1상 임상시험계획(IND)을 승인을 받은 이후 제형 개선 과정에 따른 일부 개정 절차를 거쳐 현지 임상에 본격 착수했다. 이번 임상에서는 건강에 특이 소견이 없는 성인 자원자 30인을 대상으로 단일 및 반복 용량 상승 시험을 실시해 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하며, 청두시 제5인민병원에서 진행된다. 퍼스트인클래스(first-in-class) 궤양성 대장염 치료제로 개발되고 있는 BBT-401은 다양한 염증 신호 전달에 관여하는 펠리노-1 단백질을 저해해 염증을 억제하는 기전을 나타내며