한독, 담도암 치료제 'HDB001A' 글로벌 2/3상 임상시험계획서 승인

한독은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인으로 한독은 HDB001A의 한국인 대상 데이터를 추가적으로 확보할 수 있는 기회를 마련하게 됐다. HDB001A 한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행해 글로벌 임상으로 확대될 수 있는 토대를 마련했다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보하여, 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다. HDB001A 글로벌 2/3상은 한국 및 해외 35여 개 기관에서 150명 환자를 대상으로 진행된다. 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 2023.11.11

수의사 커뮤니티 베트윈, 모바일 앱 출시

메디스태프는 웹 기반 플랫폼이었던 수의사 커뮤니티 베트윈이 모바일 앱으로 새롭게 출시된다고 9일 밝혔다. 베트윈은 메디스태프의 검증된 보안 기술력을 바탕으로 앱 기반의 커뮤니케이션 플랫폼으로 새 단장을 했다. 이제 베트윈 회원인 수의사, 수의대생들도 메디스태프의 핵심 서비스인 ▲익명 게시판 ▲보안 단체/개인 채팅 ▲클럽 ▲슈터(DM) 등의 서비스를 이용할 수 있다. 이번 앱 출시와 함께 ‘웰컴백 베트윈’ 이벤트도 동시에 진행된다. 11월 한 달 간 신규 가입만 해도 네이버페이 상품권으로 교환할 수 있는 자체 가상화폐(MEDIT)가 지급된다. 또한 고유의 추천 코드를 통해 친구를 초대할 수 있으며 새로 가입한 친구와 초대한 기존 회원 모두에게 자동으로 리워드가 지급된다. 수의사와 수의대생이라면 누구나 이벤트에 참여할 수 있다. 메디스태프 조영광 이사는 "메디스태프의 기술력으로 빠르게 고도화된 버전의 베트윈 앱을 출시하게 되어 기쁘다"며 "베트윈이 단순한 익명 커뮤니티를 넘어 온오프라인 2023.11.10

한국제약바이오헬스케어연합회 제5차 포럼, 오는 16일 개최

한국제약바이오헬스케어연합회(연합회)는 오는 16일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원과 함께 제5차 포럼을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 제5차 포럼은 ‘대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화’라는 주제로 첨단재생의료산업협회가 주관한다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 기존 치료법으로 완치가 어려운 희귀·난치질환을 효과적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가들은 세포와 유전자, 조직 등 생체재료를 이용하고, 별도의 안전관리 체계를 필요로 하는 특성에 따라 관련 법․제도를 신설 및 운영하고 있다. 우리나라도 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 관리에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법)을 19년 8월 제정하고, 20년 8월부터 시행하고 있다. 이에 이번 포럼에서는 첨단재생바이오법 시행 3주년을 맞아 첨단재생바이오 분야의 국내외 최신 동향을 살펴보고, 국내 산 2023.11.07

일동바이오사이언스, 반려동물용 '일동펫 신바이오틱스·아연' 출시

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스가 장 건강과 면역을 고려한 반려동물용 신제품 '일동펫 신바이오틱스·아연'을 출시했다고 7일 밝혔다. '일동펫 신바이오틱스·아연'은 프로바이오틱스(probiotics)와 프리바이오틱스(prebiotics)가 조합된 '신바이오틱스(synbiotics)' 개념의 제품으로 장 건강과 면역을 동시에 겨냥해 원료와 성분 등을 구성했다고 회사 측은 설명했다. '일동펫 신바이오틱스·아연'에는 기존의 ‘일동펫 비오비타 시리즈’에 사용된 ‘비오비타 3종 균’과 더불어 장 내 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있는 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC3201’ 등의 프로바이오틱스가 들어 있다. 특히 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC3201’의 경우 면역세포 조절을 통한 알레르기 증상 예방 및 완화와 관련한 특허(특허번호: 10-0742900)를 취득한 균주이다. 뿐만 아니라, ‘일동펫 신바이오틱스·아연’에는 정상적인 면역기능 및 세포분열 등 2023.11.07

대한암재활학회-위뉴 MOU, 올바른 암재활 정보 확산 협력

대한암재활학회가 위뉴와 함께 암재활에 관한 올바른 의학정보 확산을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약식은 지난 1일 오전 대한암재활학회 임재영 회장, 위뉴 황보율 대표가 참석한 가운데 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 진행됐다. 국내 암 유병률은 우리나라 국민들이 기대수명(83.5세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 36.9%였으며 남자(80.5세)는 5명 중 2명(39.0%), 여자(86.5세)는 3명 중 1명(33.9%)에서 암이 발생할 것으로 추정된다. 대한암재활학회는 국내 암 환자의 수술후 재활 및 동반질환 관리, 삶의 질 개선과 운동 교육을 위해서 대국민 홍보를 지속해 왔다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 ▲ 암환자의 알 권리를 향상시키는 올바른 암재활 콘텐츠를 공동 개발해 활용 및 확산 추진 ▲ 암환자의 재활을 돕는 디지털 헬스케어 프로젝트의 개발 등을 공동 진행할 예정이다. 이러한 암환자들의 합병증 관리 및 재활과 운동에 필요한 콘텐츠를 공동 제작 및 유통을 통 2023.11.03

[신간] '바이오사이언스의 이해' 개정2판

지난 2017년 '바이오사이언스의 이해-한국의 신약개발 바이오테크를 중심으로'가 출간됐다. 생명과학을 전공한 전문 연구원 출신 기자들이 주축을 이룬 바이오제약 산업 분야 전문 매체 '바이오스펙테이터'의 첫 책이었다. 당시 창간 1주년을 맞이해 1년 동안 한국의 신약개발 현장을 분석한 정보를 바탕으로 과학의 입장에서 해석해보자는 목표를 세우고, 비전문 독자도 읽을 수 있게 풀어보려는 시도였다. 출간 이후 책은 바이오제약 산업계에 인기몰이를 하면서 갓 2년이 지난 2019년 9쇄를 마지막으로 절판을 결정했다. 신약개발 현장의 과학은 빠르게 업그레이드됐고, 좀 더 긴 호흡의 기획으로 책을 준비할 필요가 있다는 판단에 따라서였다. 회사 측은 올해 11월 다시 4년의 준비와 기획, 집필과 편집을 거쳐 개정2판을 출간했다. 기존의 368페이지는 개정2판에서 648페이지로 늘어났다. 이 책은 전 세계의 신약개발 연구의 동향과 트렌드를 실었으며 규제기관으로부터 시판허가를 얻는 데 성공한 74개 의 2023.11.03

바이오넷, 국내 최초 무선 초음파 CE MDR 인증 획득

의료기기 제조사 바이오넷이 지난 25일 무선 이동형 초음파 스캐너 ‘소노미’의 CE MDR 인증을 획득했다고 밝혔다. CE MDR(Medical Device Regulation)은 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)의 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화됐다. 유럽연합(EU) 지역으로 수출되는 모든 의료기기에 필수로 요구되는 인증 규정으로 2021년 5월부터 시행되고 있으며, 기존 CE MDD 인증보다 엄격한 평가 절차와 관리·통제·사후 감시 등을 통해 제품 안정성과 품질시스템을 확보하여 신뢰성을 증대하고 있다. 바이오넷은 이러한 규정을 충족시키기 위해 엄격한 품질 관리 및 테스트 절차를 거쳤으며, 그 결과 국내 최초로 무선 이동형 초음파 스캐너 제품에 대한 CE MDR 인증을 받았다. 이번에 인증받은 제품인 ‘소노미’는 의료용 초음파 영상 진단장치로 지난 2021년 국내 2023.11.02

동아쏘시오홀딩스, 서울시 중랑천 환경정화 위해 'EM 흙공 던지기' 활동 전개

동아쏘시오홀딩스가 서울시 중랑천 환경정화를 위해 ‘EM흙공 던지기’ 활동을 진행했다고 1일 밝혔다. EM(Effective Micro-organisms) 흙공은 유용한 미생물이 들어있는 EM효소와 질 좋은 황토를 배합해 만든 공으로 호수의 수질 개선과 토양복원, 악취제거 등의 효과가 있다. 이날 진행된 행사는 동아쏘시오홀딩스와 동대문구청 자원봉사센터가 함께 연계한 환경보호 봉사활동의 일환으로, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장과 이필형 동대문구청장 등 관계자들이 참석했다. 행사에 참여한 동아쏘시오홀딩스 임직원들은 중랑천을 따라 쓰레기를 줍는 플로깅과 동시에 400여개의 흙공을 던짐으로써 깨끗한 하천 만들기에 동참했다. 이날 사용된 EM 흙공은 동아쏘시오홀딩스 임직원들이 지난 10월 18일 제작해 2주간의 발효과정을 거친 것으로 제작부터 투척까지 전 과정에 참여해 행사의 의미를 더했다. 동아쏘시오홀딩스는 이번 EM 흙공 던지기 활동뿐 아니라 ▲어스아워 캠페인 ▲플라스틱 제로 캠페인 2023.11.01

대원제약, 환절기 맞아 ‘증상별로 색다르게‘ 콜대원 감기약 캠페인 진행

대원제약은 1일 서울시 종로구 동아미디어센터 앞 광장에서 환절기를 맞아 짜 먹는 감기약 콜대원 시리즈의 ‘증상별로 색다르게‘ 캠페인을 진행했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 콜대원은 ‘최초의 짜 먹는 감기약‘으로서 액상형이라 효과가 빠르고, 스틱형 파우치 형태로 만들어져 휴대와 복용은 물론 폐기까지 간편하다는 점을 널리 알리고 있다. 또한 증상별로 구분돼 있는 대표적인 감기약으로 홍보하고 있다. 회사 측은 이번 캠페인에서 제품의 색깔에 집중했다. 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써 소비자가 보다 쉽게 제품을 인식하도록 하기 위함이다. 두통·오한·몸살 등에는 빨간색 콜대원콜드큐, 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원코프큐, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원노즈큐로 맞춤형 복용이 가능해 증상을 보다 빨리 개선할 수 있다는 것에 초점을 맞췄다. 대원제약 관계자는 “감기와 같은 질환은 증상에 알맞게 복용하는 것이 중요하기 때문에 증상별로 색이 다른 제품의 특징을 강조함으로써 소비자가 2023.11.01

위식도역류질환·소화불량증 대국민 공개강좌 마련된다

대한소화기기능성질환∙운동학회는 오는 11월 20일부터 12월 1일까지를 '대국민 공개강좌 주간'으로 정하고 전국 주요 병원에서 위식도역류질환 및 기능성소화불량에 대한 일반인 무료 공개강좌를 진행한다. 학회는 매년 일반인을 대상으로 하는 공개강좌를 4개의 연구회에서 돌아가면서 개최해 왔으며, 코로나 감염의 여파로 잠시 쉬었던 공개강좌를 올해부터 다시 시작하기로 했다. 올해는 위식도역류질환연구회와 소화불량증연구회가 공동으로 공개강좌를 준비하고 있다. 위식도역류질환이란 위 내용물이 식도로 반복적으로 역류해 식도 점막에 염증이 나타나고 증상을 유발하는 질환이며, 기능성소화불량이란 기질적 질환이 없으면서 소화불량이나 상복부 통증이 만성적, 반복적으로 나타나는 증상증후군이다. 이번 강좌를 통해 참석자들은 일상생활에서 흔히 겪을 수 있는 위식도역류질환 및 기능성소화불량의 진단과 예방, 그리고 치료에 대해 자세한 정보를 얻을 수 있다. 대한소화기기능성질환·운동학회 성인경 이사장(사진)은 “이번 강 2023.11.01