씨젠, 자동화 검사장비로 중소형병원 'PCR 검사 시대' 연다

'PCR 생활검사 캠페인'에 적극 활용…코로나19 조기 종식 및 건강한 삶 지원 차원 씨젠이 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'를 완전자동화 검사 장비인 ‘AIOS(All in One System)’에 적용할 수 있도록 유럽 허가를 완료했다고 지난달 29일 밝혔다. 회사측에 따르면 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’는 코로나19의 S, RdRp, N 등 3개 유전자, A/B형 독감, RSV 등 총 6개를 타겟으로 한다. 코로나19는 3개 유전자를 타겟으로 해 향후 다른 변이가 발생해도 감염 여부를 판별할 수 있다. 또한 검체와 검사과정의 유효성을 검증하는 2개의 내부 대조군(Internal Control)을 더해 검사의 정확도를 높였으며 핵산 추출 과정을 생략하고 2시간 이내에 결과를 알 수 있어 검사 시간과 비용도 절약할 수 있다. ‘AIOS’는 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 장비로, 오는 7월 출시된다. 검체만 투입하면 PCR 결과가 자

화이자·사노피·바이엘·암젠이 주목한 유전자 치료제 회사 '리코드'의 차별점은

빅파마 대거 참여한 시리즈 B에서 2억달러 확보…간 넘어 표적 장기·세포까지 치료물질 전달 특징 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자와 사노피에 이어 바이엘과 암젠이 유전자 치료제 회사 리코드 테라퓨틱스(ReCode Therapeutics)의 투자자로 합류했다. 리코드는 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터(University of Texas Southwestern Medical Center) 다니엘 지그와트(Daniel J. Siegwart), 필립 토마스(Philip Thomas) 박사가 공동 설립한 회사로, 선택적 장기 표적(selective organ targeting, SORT) 지질나노입자(LNP) 플랫폼을 기반으로 간을 넘어 표적 장기와 세포까지 치료 물질을 전달할 수 있는 차세대 유전자 치료제를 개발하고 있다. 디코드는 6월 29일(현지시간) 신규 투자자인 바이엘(Bayer AG)의 임팩트 투자(impact investment) 부문 자회사 립스 바이 바이엘(Leaps by Bayer)과 매트릭스 캐피탈 매니지먼트(Matrix Capital Management

네오이뮨텍, ESG 활동 홈페이지 공개..."지속 가능한 글로벌 생명과학기업 목표로 ESG 도입 계획"

국내외 투자 환경 변화 고려 선제 도입 계획…전략적인 ESG 경영 구축 위한 노력 이어갈 것 T 세포 증폭을 유도하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍이 환경·사회·지배구조(ESG) 활동을 홈페이지에 공개했다고 30일 밝혔다. 네오이뮨텍의 ESG 활동은 기업 홈페이지 내 ESG 메뉴에서 확인할 수 있으며 핵심 기업 가치를 비롯해 환경·사회·지배구조 분야에서의 노력과 성과를 한눈에 보기 쉽게 정리했다. 네오이뮨텍은 국내외 바이오산업에서 ESG 경영 요구가 커지고 있는 만큼 ESG 경영 계획을 수립하여 단계적으로 실행할 예정이다. 실제로 미국의 상장 바이오 기업 50개 대상 설문조사 결과(2022년 미국 법무법인 Fenwick & West 조사), 바이오산업 투자자 중 1년 이내 ESG 경영이 중요해질 것이라 응답한 비율은 92%에 달했고 ESG 경영 성과 공개를 의무화해야 한다는 데도 82%가 동의했다. 하지만 여전히 70%의 기업은 ESG에 대한 자료 공개조차 이뤄지지 않는 것으로 알려져 있다. 또 다른 글로벌 투자기관 대상

브릿지바이오테라퓨틱스, 486억 원 규모 제3자배정 유상증자 납입 완료

2023년 글로벌 임상 단계 과제 5개 이상 동시 추진…본격적인 성장 동력 활성화 목표 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 연구개발 등 운영자금 조달을 위한 약 486억 원 규모의 제3자배정 유상증자 납입이 모두 완료됐다고 30일 밝혔다. 지난달 31일과 6월 30일에 걸쳐 진행된 두 차례의 납입에 따라 최종 발행되는 신규 주식은 기명식 전환우선주 474만 1440주이며 발행가액은 1만250원이다. 회사는 제3자배정 유상증자를 통해 조달하는 약 486억 원의 자금을 바탕으로 ▲BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질) ▲BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) ▲BBT-176(차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질) 등 3종의 임상 단계 과제 가속화를 비롯해, 전임상 및 약물 효력 탐색 단계 과제들의 신속한 임상 진입을 통해 파이프라인 강화를 도모해 나갈 계획이다. 특히 BBT-176은 비소세포폐암 환자를 대상으로 용량상승시험 단계 이후 2상 진입 전 추가 시험을 거쳐 임상 1상이 마무리될 전망으로 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 별도의 회의를

아반토코리아, 'BMK 2022' 업스트리밍 공정·싱글유즈 부문 2년 연속 수상

2년 연속 동일 부문 최우수 기업 쾌거 달성…싱글유즈 부문은 3년 연속 수상해 아반토코리아가 29일 IMAPAC이 주최한 '2022 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아'(Biologics Manufacturing Korea 2022, BMK 2022)에서 업스트림 프로세스 및 싱글유즈 2개 부문에서 최우수 기업으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 'BMK 2022'는 국내·외 바이오의약품 연구 및 생산공정에 관련된 전문가들을 위한 컨퍼런스다. BMK에서는 매년 품질 향상, 리소스 최적화, 생산 속도 증대 등 바이오의약품 출시에 혁신적인 기술과 서비스를 도입한 기관 및 인물들을 대상으로 부문 별 시상을 수여해왔다. 아반토는 지난해 업스트림 프로세스와 싱글유즈 부문에서 최우수 기업으로 선정됐다. 올해도 동일 부문에서 최우수 기업으로 선정되며 2년 연속 수상의 쾌거를 달성했다. 이는 고순도 원료 물질과 시약, 차별화된 세포 배양 공정 개발 등의 부문에서 업스트리밍 공정 혁신을 위한 투자와 노력을 인정받은 것이다. 또한 3년 연속 수상의 영광을 얻게 된 싱글유즈 부문에서 아반토

피노바이오, Trop2 타깃 ADC 후보물질 PBX-001 비임상 결과 발표

효력 및 독성, 안정성 측면에서 트로델비 대비 우수한 성능 확인 피노바이오는 26~28일 미국 뉴욕에서 열린 미국화학회 의약화학심포지움(ACS National Medicinal Chemistry Symposium)에서 Trop2 타깃 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 PBX-001의 비임상 결과를 공개했다고 29일 밝혔다. Trop-2는 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 방광암 등 주로 고형암 세포에 과잉 발현되는 표적 단백질이지만 피부, 각막, 위장관 점막 등 정상 세포에도 다수 분포하기 때문에 ADC 항암제 개발에 한계점이 있다. 약물이 암세포뿐만 아니라 정상 세포도 공격해 부작용이 발생할 수 있기 때문이다. 따라서 Trop2 타깃 ADC 개발에는 안전성이 확보된 새로운 개념의 약물(Payload) 확보가 특히 중요하다. PBX-001은 캠토테신(Camptothecin)계 약물을 사용해 Trop2를 발현하고 있는 정상세포에 미치는 영향을 최소화하면서도, 암세포 사멸 효과는 높였다. PBX-001은 길리어드의 트로델비와 비교 평가한 인비트로(in

인트론바이오, 라이소반트와 SAL200 계약 해지…새 임상 파트너 찾는다

"내부 상황에 따른 모회사 로이반트 이사회 결정…SAL200 가치 훼손하지 않아" 인트론바이오는 라이소반트가 2018년 11월 19일 계약 체결한 슈퍼박테리아 치료제 SAL200 관련 계약 해지를 요청했고, 인트론바이오가 이를 수용하고 모든 권리와 자료를 반환 받기로 했다고 28일 공시했다. 인트론바이오는 기술수출 이후 보강된 SAL200 임상자료를 최대한 활용해 새로운 임상 파트너를 찾을 계획이다. 인트론바이오 윤경원 대표는 "SAL200은 작년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND) 신청 후 올해 1월 승인을 받았으며 연구자 미팅이 개최됐고 27개의 임상시험기관 확보 등 임상 개시를 위한 준비가 착실히 추진돼 실제 환자 투여를 앞두고 있던 상황이었기 때문에, 이번 결정은 로이반트 그룹의 정책적인 결정으로 해석된다"면서 "계약 해지를 통해 SAL200과 관련한 지금까지 확보된 모든 자료와 권리는 인트론바이오에 반환되며, 라이소반트가 기존 지급한 계약금(약 113억원)은 반환되지 않는다"고 밝혔다. 공시에 따르면 계약상대방인 라이소반트의 모회

바이오오케스트라, '2022 바이오USA'서 기업발표

글로벌 제약사 20여곳과 파트너링 미팅 진행 바이오오케스트라가 미국 샌디에이고에서 개최된 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에 참가해 기업발표와 기술이전, 공동연구 등에 대한 비즈니스 관련 논의를 성공리에 마쳤다고 28일 밝혔다. 행사 기간 동안 비밀유지협약(CDA) 체결 하에 비즈니스 협의를 진행 중인 글로벌 제약사 포함 총 24건의 공식적인 미팅을 진행했다. 대다수의 기업과 물질이전평가(MTA)를 포함 공동연구, 기술이전을 배경으로 한 비즈니스 미팅을 진행했다. 바이오오케스트라 류진협 대표는 16일 오후 12시부터 진행된 기업소개 발표 세션(Company Presentations)에서 회사가 개발 중인 알츠하이머 치료제(BMD-001)와 약물전달체(BDDS)를 중점으로 소개했다. 류 대표는 "3년만에 개최된 대면 행사로 인해 바이오오케스트라의 기술에 대한 관심을 체감할 수 있었다. 특히 이번 바이오 인터내셔널에서 기업발표를 통해 우리의 기술을 널리 홍보하고 무엇보다 중추신경계질환(CNS) 분야와 RNA 약물 개

셀트리온, 코로나19 환경 변화 대응 위해 치료제 개발 전략 변경

흡입형 칵테일 치료제 3상 잠정 중단…변이 출현에 대비한 플랫폼 연구개발 활동은 지속 셀트리온은 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해 코로나19 치료제 개발 전략을 변경한다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인 받는 등 치료제 개발을 위한 절차를 밟으며 관련 기술도 확보해 왔다. 다만 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 패스트트랙 절차를 지양하는 등 임상 환경은 점차 까다로워지고 있다. 실제 일부 글로벌 제약사들이 최근 고위험군이 아닌 표준 위험군을 대상으로 실시한 코로나19 치료제 임상에서 병원성 약화로 유효성을 입증

셀트리온, 1756억 원 규모 추가 공급계약 체결

바이오시밀러 글로벌 점유율 확대에 따른 2분기 추가 공급계약 체결 셀트리온이 28일 셀트리온헬스케어와 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16) 등 약 1756억원 규모 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 5월 약 1600억원 규모의 공급 계약에 이어 2분기 진행된 두 번째 대규모 공급계약으로 미국과 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다. 시장조사기관 심포니헬스 데이터에 따르면 램시마는 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 4월 기준 점유율은 29.4%를 기록했다. 이는 전년도 4월 대비 1년 만에 약 13.7% p 증가한 수치로 빠른 점