MEDI:GATE NEWS 메디톡스, HA 필러 뉴라미스 딥 리도카인 중국 nMPA 품목허가 획득

기사입력시간 26.06.26 07:38최종 업데이트 26.06.26 07:38

메디톡스, HA 필러 '뉴라미스 딥 리도카인' 중국 nMPA 품목허가 획득

중국 제약기업 '시노팜'과 협업 통해 '필룩스' 브랜드명으로 출시 예정…"신규 시장 창출 넘어 글로벌 브랜드 입지 강화"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 바이오제약기업 메디톡스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 '뉴라미스 딥 리도카인(NEURAMIS Deep Lidocaine)'의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가로 뉴라미스는 중국 현지에서 '필룩스(Fillux Deep Lidocaine)'라는 브랜드명으로 출시될 예정이다.

메디톡스는 2024년 말 중국 현지 해남 스터우 투자유한회사와 메디톡스의 히알루론산(HA) 필러 뉴라미스, 계열사 뉴메코의 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'의 중국 수출 총판 계약을 각각 체결하고, 5년간 현지 판권을 부여했다. 해남 스터우는 중국 최대 제약기업 시노팜과의 협업을 통해 뉴라미스의 중국 현지 마케팅 및 유통 역량을 극대화할 계획이다.

메디톡스 관계자는 "중국은 아시아 미용시장에서 큰 부분을 차지하는 핵심 거점으로 뉴라미스 품목허가 획득은 신규 시장 창출을 넘어 메디톡스의 글로벌 필러 브랜드 입지를 한층 강화할 수 있는 계기가 될 것"이라며 "올해 4분기 중 필러 라인업 추가를 위한 허가 절차를 예정대로 수행하고, 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러 통합 포트폴리오를 통해 중국 시장 공략에 시너지를 강화하겠다"고 말했다.

한편 뉴라미스는 메디톡스가 독자 기술로 개발한 프리미엄 히알루론산 필러로, 2013년 출시 이후 현재 해외 30여개 국가에 진출했다.

또한 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMFs)과 유럽 의약품품질위원회(EDQM)의 인증 고품질 히알루론산을 원료로 사용하고, 유럽약전(Ph.Eur.)보다 엄격한 기준으로 관리해 안전성을 향상했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

이지원 기자 (jwlee@medigatenews.com)

이 기자의 다른 기사 보기