전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 우울증 전자약 실증임상 환자 198명 모집

실사용 데이터 기반 신의료기술평가 및 급여화 기술근거 마련 목표 와이브레인이 우울증 전자약 마인드스팀의 실증임상에 참여할 환자 모집을 시작한다고 28일 밝혔다. 이 임상은 지난해 보건복지부가 선정한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 전자약 기술개발에 대한 연구과제의 일환으로 진행될 예정이다. 목표는 2021년 식품의약품안전처의 허가를 받은 세계 최초 재택용 우울증 전자약 마인드스팀의 실사용 데이터를 확보하고 환자들의 실사용을 토대로 기술 근거를 도출하는 것이다. 이를 통해 와이브레인은 향후 마인드스팀의 신의료기술평가와 급여화의 기반을 마련한다는 방침이다. 이번 ‘우울증 환자 대상 경두개직류자극술(transcranial direct current stimulation, tDCS)의 임상현장 실증 연구’에는 총 5개 병원이 참여한다. 용인세브란스병원, 한림대춘천성심병원, 국제성모병원, 국민건강보험 일산병원, 명지병원이 해당된다. 모집 환자수는 총 198명이며 실제 병원에서 우울증을 치료받는 환자가 대상이다. 환자모집이 완료되면 병원에서 마

바이오오케스트라, 8억6100만 달러 규모 기술이전 계약 체결

다양한 중추신경계 질환 치료제 개발에 대한 공동연구 및 옵션계약 체결 바이오오케스트라가 글로벌 바이오 제약회사와 뇌 표적 고분자기반 약물전달체 기술(BDDSTM)에 대해 최대 8억6100만 달러(약 1조1050억원)에 달하는 공동연구 및 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약에 따라 바이오오케스트라는 뇌 표적 고분자 기반 약물 전달체 기술(BDDS)을 제공하고, 기술이전 파트너사는 핵산 약물 후보 물질(RNA drug candidate)을 활용해 다양한 퇴행성 뇌질환을 치료할 수 있는 글로벌 혁신신약을 개발한다. 또한 파트너사는 최초 타깃 이외에도, 다양한 타깃으로 연구범위를 확장할 수 있는 옵션 행사 권리를 가진다. 바이오오케스트라 대표 류진협 박사는 "글로벌 제약사와 파트너십을 체결하게 돼 기대가 크다. 파트너사와 함께 환자들의 삶에 큰 변화를 줄 수 있는 신약 개발을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 바이오오케스트라 최고의학책임자 루이스 오데아(Louis St.L. O’Dea) 지사장은 "이번 계약은 바이오오케스트라가 자체 개발한 뇌 표적

"암세포 엑소좀 파괴하는 면역치료제 신물질 발굴"

면역관문억제제-펩타이드 병용치료 통해 종양 치료효과 대폭 상승 전망 국내 연구진이 종양세포가 분비하는 엑소좀(exosome)을 인식하고 붕괴시켜 항암면역치료 효능을 대폭 높여주는 펩타이드를 발굴했다. 한국보건산업진흥원은 성균관대학교 박재형 교수와 조슈아 잭맨 교수 공동 연구팀이 암세포의 엑소좀을 붕괴시켜 기능을 억제하는 펩타이드를 기반으로, 면역관문억제제의 효능을 크게 향상시키는 병용치료 기술을 제안했다고 27일 밝혔다. 엑소좀(exosome)은 세포에서 분비되는 나노사이즈(30~200nm)의 이중지질막 형태로 이뤄진 작은 소포체로, 수용세포의 증식과 활동에 영향을 미칠 수 있다. 펩타이드는 아미노산의 중합체로, 크기가 항체보다 작아 미세 세포 침투력이 높다. 3세대 항암제로 부각되고 있는 면역관문억제제*를 활용한 항암치료의 경우, 암세포 자체를 공격하던 기존 치료와 달리 체내 면역체계의 특이성, 기억 능력, 적응력을 강화시켜 다양한 암종에 적은 부작용으로 장기적인 항암 효과를 볼 수 있다. 다만 단일요법으로는 효과를 보이는 환자가 15~45%에 불

바이오넷, 'KIMES 2023' 참가해 '소노미' '브리오 엑스 시리즈' 시연회 가져

바이오넷이 지난 23일~26일 개최된 '제38회 KIMES 2023'에 참여해 '소노미', '브리오 엑스 시리즈' 시연회와 수출상담회를 진행했다고 27일 밝혔다. 이번 KIMES 2023에서 바이오넷은 ‘변화와 혁신을 주도하는 헬스케어 솔루션 바이오넷’을 컨셉으로 코엑스 3층 C홀 검사 및 진단기기관 내 부스를 개설하여 수많은 관람객들을 맞이했다. 올해로 3년 연속 KIMES에 참여한 가운데, 신제품과 페이스리프트(부분변경)한 제품들을 전시하고, 세련된 부스를 새롭게 선보임으로써 브랜드 인지도를 한층 끌어올렸다. 전시 첫날부터 바이오넷은 무선 초음파 ‘소노미(SonoMe)’부터 프리미엄 환자감시장치 ‘브리오 엑스 시리즈(Brio X Series)’, 12채널 심전도기 ‘카디오 큐 시리즈(Cardio Q Series)’, 동물용 헬스케어 제품 ‘베모 플러스(VEMO Plus)’ 등을 소개하고 시연하는 행사를 준비했다. 바이오넷은 ‘2023 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP)’에 참여

한국파스퇴르연구소-스탠다임, AI 기반 신약개발 연구로 내성결핵 치료제 후보물질 도출

한국파스퇴르연구소와 스탠다임이 공동연구를 통해 내성결핵 치료에 효과적인 신약 후보물질을 도출함으로써 2021년부터 2022년까지 라이트재단이 지원하는 기술가속연구비 과제를 성공적으로 완료했다고 27일 밝혔다. 과제의 주관기관인 스탠다임은 자체 신약 디자인 인공지능 플랫폼인 스탠다임 베스트(Standigm BEST)의 스캐폴드 기반 분자생성 모델과 3차원 분자구조의 특징을 학습한 딥러닝 예측 모델을 활용했다. 공동연구기관인 한국파스퇴르연구소는 생물안전3등급 실험실 내 신약개발 플랫폼을 활용해 신규 화합물의 약제감수성 및 다제내성결핵(MDR-TB)/광범위약제내성결핵(XDR-TB)에 대한 약효를 평가하고, 화합물 정보와 약효평가 결과를 스탠다임 베스트에 접목했다. 특히 연구진은 화합물의 구조활성연관성(SAR) 분석 결과를 기반으로 다양한 신규 화합물을 설계 및 합성하고 양질의 항결핵 효능 평가 결과를 지속적으로 제공했고 스탠다임은 이를 활용해 인공지능 플랫폼을 고도화했다. 이러한 AI 기

네오이뮨텍, AACR에서 발표할 새로운 NT-I7 병용 연구 초록 주제 공개

T 세포 증폭제인 NT-I7와 DNA 항암 백신과의 병용 비임상 초록 공개 네오이뮨텍이 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 DNA 항암 백신과의 병용효과 검증을 위한 비임상 연구 1건의 초록 주제를 공개했다고 27일 밝혔다. 이 연구는 유방암 생쥐모델에서 DNA 항암 백신과 NT-I7의 병용효과를 검증하기 위해 미국 세인트루이스 워싱턴대학교 의과대학(Washington University School of Medicine in St. Louis)의 William E. Gillanders 교수 연구진과 수행한 비임상 공동연구다. 생쥐모델에서 DNA 항암 백신을 투여한 뒤 T 세포가 최대치까지 증가한 후 감소하는 시기에 NT-I7을 투여하면 백신 단독 투여 또는 NT-I7 단독 투여할 때보다 더 많은 암 특이적 T 세포가 증가했고 항암 효과 또한 확인할 수 있었다. 추가로 시행된 별도의 실험에서는 DNA 항암 백신과 NT-I7을 병용 투여했을

의료 마이데이터, 정보 주는 곳과 돈버는 곳 다른 데이터 이코노미 문제 고민해야

글로벌 빅테크에 주도권 넘기지 않으려면 마이데이터 사업과 병행해 뛰어난 서비스 개발 중요 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 의료 마이데이터 구축에 앞서 한쪽이 다른 한쪽에 일방적으로 데이터를 주기만 하는 데이터 이코노미 문제를 충분히 고민해 글로벌 빅테크 기업에 산업의 주도권을 뺏기지 않도록 해야 한다는 지적이 나왔다. 한국보건산업진흥원은 24일 서울 코엑스에서 진행된 메디컬 코리아 2023에서 '마이데이터 시대의 보건의료 혁신: 의료주권의 패러다임이 바뀐다'를 주제로 포럼을 개최했다. 포럼에서는 ▲마이데이터를 통한 보건의료 혁신(서울의대 김주한 교수) ▲맞춤 건강관리 앱 활용의 사례(케이바이오헬스케어 이상호 대표이사) ▲보건의료 마이데이터의 현안과 과제: 이해관계자 관점(한국개발연구원 차성훈 전문위원) ▲웨어러블 디바이스와 의료 데이터 관리 플랫폼이 결합한 환자 중심 의료 생태계(가천대 길병원 이언 인공지능 헬스케어 플랫폼 연구소장) ▲마이데이터 시대 병원의 역할(가톨릭대학교 김대진 정보융합진흥원장) 주제 발표와 함께 토론이 이뤄졌다. 토론에서 법무법인 린 구태언 변호사는

에이비엘바이오, AACR서 ABL102 전임상 포스터 발표

에이비엘바이오가 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 후보물질 ABL102(ROR1x4-1BB)의 전임상 데이터를 포스터로 발표한다고 24일 밝혔다. ABL102는 타겟 암종을 결정하는 ROR1이 고형암과 혈액암에서 모두 발현하기 때문에 만성림프구성백혈병(CLL), 외투세포림프종(MCL), 삼중음성유방암(TNBC), 난소암(Ovarian) 등 다양한 암종의 치료에 활용할 수 있다. 또한 ABL102는 에이비엘바이오의 핵심 플랫폼 기술인 Grabody-T가 적용된 첫 ROR1x4-1BB 이중항체다. Grabody-T의 4-1BB항체가 가지고 있는 기억 T 세포(Memory T-cell)는 장기 효과 유지 및 재발 방지에 특화돼 있기 때문에 단기간에 내성이 생기고 재발률이 높아 미충족 수요가 큰 암종에 대한 치료가 가능할 것으로 기대된다. 에이비엘바이오는 이미 ABL111, ABL503 등 앞서 임상이 진행되고 있는 파이프라인들에서 기억 T 세포 작용을 비롯해 안전성과 치료 효과를 높

제넨바이오, 복지부 과제서 이종 간이식 최장 생존 기록 확인

이종장기 이식 임상적용 가능성 검증 과제서 하버드의대 29일 생존 기록 앞서 제넨바이오가 2020년부터 2023년까지 '이종장기 이식 임상적용 가능성 검증' 과제를 주관기관으로 이끌며 세계 최고 수준의 이종 간이식 성적을 거두었다고 24일 밝혔다. 이번 연구는 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에서 지원하는 첨단의료기술개발사업의 지원으로 수행됐으며 제넨바이오는 정부출연금 82억5000만원 규모의 '2020년도 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상 과제'의 주관 기관으로 최종 선정됐다. 과제에는 옵티팜(제2주관과제), 삼성서울병원(제3주관과제), 연세대학교(제4주관과제), 프로젠(제5주관과제)이 공동 참여했다. 고형장기인 간은 이식 후 혈액 응고장애(Coagulation dysfunction) 등의 문제가 발생할 수 있어 이종이식 중 가장 어려운 분야로 여겨지고 있다. 제넨바이오 연구팀은 이번 연구에서 최장 35일까지 생존한 개체를 확인하며, 2017년에 하버드의대·메사추세츠종합병원이 발표한 최장 생존 기록인 29일을 뛰어넘는 성과를 보였다. 제넨바이오 김성주 대

브릿지바이오 "글로벌 바이오텍으로 지속 가능한 성장 동력 확보할 것"

제8기 정기주주총회 개최…2022년 매출 30억·당기순손실 417억·경상연구개발비 321억 집계 브릿지바이오테라퓨틱스는 23일 제8기 정기주주총회를 개최하고 작년 경영 실적 및 신약 연구개발 진행 현황에 대해 보고했다고 24일 밝혔다. 지난해 연결 재무제표 기준 결산 실적은 매출액 30억 원, 당기순손실 417억 원, 경상연구개발비 321억 원으로 집계됐다. 이번 주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲정관 일부 변경 ▲사외이사 및 감사위원 선임 ▲이사 보수지급한도 승인 ▲주식매수선택권의 부여 등의 안건이 상정됐으며, 모두 원안대로 가결됐다. 사외이사로는 이동호 바이오디자이너스 대표가 사외이사 겸 감사위원으로 신규 선임됐으며, 백승엽 서스틴베스트 상임고문은 사외이사 겸 감사위원으로 재선임됐다. 또한 암 질환 및 섬유화 질환을 주요 전략 질환 영역으로 삼고 임상 개발 과제를 착실하게 진전시켰으며 자체 연구소를 통한 후보물질 발굴과 외부 과제 도입 활동을 병행해 파이프라인을 강화하는 등 지난 한 해 글로벌 바이오텍으로 도약하기 위한 진전이 있었다고 평가했다. 개발 중인 BBT-176(차세