에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL503 미국 임상 1상 첫 투여 완료

암 환자 36명 대상 안전성 및 내약성 평가 예정…ABL111도 곧 미국 임상 개시 이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503를 미국 임상 1상의 첫 환자에게 투여 완료했다. ABL503의 첫 환자 투여는 1일(현지시간) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다. 이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상기관에서 진행할 예정이다. 넥스트 온콜로지의 앤서니 톨처(Anthony W. Tolcher, MD) 의학박사는 "이번 임상 1상을 본격적으로 실시하는 첫 기관이 돼 기쁘다"며, "현재까지 4-1BB 기반 후보물질들이 심각한 독성 부작용으로 임상 과정에서 많은 난관에 부딪친 반면, ABL503은 이러한 문제를 충분히 극복할 것으로 예상한다. 면밀한 연구를 거쳐 암 환자들의 삶의 질을 향상하고 생존력을 높일 수 있는 치료제를 개발하는데

브릿지바이오테라퓨틱스, 신임 의학 총괄 책임자로 이상윤 내과 전문의 영입

BBT-176 등 브릿지바이오 항암 신약 연구개발에 깊이·속도 더할 것으로 기대 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 신임 의학 총괄 책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 이상윤 전 인터파크바이오컨버전스 연구소장을 영입했다고 5일 밝혔다. 내과 전문의인 이상윤 부사장은 서울대학교 의학과를 졸업하고 서울대학교병원 내과 전공의 및 혈액종양내과 전임의 과정을 거쳤으며, 이후 다국적 제약사인 화이자의 한국 및 일본 지사에서 항암제 부문 의학부 디렉터를 시작으로 삼성바이오에피스, 크리스탈지노믹스 등 국내외 기업에서 의학과 신약 연구개발 사이를 잇는 다양한 경험을 쌓았다. 최근까지 인터파크바이오컨버전스에서 연구소장으로 역임하면서 항암 분야 신약 연구개발 사업을 추진해왔다. 이 의학 총괄 책임 부사장은 향후 브릿지바이오테라퓨틱스에서 진행하는 글로벌 임상시험 총괄은 물론 다양한 의학적 자문 역할을 수행할 예정이다. 특히, 임상 현장을 비롯해 화이자에서 폐암 표적치료제 잴코리(성분명 크리조티닙)의 개발 기간을 획기적으로 단축하고 글로벌 임상 개발에

항체 기반 다양한 응용 가능성 가진 노벨티노빌리티, "SCF/c-KIT 타겟 넘어 난공불락 RAS도 잡겠다"

[바이오 CEO 인터뷰] 박상규 노벨티 노빌리티 대표 "2023년이면 안질환 2상·ADC 1상 예상…후속 파이프라인도 계속 발굴" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 줄기세포인자(SCF)는 수용체 티로신 키나아제 단백질을 코딩하는 유전자 c-KIT(CD117)에 결합해 활성화함으로써 여러 세포 반응을 매개한다. SCF/c-KIT 신호 전달은 조혈 줄기 세포와 멜라닌 세포, 생식 세포 발달을 위해 필요하다. c-KIT은 오래 전부터 암 증식을 유발하는 것으로 알려져 왔으며, 이 경로를 타겟으로 한 항암제 개발이 시도돼왔으나 여러 이유로 실패했다. 그런데 국내 바이오기업인 노벨티노빌리티가 조혈기능을 하는 것으로 알려졌던 SCF/c-KIT이 저산소증(hypoxia)이라는 특정 상황에서 혈관의 부종과 비정상적인 신생혈관을 유발한다는 것을 처음으로 발견하면서 새로운 치료제 개발의 가능성을 열었다. 노벨티노빌리티는 아주대 약학대학 교수인 박상규 대표가 2017년 창업한 회사로, 기존 치료제로 충분한 치료 효과를 보지 못하는 환자들에게 신규한 항체 혹은 항체 기반의 물질을 통해 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다. '

피플바이오-삼성창원병원 알츠하이머병 조기 검진 서비스 개시

4월 중 국내 최대 검진센터와 손잡고 전국 서비스 출시 예정 혈액 기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 피플바이오가 1일부터 성균관대학교 삼성창원병원 종합건진센터에서 자사의 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트를 활용한 서비스를 시작했다고 2일 밝혔다. 삼성창원병원은 창원시의 유일한 상급종합병원으로 1989년 지역 최초 종합건진센터 개설 이래 질병의 조기진단을 넘어 예방을 위한 헬스케어 서비스를 제공하고 있다. 이번 서비스에 사용되는 피플바이오의 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 극소량의 혈액을 채취해 MDS 플랫폼을 통해 분석을 수행한다. 체내 올리고머화 베타-아밀로이드의 정도를 측정해 신경학적 증상이 나타나기 10~20년 전에 조기진단을 하는데 도움을 준다. 피플바이오 강성민 대표는 "지역민의 사랑을 받는 삼성창원병원에서 국가 주요 건강 이슈인 알츠하이머의 조기검진 서비스를 시작하게 돼 기쁘게 생각한다"며 "4월 중 국내 최대 검진센터와 손잡고, 전국적으로 알츠하이머병의 조기 검진이 가능하도록 서비스를 제공해 국민 건강 증진에 도움이 되

AI신약 벤처 온코크로스, 삼성서울병원과 연구협력협약서 체결

비뇨기암에서 면역항암제 및 표적치료제 내성 극복 위한 공동연구 진행 AI신약 벤처기업인 온코크로스가 1일 삼성서울병원 미래의학연구원과 연구협력협약서를 체결하였다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 온코크로스와 삼성서울병원은 비뇨기암에서 전사체 AI 분석을 통한 면역항암제 및 표적치료제 내성 극복을 위해 공동연구를 할 예정이다. 온코크로스 김이랑 대표는 "삼성서울병원은 국내는 물론 세계적으로도 암 부문에서 정상급으로 꼽히는 병원으로 이번 연구협력을 통해 온코크로스의 AI 엔진을 한층 더 업그레이드시키는 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 온코크로스는 현재 서울아산병원과 암전이억제제에 대한 연구자 임상시험을 준비하고 있고, 서울대학교병원과는 순환종양세포(Circulating Tumor Cell)에 대한 공동연구를 진행하는 등 국내 병원들과 활발한 공동연구를 하고 있다.

펩트론, 6월 미국당뇨병학회에서 1개월 지속형 당뇨 치료제 데이터 발표한다

약동학 등 실험 데이터 중심으로 차별화된 효능과 특장점 공개 예정 펩트론이 6월 개최되는 미국당뇨병학회(ADA) 포스터세션에서 1개월 지속형 당뇨병 치료제에 대해 발표한다고 2일 밝혔다. 이번 발표에서는 해당 의약품의 약동학 등의 실험 데이터를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. 펩트론은 독자적인 약물전달기술을 바탕으로 장기 지속형 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 임상 물질 개발했다. GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하고 특히 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없고 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로 각광 받고 있는 펩타이드 물질이다. 현재 사용되고 있는 GLP-1 당뇨병 치료제는 1주 지속형 제품이다. 1개월 이상 지속형 제품에 대한 시장의 기대가 높아져 있으나, 투여량을 늘리면 부작용이 증가하는 문제와 약물의 초기방출을 억제하고 장기방출을 유도하면 약효 발현이 10주 이상 지연되는 현상 때문에 기존 기술로는 개발에 한계가 있었다. 펩트론

릴리의 '도나네맙'이 세계 최초 알츠하이머 치료제로 가능할까?

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머는 그동안 여러 대형제약사의 많은 개발 노력에도 불구하고 효과적인 치료제가 아직 없는 질병이다. 지금까지 개발된 알츠하이머 치료제는 치매의 진행을 막을 수는 없지만 진행을 늦추는 데 중점을 두고 고안됐다. 현재까지 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치매 치료제는 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등 단 4개에 불과하다. 이 중 가장 최근에 FDA로부터 허가받은 알츠하이머 치료제는 2003년 엘러간에서 개발한 '나멘다(성분 메만틴)'가 마지막이다. 알츠하이머 치매의 원인분석에 가장 많이 거론되는 이론은 신경세포 겉과 안의 2개의 비정상적인 단백질 축적이다. 신경세포 겉에 베타 아밀로이드가 축적하면 신경이 접촉하고 연결하는 것을 어렵게 만든다. 신경세포 내에 타우 단백질 과인산화로 불필요한 것들이 없어지지 않고 신경세포에 축적되면 신경섬유 엉김이 일어난다. 이로 인해 신경세포가 소실되고

압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 美FDA 희귀의약품 지정

신속 심사 및 임상2상 이후 조건부 판매허가 가능해 기술이전 가능성 높아져 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 Apta-16(SJP1604)가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 1일 밝혔다. 압타바이오의 혈액암 치료제 Apta-16(SJP1604)는 올해 1월 국내 식품의약품안전처에 임상1상 승인을 받고 서울아산병원에서 급성 골수성 백혈병(AML) 내성환자 54명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있다. 회사 측은 국내 임상1상 시험이 내성 환자를 대상으로 진행하는 것에 비해 FDA 희귀의약품 지정은 모든 환자를 대상으로 한다는 점에서 큰 의의가 있다고 밝혔다. 또한, 희귀의약품 신청 당시 회사는 지정 대상을 내성 환자 등으로 한정했음에도 불구하고, FDA 측에서 자체적으로 희귀의약품 적용 대상을 전체 혈액암 환자 대상으로 확대해 승인했으며, 이는 신약 후보물질로서 APTA-16의 높은 가치를 인정받는 계기가 될 수 있다고 설명했다. Apta

이수앱지스, ErbB3 타깃 항암신약 비임상 결과 논문 게재

X-ray 구조분석으로 ErbB3와 바레세타맙 차별적 결합 방법 규명 이수앱지스가 현재 임상 진행 중인 바이오신약 바레세타맙(barecatamab, 프로젝트명 ISU104)의 임상 효능을 뒷받침하는 비임상 결과가 국제 학술지에 발표됐다고 1일 밝혔다. 바레세타맙은 종양 세포의 성장과 생존에 중요한 역할을 하는 ErbB3 종양 단백질을 타깃함으로써 암을 치료하는 항암 항체치료제다. 이수앱지스가 독자 개발했으며, 현재 두경부암을 대상으로 임상1b상이 진행 중이다. 이번에 발표된 비임상에서는 바레세타맙의 X-ray 구조분석으로 ErbB3 종양 단백질에 결합하는 부위와 결합 방법을 통해 항암 효능의 기전을 규명했다. 이수앱지스 측은 논문에서 분자 수준에서의 작용기전을 정확히 밝힘으로써 동일한 타깃을 대상으로 개발 중인 경쟁 제품과의 차별성에 대한 근거를 확보했다고 밝혔다. 또한 ErbB3 종양 단백질이 과발현되는 두경부암, 유방암, 폐암, 대장암 등 다양한 암종의 동물 모델에서 바레세타맙 단독요법에 의한 종양 성장 억제 효능도 확인했다. 이는 고형암 치료제로

브릿지바이오테라퓨틱스, 정기주주총회 및 기업설명회 개최

2020년도 한 해 매출 63억 원 및 당기순손실 192억 원 집계 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 30일 제6기 주주총회 및 정기 IR 기업설명회를 개최하고 작년 경영 실적 및 신약개발 진행 현황에 대해 보고했다고 31일 밝혔다. 2020년 결산 실적은 연결재무제표기준 매출액 63억 원, 당기순손실 192억 원, 회사의 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 124억 원으로 집계됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 정기 주주총회를 앞두고 전자투표제도 및 전자위임장권유제도를 사전 도입해 주주 참여도 제고를 기한 가운데 ▲제6기 재무제표 승인 ▲사내이사 연임 및 신규 사내이사 선임 ▲신규 사외이사 선임 ▲주식매수선택권의 부여 ▲이사 보수한도 승인 등 상정 의안 일체가 원안대로 가결됐다. 특히 주주총회에 앞서 진행된 이번 정기 IR 기업설명회를 통해 개별 과제에 따른 개발 진행 상황에 대해 소개했다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 개발 파이프라인 가운데 임상 단계가 가장 앞서 있는 ▲BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질)은 미국