전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 코스닥상장 기술평가 A-A등급 획득

재택치료, 사용 편의성, 파이프라인 확장성에서 경쟁력 높게 평가 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A-A를 획득했다고 26일 밝혔다. 와이브레인은 6월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳으로부터 기술성, 시장성, 사업성, 기술인력의 수준, 기업 성장성 등 대해 전체 평가 A등급을 받았다. 전문 평가기관은 이크레더블과 SCI평가정보가 참여했다. 특히 전 세계적으로 정신과 질환이 급증하고 있지만 관련 신약의 출시가 어려운 분야에서 와이브레인의 전자약 기술은 재택 치료 가능, 사용 편의성, 도입 비용 및 파이프라인 확장성에서 시장 경쟁력을 높게 평가받았다. 또한 평가서에 따르면 최근 코로나 팬데믹이 가져온 코로나블루와 같은 정신건강 문제의 대두와 관련해 예측 불가능한 환경에서 발생하는 정신 건강의 문제 해결을 위해 전자약과 같은 새로운 치료 기술의 역할이 매우 중요하다는 세계보건기구(WHO)의 입장을 반영했다. 최근 기술성 평가의 기준이 엄격해지면서 와이브레인은 올 초부터 이번 평가 준비에 만전을 기

카이스트, 신경전달물질 소마토스타틴 알츠하이머 치매 독성 개선 효과 발견

기존 알츠하이머 병적 요인들이 신경전달물질의 구조·신호전달 기능 직접 영향 연구 카이스트(KAIST)는 화학과 임미희 교수 연구팀이 단백질 기반 신경전달물질인 소마토스타틴(성장 억제 호르몬)이 알츠하이머 발병 메커니즘에서 독성을 개선할 수 있다는 새로운 역할을 발굴했다고 25일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제 저명 학술지인 네이처 케미스트리(Nature Chemistry, Impact factor: 24.427, 화학 분야 상위 3.9%)에 7월 게재됐다(논문명: Conformational and functional changes of the native neuropeptide somatostatin occur in the presence of copper and amyloid-β). 전 세계적으로 치매 인구는 5000만명에 육박하고, 그중 알츠하이머병은 가장 흔한 신경퇴행성 질환으로 언어 구사 능력과 기억력 등 전반적인 사고 능력 손상이 대표적인 증상이다. 고령 인구의 급격한 증가와 기대 수명 연장에 따라 치료제 개발의 중요성이 대두되고 있으나, 현재까지 그

엔젠바이오, 2022 AACC 전시 참여…"NGS 기반 암 진단검사 제품 선보여"

글로벌 NGS 진단 검사 브랜드로 미국 및 유럽시장 공략 NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 28일까지 미국 시카고에서 열리는 2022 미국임상화학회(AACC, Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo 2022)에 참가한다고 25일 밝혔다. AACC는 세계 최대 규모의 국제학술행사 및 의료기기 전시회로서 임상화학(진단검사의학)과 관련된 분야의 세계적 연구 결과가 발표되고 최신 분석기기가 소개되는 자리다. 올해는 전 세계 800여 개의 기업이 정밀진단 제품, 의료기기 등을 선보이며 임상 전문의와 각국 업계 관계자들이 참가할 예정이다. 엔젠바이오는 이번 학회전시를 통해 차세대 염기서열분석 기술(NGS) 기반의 ▲유방암 및 난소암 정밀진단 제품 BRCAaccuTest ▲혈액암 정밀진단 검사 제품 HEMEaccuTest ▲고형암 정밀진단 검사 제품 ONCOaccuTest ▲조직적합항원 정밀진단 검사 제품 HLAaccuTest ▲질병 유전체 분석 소프트웨어를 선보일 예정이다. 엔젠바이오 최대출 대표이사

셀트리온, 'WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브' 현장교육 지원

각국 참여 교육생, 셀트리온 생명공학연구소와 항체의약품 GMP 생산시설 견학 셀트리온이 22일 정부 주도로 진행하고 있는 '세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브' 교육에 참여한 각국 교육생을 대상으로 현장교육을 진행했다고 25일 밝혔다. 2월 우리나라는 WHO로부터 백신·바이오의약품 생산공정 교육 훈련의 중심지인 글로벌 바이오 인력양성 허브에 단독 지정돼 교육을 진행하고 있다. 이달 국제백신연구소(IVI) 주관으로 2주 동안 진행되는 단기 교육에는 25개 중·저소득 국가에서 온 106명의 생산인력과 국내 교육생 32명이 참가하고 있다. 셀트리온은 민간 파트너십으로 이번 교육 지원에 참여해 항체 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행하고 있다. 이번 셀트리온의 현장교육에 참가한 교육기관 관계자와 교육생들은 회사내 생명공학연구소와 생산시설을 직접 둘러보고 글로벌 시장으로 공급되는 항체의약품 개발과 생산에 대한 이해를 높이는 시간을 가졌다. 특히 셀트리온 주력 품목의 연구개발과 생산을 담당하고 각분야 부

"팬데믹으로 정부와 제약∙바이오 산업간 협력 강화됐으나 지속 성장 위한 과제 여전히 존재"

싸이티바, '2022 글로벌 제약∙바이오산업 회복지수' 보고서 바탕으로 특별 좌담회 개최 싸이티바가 21일 웨스틴 조선호텔에서 '글로벌 제약∙바이오산업 회복지수 특별좌담회'를 열고 제약∙바이오산업 전문가들과 코로나19가 가져온 정부 정책 변화와 협력 방안을 논의했다. 싸이티바 코리아 최준호 대표가 사회를 맡았으며 패널로는 국제백신연구소 제롬 김 사무총장, 한국바이오의약품협회 이정석 회장, 서울대 자연과학대학 박승범 부학장, 싸이티바 프란시스 반 패리스 아시아태평양 총괄사장이 참석했다. 이번 좌담회는 싸이티바의 '2022 글로벌 제약∙바이오산업 회복지수: 정부 정책 및 규제' 보고서를 바탕으로 코로나19 팬데믹 기간 동안 정부와 산업 협력에 대한 인사이트를 공유하고 지속 가능한 협력 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 학습곡선을 통해 입증된 새로운 패러다임 싸이티바는 전 세계 18개국에서 약 800억원 이상 매출 규모의 기업 임원진 500명을 대상으로 정부 정책 및 규제 항목 심층 조사를 실시했다. 그 결과 응답자의 60% 이상이 지난 2년간 정부가 산업을 위한 지원이 더 필

일루미나-지놈인사이트, 전장유전체시퀀싱 기반 암 정밀치료 도입 가속화

전장유전체시퀀싱 분석 플랫폼 고도화하고 국내를 필두로 도입 확장 계획 일루미나(illumina) 코리아가 유전체 빅데이터 기업 지놈인사이트(GENOME INSIGHT)와 전장유전체시퀀싱(WGS) 기반 암 정밀치료의 도입을 앞당기기 위한 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다. 전장유전체시퀀싱은 30억 쌍에 이르는 사람의 DNA 염기서열 전부를 읽고 해석하는 것으로 유전체 분석의 완전형으로 여겨지고 있다. 기술 및 비용의 한계로 1% 유전체를 선별적으로 검사하던 기존의 패널 검사의 한계를 넘어 유전체의 99%를 규명하며 다른 기술로는 규명하기 어려운 구조변이, 복제수변이를 모두 한번의 검사로 확보함으로써 특정 질병을 일으키는 유전자 변이나 새로운 유전자 조합 등을 발견하는 데 훨씬 비용효율적으로 유리하다. 일루미나 글로벌 커머셜 전략 총괄이자 아태지역 및 일본 대표인 그레첸 웨이트만은 "전장유전체시퀀싱은 개인맞춤 의학이라는 새로운 시대에 암 유전자 검사의 이상적인 방향을 제시하고 있지만 아직까지 널리 사용되지 않고 있다"며 "이는 의료진이 방대한 양의 유전체

프로테옴텍, 코스닥 이전 상장 위한 기술성평가 신청

세계 최다 알레르기 다중진단키트 개발 등 기술력 및 수익성 개선 체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍이 기술특례를 통한 코스닥 이전 상장을 위해 20일 기술성평가를 신청했다고 21일 밝혔다. 코스닥 기술특례 상장을 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다. 프로테옴텍은 기술성 평가 심사 결과에 따라 코스닥 이전 상장을 준비할 예정이다. 상장 주관사는 키움증권이다. 2000년에 설립된 프로테옴텍은 알레르기 진단키트(인체용, 반려견용), 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트, 차세대 임신진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조하는 기업이다. 주력 제품으로는 세계 최다 알레르기 진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’ 등이 있다. 최근 총 118종의 알러젠(알레르기 유발물질)을 동시에 검사할 수 있는 ‘프로티아 알러지-큐 128M’을 출시하고 6월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 프로테옴텍 관계자는 “2018년 코넥스 상장 후 코스닥 시장 진입을 위해 오랜 기간 준비해온 만큼 당사의 기술 가치를 충

브릿지바이오테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 후보물질 BBT-877 임상 2상 돌입한다

FDA로부터 잠재적 독성 이슈 최종 해소 및 환자 대상 2상 진입 승인 통지 받아 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 임상 2상 진입 최종 승인을 위해 제출한 자료 관련 그간 시장에 제기됐던 잠재 독성 관련 우려를 모두 해소하고 FDA로부터 2상 개시를 최종 승인 통지 받았다고 21일 공시했다. 2020년 BBT-877의 임상 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요 사유로 언급됐던 '잠재적 독성' 가능성 관련 회사는 생체 내 실험을 통한 혜성분석(in-vivo Comet Assay) 등 다양한 실험을 거쳐 BBT-877의 안전성을 다각도로 입증해 FDA에 자료로 제출했다. 신속한 임상 개발 추진을 위해 최신 제출 자료에는 2상을 위한 임상시험계획서도 포함됐다. 그 결과 FDA는 BBT-877관련 제기됐던 잠재적 독성 문제를 회사가 모두 소명했다고 판단하고 20일(현지시간) 최종 서면 회신을 통해 BBT-877의 임상 2상 개시 등 후속 개발에 대한 추진 계획

국제백신연구소, 모더나와 백신 연구개발 MOU 체결

백신 개발 국제기구인 국제백신연구소(IVI)가 20일 mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업인 모더나와 백신 연구개발 협력 및 교류를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. 모더나 폴 버튼(Paul Burton) 최고의학책임자(CMO)는 "감염병예방 목적의 mRNA 백신을 개발하기 위해 국제백신연구소와의 백신 연구개발 파트너십을 구축하게 된 것에 자부심을 느낀다"며 "3월 모더나는 세계 공중보건 포트폴리오 확대계획을 발표하며, 2025년까지 세계 공중보건을 위협하는 주요 바이러스에 대처하는 15개의 백신 프로그램을 임상시험에 포함시키겠다고 밝힌 바 있다. 이 목표를 달성하는 데 있어 협력은 필수 요소다"고 말했다. 국제백신연구소 제롬 김(Jerome Kim) 사무총장은 "IVI는 공동 연구개발 및 질병 부담이 높은 전염병에 대한 백신 개발을 가속화하기 위한 이번 모더나와의 협약을 환영한다"고 말했다. 또한 그는 "IVI는 혁신적 백신 기술을 적극 활용해 필요한

마티카바이오 전문인력·경험 바탕 세포유전자 CDMO 집중…연 1000억원 매출 목표

미국 텍사스 지역 cGMP 500리터 규모…바이럴벡터 시작으로 세포유전자로 확대 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 롯데, SK 등 국내 대기업들이 바이오 위탁생산개발(CDMO) 사업에 뛰어들면서 해당 분야의 주목도가 높아지고 있는 가운데, 차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology, 마티카바이오)도 본격적으로 해당 분야에 뛰어든다. 마티카 바이오는 바이럴벡터 분야 전문성을 바탕으로 한 500리터 배양 규모의 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 시설을 마련하고, 연간 1000억원의 매출을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 21일 판교 차바이오컴플렉스에서 기자간담회를 열고, 퀀텀점프가 가능한 수치를 매출 1000억원으로 보고 이를 단기 목표로 설정했다고 밝혔다. 세포·유전자치료제(CGT) 파이프라인은 2019년 3분기 1025개에서 2021년 3분기 2228개로 증가했으며, 세포치료제 CDMO 시장은 2021년 기준 32억 8200만 달러에서 2030년 145억 1500만 달러로 성장할 전망이다.