고바이오랩, 카카오헬스케어 주관 초거대 의료AI 사업 참여

320억원 규모 ‘초거대 AI 기반 보건의료 서비스 지원 사업’서 소아 알레르기 분야 연구 수행 고바이오랩이 카카오헬스케어가 주관하는 국책과제 ‘소아청소년을 위한 초거대 AI 보건의료 서비스 개발 및 생태계 조성’에 참여기업으로 선정돼, 소아 알레르기 분야 연구를 수행한다고 31일 밝혔다. 이번 과제는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘초거대 AI 기반 보건의료 서비스 지원 사업’의 일환으로, 초거대 인공지능과 의료 빅데이터 기술을 활용해 소아청소년 대상 맞춤형 보건의료 서비스를 개발하고 관련 생태계를 조성하는 것을 목표로 한다. 해당 사업은 2024년부터 2027년까지 4년간 단계적으로 추진되며, 총 320억 원 규모의 사업비가 투입된다. 고바이오랩은 2026년부터 참여기업으로 합류해 소아 건강 상담 서비스 ‘닥터라이크(Dr.LIKE)의 주요 서비스 중 맞춤 소아 질병 예측 영역에서 마이크로바이옴 데이터를 기반으로 AI 기술을 접목해 서비스 고도화를 추진할 예정이다. 그간 마이크로바이옴 데이터 분석 역량과 자체 플랫폼 ‘Smartiome 2.0’을

희귀질환 진단, 기술 발전했지만 접근성은 한계…"기술력 갖춰도 국내선 성장 어려워"

요양기관으로만 급여 제공 자격 제한…"유전자검사기관에 수탁 자격 부여 후 보험 급여 도입 필요" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 희귀질환은 80% 이상이 유전질환으로, 증상이 다양하고 희소해 진단이 어렵다. 때문에 많은 환자가 정확한 병명을 찾지 못해 길게는 수년 동안 여러 병원을 전전하곤 한다. 하지만 최근 차세대 염기서열 분석(NGS)과 인공지능(AI) 기술이 발전하면서 진단 속도가 빨라지고 있다. 전장 엑솜 시퀀싱(WES)과 전장 유전체 검사(WGS)는 희귀질환 환자 진단 기간을 기존 평균 5~6년에서 1달 이내로 획기적으로 줄일 수 있다. 이 분야에서 국내 기업의 기술 수준은 이미 글로벌 상위권에 속한다. 대표적으로 쓰리빌리언(3billion)은 AI 유전변이 해석 기술에 집중해 글로벌 시장에서 기술 경쟁력을 확보했다. 그 결과 유전변이 해석 정확도 99% 이상, 진단 변이 발굴 탑5 정확도 99% 이상으로 글로벌 경쟁사들 대비 30%를 앞서는 기술적 우위를 구축했다. 현재 연간 희귀질환 환자 2만여명에 대한 WES/WGS 검사를 제공한다. GC지놈(GC Genome) 역

알지노믹스-인하대, 'in vivo CAR-T' 적용 위한 원형 RNA 전달 기술 연구 성과 발표

원형 RNA·고분자 전달체 기반 체내 면역세포 표적 전달 연구, 국제학술지 게재 알지노믹스가 인하대학교 김현진 교수 연구팀과의 공동연구를 통해 체내 면역세포를 직접 표적할 수 있는 RNA 전달 전략에 대한 연구결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 해당 연구는 생체의학·재료 분야 국제학술지인 '미국 화학회 생체재료과학 및 공학(ACS Biomaterials Science & Engineering)'에 27일 온라인 게재됐다. 이번 연구는 알지노믹스의 독자적인 원형(circular) RNA 기술과 인하대의 폴리아미노산 기반 고분자 전달체를 결합해, 단순 정맥주사만으로 면역세포가 풍부한 비장 조직으로 원형 RNA를 전달할 수 있는 가능성을 평가했다. 기존 CAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 체외에서 유전적으로 재설계한 뒤 다시 체내로 넣어주는 방식으로 혈액암 치료에 획기적인 성과를 보여왔지만 복잡한 제조 공정 및 투여과정과 높은 비용이 극복해야 할 점으로 알려져 있다. 이에 따라 최근 CAR 유전자를 체내 면역세포에 직접 전달하는 in vivo CAR-T 접근법이 공정

중국, 2026년 1분기 바이오제약 기술수출 600억 달러로 역대 최대 기록

역대 최대였던 작년 전체 계약 금액의 44%에 해당…"중국, 특정 분야에서는 지배적인 틈새시장 구축" 중국의 2026년 1분기 바이오제약 해외 기술수출 계약이 역대 최대인 600억 달러를 기록한 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 중국국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 올해 1분기 바이오제약 기술수출 계약 금액이 전년 동기 대비 73% 증가한 600억 달러에 달했다고 발표했다. 이는 역대 최대였던 작년 전체 계약 금액의 약 44%에 달하는 규모다. 2025년 중국 기업과 해외 파트너 간 총 157건 1357억 달러 규모의 기술수출(아웃라이선스) 계약이 체결됐으며, 2024년에는 94건 519억 달러 규모의 기술수출 계약이 이뤄졌다. 기술수출 계약은 일반적으로 회사가 다른 회사에 약물이 임상시험에 진입한 후 독점적으로 개발, 제조 및 상용화할 권리를 부여하는 것을 포함하며, 그 대가로 선불 지급, 마일스톤 수수료, 향후 판매에 대한 로열티를 받는 구조다. 스위스 투자은행 UBS의 중국 헬스케어 리서치 책임자인 첸첸(Chen Chen)은 중국의 혁신 신약은 202

아이엠바이오로직스 IMB-101 이중항체 글로벌 임상 2상 첫번째 환자 투약 개시

자가면역질환 치료용 OX40LxTNF 이중항체 IMB-101, 미국·호주서 임상시험 순항 아이엠바이오로직스가 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101(개발명 NAV-240 및 NAV-242)을 도입한 파트너사 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)의 글로벌 임상시험이 순항 중이라고 30일 밝혔다. 화농성 한선염 치료제 NAV-240의 글로벌 임상 2a상(MAINSAIL 시험, NCT07384975) 첫 환자 투약이 미국에서 개시됐으며, 반감기 개선 및 피하제형으로 개발된 차세대 버전 NAV-242 역시 호주 임상 1상에서 첫 피험자 투약을 완료했다. 또한 NAV-240의 임상 1b상 결과는 최근 미국 콜로라도 덴버에서 열린 2026년 미국피부과학회(AAD)에서 공개됐다. NAV-240 임상 2a상 MAINSAIL 시험은 중등도~중증 화농성 한선염 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구다. 주요 평가 지표는 농양(abscess) 및 결절(nodule) 감소, 배농터널(draining tunnel) 개

AI 기술과 만난 유전자 검사, 시간적 한계 극복해 희귀질환 더 빠르고 정확하게 진단

LLM 모델로 진단 방랑 단축 가능성 확인…다중 에이전트 시스템으로 임상 워크플로우 재편 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 과거 희귀질환 치료제는 낮은 유병률로 인해 수익성이 보장되지 않아 시장 실패 영역으로 간주됐지만, 독점권 제공과 다양한 규제 인센티브 제도에 힘입어 니치마켓으로 부상했다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트는 희귀의약품이 전체 처방의약품에서 차지하는 비중이 2025년 18.4%에서 2032년 21% 이상으로 늘어날 것이라 예상했다. 이는 지난 10년 동안 두 배로 증가한 수치다. 특히 2032년 상위 8개 희귀의약품은 각각 60억 달러 이상 매출을 기록할 것으로 내다봤다. 국내에서도 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 45개 자체 개발 후보물질이 임상 단계에서 개발되고 있으며, 일부는 이미 상업화 단계까지 이르렀다. 그럼에도 희귀질환의 수는 계속해서 증가하고 있고 여전히 미충족 수요가 높다. 희귀질환 치료제 개발 속도를 높이기 위해서는 새로운 약물 표적을 찾을 수 있는 정확한 진단이 선제돼야 한다. 또한 수개월에서 길게는 수년간 여러 병원을 전전하는 '

한국바이오의약품협회 "식약처 바이오시밀러 3상 임상시험 완화 가이드라인 발간 환영"

K-바이오시밀러의 조기 선점을 뒷받침할 결정적 규제 혁신으로 국내 바이오시밀러 산업 도약 기대 한국바이오의약품협회가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원이27일 발간한 '동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)' 발간에 대해 적극 환영의 뜻을 밝혔다. 이번 가이드라인은 국내·외 바이오시밀러 시장이 급성장하는 시점에 발표된 것으로, 개발 비용·기간 절감을 통한 수출 경쟁력 강화에 결정적으로 기여할 중요한 규제 혁신으로 평가된다. 글로벌 바이오시밀러 시장은 블록버스터 의약품의 특허 만료와 각국 정부의 의료비 절감 정책이 맞물리며 고성장 국면에 진입했다. 미국의 바이오의약품 지출은 2024년 약 2620억 달러(전체 의약품 지출의 54%)에 달하며, 미국 식품의약국(FDA)이 2026년 3월 기준 82개의 바이오시밀러를 승인하는 등 시장이 빠르게 확대되고 있다. 특히 베바시주맙(bevacizumab), 트라스투주맙(trastuzumab) 등 항암 성분에서 도입 3년 만에 시장 점유율이 80%를 상회하는 사례가 나타나고 있어, 시장 조기 진입

다임바이오-엑세쏘바이오파마, 차세대 PARP1 프로탁 기반 표적 항암제 공동 개발 추진

PARP 저해제에서 분해제로 패러다임 전환 …"독성·내성 동시 해결 도전" 다임바이오와 엑세쏘바이오파마가 고선택적 PARP1 리간드와 경구용 TPD(표적 단백질 분해) 플랫폼을 결합해 기존 PARP 저해제의 한계를 극복하는 ‘퍼스트인클래스(First-in-Class)’ 신약 개발을 추진하기로 하고 공동 연구개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공동개발은 기존 PARP 저해제의 대표적 부작용으로 꼽히는 혈액 독성을 해결하는 데 초점을 맞췄다. 현재 상용화된 올라파립(Olaparib) 등 1세대 치료제는 암세포 사멸에 관여하는 PARP1뿐 아니라 정상 조혈 기능에 중요한 PARP2까지 동시에 억제하면서 빈혈과 골수억제 등 부작용을 유발하는 한계가 있다. 양사는 이러한 문제를 해결하기 위해 PARP2는 유지하면서 PARP1만 선택적으로 제거하는 PROTAC 기반 접근법을 적용한다. 단순 저해(inhibition)가 아닌 단백질 자체를 분해(degradation)하는 방식으로, 독성 감소와 내성 극복을 동시에 노린 전략이다. 기술적 측면에서 다임바이오는 P

고바이오랩, 이사회와 전문경영인 중심의 경영 체제 개편

설립자 고광표 대표, CVO로서 ‘중장기 비전 및 미래 기술 아젠다 제시’에 역량 집중 고바이오랩이 주주총회와 이사회 결의를 통해 이사회와 전문경영인 중심의 경영 체제로 전환했다고 26일 밝혔다. 개편에 따라 설립자인 고광표 대표는 CVO(Chief Visionary Officer, 최고비전책임자)로서 중장기 비전 수립에 전념하며, 신임 대표이사로 선임된 이한승 부사장이 경영 전반을 총괄한다. 고 CVO는 향후 회사의 중장기 기술 아젠다 수립과 글로벌 성장 전략, 사업 비전 제시에 집중할 예정이다. 이에 따라 회사는 CVO가 중장기 비전과 미래 기술개발 방향을 총괄하고, CEO는 전략 실행과 사업 성과 창출을 담당하는 역할 분담 체계를 통해 실행력을 강화하는 구조를 확립했다고 설명했다. 아울러 이사회 중심의 객관적 의사결정 체계를 공고히 하기 위해, 고광표 CVO는 금번 이사 임기 종료 이후 이사회에는 참여하지 않을 예정이다. 신임 대표이사로 선출된 이한승 부사장은 LG화학 (LG생명과학)에서 연구개발 및 사업화 전문가로 20년 간 근무했으며, 고바이오랩 합류 이후 지

웨스트 파마슈티컬 서비스, COPHEX 2026서 프리필드시린지 시스템 첫 선

웨스트 싱크로니 S1 PFS 시스템 통해 한국 바이오텍이 직면한 개발 과제 해결 지원 웨스트 파마슈티컬 서비스(West Pharmaceutical Services)가 3월 31일~4월 3일 열리는 2026 국제제약·바이오·화장품기술전(COPHEX 2026)에서 국내 제약사를 대상으로 웨스트 싱크로니(West Synchrony) S1 프리필드시린지(PFS) 시스템을 선보인다고 26일 밝혔다. 한국 바이오헬스 수출 규모가 성장하는 가운데 많은 국내 기업들은 위탁생산 중심의 사업 구조에서 자체 의약품 개발 중심으로 전환의 과정을 거치고 있지만, 여전히 기술적·운영상의 과제에 직면해 있다. 자체 신약물질을 개발하는 기업들은 제형 개발과 제조 공정뿐 아니라 디바이스 선택, 시스템 검증, 규제 대응 문서작업, 공급망 관리 등 다양한 과제를 해결해야 한다. 이에 각기 별도의 공급체계에서 제공되는 다양한 구성요소를 조율할 필요가 있다. 웨스트 싱크로니 S1 PFS 시스템은 이러한 업계 과제에 대응하기 위해 개발된 웨스트의 솔루션이다. 개별 구성품을 각각 제공하는 방법이 아닌 시린지