한국바이오협회, 국내 바이오기업 글로벌 진출 위해 주한 대사관·투자청 교류회 개최

북미와 유럽 등 대표적 제약 강국 및 시장 급성장 중인 국가 참석 한국바이오협회는 올해 초 출범한 국제 협력 프로그램인 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’의 일환으로 제5회 주한 대사관/투자청 간담회 및 교류회’를 28일 협회 유튜브 채널 ‘BioTV’ 및 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 온/오프라인으로 개최했다. 협회는 주한 대사관/투자청과의 지속적인 협력 관계를 통한 국내 바이오기업의 해외 진출 지원 강화사업을 위해 핵심 협력 파트너인 각국 주한 대사관/투자청과 협력 관계를 강화해 나가고 있다. 한국바이오협회 고한승 회장은 인사말을 통해 “오픈이노베이션 이라는 단어의 의미처럼 바이오산업에는 국경이 없다”며 “우리 기업이 국경을 넘어 해외 기업들과의 협력할 수 있는 장을 마련하여 글로벌 바이오산업이 더 성장해 나가는 데 힘써달라”고 말했다. 이날 교류회에는 전 세계 바이오산업의 중추적인 역할을 하는 국가의 주한 대사관/투자청 담당자들이 참석했다. 글로벌 바이오산업의 선두주자인 북미의 미국과 캐나다, 유럽의 대표적 제약 강국인 프랑스, 독

삼성바이오로직스, 2021년 1분기 매출 2608억·영업이익 743억원

매출 전년동기 대비 536억 증가…영업이익 전년동기 대비 117억 증가 삼성바이오로직스는 28일 공시를 통해 2021년 1분기에 매출 2608억, 영업이익 743억 원의 실적을 기록했다고 밝혔다. 1분기 매출은 전년동기 대비 3공장 본격 가동에 따른 판매량 증가로 536억 원 증가(+26%)했고, 전분기 대비로는 생산제품의 구성 변화와 1공장 정기 유지보수를 위한 Slow-down의 영향으로 1,145억 원 감소(-31%)했다. 영업이익은 전년동기 대비 1,2공장의 안정적 가동 및 3공장의 조기 수주 목표 달성에 따른 점진적인 가동률 증가로 117억 원 증가(+19%)했고, 전분기 대비로는 매출 감소 및 인력 충원에 따른 인건비 증가로 183억 원 감소(-20%)했다. 삼성바이오로직스는 2021년 1분기 자산 6조 4791억원, 자본 4조 6599억원, 부채 1조 8192억원으로 부채비율 39.0%, 차입금비율 15.5%로 안정적인 재무상태를 유지하고 있다. 삼성바이오로직스는 2020년 연 매출 1조원 초과달성에 이어 빠르게 성장하는 시장 수요에 적극적

에이비엘바이오, 혁신적 ADC 결합기술 연구결과 국제학술지 등재

N 말단 접합 방식으로 결합, 안정성 높고 독성 적어…설치류 모델서 향상된 암세포성장억제율 보여 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 자사 ADC 기술의 주요 실험 결과가 SCI급 국제학술지인 mAbs에 게재됐다고 28일 발표했다. 'N-terminal selective conjugation method widens the therapeutic window of antibody-drug conjugates by improving tolerability and stability'라는 제목으로 게재된 이 논문은 N 말단접합방식 ADC(NTERM-ADC)가 기존 ADC 보다 안정적이고 독성 부작용이 적어 치료용량범위(therapeutic window)를 확장시킬 수 있다고 설명한다. 이를 증명하기 위해서 이미 출시된 ADC에 적용된 2가지 방법과 NTERM-ADC 기법을 유방암 치료제인 트라스투주맙(Trastuzumab)에 적용해 3가지 ADC를 제조하고 비교했다. 논문에 따르면, 설치류 실험에서 NTERM-ADC가 다른 ADC 물질들보다 반감기가 월등히 긴 것으로 나타났다. 다른 방식

압타바이오, 글로벌안과학회 'ARVO 2021'서 임상1상 포스터 발표

황반변성치료제 ‘APX-1004F’ 국내 임상1상 설계…동물실험에서 우수한 효과 보여 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 5월 1~7일 열리는 글로벌안과학회 'ARVO 2021'에 참가해 포스터발표를 진행한다고 28일 밝혔다. 압타바이오는 이번 학회에서 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성치료제 'APX-1004F(SJP1804)' 임상1상 디자인에 대해 발표한다. 'APX-1004F'는 기존 치료제와 작용 기전을 달리하는 혁신신약(First-in-class)으로 체내 효소 ‘NOX’ 저해를 통해 안구의 염증·섬유화·신생혈관 생성 자체를 억제해 기존 치료제의 불응률∙재발률을 극복한 것이 특징이다. 회사는 'APX-1004F' 점안제 투여(1일 3~6회) 동물 실험 결과 기존에 안구에 직접 주사하는 안구침습식(IVT) 치료 대비 우수한 효과를 도출했다. 인간은 안구 내 약물 반감기가 동물보다 긴 점을 고려했을 때 투여 횟수 줄여 임상을 진행해도 효과가 충분할 것으로 전망된다. 회사는 이러한 데이터를 바탕으로 건강한 한국인 및 백인 남성을 대상으로 무작위

한국파마, 제넨셀과 '퇴행성 관절염 치료제' 개발 공동연구 협약

대상포진으로 1상 마친 담팔수 원료로 관절염 적응증 개발 전문의약품 제조 기업 한국파마가 벤처 제약사 제넨셀과 퇴행성 관절염 치료제 개발을 위해 공동연구 협약을 맺었다고 28일 밝혔다. 제넨셀이 관절염 치료제 개발을 위한 동물모델 실험을 진행한 결과 코로나19와 대상포진 임상연구로 효능과 안전성이 입증된 천연생약재 담팔수 원료의 유효성이 입증됐다. 한국파마와 제넨셀은 원료, 완제품 생산, 제형 연구 및 임상시험 등 개발에 소요되는 모든 비용을 공동으로 부담해 치료제 개발에 나선다. 제넨셀 관계자는 "관절염 동물실험 모델에서 우수한 염증 완화와 진통효과가 관찰됐다. 추가 비임상시험 자료를 구비해 금년 하반기를 목표로 유효성과 안전성을 입증하는 2상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다"며 "담팔수 원료는 대상포진 적응증에 대한 국내 1상을 마친 상태로 관절염 적응증은 비임상 시험 후 곧바로 2상에 진입할 수 있어 개발 기간을 대폭 단축할 수 있다"고 설명했다. 또한 담팔수 원료 치료제는 단일 생약 제제로 원생약의 관리가 용이하고 생산수율도

셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증

코로나19 백신 접종 후 중화항체 형성 여부 진단 가능…백신 접종 진행 중인 국가서 수요 급증 예상 셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증 을 획득했다고 28일 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트로 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE 인증을 획득했다. 테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다. 특히 코로나19 바이러스 감염 후 항체 생성여부를 진단하는 기존 코로나19 항체 진단키트와 달리 백신 접종 후 실제 방어작용을 하는 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인 가능한 것이 특징이다. 셀트리온은 세계 각국에서 코로나19 백신 접종에 속도를 내고 있는 만큼, 중화항체 형성 유무를 확인할 수

에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 획득

췌장염 치료제 시장 선점 기반 마련 세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학은 클론성 줄기세포를 포함하는 췌장염 치료용 약학적 조성물에 대한 국내 특허를 취득했다고 27일 공시했다. 특허 대상은 개선된 에스씨엠생명과학의 특허 기술인 '줄기세포 층분리 배양법'을 통해 획득한 단일 클론성 줄기세포를 활용한 치료제다. 이 치료제를 췌장염을 발현시킨 실험용 쥐에게 투여했을 때 유의미한 개선효과가 관측돼 특허를 인정받을 수 있었다. 구체적으로는 투여 이후 생존률 증가, 췌장염 표지 바이오마커 양의 감소, 염증성 사이토카인 억제 및 항염증성 사이토카인 발현 증가 등이 나타나 췌장염 치료에 우수한 효과가 있음을 알 수 있다. 동 특허의 존속기간은 2039년까지다. 에스씨엠생명과학의 줄기세포치료제 'SCM-AGH'은 현재 급성췌장염 임상2a상을 진행 중에 있다. 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품을 지정 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있다. 에스씨엠생명과학은 이 특허에 대해 올해 상반기 안에 미국, 유럽, 중

프레스티지바이오파마그룹-싸이티바, 전략적 파트너십 체결

바이오 의약품 및 백신 제조용 장비·원부자재 공급협력 싸이티바(Cytiva) 코리아와 프레스티지바이오파마그룹이 27일 오전 9시 프레스티지바이오파마그룹의 백신 제조소가 위치한 충북 오송에서 전략적 파트너십 협약을 체결했다. 체결식에는 임마뉴엘 리그너(Emmanuel Ligner) 싸이티바 CEO 및 회장, 프란시스 반 패리스(Francis Van Parys) 아시아태평양지역 총괄 사장, 최준호 싸이티바 코리아 대표, 박소연 프레스티지바이오파마그룹 회장 및 김진우 부회장 등 최고 경영진 다수가 참석했다. 이번 파트너십을 통해 싸이티바는 바이오 의약품 및 백신 제조를 위한 세포 배양에 사용되는 세포 배양기 및 정제 공정에 사용되는 장비를 공급한다. 장비 설치 이후, 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품의 신속한 생산이 가능하도록 관련 기술 및 서비스를 제공하며 제조에 소요되는 관련 원부자재의 안정적이며 원활한 공급을 위해 노력한다. 프레스티지바이오파마그룹은 2000리터 싱글 유즈(Single-Use) 바이오리액터 50기(10만 리터)를 포함

천랩, 마이크로바이옴 신약개발 과학자문위원단 구성

과학자문위원으로 면역학과 소화기내과 권위자 영입, 마이크로바이옴 신약개발 속도 천랩이 마이크로바이옴 신약개발의 연구개발역량 강화를 위해 면역학과 의학 전문위원들을 위촉, 과학자문위원단을 운영한다고 27일 밝혔다. 천랩의 과학자문위원단(SAB, Scientific Advisory Board)은 천랩 고유의 마이크로바이옴 신약개발 후보물질 발굴 플랫폼 기술을 활용한 신약개발의 전 과정에 대해 자문을 진행하게 된다. 이번에 과학자문위원단에 위촉된 자문위원들은 마이크로바이옴과 질환과의 관계 규명과 입증에 큰 성과를 내고 있는 하버드대학교 의과대학 면역학과 허준렬 교수와 중앙대학교 의과대학 내과학교실 소화기내과 최창환 교수다. 허 교수는 장내 미생물과 뇌기능과의 관계를 연구 중인 면역학 분야의 세계적인 석학으로 미국 국립보건원(NIH)에서 수여하는 과학발전에 기여를 할 가능성이 큰 젊은 과학자 대상의 'NIH Pathway to Independence(PI) Award'에 선정되는 등 다양한 기관에서 우수 연구자로 인정받고 있다. 최 교수는 연세대학교에서 의학박사 학위

CDK4/6 억제제 '입랜스', 한국인 대상 데이터 발표

폐경 여부와 관계없이 입랜스 효과 및 안전성 프로파일 확인 한국화이자제약은 자사의 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)가 PALOMA-3 하위분석을 통해 폐경 여부와 관계없이 한국인 환자에서 치료 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고 26일 밝혔다. 이번 하위그룹 분석은 폐경 전/후 HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 내분비요법 후 질환이 진행된 여성을 대상으로 한 PALOMA-3 임상연구에 참여한 한국인 환자 43명을 대상으로 입랜스-풀베스트란트(24명), 위약-풀베스트란트(19명) 그룹 데이터를 비교 분석했다. 이전 치료 경험 여부는 진행성 유방암 생존율에 영향을 미치는 예후 인자인데 PALOMA-3 임상연구에 참여한 대부분의 한국인 환자는 이전 항암화학요법 또는 1차 이상 내분비요법 치료를 진행한 경험이 있음에도 입랜스-풀베스트란트 병용군은 무진행 생존기간 중앙값 12.3개월(95% CI, 9.1–NE)을 기록해 위약-풀베