비오메리으코리아, 생체검사용도구 자발적 회수 공표

비오메리으코리아 의료기기법 제34조 규정에 따라 생체검사용도구(수인17-4796호, eSwab 482CE)를 지난 26일부터 자발적 회수하기로 했다고 27일 밝혔다. 회사 측에 따르면 해외제조소인 이탈리아 코판그룹(Copan Italia S.p.A)의 의료기기 제조 및 품질관리(GMP)적합인정서가 올해 9월 초에 만료돼 GMP 인증 갱신을 준비하고 있으며, 해당 제조소에서 생산 및 수입되는 제품들을 인증 갱신 전 까지는 수입을 중단한 상태다. 식품의약품안전처 규정에 따라 GMP 적합 미인증 해외제조소에서 생산된 제품은 수입하지 않아야 한다. 하지만 회사 측이 GMP 인증서 만료 후 올해 9월 11 키트를 수입·판매해 이를 11월 24일까지 회수 조치하기로 했다. 2022.10.27

루트로닉, 美 선출시한 레이저 의료기기 '울트라' 국내 론칭

글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 레이저 의료기기 ‘울트라(Ultra, 제품명 LaseMD Ultra)’를 한국에 출시한다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 2019년 12월 미국 FDA 승인을 시작으로 유럽 CE 인증 등을 획득해 해외에 먼저 출시됐으며 한국에서는 2020년 식약처 허가를 획득했다. 울트라는 1927nm 파장대를 가진 튤리움 레이저(Thulium Laser)다. 피부 표면 조사 시 각질층에 존재하는 수분이 증발해 미세 천공이 형성되며, 이는 피부 조직의 절개, 제거 및 의약품의 흡수를 돕는 데 활용 가능하다. 회사측에 따르면 전작인 라셈드와 대비해 새로운 팁(C5) 추가, 빔 사이즈 확대, 더 높은 파워(20W), 균일한 탑 햇 빔 프로파일(Top Hat Beam Profile) 장착 등이 구현됐다. 루트로닉 관계자는 "기존 튤리움 레이저가 해외 반응이 좋았던 상황이라, 해외 시장에 먼저 울트라를 선보이는 방식으로 판매 전략을 세웠다"며 "의사들의 사용 편의성이 2022.10.27

에이치로보틱스 '리블레스', 혁신제품 시범 구매 사업 지정

로봇기반 헬스케어 기업 에이치로보틱스는 재활로봇을 활용한 원격 재활 솔루션 ‘리블레스(rebless)’가 조달청 혁신제품 시범 구매 사업에 지정되며 혁신성을 재입증했다고 25일 밝혔다. 이번 혁신제품 시범 구매 사업은 기술력이 뛰어나고 혁신성을 인정받은 혁신시제품을 조달청 예산으로 구매해 해당 제품이 필요한 수요기관을 매칭해 혁신성을 검증하는 지원사업이다. 조달청 혁신제품은 ▲우수 연구 개발 제품 ▲혁신시제품 ▲혁신성·공공성 인정제품 세 가지로 구분된다. 이 가운데 혁신시제품은 제품의 저변 확대 및 판매 시장 확보, 그리고 상용화 지원을 위해 조달청장과 기획재정부장관이 협의해 정한 기준과 절차에 따라 혁신성을 인정받은 제품만 혜택을 누릴 수 있는 점이 특징이다. 에이치로보틱스는 혁신 장터를 통해 5개 기관·기업과 손잡고 사업을 진행한다. 수요기관으로는 4개의 보건소(동대문, 의왕시, 평택시, 양주시)와 강릉의료원이 매칭됐다. 앞으로 실제 의료 현장에서 ‘리블레스’의 활용성과 개선점을 2022.10.26

필로시스, 세계적인 진단기술 회사 아크레이와 OEM 공급계약 체결

피에이치씨의 관계사인 필로시스가 세계적인 진단기술회사인 아크레이와 혈당측정기 및 혈당측정지 OEM 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 아크레이는 세계적인 진단기술을 보유한 회사로 미주, 유럽, 아시아 등 전세계에 지점을 두고 당뇨 검사 등의 기술력을 가지고 있다. 필로시스는 이번 공급계약을 통해 간편하고 휴대성이 좋은 ‘트러스트체크’ 제품 및 혈당시험지를 아크레이를 통해 다가오는 12월 론칭 후 국내부터 순차적으로 공급하며 세계 시장으로 그 공급규모를 늘려갈 예정이다. 공급규모는 매년 증가하는 조건으로 계약을 체결했다. 필로시스 관계자는 "코로나19 이후 증가한 진단키트 매출과 더불어 혈당기 매출 역시 금번 OEM 공급계약을 통해 더욱 증가할 것으로 예상한다"며 "아크레이가 보유한 전세계 영업 네트워크를 통해 제품을 판매해 당사의 매출 성장이 가속화될 전망"이라고 밝혔다. 2022.10.26

보험설계사 보험사기 확정시 자격 취소하는 '보험업법 개정안' 발의

국회 정무위원회 소속 황운하 의원(더불어민주당, 대전중구)은 25일 보험설계사가 보험사기로 확정판결시 보험설계사 자격을 취소로 하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘보험업법’일부개정법률안을 대표 발의했다. 보험업법은 보험업법 또는 금융소비자 보호에 관한 법률에 따라 ▲벌금 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 날부터 2년이 지나지 아니한 자 ▲금고 이상의 형의 집행유예를 선고받고 그 유예기간 중에 있는 자는(보험업법 제84조 제2항 제3호, 제4호) 보험설계사가 되지 못한다고 규정하고 있다. 보험설계사가 보험사기 범죄를 행한 경우 보험사기방지특별법에 따라 처벌되는데, 보험업법 제84조 제2항은 보험업법, 금융소비자보호법에 따라 확정판결을 받은 보험설계사의 자격을 제한하고 있기 때문에 보험설계사가 보험사기로 법원의 판결을 받은 경우 자격이 취소되지 않는다. 황운하 의원은 "이러한 입법의 불비 때문에 보험설계사가 보험사기로 법원의 판결을 받은 경우, 금융감독원은 보험설계사를 2022.10.26

'2022 코리아 라이프사이언스 위크' 전시·컨퍼런스 11월 7~8일 코엑스 개최

[메디게이트뉴스 임솔 기자] 대한민국 제약·바이오헬스·의료·제품 등 생명과학 분야의 최신 연구개발기술 동향과 미래전략을 한 자리에서 파악할 수 있는 2022 코리아 라이프사이언스 위크(KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2022) 전시·컨퍼런스가 경연전람 주관으로 오는 11월 7일부터 8일까지 이틀간 서울 삼성동 코엑스(1층 전시장 B1홀, 3층 컨퍼런스홀 E5)에서 개최된다. 이번 행사는 K-바이오를 개발하는 산·학·연·병 등 과학계와 산업계 전문가 간 지식, 경험과 아이디어를 공유해 이 분야를 더욱 발전시킴과 동시에 유망 바이오텍을 발굴, 업계 간 협력의 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 이번 행사는 ‘첨단재생의료’, ‘혁신바이오’, ‘융복합 의료제품’을 주제로 전시회·파트너링, 투자포럼, 컨퍼런스, 바이어상담회 등 다채로운 프로그램이 공개된다. 서울시, 충청북도, 범부처재생의료기술개발사업단, 재생의료진흥재단, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회, 2022.10.25

비트컴퓨터, KIMES 부산 전시회 참가

비트컴퓨터가 오는 28일~30일 부산 벡스코에서 열리는 부산 의료기기 전시회 (KIMES 2022 부산)에 참가한다고 24일 밝혔다. 비트컴퓨터는 의료기관 종별로 특화된 클라우드 기반 통합의료정보서비스 라인업을 모두 출품한다. 중소병원용 '클레머', 요양병원용 '비트닉스 클라우드', 의원급 의료기관용 '비트플러스'를 전시해 의료기관의 규모별로 선택할 수 있도록 한다. 이와 함께 중대형병원과 중소전문병원을 위해 한층 고도화된 구축형 통합의료정보시스템도 한자리에 시연함으로써 병원의 규모와 특성, 요구사항에 맞는 의료정보시스템을 비교 검토해 볼 수 있다. 의원급 의료기관을 위해서는 클라우드 기반 '비트플러스'를 시작으로 CS방식의 ‘비트U차트’, 클라우드 방식과 CS방식의 전환이 용이한 ‘비트A차트’를 함께 전시한다. 특히 ‘비트A차트’는 내과계열에 특화된 의원용 EMR(전자의무기록)이다. 다른 진료과에 비해 EMR에서 처리해야 할 업무가 많고 다수의 환자를 진료하는 특성을 반영해 빠른 2022.10.25

제37회 전북·경북 의사회 친선 행사 포항‧경주에서 개최

제37회 전북·경북 의사회 친선 행사가 지난 22일~23일 포항과 경주에서 개최돼 양도 의사회간 화합과 우의를 다지는 시간을 가졌다. 첫째 날 진행된 친선 행사 개회식은 경북의사회에서 이우석 회장, 장유석 대의원회 의장을 비롯한 고문단, 집행부 임원, 시·군 의사회장 등 50여 명이, 전북의사회에서 김종구 회장과 엄철 대의원회 의장, 명예회장, 고문단, 집행부 임원, 시·군 의사회장 등 40여 명이 참석했다. 내빈으로 이필수 대한의사협회 회장과 김재왕 의협 의료배상공제조합 대의원회 의장, 경상북도 이철우 지사, 경상북도의회 강만수 도의원, 동국의대 이관 학장, 김무환 포스텍 총장 등이 참석했다. 경북의사회 이우석 회장은 환영사를 통해 "포항을 대표하는 노래인 영일만 친구의 가사처럼 우리 의사회와 전북의사회는 서로 우정을 쌓아온 친구의 모습으로 36년 동안 인연을 이어와 서해안과 동해안을 접한 고향 사람 같다"며 "10월이면 가을이라는 계절보다 먼저 떠오르는 전북의사회의 만남이기에 오 2022.10.25

휴런, 치매진단기술 해외 특허 등록

주식회사 휴런은 현재까지 미국과 유럽 6개국, 일본 등 총 9개국에 치매진단기술의 특허를 등록했다고 24일 밝혔다. 휴런이 특허 등록한 기술은 ‘자기공명영상 및 신경망을 이용한 대뇌 미세출혈(Cerebral Microbleeds, CMB) 탐지 기술’로 연세대 전기전자공학과 김동현 교수팀과 가천대 길병원 신경과 노영 교수팀이 공동 개발한 기술을 지난해 7월 연세대 산학협력단, 가천대 길병원 산학협력단으로부터 이전 받은 것이다. 대뇌 미세출혈은 뇌의 소혈관 손상에 따라 발생하는 작은 출혈로, 주변 뇌조직과 혈관에 손상을 주고 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈 및 알츠하이머병 등을 유발하는 원인이 되기도 한다. 의료계에서는 대뇌 미세출혈을 치매 및 인지장애, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등 각종 뇌질환의 진단 지표로 활용하고 있다. 하지만 대뇌 미세출혈은 크기가 작고, 감별이 어려운데다 범위까지 넓어 전문가가 아니면 육안으로 정확하게 식별하기 어렵다. 회사 측은 "이번 기술은 촬영된 MR영상을 전처리하 2022.10.25

딥노이드, 'X4 AI 얼라이언스' 출정식 갖는다

인공지능(AI) 플랫폼 기업 딥노이드가 의료AI기반 스마트 헬스케어 융합서비스와 시장확대 등 디지털 혁신인재 양성을 위해 의료전문기업 위뉴, 케이닥, 뉴베이스, 블로코, 피플앤드테크놀러지, 원스글로벌, 미소정보기술, MTEG, 데이터메이커와 함께 모여 오는 26일 서울파르나스에서 'X4 AI얼라이언스' 출정식을 진행한다고 밝혔다. 'X4 AI얼라이언스' 협의체는 비대면 일상화와 함께 헬스케어 분야가 급속한 디지털전환(DX)이 이뤄지고 있으며 특정기업 혼자가 모든 서비스를 개발하는 것이 아닌 각분야별 전문기업들이 연합해 의료AI와 데이터중심의 ICT기술을 통해 비대면 진료, 디지털치료제, 메디컬트윈, 디지털병원등 스마트 헬스케어 융합서비스 개발 및 시장 활성화는 물론 디지털전환을 수행할 디지털인재 양성에도 힘을 함께할 계획이다. 'X4 AI얼라이언스' 1차기업에는 의료전문기업이 대거 합류했다. ▲의료콘텐츠 플랫폼기업 위뉴 ▲의료인 해외진출 플랫폼기업 케이닥 ▲의료 메타버스기업 뉴베이스 2022.10.25